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Pâtes et pain préparés avec de la semoule de blé dur : effet sur le métabolisme post-prandial de la glycémie et de l'insuline

10 septembre 2018 mis à jour par: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Les produits à base de glucides peuvent influencer différemment la réponse glycémique post-prandiale en fonction de leur capacité à être digérés, absorbés et à influer sur l'augmentation de la glycémie. Les pâtes sont l'un des principaux aliments riches en glucides consommés en Italie. Des études issues de la littérature décrivent une réponse glycémique plus faible après la consommation de pâtes par rapport à d'autres produits à base de blé, comme le pain. Parmi les facteurs affectant la glycémie post-prandiale après consommation de produits à base de glucides, le procédé technologique représente un élément central. En effet, les différents procédés technologiques modifient la matrice alimentaire ce qui peut affecter différemment le métabolisme post-prandial du glucose et de l'insuline. Ainsi, la présente étude vise à étudier l'effet induit par les principales étapes du processus de production des pâtes sur la réduction des réponses glycémiques et insulinémiques post-prandiales.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les différentes réponses glycémiques après la consommation de produits à base de glucides sont associées à différents taux de digestion et d'absorption des glucides dans le corps humain. Par conséquent, les produits alimentaires riches en glucides peuvent être classés en fonction de leur capacité à être digérés, absorbés et à affecter la glycémie post-prandiale. Des études épidémiologiques suggèrent que le fait de suivre un régime comprenant des aliments à base de glucides induisant une réponse glycémique faible et lente est associé à un risque réduit de développer certaines maladies non transmissibles (telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires), de contrôler l'état inflammatoire, qui est le déclencheur de plusieurs pathologies, et de diminuer l'insuline à jeun. Selon la composition des aliments, une faible réponse glycémique n'est pas toujours associée à une faible concentration plasmatique d'insuline. Par exemple, il a été démontré que des concentrations élevées de protéines ou de lipides dans la matrice alimentaire induisent de faibles réponses glycémiques post-prandiales, mais pas une réduction de la sécrétion d'insuline. Éviter une réponse post-prandiale élevée en insuline après la consommation d'aliments représente un facteur préventif contre le risque de surpoids et d'hyperlipidémie, de diabète de type 2 et de cancer. Par conséquent, l'évaluation des courbes de réponse post-prandiale glycémique et insulinémique est nécessaire afin de démontrer le véritable effet bénéfique de la consommation d'aliments à faible indice glycémique. Parmi plusieurs facteurs qui peuvent influencer les réponses glycémiques et insulinémiques post-prandiales (tels que la composition en macronutriments et le processus de cuisson), les aspects technologiques par lesquels les aliments sont produits représentent un élément important. Plusieurs études ont rapporté une faible réponse glycémique après la consommation de pâtes par rapport au pain, et cela est dû aux structures technologiques caractérisant les deux matrices. Les pâtes sont l'une des principales sources de glucides consommées en Italie. Par conséquent, le but de la présente étude est d'étudier l'effet des pâtes et du pain sur la réponse plasmatique du glucose et de l'insuline, ainsi que du peptide C afin de distinguer clairement les différents effets biologiques induits par le processus technologique dans la production de pâtes, par rapport aux aliments commençant par les mêmes ingrédients. De plus, l'étude vise à créer une base solide pour de futures études visant à évaluer l'effet de la consommation de pâtes, comme principale source de glucides, dans un contexte d'alimentation équilibrée, pour le maintien de la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Parma, Italie, 43125
        • Department of Food Science, University of Parma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme et femme en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • IMC>30kg/m2
  • maladie coeliaque
  • troubles métaboliques (diabète, hypertension, dislipidémie, intolérance glucidique)
  • thérapies médicamenteuses chroniques pour toutes les pathologies (y compris les maladies psychiatriques)
  • activité physique intense
  • compléments alimentaires affectant le métabolisme
  • anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Glucose
Glucose monohydraté (55 g) dissous dans 500 ml d'eau
Autre: Glucose
50 g de glucides disponibles de glucose monohydraté
Comparateur actif: Pain
Pain (50 g de glucides disponibles, 109 g) consommé avec 500 mL d'eau
Autre: Pain
50g de glucides disponibles de pain
Expérimental: Pâtes courtes (sèches)
Penne cuites (142 g; 71 g non cuites) consommées avec 500 mL d'eau
Autre: Pâtes courtes (sèches)
50 g de glucides disponibles de pâtes penne
Autres noms:
  • Penne
Expérimental: Pâtes longues (sèches)
Spaghettis cuits (142 g; 71 g non cuits) consommés avec 500 mL d'eau
Autre: Pâtes longues (sèches)
50 g de glucides disponibles de pâtes à spaghetti
Autres noms:
  • Spaghetti

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aire supplémentaire sous la courbe de la glycémie
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
réponse postprandiale pour la glycémie (IAUC)
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
aire incrémentielle sous la courbe pour l'insuline plasmatique
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
réponse postprandiale à l'insuline plasmatique (IAUC)
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration plasmatique post-prandiale du peptide c
Délai: 2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)
réponse postprandiale pour le peptide c plasmatique (IAUC)
2 heures (-10 et 0 -à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Parma

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
  • Directeur d'études: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 avril 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 septembre 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Pane2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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