Manipulace tahu hrudní páteře ve srovnání s falešnou manipulací u jedinců se syndromem subakromiální bolesti
Okamžité účinky manipulace s tahem horní hrudní páteře vsedě versus vleže ve srovnání s předstíranou manipulací u jedinců se syndromem subakromiální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době trpí bolestí ramene méně než 6 měsíců
- alespoň 3 z následujících nálezů: 1) bolest lokalizovaná v proximální anterolaterální oblasti ramene, 2) pozitivní Neerův nebo Hawkins-Kennedyho impingement test, 3) bolest s aktivní elevací ramene (která může zahrnovat bolestivý oblouk), 4) aktivní rameno abdukce ROM alespoň 90°, 5) pasivní vnější rotace ramene ROM alespoň 45° a 6) bolest s izometricky rezistentní abdukcí nebo zevní rotací
Kritéria vyloučení:
- známky úplného roztržení rotátorové manžety
- výrazná ztráta glenohumerálního pohybu
- akutní zánět
- symptomy související s krční páteří, včetně primární stížnosti na bolest šíje, známky postižení centrálního nervového systému nebo cervikálních nervových kořenů nebo reprodukce bolesti ramene nebo paže s cervikální rotací, axiální kompresí nebo Spurlingovým testem
- předchozí operace krku nebo ramene
- pozitivní záchytný test nebo relokační test
- zlomeninu nebo luxaci ramene v anamnéze
- anamnéza poranění nervů ovlivňujících funkci horních končetin
- jakákoli kontraindikace manipulace s tahem do hrudní páteře včetně osteoporózy, zlomeniny, malignity, systémové artritidy nebo infekce
- strach nebo neochota podstoupit manipulaci s hrudní páteří
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace tahem vleže
Manipulace s tahem horní hrudní páteře vleže na zádech bude provedena dvakrát, bez ohledu na kavitaci kloubu.
|
Manipulace tahem vleže na zádech se zaměří na horní hrudní páteř a bude provedena tak, jak bylo popsáno dříve.
Pacient bude požádán, aby si zavázal prsty za krk a dal lokty blízko k sobě před hrudník.
Terapeut umístí jednu ruku těsně pod cílovou horní hrudní oblast (buď na úrovni T3 nebo T4) pomocí pistolové rukojeti nebo volné pěsti, aby se dostal do kontaktu s oběma příčnými výběžky obratlů T3 nebo T4.
Terapeut pak použije své tělo k tlačení dolů přes pacientovu horní část paže, aby poskytl vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou v předozadním směru.
|
|
Experimentální: Manipulace s tahem v sedě
Manipulace s tahem horní hrudní páteře v sedě bude provedena dvakrát, bez ohledu na kavitaci kloubu.
|
Manipulace s tahem vsedě zacílí na cervikothorakální spojení s pacientem sedícím s prsty zašněrovanými za krkem.
Terapeut se postaví za pacienta a provlékne jeho paže pažemi pacienta a sepne jeho ruce poblíž úrovně C7-T1.
Terapeut naváže kontakt svým hrudníkem proti horní části hrudníku pacienta, aby sloužil jako opěrný bod.
Pacient pak dostane pokyn, aby se zhluboka nadechl, a po výdechu terapeut aplikuje vysokorychlostní distrakční tah s nízkou amplitudou v hlavohlavém směru.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešná manipulace
Falešná manipulace bude provedena dvakrát.
|
Falešná manipulace bude prováděna s pacientem a vyšetřujícím umístěným stejným způsobem jako u manipulace vsedě, avšak vyšetřující bude vyvíjet pouze minimální tlak, aby udržoval fyzický kontakt a „skin lock“ s pacientem.
Vyšetřující pak bude pohybovat pacientem ve stejném rozsahu pohybu, ale nevydá žádný manipulační tah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Penn Shoulder Score (PSS) z výchozí hodnoty na 48 hodin
Časové okno: výchozí a 48 hodin po intervenci
|
Penn Shoulder Score je 100bodový dotazník specifický pro rameno se třemi subškálami: bolest, funkce a spokojenost s aktuálním používáním ramene.
Skóre ze subškál se sečtou a určí se celkové skóre se skóre subškály bolesti v rozmezí 0-30, skóre funkční subškály v rozmezí 0–60 a skóre subškály spokojenosti v rozmezí 0–10.
Celkové maximální skóre 100 bodů znamená vysokou funkci, nízkou bolestivost a vysokou spokojenost s ramenem.
|
výchozí a 48 hodin po intervenci
|
|
Změna bolesti
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Bolest bude měřena pomocí verbální numerické hodnotící stupnice (VNRS).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Toto hodnocení bolesti bude získáno během aktivní elevace paže v rovině lopatky.
|
základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu lopatky nahoru (ROM)
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Účastník začne se zapojenou paží na straně těla.
Zkoušející potvrdí umístění lopatkové roviny umístěním paže subjektu pod úhlem 40 stupňů vpředu od frontální roviny, měřeno standardním goniometrem.
Digitální sklonoměr bude vynulován na vodorovném povrchu a poté umístěn podél lopatkové páteře zapojené paže.
Zaznamená se počáteční údaj ze sklonoměru na páteři lopatky s paží na straně těla.
Subjekt pak dostane pokyn, aby zvedl paži v rovině lopatky tak vysoko, jak jen může jít.
Konečný údaj ze sklonoměru bude poté zaznamenán na konci maximální elevace paže subjektu.
Celková míra rotace lopatky nahoru bude vypočítána jako skóre změny s ohledem na rozdíl mezi konečnými a počátečními hodnotami.
Rotace dolů by byla zaznamenána jako záporné hodnoty a rotace nahoru by byla zaznamenána jako kladné hodnoty.
|
základní linie a 1 minutu po intervenci
|
|
Změna v aktivní ROM scapular posteriorní náklon
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Účastník začne zkušební paží na straně těla.
Digitální sklonoměr bude vynulován na svislém povrchu a poté umístěn svisle podél zadního povrchu mediálního okraje lopatky s použitím kořene lopatkové páteře a dolního úhlu lopatky jako orientačních bodů, jak bylo popsáno výše.
Zaznamená se počáteční údaj ze sklonoměru s paží na boku těla.
Subjekt pak dostane pokyn, aby zvedl paži v rovině lopatky tak vysoko, jak jen může jít.
Konečný údaj ze sklonoměru bude poté zaznamenán na konci maximální elevace paže subjektu.
Celková velikost zadního náklonu lopatky bude vypočítána jako skóre změny s ohledem na rozdíl mezi konečnými a počátečními hodnotami.
Přední náklon by byl zaznamenán jako záporné hodnoty a zadní náklon by byl zaznamenán jako kladné hodnoty.
|
základní linie a 1 minutu po intervenci
|
|
Změna v rotaci lopatky vzhůru pasivní ROM
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Měření se provedou se subjektem ve stoje.
Účastník začne se zapojenou paží na straně těla.
Digitální sklonoměr bude vynulován a umístěn tak, jak je popsáno pro měření aktivní ROM rotace nahoru.
Zaznamená se počáteční údaj ze sklonoměru.
Vyšetřující pak může pasivně zvednout humerus v rovině lopatky do elevace na konci rozsahu, čímž dojde k pasivní rotaci lopatky směrem nahoru.
Zkoušející bude pasivně pohybovat paží subjektu přes plnou dostupnou elevaci ROM po dva po sobě jdoucí pokusy.
V bodě maximální pasivní elevace paže při druhém opakování bude sklonoměr opět umístěn podél páteře lopatky, aby se získalo měření pasivní ROM rotace vzhůru.
Celkové množství pasivní ROM rotace lopatky nahoru bude vypočítáno jako skóre změny s použitím rozdílu mezi konečnými a počátečními hodnotami.
|
základní linie a 1 minutu po intervenci
|
|
Změna v pasivní ROM naklonění lopatky dozadu
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Měření budou prováděna se stojícím subjektem.
Digitální sklonoměr bude vynulován a umístěn tak, jak je popsáno pro měření zadního náklonu aktivní ROM.
Počáteční údaj ze sklonoměru bude zaznamenán s paží subjektu na straně těla.
Vyšetřující pak může pasivně elevovat humerus v rovině lopatky do elevace na konci rozsahu, čímž vzniká pasivní zadní sklon lopatky.
Zkoušející bude pasivně pohybovat paží subjektu přes celou dostupnou elevaci ROM po dva po sobě jdoucí pokusy.
V bodě maximální pasivní elevace paže při druhém opakování bude sklonoměr opět umístěn podél zadního povrchu mediálního okraje lopatky, aby se získalo měření pasivní ROM v zadním náklonu.
Celkové množství pasivního ROM naklonění lopatky do zadní části bude vypočítáno jako skóre změny tím, že se vezme rozdíl mezi konečnými a počátečními hodnotami.
|
základní linie a 1 minutu po intervenci
|
|
Změna délky malého prsního svalu
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Provedeno tak, jak bylo popsáno dříve Borstadem.
Svinovací metr bude použit k měření lineární vzdálenosti v cm mezi předním a dolním okrajem 4. žebra na šířku jednoho prstu laterálně od hrudní kosti a mediálně dolním aspektem korakoidního výběžku lopatky.
Toto měření bude dokončeno, když subjekt stojí ve své obvyklé klidové poloze.
|
základní linie a 1 minutu po intervenci
|
|
Změna v produkci síly středního trapézu
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Ruční dynamometr (HHD) (Hoggan MicroFET2) bude použit k posouzení produkce síly ve standardní poloze manuálního svalového testu (MMT) pomocí „testu make“, jak bylo popsáno výše.
"Udělat test" bude vyžadovat, aby zkoušející instruoval subjekt, aby pomalu zatlačil do HHD a zvýšil produkci síly na maximální úroveň po dobu 5 sekund.
Před maximálním izometrickým testováním bude provedena zkouška submaximálního (50%) úsilí, aby se minimalizovaly účinky učení.
Provedou se dva pokusy s maximálním úsilím s 30sekundovou přestávkou mezi pokusy a pro analýzu dat se použije průměr pokusů (zaznamenaný v kg).
Kromě toho bude zaznamenávána tělesná hmotnost subjektu v kg, aby bylo možné normalizovat míry síly vydělením tělesnou hmotností subjektu.
|
základní linie a 1 minutu po intervenci
|
|
Změna produkce síly dolního trapézu
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Ruční dynamometr (HHD) (Hoggan MicroFET2) bude použit k posouzení produkce síly ve standardní poloze MMT pomocí „testu make“, jak bylo popsáno výše.
"Udělat test" bude vyžadovat, aby zkoušející instruoval subjekt, aby pomalu zatlačil do HHD a zvýšil produkci síly na maximální úroveň po dobu 5 sekund.
Před maximálním izometrickým testováním bude provedena zkouška submaximálního (50%) úsilí, aby se minimalizovaly účinky učení.
Provedou se dva pokusy s maximálním úsilím s 30sekundovou přestávkou mezi pokusy a pro analýzu dat se použije průměr pokusů (zaznamenaný v kg).
Kromě toho bude zaznamenávána tělesná hmotnost subjektu v kg, aby bylo možné normalizovat míry síly vydělením tělesnou hmotností subjektu.
|
základní linie a 1 minutu po intervenci
|
|
Změna v produkci přední síly pilovitých
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Ruční dynamometr (HHD) (Hoggan MicroFET2) bude použit k posouzení produkce síly ve standardní poloze MMT pomocí „testu make“, jak bylo popsáno výše.
"Udělat test" bude vyžadovat, aby zkoušející instruoval subjekt, aby pomalu zatlačil do HHD a zvýšil produkci síly na maximální úroveň po dobu 5 sekund.
Před maximálním izometrickým testováním bude provedena zkouška submaximálního (50%) úsilí, aby se minimalizovaly účinky učení.
Provedou se dva pokusy s maximálním úsilím s 30sekundovou přestávkou mezi pokusy a pro analýzu dat se použije průměr pokusů (zaznamenaný v kg).
Kromě toho bude zaznamenávána tělesná hmotnost subjektu v kg, aby bylo možné normalizovat míry síly vydělením tělesnou hmotností subjektu.
|
základní linie a 1 minutu po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Silva CZ, Siqueira-Junior AL, Ribeiro IL, Camargo PR. Scapular kinematics pre- and post-thoracic thrust manipulation in individuals with and without shoulder impingement symptoms: a randomized controlled study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):475-87. doi: 10.2519/jospt.2014.4760. Epub 2014 May 22.
- Muth S, Barbe MF, Lauer R, McClure PW. The effects of thoracic spine manipulation in subjects with signs of rotator cuff tendinopathy. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1005-16. doi: 10.2519/jospt.2012.4142. Epub 2012 Aug 17.
- Kardouni JR, Pidcoe PE, Shaffer SW, Finucane SD, Cheatham SA, Sousa CO, Michener LA. Thoracic Spine Manipulation in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome Does Not Immediately Alter Thoracic Spine Kinematics, Thoracic Excursion, or Scapular Kinematics: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jul;45(7):527-38. doi: 10.2519/jospt.2015.5647. Epub 2015 May 21.
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Mintken PE, Cleland JA, Carpenter KJ, Bieniek ML, Keirns M, Whitman JM. Some factors predict successful short-term outcomes in individuals with shoulder pain receiving cervicothoracic manipulation: a single-arm trial. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):26-42. doi: 10.2522/ptj.20090095. Epub 2009 Dec 3.
- Leggin BG, Michener LA, Shaffer MA, Brenneman SK, Iannotti JP, Williams GR Jr. The Penn shoulder score: reliability and validity. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):138-51. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.138.
- Johnson MP, McClure PW, Karduna AR. New method to assess scapular upward rotation in subjects with shoulder pathology. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Feb;31(2):81-9. doi: 10.2519/jospt.2001.31.2.81.
- Scibek JS, Carcia CR. Validation of a new method for assessing scapular anterior-posterior tilt. Int J Sports Phys Ther. 2014 Oct;9(5):644-56.
- Watson L, Balster SM, Finch C, Dalziel R. Measurement of scapula upward rotation: a reliable clinical procedure. Br J Sports Med. 2005 Sep;39(9):599-603. doi: 10.1136/bjsm.2004.013243.
- Borstad JD. Measurement of pectoralis minor muscle length: validation and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Apr;38(4):169-74. doi: 10.2519/jospt.2008.2723. Epub 2007 Nov 21.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 151119A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
NCT04502043NáborFemoroacetabulární impingement syndrom
-
NCT06420180Zatím nenabíráme
-
NCT00606047DokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndrom
-
NCT04599127DokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, rameno
-
NCT04468594DokončenoImpingement syndrom kotníku
-
NCT03468088NeznámýImpingement syndrom, rameno
-
NCT07510399Zatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
NCT05256628Zatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndrom
-
NCT05927935Aktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndrom
-
NCT04946513DokončenoFemoroacetabulární impingement syndrom