Thoracic Spine Thrust Manipulation sammenlignet med sham-manipulasjon hos personer med subakromialt smertesyndrom
De umiddelbare effektene av en sittende versus liggende øvre thoracic spine thrust-manipulasjon sammenlignet med sham-manipulasjon hos personer med subakromialt smertesyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har for tiden hatt skuldersmerter i mindre enn 6 måneder
- minst 3 av følgende funn: 1) smerte lokalisert til den proksimale anterolaterale skulderregionen, 2) positiv Neer eller Hawkins-Kennedy impingementtest, 3) smerte med aktiv skulderheving (som kan inkludere en smertefull bue), 4) aktiv skulder abduksjon ROM på minst 90°, 5) passiv skulder ekstern rotasjon ROM på minst 45°, og 6) smerte med isometrisk motstand abduksjon eller ekstern rotasjon
Ekskluderingskriterier:
- tegn på fullstendig revne i rotatormansjetten
- betydelig tap av glenohumeral bevegelse
- akutt betennelse
- cervikal ryggradsrelaterte symptomer inkludert en primær klage på nakkesmerter, tegn på involvering av sentralnervesystemet eller cervikal nerverot, eller reproduksjon av skulder- eller armsmerter med cervikal rotasjon, aksial kompresjon eller Spurling-test
- tidligere nakke- eller skulderoperasjoner
- positiv pågripelsestest eller flytteprøve
- historie med skulderbrudd eller dislokasjon
- historie med nerveskade som påvirker funksjonen i øvre ekstremiteter
- enhver kontraindikasjon for skyvemanipulasjon til brystryggraden inkludert osteoporose, brudd, malignitet, systemisk leddgikt eller infeksjon
- frykt eller manglende vilje til å gjennomgå manipulasjon av brystryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ryggliggende skyvemanipulasjon
Den liggende øvre thoraxcolumn thrust-manipulasjonen vil bli utført to ganger, uavhengig av leddkavitasjon.
|
Den liggende fremstøtsmanipulasjonen vil være rettet mot den øvre brystryggraden og vil bli utført som tidligere beskrevet.
Pasienten vil bli bedt om å snøre fingrene bak nakken og føre albuene tett sammen foran brystet.
Terapeuten vil plassere den ene hånden rett under den målrettede øvre thoraxregionen (på enten T3- eller T4-nivå) ved hjelp av et pistolgrep eller løs knyttneve for å få kontakt med begge tverrgående prosesser i T3- eller T4-virvlene.
Terapeuten vil da bruke kroppen sin til å presse ned gjennom pasientens overarmer for å gi en høyhastighets skyvekraft med lav amplitude i fremre til bakre retning.
|
|
Eksperimentell: Sittende skyvemanipulasjon
Den sittende øvre thorax ryggradsstøtmanipulasjonen vil bli utført to ganger, uavhengig av leddkavitasjon.
|
Den sittende skyvemanipulasjonen vil være rettet mot cervicothoracal-krysset med pasienten sittende med fingrene snøret bak nakken.
Terapeuten vil stå bak pasienten og tre armene hans eller hennes gjennom pasientens armer og klemme hendene hans eller hennes nær C7-T1-nivået.
Terapeuten vil komme i kontakt med brystet mot pasientens øvre thoraxregion for å tjene som et støttepunkt.
Pasienten vil deretter bli bedt om å ta et dypt pust, og ved utånding vil terapeuten påføre en høyhastighets, lav amplitude distraksjonsstøt i cephalad-retning.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Skum manipulasjon
Den falske manipulasjonen vil bli utført to ganger.
|
Den falske manipulasjonen vil bli utført med pasienten og undersøkeren plassert på samme måte som for den sittende manipulasjonen, men undersøkeren vil bruke kun minimalt trykk for å opprettholde fysisk kontakt og "hudlås" med pasienten.
Undersøkeren vil da bevege pasienten gjennom det samme bevegelsesområdet, men ikke levere noe manipulerende skyv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Penn Shoulder Score (PSS) fra baseline til 48 timer
Tidsramme: baseline og 48 timer etter intervensjon
|
Penn Shoulder Score er et 100-punkts skulderspesifikt spørreskjema med tre underskalaer: selvrapportert smerte, funksjon og tilfredshet med nåværende bruk av skulderen.
Skårene fra underskalaene summeres for å bestemme den totale skåren med smerteunderskala-skåre fra 0-30, funksjonsunderskala-skåre fra 0-60, og tilfredshetsunderskala-score fra 0-10.
Den totale maksimale poengsummen på 100 poeng indikerer høy funksjon, lav smerte og høy tilfredshet med skulderen.
|
baseline og 48 timer etter intervensjon
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av den verbal numeriske vurderingsskalaen (VNRS).
Deltakerne vil bli bedt om å rangere smertene sine på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten man kan tenke seg.
