Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgiftsförskjutning i vården för patienter med handartros

11 juli 2024 uppdaterad av: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Uppgiftsförskjutning i vården för patienter med handartros: Får den första konsultationen i specialisthälsovården utföras av en arbetsterapeutspecialist?

Huvudsyftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att förbättra tillgången till säker och effektiv vård, yrkesutövning och kostnadseffektivt utnyttjande av hälso- och sjukvårdsresurser genom att testa om arbetsterapeutledd vård är lika effektiv och säker som reumatologledd vård för personer med artros i handen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Handartros är ett av de vanligaste muskuloskeletala tillstånden i en vuxen befolkning och kan ha stor inverkan på en individs funktion, hälsorelaterade livskvalitet och deltagande i samhället. I avsaknad av sjukdomsmodifierande insatser anses arbetsterapi, omfattande information, handövningar, hjälpmedel och ortoser/skenor, som kärnbehandling. I Norge hänvisas personer med handartros allt oftare till konsultation hos reumatolog inom specialisthälsovården. Samtidigt pressar bristen på reumatologer i hela landet sjukvårdens kapacitet och reumatologtid bör därför i första hand avsättas till patienter där tidig diagnos och medicinsk behandling är nödvändig.

Världshälsoorganisationen rekommenderar uppgiftsförskjutning som en metod för att stärka och utöka hälsoarbetsstyrkan. Sådana modeller förlitar sig på andra vårdgivare i utökade kliniska roller, där fysioterapeuter, sjuksköterskor eller arbetsterapeuter som arbetar i samarbete med läkare och andra teammedlemmar har sina egna patienter som de tillhandahåller hälsovårdstjänster för.

I denna randomiserade kontrollerade studie ska vi testa om en ny modell, där patienter som hänvisas till konsultation inom specialistsjukvården får sin första konsultation av en arbetsterapeutspecialist, är lika säker och effektiv som den traditionella modellen, där de får sin första konsultation pr. en reumatolog.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
400

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norge, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norge, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Handartros diagnostiserad av läkare i primärvården, remitterad för konsultation inom specialisthälsovården, samt förmåga att kommunicera på norska.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var kognitiv eller mental funktionsnedsättning, möjlig inflammatorisk reumatisk sjukdom (SR>40 eller CRP>20, eller patient som bekräftade att han hade psoriasis under telefonscreening).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer att få sin första konsultation inom specialistsjukvården av en reumatolog. Reumatologledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicin samt, för vissa patienter, intraartikulär injektion av långtidsverkande kortikosteroider. Reumatologen kan också hänvisa deltagarna till arbetsterapi vid behov.
Beteende: Reumatologledd vård.

Reumatologledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicin samt, för vissa patienter, intraartikulär injektion av långtidsverkande kortikosteroider.

Reumatologen kan också hänvisa deltagarna till arbetsterapi vid behov.
Experimentell: Intervention
Patienter i interventionsgruppen kommer att få sin första konsultation inom specialisthälsovården av en arbetsterapispecialist. Arbetsterapeutledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicinering, undervisning i handövningar och ergonomiska arbetssätt samt för vissa patienter tillhandahållande av hjälpmedel och ortoser/skenor. Arbetsterapeuten kommer att hänvisa patienter till en kort reumatologkonsultation om bekräftelse av diagnos eller intraartikulära injektioner av långverkande kortikosteroider behövs.
Beteende: Arbetsterapeutledd vård.
Arbetsterapeutledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicinering, undervisning i handövningar och ergonomiska arbetssätt samt för vissa patienter tillhandahållande av hjälpmedel och ortoser/skenor. Arbetsterapeuten kommer att hänvisa patienter till en kort reumatologkonsultation om bekräftelse av diagnos eller intraartikulära injektioner av långverkande kortikosteroider behövs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal behandlingssvarare
Tidsram: Ett år
Antalet behandlingssvarare kommer att beräknas som antal OMERACT/OARSI-svarare. Detta är ett sammansatt index som presenterar resultaten av förändringar efter behandling inom de tre domänerna smärta, funktion och patientens globala bedömning som en enda variabel (svarare ja/nej).
Ett år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal smärtsamma fingerleder
Tidsram: Ett år
Ledräkning av antalet smärtsamma fingerleder vid varje hand
Ett år
Handsmärta mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
Handsmärta kommer att mätas på en numerisk betygsskala
Ett år
Handstyvhet mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
Handstyvhet kommer att mätas på en numerisk betygsskala
Ett år
Sjukdomsaktivitet mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
Sjukdomsaktivitet kommer att mätas på en numerisk betygsskala
Ett år
Fysisk funktion mätt med funktionsindex för handartros
Tidsram: Ett år
Fysisk funktion kommer att mätas med funktionsindex för handartros
Ett år
Aktivitetsprestation mätt med Handens mått på aktivitetsprestation
Tidsram: Ett år
Aktivitetsprestanda kommer att mätas med Handens mått på aktivitetsprestanda
Ett år
Greppstyrka mätt med JAMAR dynamometer
Tidsram: Ett år
Greppstyrkan kommer att mätas med JAMAR dynamometer
Ett år
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EQ5D
Tidsram: Ett år
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med EQ5D
Ett år
Nöjdhet med vården mätt med PASS-Opp
Tidsram: Ett år
Nöjdheten med vården kommer att mätas med PASS-Opp
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
14 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
14 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
14 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 juli 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Project nr 97001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar