Szubakromiális fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél a mellkasi gerinc tolóerővel végzett manipulációja az ál-manipulációhoz képest
Az ülő és a hanyatt fekvő mellkasi gerinc tolóerő-manipulációjának azonnali hatásai a színlelt manipulációhoz képest szubakromiális fájdalomszindrómás egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg kevesebb, mint 6 hónapja vállfájdalmat tapasztal
- az alábbi leletek közül legalább 3: 1) a proximális anterolaterális vállrégióban lokalizált fájdalom, 2) pozitív Neer vagy Hawkins-Kennedy ütközési teszt, 3) fájdalom aktív vállemelkedéssel (amely fájdalmas ívet is tartalmazhat), 4) aktív váll legalább 90°-os abdukciós ROM, 5) legalább 45°-os passzív váll külső forgatási ROM, és 6) izometrikusan ellenálló abdukcióval vagy külső elforgatással járó fájdalom
Kizárási kritériumok:
- teljes forgómandzsetta szakadás jelei
- a glenohumeralis mozgás jelentős elvesztése
- akut gyulladás
- nyaki gerincvel kapcsolatos tünetek, beleértve a nyaki fájdalom elsődleges panaszát, a központi idegrendszer vagy a nyaki ideggyökér érintettségének jeleit, vagy a váll- vagy karfájdalmak szaporodását nyaki rotációval, axiális kompresszióval vagy Spurling-teszttel
- korábbi nyaki vagy vállműtét
- pozitív feltartóztatási teszt vagy áthelyezési teszt
- válltörés vagy elmozdulás az anamnézisben
- a felső végtag működését befolyásoló idegsérülés anamnézisében
- bármilyen ellenjavallat a mellkasi gerinc tolóerejének manipulálására, beleértve a csontritkulást, törést, rosszindulatú daganatot, szisztémás ízületi gyulladást vagy fertőzést
- félelem vagy nem hajlandó a mellkasi gerinc manipulációjának alávetni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hanyatt fekvő tolóerő manipuláció
A hanyatt fekvő felső mellkasi gerinc tolóerő-manipulációt kétszer kell elvégezni, függetlenül az ízületi üregtől.
|
A hanyatt fekvő tolóerő-manipuláció a felső mellkasi gerincet célozza meg, és a korábban leírtak szerint hajtják végre.
A pácienst arra kérik, hogy ujjait fűzze a nyak mögé, és könyökét közelítse egymáshoz a mellkas előtt.
A terapeuta az egyik kezét közvetlenül a megcélzott felső mellkasi régió alá helyezi (a T3 vagy T4 szinten), egy pisztolymarkolat vagy laza ököl segítségével, hogy érintkezzen a T3 vagy T4 csigolyák mindkét keresztirányú nyúlványával.
A terapeuta ezután a testével lenyomja a páciens felkarját, hogy nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerőt biztosítson elölről-hátul irányba.
|
|
Kísérleti: Ülő tolóerő manipuláció
Az ülve végzett felső mellkasi gerinc tolóerő-manipulációt kétszer kell elvégezni, függetlenül az ízületi üregtől.
|
Az ülve végzett tolóerő-manipuláció a nyaki mellkasi csomópontot célozza meg, miközben a páciens a nyaka mögött ül, ujjait befűzve.
A terapeuta a páciens mögé áll, karjait átfűzi a páciens karjaiba, és összekulcsolja a kezét a C7-T1 szint közelében.
A terapeuta a mellkasával érintkezik a páciens felső mellkasi régiójával, hogy támaszpontként szolgáljon.
A pácienst ezután arra utasítják, hogy vegyen egy mély lélegzetet, és kilégzéskor a terapeuta nagy sebességű, alacsony amplitúdójú figyelemelvonást fejt ki a fejfej irányban.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis manipuláció
A színlelt manipulációt kétszer hajtják végre.
|
A színlelt manipulációt a pácienssel és a vizsgálóval ugyanúgy kell elhelyezni, mint az ülő manipulációnál, azonban a vizsgáló csak minimális nyomást fejt ki, hogy fenntartsa a fizikai kontaktust és a "bőrzárat" a pácienssel.
A vizsgáló ezután ugyanazon a mozgástartományon keresztül mozgatja a pácienst, de nem ad ki manipulatív lökést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Penn Shoulder Score (PSS) változása a kiindulási értékről 48 órára
Időkeret: kiindulási és 48 órával a beavatkozás után
|
A Penn Shoulder Score egy 100 pontos váll-specifikus kérdőív, amely három alskálával rendelkezik: önbeszámoló fájdalom, funkció és elégedettség a váll jelenlegi használatával.
Az alskálák pontszámait összegezve határozzuk meg az összpontszámot: a fájdalom alskála pontszáma 0-30, a funkció alskála pontszáma 0-60, az elégedettségi alskála pontszáma pedig 0-10 között van.
A 100 pont maximális összpontszáma magas funkciót, csekély fájdalmat és a válllal való magas elégedettséget jelez.
|
kiindulási és 48 órával a beavatkozás után
|
|
Változás a fájdalomban
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
A fájdalmat a verbális numerikus értékelési skála (VNRS) segítségével mérik.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat.
Ezt a fájdalomértékelést a kar lapocka síkjában történő aktív megemelése során kapjuk meg.
|
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lapocka felfelé forgatásának aktív mozgástartományában (ROM)
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
A résztvevő az érintett karral a test oldalán indul.
A vizsgáló megerősíti a lapocka síkjának elhelyezkedését úgy, hogy az alany karját a frontális síkhoz képest 40 fokos szögben előre helyezi, szabványos goniométerrel mérve.
A digitális dőlésmérőt vízszintes felületen nullázzák, majd az érintett kar lapocka gerince mentén helyezik el.
Rögzítésre kerül a lapocka gerincén lévő dőlésmérő kezdeti leolvasása, miközben a kar a test oldalán van.
Az alany ezután azt az utasítást kapja, hogy emelje fel a karját a lapocka síkjában olyan magasra, amennyire csak tudja.
A dőlésmérő végső leolvasott értéke az alany maximális karmagasságának végén kerül rögzítésre.
A lapocka felfelé forgatásának teljes mértéke a változás pontszámaként kerül kiszámításra a végső és a kezdeti leolvasás közötti különbség alapján.
A lefelé irányuló forgást negatív értékként, a felfelé irányuló forgást pedig pozitív értékként rögzítjük.
|
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
|
Változás a lapocka hátsó billenő aktív ROM-jában
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
A résztvevő a test oldalán lévő tesztkarral kezd.
A digitális dőlésmérőt egy függőleges felületen nullázzák le, majd függőlegesen helyezik el a lapocka középső határának hátsó felülete mentén, a lapocka gerincének gyökerét és a lapocka alsó szögét használva tájékozódási pontként a korábban leírtak szerint.
A rendszer rögzíti a dőlésmérő kezdeti leolvasását, ha a kar a test oldalán van.
Az alany ezután azt az utasítást kapja, hogy emelje fel a karját a lapocka síkjában olyan magasra, amennyire csak tudja.
A dőlésmérő végső leolvasott értéke az alany maximális karmagasságának végén kerül rögzítésre.
A lapocka hátsó dőlésének teljes mértékét a rendszer a változás pontszámaként számítja ki a végső és a kezdeti leolvasás közötti különbség alapján.
Az elülső dőlés negatív értékként, a hátsó dőlés pedig pozitív értékként kerül rögzítésre.
|
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
|
Változás a scapuláris felfelé forgató passzív ROM-ban
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
A méréseket az alany álló helyzetében végezzük.
A résztvevő az érintett karral a test oldalán indul.