Denne smertevurderingen vil bli oppnådd under aktiv heving av armen i skulderbladsplanet.
|
baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i scapular oppadrotasjon aktivt bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Deltakeren starter med den involverte armen ved siden av kroppen.
Etterforskeren vil bekrefte plasseringen av skulderbladsplanet ved å plassere forsøkspersonens arm i en vinkel 40 grader anterior fra frontalplanet målt med et standard goniometer.
Det digitale inklinometeret vil bli nullstilt på en horisontal overflate og deretter plassert langs skulderbladsryggraden til den involverte armen.
Den første avlesningen fra inklinometeret på skulderbladsryggraden med armen ved siden av kroppen vil bli registrert.
Personen vil da bli instruert om å heve armen i skulderbladsplanet så høyt han/hun kan gå.
Den endelige avlesningen fra inklinometeret vil da bli registrert ved slutten av personens maksimale armheving.
Den totale mengden av scapular oppadrotasjon vil bli beregnet som endringsscore ved å ta forskjellen mellom den endelige og første avlesningen.
Nedadgående rotasjon vil bli registrert som negative verdier og oppoverrotasjon vil bli registrert som positive verdier.
|
baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
|
Endring i scapular posterior tilt aktiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Deltakeren starter med testarmen ved siden av kroppen.
Det digitale inklinometeret vil bli nullstilt på en vertikal flate og deretter plassert vertikalt langs den bakre overflaten av den mediale kant av scapula, ved å bruke roten av scapula-ryggraden og den nedre vinkelen til scapula som landemerker som tidligere beskrevet.
Den første avlesningen fra inklinometeret med armen ved siden av kroppen vil bli registrert.
Personen vil da bli instruert om å heve armen i skulderbladsplanet så høyt han/hun kan gå.
Den endelige avlesningen fra inklinometeret vil da bli registrert ved slutten av personens maksimale armheving.
Den totale mengden av scapular posterior tilt vil bli beregnet som endringsscore ved å ta forskjellen mellom den endelige og innledende avlesningen.
Fremre tilt vil bli registrert som negative verdier og bakre tilt vil bli registrert som positive verdier.
|
baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
|
Endring i scapular oppadrotasjon passiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Målinger vil bli gjort med motivet stående.
Deltakeren starter med den involverte armen ved siden av kroppen.
Det digitale inklinometeret vil bli nullstilt og posisjonert som beskrevet for mål på oppadrotasjon aktiv ROM.
Den første avlesningen fra inklinometeret vil bli registrert.
Undersøkeren kan deretter passivt heve humerus i scapulaplanet til end-range elevation, og produsere passiv oppoverrotasjon av scapula.
Undersøkeren vil bevege forsøkspersonens arm gjennom hele tilgjengelige elevasjons-ROM passivt i to påfølgende forsøk.
Ved punktet med maksimal passiv armheving ved den andre repetisjonen, vil inklinometeret igjen plasseres langs skulderbladsryggraden for å oppnå en måling av passiv rotasjon oppover.
Den totale mengden av scapular oppadrotasjon passiv ROM vil bli beregnet som endringsscore ved å ta forskjellen mellom den endelige og innledende avlesningen.
|
baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
|
Endring i scapular posterior tilt passiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Målinger vil bli gjort med motivet stående.
Det digitale inklinometeret vil nullstilles og plasseres som beskrevet for målingen av aktiv ROM for baktilt.
Den første avlesningen fra inklinometeret vil bli registrert med personens arm ved siden av kroppen.
Undersøkeren kan deretter passivt heve humerus i scapulaplanet til end-range elevation, og produsere passiv bakre tilt av scapula.
Undersøkeren vil bevege forsøkspersonens arm gjennom hele, tilgjengelige elevasjons-ROM passivt i to påfølgende forsøk.
Ved punktet for maksimal passiv armheving på den andre repetisjonen, vil inklinometeret igjen plasseres langs den bakre overflaten av den mediale kant av scapula for å oppnå en måling av posterior tilt passiv ROM.
Den totale mengden av scapular posterior tilt passiv ROM vil bli beregnet som endringsscore ved å ta forskjellen mellom den endelige og innledende avlesningen.
|
baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
|
Endring i pectoralis minor muskellengde
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Utført som beskrevet tidligere av Borstad.
Et målebånd vil bli brukt for å måle den lineære avstanden i cm mellom fremre-inferior-kanten av 4. ribbein en fingerbredde lateralt til sternum og det mediale-inferior-aspektet av coracoid-prosessen av scapula.
Denne målingen vil bli fullført mens personen står i sin vanlige hvilestilling.
|
baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
|
Endring i midtre trapezius kraftproduksjon
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil bli brukt til å vurdere kraftproduksjon i standard manuell muskeltest (MMT) posisjon ved å bruke en "make test" som tidligere beskrevet.
"Make-testen" vil kreve at undersøkeren instruerer forsøkspersonen til å sakte presse seg inn i HHD og øke kraftproduksjonen til et maksimalt nivå over en 5-sekunders periode.
Før maksimal isometrisk testing, vil en submaksimal (50 %) forsøksprøve bli utført for å minimere læringseffekter.
To forsøk med maksimal innsats vil bli utført med en 30-sekunders pause mellom forsøkene, og gjennomsnittet av forsøkene (registrert i kg) vil bli brukt til dataanalyse.
I tillegg vil forsøkspersonens kroppsvekt i kg bli registrert for å tillate normalisering av styrkemål ved å dele på forsøkspersonens kroppsvekt.
|
baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
|
Endring i nedre trapezius kraftproduksjon
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil bli brukt til å vurdere kraftproduksjon i standard MMT-posisjon ved å bruke en "make-test" som tidligere beskrevet.
"Make-testen" vil kreve at undersøkeren instruerer forsøkspersonen til å sakte presse seg inn i HHD og øke kraftproduksjonen til et maksimalt nivå over en 5-sekunders periode.
Før maksimal isometrisk testing, vil en submaksimal (50 %) forsøksprøve bli utført for å minimere læringseffekter.
To forsøk med maksimal innsats vil bli utført med en 30-sekunders pause mellom forsøkene, og gjennomsnittet av forsøkene (registrert i kg) vil bli brukt til dataanalyse.
I tillegg vil forsøkspersonens kroppsvekt i kg bli registrert for å tillate normalisering av styrkemål ved å dele på forsøkspersonens kroppsvekt.
|
baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
|
Endring i serratus anterior kraftproduksjon
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil bli brukt til å vurdere kraftproduksjon i standard MMT-posisjon ved å bruke en "make-test" som tidligere beskrevet.
"Make-testen" vil kreve at undersøkeren instruerer forsøkspersonen til å sakte presse seg inn i HHD og øke kraftproduksjonen til et maksimalt nivå over en 5-sekunders periode.
Før maksimal isometrisk testing, vil en submaksimal (50 %) forsøksprøve bli utført for å minimere læringseffekter.
To forsøk med maksimal innsats vil bli utført med en 30-sekunders pause mellom forsøkene, og gjennomsnittet av forsøkene (registrert i kg) vil bli brukt til dataanalyse.
I tillegg vil forsøkspersonens kroppsvekt i kg bli registrert for å tillate normalisering av styrkemål ved å dele på forsøkspersonens kroppsvekt.
|
baseline og 1 minutt etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Silva CZ, Siqueira-Junior AL, Ribeiro IL, Camargo PR. Scapular kinematics pre- and post-thoracic thrust manipulation in individuals with and without shoulder impingement symptoms: a randomized controlled study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):475-87. doi: 10.2519/jospt.2014.4760. Epub 2014 May 22.
- Muth S, Barbe MF, Lauer R, McClure PW. The effects of thoracic spine manipulation in subjects with signs of rotator cuff tendinopathy. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1005-16. doi: 10.2519/jospt.2012.4142. Epub 2012 Aug 17.
- Kardouni JR, Pidcoe PE, Shaffer SW, Finucane SD, Cheatham SA, Sousa CO, Michener LA. Thoracic Spine Manipulation in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome Does Not Immediately Alter Thoracic Spine Kinematics, Thoracic Excursion, or Scapular Kinematics: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jul;45(7):527-38. doi: 10.2519/jospt.2015.5647. Epub 2015 May 21.
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Mintken PE, Cleland JA, Carpenter KJ, Bieniek ML, Keirns M, Whitman JM. Some factors predict successful short-term outcomes in individuals with shoulder pain receiving cervicothoracic manipulation: a single-arm trial. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):26-42. doi: 10.2522/ptj.20090095. Epub 2009 Dec 3.
- Leggin BG, Michener LA, Shaffer MA, Brenneman SK, Iannotti JP, Williams GR Jr. The Penn shoulder score: reliability and validity. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):138-51. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.138.
- Johnson MP, McClure PW, Karduna AR. New method to assess scapular upward rotation in subjects with shoulder pathology. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Feb;31(2):81-9. doi: 10.2519/jospt.2001.31.2.81.
- Scibek JS, Carcia CR. Validation of a new method for assessing scapular anterior-posterior tilt. Int J Sports Phys Ther. 2014 Oct;9(5):644-56.
- Watson L, Balster SM, Finch C, Dalziel R. Measurement of scapula upward rotation: a reliable clinical procedure. Br J Sports Med. 2005 Sep;39(9):599-603. doi: 10.1136/bjsm.2004.013243.
- Borstad JD. Measurement of pectoralis minor muscle length: validation and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Apr;38(4):169-74. doi: 10.2519/jospt.2008.2723. Epub 2007 Nov 21.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 151119A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .