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Thoracic Spine Thrust Manipulation im Vergleich zu Sham-Manipulation bei Personen mit subakromialem Schmerzsyndrom

29. März 2019 aktualisiert von: Jason Grimes, PT, PhD, OCS, ATC, Sacred Heart University

Die unmittelbaren Auswirkungen einer Schubmanipulation der oberen Brustwirbelsäule im Sitzen im Vergleich zur Scheinmanipulation bei Personen mit subakromialem Schmerzsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die unmittelbaren und kurzfristigen Auswirkungen einer Schubmanipulation der oberen Brustwirbelsäule in Rückenlage, einer Schubmanipulation der oberen Brustwirbelsäule im Sitzen und einer Scheinmanipulation bei Personen mit subakromialem Schmerzsyndrom. Die Teilnehmer wurden randomisiert, um eine der drei Interventionen zu erhalten, und die Baseline-Messungen für die abhängigen Variablen wurden unmittelbar nach der Durchführung der Intervention wiederholt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Schubmanipulation der Brustwirbelsäule hat sich bei Personen mit subakromialem Schmerzsyndrom (subakromiales Impingement) als wirksam bei der Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung erwiesen. Es bleibt unbekannt, ob Individuen unterschiedlich auf verschiedene Manipulationstechniken reagieren. Diese Studie untersucht die unmittelbaren Auswirkungen auf Schmerzen und kurzfristige Auswirkungen auf Schmerzen und Funktion unter Verwendung des Penn Shoulder Score (PSS) sowie die unmittelbaren Auswirkungen auf die Kinematik des Schulterblatts (insbesondere Aufwärtsrotation und Neigung nach hinten), die Länge des kleinen Brustmuskels und skapulothorakale Muskelkraftproduktion für den mittleren Trapezmuskel, den unteren Trapezmuskel und den Serratus anterior.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • seit weniger als 6 Monaten unter Schulterschmerzen leiden
  • mindestens 3 der folgenden Befunde: 1) Schmerzen im proximalen anterolateralen Schulterbereich, 2) positiver Neer- oder Hawkins-Kennedy-Impingement-Test, 3) Schmerzen bei aktiver Schulterhebung (die einen schmerzhaften Bogen beinhalten kann), 4) aktive Schulter Abduktion ROM von mindestens 90°, 5) passive Außenrotation der Schulter ROM von mindestens 45° und 6) Schmerzen bei isometrischer Abduktion oder Außenrotation mit Widerstand

Ausschlusskriterien:

  • Zeichen eines kompletten Rotatorenmanschettenrisses
  • erheblicher Verlust der glenohumeralen Bewegung
  • akute Entzündung
  • Symptome im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule, einschließlich einer primären Beschwerde über Nackenschmerzen, Anzeichen einer Beteiligung des zentralen Nervensystems oder der Nervenwurzeln der Halswirbelsäule oder Reproduktion von Schulter- oder Armschmerzen mit zervikaler Rotation, axialer Kompression oder Spurling-Test
  • frühere Nacken- oder Schulteroperationen
  • positiver Befürchtungstest oder Umzugstest
  • Geschichte der Schulterfraktur oder Luxation
  • Vorgeschichte von Nervenverletzungen, die die Funktion der oberen Extremitäten beeinträchtigen
  • jede Kontraindikation für die Schubmanipulation an der Brustwirbelsäule, einschließlich Osteoporose, Fraktur, Malignität, systemischer Arthritis oder Infektion
  • Angst oder Unwilligkeit, sich einer Brustwirbelsäulenmanipulation zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stoßmanipulation in Rückenlage
Die Schubmanipulation der oberen Brustwirbelsäule in Rückenlage wird unabhängig von der Gelenkkavitation zweimal durchgeführt.
Verfahren: Schubmanipulation der oberen Brustwirbelsäule in Rückenlage
Die Schubmanipulation in Rückenlage zielt auf die obere Brustwirbelsäule ab und wird wie zuvor beschrieben durchgeführt. Der Patient wird gebeten, seine Finger hinter dem Nacken zu verschränken und seine Ellbogen dicht vor der Brust zusammenzubringen. Der Therapeut platziert eine Hand mit einem Pistolengriff oder einer lockeren Faust direkt unterhalb der Zielregion des oberen Brustkorbs (entweder auf T3- oder T4-Ebene), um Kontakt mit beiden Querfortsätzen der T3- oder T4-Wirbel herzustellen. Der Therapeut drückt dann mit seinem Körper durch die Oberarme des Patienten nach unten, um einen Stoß mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude in der Richtung von anterior nach posterior bereitzustellen.
Experimental: Sitzende Schubmanipulation
Die Schubmanipulation der oberen Brustwirbelsäule im Sitzen wird unabhängig von der Gelenkkavitation zweimal durchgeführt.
Verfahren: Stoßmanipulation der oberen Brustwirbelsäule im Sitzen
Die Stoßmanipulation im Sitzen zielt auf den zervikothorakalen Übergang, wobei der Patient sitzt und die Finger hinter dem Nacken verschränkt sind. Der Therapeut steht hinter dem Patienten und führt seine oder ihre Arme durch die Arme des Patienten und faltet seine oder ihre Hände in der Nähe der C7-T1-Ebene. Der Therapeut stellt mit seiner Brust Kontakt zur oberen Brustregion des Patienten her, um als Drehpunkt zu dienen. Der Patient wird dann angewiesen, tief einzuatmen, und beim Ausatmen wendet der Therapeut einen Distraktionsschub mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude in kranialer Richtung an.
Andere Namen:
  • Manipulation der CT-Übergangsdistraktion
Schein-Komparator: Scheinmanipulation
Die Scheinmanipulation wird zweimal durchgeführt.
Verfahren: Scheinmanipulation
Die Schein-Manipulation wird durchgeführt, während der Patient und der Untersucher auf die gleiche Weise wie bei der sitzenden Manipulation positioniert sind, der Untersucher jedoch nur minimalen Druck ausübt, um den physischen Kontakt und den „Hautverschluss“ mit dem Patienten aufrechtzuerhalten. Der Untersucher bewegt den Patienten dann durch den gleichen Bewegungsbereich, gibt aber keinen manipulativen Schub ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Penn Shoulder Score (PSS) vom Ausgangswert bis 48 Stunden
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der Intervention
Der Penn Shoulder Score ist ein schulterspezifischer 100-Punkte-Fragebogen mit drei Subskalen: selbstberichtete Schmerzen, Funktion und Zufriedenheit mit der aktuellen Nutzung der Schulter. Die Punktzahlen der Subskalen werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu bestimmen, wobei die Punktzahl der Schmerz-Subskala von 0 bis 30 reicht, die Punktzahl der Funktions-Subskala von 0 bis 60 reicht und die Punktzahl der Zufriedenheits-Subskala von 0 bis 10 reicht. Die maximale Gesamtpunktzahl von 100 Punkten weist auf eine hohe Funktion, geringe Schmerzen und eine hohe Zufriedenheit mit der Schulter hin.
Baseline und 48 Stunden nach der Intervention
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Schmerzen werden anhand der verbalen numerischen Bewertungsskala (VNRS) gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen steht. Diese Schmerzbewertung wird während des aktiven Anhebens des Arms in der Skapulaebene erhalten.
Baseline und 1 Minute nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des aktiven Bewegungsbereichs (ROM) der Aufwärtsrotation des Schulterblatts
Zeitfenster: Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Der Teilnehmer beginnt mit dem betroffenen Arm an der Seite des Körpers. Der Untersucher bestätigt die Position der Skapulaebene, indem er den Arm des Patienten in einem Winkel von 40 Grad nach vorne von der Frontalebene platziert, gemessen mit einem Standard-Goniometer. Der digitale Neigungsmesser wird auf einer horizontalen Fläche genullt und dann entlang der Schulterblattwirbelsäule des betroffenen Arms platziert. Der anfängliche Messwert des Neigungsmessers an der Schulterblattwirbelsäule mit dem Arm an der Seite des Körpers wird aufgezeichnet. Der Proband wird dann angewiesen, den Arm in der Schulterblattebene so hoch wie möglich zu heben. Die endgültige Ablesung des Neigungsmessers wird dann am Ende der maximalen Armhebung des Patienten aufgezeichnet. Der Gesamtbetrag der Aufwärtsrotation des Schulterblatts wird als Änderungswert berechnet, indem die Differenz zwischen den endgültigen und anfänglichen Messwerten genommen wird. Eine Abwärtsdrehung würde als negative Werte und eine Aufwärtsdrehung als positive Werte aufgezeichnet.
Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Änderung des aktiven ROM der hinteren Neigung des Schulterblatts
Zeitfenster: Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Der Teilnehmer beginnt mit dem Testarm an der Seite des Körpers. Der digitale Neigungsmesser wird auf einer vertikalen Fläche genullt und dann vertikal entlang der hinteren Fläche des medialen Rands des Schulterblatts platziert, wobei die Wurzel der Schulterblattwirbelsäule und der untere Winkel des Schulterblatts als Orientierungspunkte verwendet werden, wie zuvor beschrieben. Der anfängliche Messwert des Neigungsmessers mit dem Arm an der Seite des Körpers wird aufgezeichnet. Der Proband wird dann angewiesen, den Arm in der Schulterblattebene so hoch wie möglich zu heben. Die endgültige Ablesung des Neigungsmessers wird dann am Ende der maximalen Armhebung des Patienten aufgezeichnet. Der Gesamtbetrag der posterioren Neigung des Schulterblatts wird als Änderungswert berechnet, indem die Differenz zwischen den endgültigen und anfänglichen Messwerten genommen wird. Die vordere Neigung würde als negative Werte und die hintere Neigung als positive Werte aufgezeichnet.
Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Änderung des passiven ROM der Schulterblatt-Aufwärtsrotation
Zeitfenster: Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Die Messungen werden mit dem Probanden im Stehen durchgeführt. Der Teilnehmer beginnt mit dem betroffenen Arm an der Seite des Körpers. Der digitale Neigungsmesser wird wie für die Messung des aktiven ROM der Aufwärtsdrehung beschrieben auf Null gesetzt und positioniert. Der anfängliche Messwert des Neigungsmessers wird aufgezeichnet. Der Untersucher kann dann den Humerus in der Ebene des Schulterblatts passiv bis zur Anhebung des Endbereichs anheben, wodurch eine passive Aufwärtsrotation des Schulterblatts erzeugt wird. Der Untersucher bewegt den Arm des Probanden für zwei aufeinanderfolgende Versuche passiv durch den gesamten verfügbaren Elevations-ROM. Am Punkt der maximalen passiven Armhebung bei der zweiten Wiederholung wird der Neigungsmesser erneut entlang der Schulterblattwirbelsäule platziert, um eine Messung des passiven ROM der Aufwärtsrotation zu erhalten. Der Gesamtbetrag des passiven ROM der Schulterblatt-Aufwärtsrotation wird als Änderungswert berechnet, indem die Differenz zwischen den endgültigen und anfänglichen Messwerten genommen wird.
Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Änderung des passiven ROM der Schulterblattrückneigung
Zeitfenster: Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Die Messungen werden im Stehen durchgeführt. Der digitale Neigungsmesser wird wie für die Messung des aktiven ROM der posterioren Neigung beschrieben auf Null gesetzt und positioniert. Der anfängliche Messwert des Neigungsmessers wird mit dem Arm der Testperson an der Seite des Körpers aufgezeichnet. Der Untersucher kann dann den Humerus in der Ebene des Schulterblatts passiv bis zur Anhebung des Endbereichs anheben, wodurch eine passive posteriore Neigung des Schulterblatts erzeugt wird. Der Untersucher bewegt den Arm des Probanden für zwei aufeinanderfolgende Versuche passiv durch den gesamten verfügbaren Elevations-ROM. Am Punkt der maximalen passiven Armhebung bei der zweiten Wiederholung wird der Neigungsmesser erneut entlang der hinteren Oberfläche des medialen Randes des Schulterblatts platziert, um eine Messung des passiven ROM der hinteren Neigung zu erhalten. Der Gesamtbetrag des passiven ROM der Schulterblattneigung nach hinten wird als Änderungswert berechnet, indem die Differenz zwischen den endgültigen und anfänglichen Messwerten genommen wird.
Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Änderung der Länge des Pectoralis-Minor-Muskels
Zeitfenster: Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Durchgeführt wie zuvor von Borstad beschrieben. Mit einem Maßband wird der lineare Abstand in cm zwischen dem anterior-inferioren Rand der 4. Rippe einen Finger breit lateral des Brustbeins und dem medial-inferioren Aspekt des Processus coracoideus des Schulterblatts gemessen. Diese Messung wird durchgeführt, während die Testperson in ihrer üblichen Ruheposition steht.
Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Veränderung der Kraftproduktion des mittleren Trapezmuskels
Zeitfenster: Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Ein tragbares Dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) wird verwendet, um die Krafterzeugung in einer standardmäßigen manuellen Muskeltestposition (MMT) unter Verwendung eines "Tests" wie zuvor beschrieben zu bewerten. Der "Make-Test" erfordert, dass der Untersucher die Testperson anweist, langsam in die HHD zu drücken und ihre Kraftproduktion über einen Zeitraum von 5 Sekunden auf ein maximales Niveau zu steigern. Vor dem maximal isometrischen Test wird ein Test mit submaximaler (50 %) Anstrengung durchgeführt, um die Lerneffekte zu minimieren. Zwei Versuche mit maximaler Anstrengung werden mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Versuchen durchgeführt und der Durchschnitt der Versuche (aufgezeichnet in kg) wird für die Datenanalyse verwendet. Zusätzlich wird das Körpergewicht des Probanden in kg aufgezeichnet, um eine Normalisierung der Kraftmessungen durch Division durch das Körpergewicht des Probanden zu ermöglichen.
Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Änderung der Kraftproduktion des unteren Trapezmuskels
Zeitfenster: Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Ein tragbares Dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) wird verwendet, um die Kraftproduktion in der Standard-MMT-Position unter Verwendung eines "Make-Tests" wie zuvor beschrieben zu bewerten. Der "Make-Test" erfordert, dass der Untersucher die Testperson anweist, langsam in die HHD zu drücken und ihre Kraftproduktion über einen Zeitraum von 5 Sekunden auf ein maximales Niveau zu steigern. Vor dem maximal isometrischen Test wird ein Test mit submaximaler (50 %) Anstrengung durchgeführt, um die Lerneffekte zu minimieren. Zwei Versuche mit maximaler Anstrengung werden mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Versuchen durchgeführt und der Durchschnitt der Versuche (aufgezeichnet in kg) wird für die Datenanalyse verwendet. Zusätzlich wird das Körpergewicht des Probanden in kg aufgezeichnet, um eine Normalisierung der Kraftmessungen durch Division durch das Körpergewicht des Probanden zu ermöglichen.
Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Veränderung der Kraftproduktion des Serratus anterior
Zeitfenster: Baseline und 1 Minute nach der Intervention
Ein tragbares Dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) wird verwendet, um die Kraftproduktion in der Standard-MMT-Position unter Verwendung eines "Make-Tests" wie zuvor beschrieben zu bewerten. Der "Make-Test" erfordert, dass der Untersucher die Testperson anweist, langsam in die HHD zu drücken und ihre Kraftproduktion über einen Zeitraum von 5 Sekunden auf ein maximales Niveau zu steigern. Vor dem maximal isometrischen Test wird ein Test mit submaximaler (50 %) Anstrengung durchgeführt, um die Lerneffekte zu minimieren. Zwei Versuche mit maximaler Anstrengung werden mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Versuchen durchgeführt und der Durchschnitt der Versuche (aufgezeichnet in kg) wird für die Datenanalyse verwendet. Zusätzlich wird das Körpergewicht des Probanden in kg aufgezeichnet, um eine Normalisierung der Kraftmessungen durch Division durch das Körpergewicht des Probanden zu ermöglichen.
Baseline und 1 Minute nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sacred Heart University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Nova Southeastern University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 151119A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Daten zur Kinematik des Schulterblatts während des Anhebens der oberen Extremitäten, Länge des kleinen Brustmuskels im Stehen und Krafterzeugung in MMT-Positionen für den mittleren Trapezmuskel, den unteren Trapezmuskel und den Serratus anterior; Datenanfragen sollten per E-Mail an: grimesj@sacredheart.edu gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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