A digitális dőlésmérő nullázva és pozícionálva lesz a felfelé forgatható aktív ROM mérésénél leírtak szerint.
A dőlésmérő kezdeti leolvasása rögzítésre kerül.
A vizsgáló ezután passzívan megemeli a felkarcsontot a lapocka síkjában a végtartományba, ami a lapocka passzív felfelé forgatását idézi elő.
A vizsgáztató passzívan mozgatja az alany karját a teljes elérhető magassági ROM-on két egymást követő próbára.
A második ismétlésnél a maximális passzív kar magassági pontnál a dőlésmérőt ismét a lapocka gerince mentén helyezik el, hogy megkapják a felfelé forgó passzív ROM mérését.
A lapocka felfelé forgatható passzív ROM teljes mennyiségét a rendszer a változás pontszámaként számítja ki a végső és a kezdeti leolvasás közötti különbség alapján.
|
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
|
Változás a scapuláris hátsó billenő passzív ROM-ban
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
A méréseket az alany álló helyzetében végezzük.
A digitális dőlésmérő nullázva és pozícionálva lesz a hátsó dőlés aktív ROM mérésénél leírtak szerint.
A dőlésmérő kezdeti leolvasása úgy kerül rögzítésre, hogy az alany karja a test oldalán van.
A vizsgáló ezután passzívan megemelheti a lapocka síkjában a humerust a végtartományba, ami a lapocka passzív hátsó megdöntését eredményezi.
A vizsgáztató passzívan mozgatja az alany karját a teljes, elérhető magassági ROM-on, két egymást követő próbára.
A második ismétlésnél a maximális passzív kar magassági pontnál a dőlésmérőt ismét a lapocka mediális határának hátsó felülete mentén helyezzük el, hogy megmérjük a hátsó dőlés passzív ROM-át.
A lapocka hátsó billenő passzív ROM-jának teljes mennyisége a változás pontszámaként kerül kiszámításra a végső és a kezdeti leolvasás közötti különbség alapján.
|
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
|
Változás a mellizom kisebb hosszában
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
A Borstad által korábban leírtak szerint végezve.
Mérőszalaggal mérjük meg a cm-ben megadott lineáris távolságot a 4. borda elülső-alsó éle között, egy ujjnyi szélességben a szegycsonttól oldalirányban és a lapocka coracoid nyúlványának mediális-alsó oldala között.
Ez a mérés akkor történik meg, amikor az alany szokásos nyugalmi helyzetében áll.
|
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
|
Változás a középső trapéz erőtermelésben
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
Kézi dinamométert (HHD) (Hoggan MicroFET2) használnak az erőtermelés értékelésére normál kézi izomteszt (MMT) pozícióban, a korábban leírt "make teszt" segítségével.
A "make teszt" megköveteli, hogy a vizsgáztató utasítsa az alanyt, hogy lassan nyomja be a HHD-t, és 5 másodperc alatt maximális szintre növelje az erőkifejtését.
A maximális izometrikus tesztelés előtt egy szubmaximális (50%) erőfeszítést kell végezni a tanulási hatások minimalizálása érdekében.
Két maximális erőkifejtéssel járó próbát hajtanak végre 30 másodperces szünettel a kísérletek között, és a kísérletek átlagát (kg-ban rögzítve) használják az adatok elemzéséhez.
Ezenkívül rögzítjük az alany testsúlyát kg-ban, hogy lehetővé tegyük az erőmértékek normalizálását az alany testtömegével való osztással.
|
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
|
Változás az alsó trapéz erőtermelésben
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
Kézi dinamométert (HHD) (Hoggan MicroFET2) használnak az erőkifejtés mérésére szabványos MMT pozícióban, a korábban leírt "gyártási teszt" segítségével.
A "make teszt" megköveteli, hogy a vizsgáztató utasítsa az alanyt, hogy lassan nyomja be a HHD-t, és 5 másodperc alatt maximális szintre növelje az erőkifejtését.
A maximális izometrikus tesztelés előtt egy szubmaximális (50%) erőfeszítést kell végezni a tanulási hatások minimalizálása érdekében.
Két maximális erőkifejtéssel járó próbát hajtanak végre 30 másodperces szünettel a kísérletek között, és a kísérletek átlagát (kg-ban rögzítve) használják az adatok elemzéséhez.
Ezenkívül rögzítjük az alany testsúlyát kg-ban, hogy lehetővé tegyük az erőmértékek normalizálását az alany testtömegével való osztással.
|
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
|
Változás a serratus anterior erőtermelésében
Időkeret: alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
Kézi dinamométert (HHD) (Hoggan MicroFET2) használnak az erőkifejtés mérésére szabványos MMT pozícióban, a korábban leírt "gyártási teszt" segítségével.
A "make teszt" megköveteli, hogy a vizsgáztató utasítsa az alanyt, hogy lassan nyomja be a HHD-t, és 5 másodperc alatt maximális szintre növelje az erőkifejtését.
A maximális izometrikus tesztelés előtt egy szubmaximális (50%) erőfeszítést kell végezni a tanulási hatások minimalizálása érdekében.
Két maximális erőkifejtéssel járó próbát hajtanak végre 30 másodperces szünettel a kísérletek között, és a kísérletek átlagát (kg-ban rögzítve) használják az adatok elemzéséhez.
Ezenkívül rögzítjük az alany testsúlyát kg-ban, hogy lehetővé tegyük az erőmértékek normalizálását az alany testtömegével való osztással.
|
alapvonalon és 1 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Silva CZ, Siqueira-Junior AL, Ribeiro IL, Camargo PR. Scapular kinematics pre- and post-thoracic thrust manipulation in individuals with and without shoulder impingement symptoms: a randomized controlled study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):475-87. doi: 10.2519/jospt.2014.4760. Epub 2014 May 22.
- Muth S, Barbe MF, Lauer R, McClure PW. The effects of thoracic spine manipulation in subjects with signs of rotator cuff tendinopathy. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1005-16. doi: 10.2519/jospt.2012.4142. Epub 2012 Aug 17.
- Kardouni JR, Pidcoe PE, Shaffer SW, Finucane SD, Cheatham SA, Sousa CO, Michener LA. Thoracic Spine Manipulation in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome Does Not Immediately Alter Thoracic Spine Kinematics, Thoracic Excursion, or Scapular Kinematics: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jul;45(7):527-38. doi: 10.2519/jospt.2015.5647. Epub 2015 May 21.
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Mintken PE, Cleland JA, Carpenter KJ, Bieniek ML, Keirns M, Whitman JM. Some factors predict successful short-term outcomes in individuals with shoulder pain receiving cervicothoracic manipulation: a single-arm trial. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):26-42. doi: 10.2522/ptj.20090095. Epub 2009 Dec 3.
- Leggin BG, Michener LA, Shaffer MA, Brenneman SK, Iannotti JP, Williams GR Jr. The Penn shoulder score: reliability and validity. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):138-51. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.138.
- Johnson MP, McClure PW, Karduna AR. New method to assess scapular upward rotation in subjects with shoulder pathology. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Feb;31(2):81-9. doi: 10.2519/jospt.2001.31.2.81.
- Scibek JS, Carcia CR. Validation of a new method for assessing scapular anterior-posterior tilt. Int J Sports Phys Ther. 2014 Oct;9(5):644-56.
- Watson L, Balster SM, Finch C, Dalziel R. Measurement of scapula upward rotation: a reliable clinical procedure. Br J Sports Med. 2005 Sep;39(9):599-603. doi: 10.1136/bjsm.2004.013243.
- Borstad JD. Measurement of pectoralis minor muscle length: validation and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Apr;38(4):169-74. doi: 10.2519/jospt.2008.2723. Epub 2007 Nov 21.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 151119A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .