Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těstoviny a chléb připravené s krupicí z tvrdé pšenice: Vliv na postprandiální metabolismus glukózy a inzulínu

10. září 2018 aktualizováno: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Produkty na bázi sacharidů mohou ovlivňovat postprandiální glykemickou odezvu různě na základě jejich schopnosti trávit se, vstřebávat a ovlivňovat vzestup plazmatické glukózy. Těstoviny jsou jednou z hlavních potravin bohatých na sacharidy konzumované v Itálii. Studie z literatury popisují nižší glykemickou odezvu po konzumaci těstovin ve srovnání s jinými produkty na bázi pšenice, jako je chléb. Mezi faktory ovlivňující postprandiální glykémii po konzumaci produktů na bázi sacharidů je ústřední technologický proces. Ve skutečnosti různé technologické procesy mění matrici potravy, což může různě ovlivnit postprandiální metabolismus glukózy a inzulínu. Cílem této studie je tedy prozkoumat účinek vyvolaný hlavními kroky procesu výroby těstovin na snížení postprandiálních glykemických a inzulinemických odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Různé glykemické odezvy po konzumaci produktů na bázi sacharidů jsou spojeny s různou rychlostí trávení a vstřebávání sacharidů v lidském těle. Potravinářské produkty bohaté na sacharidy lze proto klasifikovat na základě jejich schopnosti trávení, vstřebávání a ovlivňování postprandiální glykémie. Epidemiologické studie naznačují, že dodržování diety obsahující potraviny na bázi sacharidů, které navozují nízkou a pomalou glykemickou odezvu, je spojeno se sníženým rizikem rozvoje některých nepřenosných onemocnění (jako je diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění), aby bylo možné kontrolovat zánětlivý stav, spouštěče několika patologií a ke snížení inzulinu nalačno. V závislosti na složení potravy není nízká glykemická odpověď vždy spojena s nízkou koncentrací inzulínu v plazmě. Například bylo prokázáno, že vysoké koncentrace proteinů nebo lipidů v potravinové matrici indukují nízké postprandiální glykemické reakce, ale ne snížení sekrece inzulínu. Vyhýbání se vysoké postprandiální reakci inzulínu po konzumaci potravin představuje preventivní faktor proti riziku nadváhy a hyperlipidémie, diabetu 2. typu a rakoviny. Proto je nutné vyhodnocení křivek glykemické i inzulinemické postprandiální odpovědi, aby se prokázal skutečný příznivý účinek konzumace potravin s nízkým glykemickým indexem. Mezi několika faktory, které mohou ovlivnit postprandiální glykemické a inzulinemické reakce (jako je složení makroživin a proces vaření), jsou důležité technologické aspekty, kterými jsou potraviny vyráběny. Několik studií uvádí nízkou glykemickou odezvu po konzumaci těstovin ve srovnání s chlebem, což je způsobeno technologickými strukturami charakterizujícími tyto dvě matrice. Těstoviny jsou jedním z hlavních zdrojů sacharidů konzumovaných v Itálii. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv těstovin a chleba na plazmatickou odezvu glukózy a inzulínu, stejně jako c-peptidu, s cílem jasně rozlišit rozdílný biologický účinek vyvolaný technologickým procesem při výrobě těstoviny ve srovnání s potravinami začínajícími stejnými přísadami. Kromě toho si studie klade za cíl vytvořit pevný základ pro budoucí studie pro hodnocení vlivu konzumace těstovin jako hlavního zdroje sacharidů v kontextu vyvážené stravy na udržení zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Parma, Itálie, 43125
        • Department of Food Science, University of Parma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý muž a žena

Kritéria vyloučení:

  • BMI>30kg/m2
  • celiakie
  • metabolické poruchy (diabetes, hypertenze, dislipidémie, intolerance glukózy)
  • chronické lékové terapie pro jakékoli patologické stavy (včetně psychiatrických onemocnění)
  • intenzivní fyzická aktivita
  • doplňky stravy ovlivňující metabolismus
  • anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Glukóza
Monohydrát glukózy (55 g) rozpuštěný v 500 ml vody
Jiný: Glukóza
50 g dostupného sacharidu monohydrátu glukózy
Aktivní komparátor: Chléb
Chléb (50 g dostupných sacharidů, 109 g) zapitý 500 ml vody
Jiný: Chléb
50 g dostupných sacharidů chleba
Experimentální: Krátké těstoviny (suché)
Vařené penne (142 g; 71 g nevařené) konzumované s 500 ml vody
Jiný: Krátké těstoviny (suché)
50 g dostupných sacharidů z těstovin penne
Ostatní jména:
  • Penne
Experimentální: Dlouhé těstoviny (suché)
Vařené špagety (142 g; 71 g neuvařené) zalité 500 ml vody
Jiný: Dlouhé těstoviny (suché)
50 g dostupných sacharidů ze špagetových těstovin
Ostatní jména:
  • Špagety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přírůstková plocha pod křivkou hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
postprandiální odpověď na hladinu glukózy v krvi (IAUC)
2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
přírůstková plocha pod křivkou pro plazmatický inzulín
Časové okno: 2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
postprandiální odpověď na plazmatický inzulín (IAUC)
2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postprandiální koncentrace c-peptidu v plazmě
Časové okno: 2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
postprandiální odpověď na plazmatický c-peptid (IAUC)
2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Parma

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
  • Ředitel studie: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pane2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chléb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení