Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mit Hartweizengrieß zubereitete Nudeln und Brot: Wirkung auf den postprandialen Glukose- und Insulinstoffwechsel

10. September 2018 aktualisiert von: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Auf Kohlenhydraten basierende Produkte können die postprandiale glykämische Reaktion unterschiedlich beeinflussen, basierend auf ihrer Fähigkeit, verdaut und absorbiert zu werden und den Anstieg der Plasmaglukose zu beeinflussen. Pasta ist eines der wichtigsten kohlenhydratreichen Lebensmittel, die in Italien konsumiert werden. Studien aus der Literatur beschreiben eine niedrigere glykämische Reaktion nach dem Verzehr von Nudeln im Vergleich zu anderen weizenbasierten Produkten wie Brot. Unter den Faktoren, die die postprandiale Glykämie nach dem Verzehr von kohlenhydratbasierten Produkten beeinflussen, stellt der technologische Prozess einen zentralen dar. Tatsächlich verändern die verschiedenen technologischen Prozesse die Nahrungsmatrix, was den postprandialen Metabolismus von Glukose und Insulin unterschiedlich beeinflussen kann. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirkung zu untersuchen, die durch die Hauptschritte des Prozesses der Teigwarenherstellung auf die Verringerung postprandialer glykämischer und insulinämischer Reaktionen induziert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die unterschiedlichen glykämischen Reaktionen nach dem Verzehr von Produkten auf Kohlenhydratbasis sind mit unterschiedlichen Verdauungs- und Absorptionsraten der Kohlenhydrate im menschlichen Körper verbunden. Daher können kohlenhydratreiche Nahrungsmittel basierend auf ihrer Fähigkeit, verdaut und absorbiert zu werden und die postprandiale Glykämie zu beeinflussen, klassifiziert werden. Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass das Befolgen einer Diät, die kohlenhydratbasierte Lebensmittel enthält, die eine niedrige und langsame glykämische Reaktion hervorrufen, mit einem verringerten Risiko verbunden ist, einige nicht übertragbare Krankheiten (wie Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen) zu entwickeln, um den Entzündungsstatus zu kontrollieren Auslöser mehrerer Pathologien und zur Senkung des Nüchterninsulins. Je nach Lebensmittelzusammensetzung ist eine niedrige glykämische Reaktion nicht immer mit einer niedrigen Plasmainsulinkonzentration verbunden. Zum Beispiel wurde gezeigt, dass hohe Protein- oder Lipidkonzentrationen in der Nahrungsmatrix niedrige postprandiale glykämische Reaktionen induzieren, aber keine Verringerung der Insulinsekretion. Die Vermeidung einer hohen postprandialen Insulinreaktion nach dem Verzehr von Nahrungsmitteln stellt einen vorbeugenden Faktor gegen das Risiko von Übergewicht und Hyperlipidämie, Typ-2-Diabetes und Krebs dar. Daher ist die Bewertung sowohl der glykämischen als auch der insulinämischen postprandialen Reaktionskurven erforderlich, um die wahre positive Wirkung des Verzehrs von Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index zu demonstrieren. Unter mehreren Faktoren, die die postprandialen glykämischen und insulinämischen Reaktionen (wie Makronährstoffzusammensetzung und Kochprozess) beeinflussen können, stellen die technologischen Aspekte, durch die die Lebensmittel hergestellt werden, einen wichtigen dar. Mehrere Studien berichteten über eine niedrige glykämische Reaktion nach dem Verzehr von Nudeln im Vergleich zu Brot, was auf die technologischen Strukturen zurückzuführen ist, die die beiden Matrizen charakterisieren. Nudeln sind eine der wichtigsten Kohlenhydratquellen, die in Italien konsumiert werden. Daher ist das Ziel der vorliegenden Studie, die Wirkung von Nudeln und Brot auf die Plasmaantwort von Glukose und Insulin sowie von c-Peptid zu untersuchen, um die unterschiedlichen biologischen Wirkungen, die durch den technologischen Prozess bei der Herstellung von verursacht werden, klar zu unterscheiden Nudeln, im Vergleich zu Lebensmitteln, die mit den gleichen Zutaten beginnen. Darüber hinaus soll die Studie eine solide Grundlage für zukünftige Studien zur Bewertung der Wirkung des Teigwarenkonsums als Hauptkohlenhydratquelle im Rahmen einer ausgewogenen Ernährung zur Erhaltung der Gesundheit schaffen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Parma, Italien, 43125
        • Department of Food Science, University of Parma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder Mann und Frau

Ausschlusskriterien:

  • BMI>30kg/m2
  • Zöliakie
  • Stoffwechselstörungen (Diabetes, Bluthochdruck, Dislipidämie, Glucidintoleranz)
  • chronische medikamentöse Therapien für alle Pathologien (einschließlich psychiatrischer Erkrankungen)
  • intensive körperliche Aktivität
  • Nahrungsergänzungsmittel, die den Stoffwechsel beeinflussen
  • Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Glucose
Glucosemonohydrat (55 g) gelöst mit 500 ml Wasser
Sonstiges: Glucose
50 g verfügbares Kohlenhydrat aus Glucose-Monohydrat
Aktiver Komparator: Brot
Brot (50 g verfügbare Kohlenhydrate, 109 g) mit 500 ml Wasser gegessen
Sonstiges: Brot
50g verfügbare Kohlenhydrate von Brot
Experimental: Kurze Nudeln (trocken)
Gekochte Penne (142 g; 71 g ungekocht), gegessen mit 500 ml Wasser
Sonstiges: Kurze Nudeln (trocken)
50 g verfügbare Kohlenhydrate von Penne-Nudeln
Andere Namen:
  • Penne
Experimental: Lange Nudeln (trocken)
Gekochte Spaghetti (142 g; 71 g ungekocht), gegessen mit 500 ml Wasser
Sonstiges: Lange Nudeln (trocken)
50 g verfügbare Kohlenhydrate von Spaghetti-Nudeln
Andere Namen:
  • Spaghetti

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
inkrementelle Fläche unter der Kurve für Blutzucker
Zeitfenster: 2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)
postprandiale Reaktion auf Blutzucker (IAUC)
2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)
inkrementelle Fläche unter der Kurve für Plasmainsulin
Zeitfenster: 2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)
postprandiales Ansprechen auf Plasmainsulin (IAUC)
2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postprandiale C-Peptid-Plasmakonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)
postprandiale Reaktion auf Plasma-c-Peptid (IAUC)
2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Parma

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
  • Studienleiter: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pane2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten