Thoracic Spine Thrust Manipulation sammenlignet med Sham Manipulation hos personer med subakromialt smertesyndrom
De umiddelbare virkninger af en siddende versus liggende øvre thoracic spine thrust-manipulation sammenlignet med sham-manipulation hos personer med subakromielt smertesyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i øjeblikket oplever skuldersmerter i mindre end 6 måneder
- mindst 3 af følgende fund: 1) smerte lokaliseret til den proksimale anterolaterale skulderregion, 2) positiv Neer eller Hawkins-Kennedy impingement test, 3) smerte med aktiv skulder elevation (som kan omfatte en smertefuld bue), 4) aktiv skulder abduktion ROM på mindst 90°, 5) passiv skulder ekstern rotation ROM på mindst 45°, og 6) smerte med isometrisk modstand abduktion eller ekstern rotation
Ekskluderingskriterier:
- tegn på fuldstændig revne i rotatormanchetten
- betydeligt tab af glenohumeral bevægelse
- akut betændelse
- cervikal rygsøjle-relaterede symptomer, herunder en primær klage over nakkesmerter, tegn på involvering af centralnervesystemet eller cervikal nerverod, eller reproduktion af skulder- eller armsmerter med cervikal rotation, aksial kompression eller Spurling-test
- tidligere nakke- eller skulderoperationer
- positiv pågribelsestest eller flyttetest
- historie med skulderbrud eller dislokation
- historie med nerveskade, der påvirker overekstremitetsfunktionen
- enhver kontraindikation for stødmanipulation til thoraxrygsøjlen, herunder osteoporose, fraktur, malignitet, systemisk arthritis eller infektion
- frygt eller manglende vilje til at gennemgå manipulation af thoraxrygsøjlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygliggende stød manipulation
Den liggende øvre thorax-rygsøjlens stødmanipulation vil blive udført to gange, uanset ledkavitation.
|
Den liggende fremstødsmanipulation vil målrette den øvre thoraxrygsøjle og vil blive udført som tidligere beskrevet.
Patienten vil blive bedt om at snøre fingrene bag halsen og bringe hans eller hendes albuer tæt sammen foran brystet.
Terapeuten vil placere den ene hånd lige under den målrettede øvre thoraxregion (på enten T3- eller T4-niveau) ved hjælp af et pistolgreb eller en løs knytnæve for at få kontakt med begge tværgående processer i T3- eller T4-hvirvlerne.
Terapeuten vil derefter bruge sin krop til at skubbe ned gennem patientens overarme for at give et tryk med høj hastighed og lav amplitude i anterior-til-posterior retning.
|
|
Eksperimentel: Siddende tryk manipulation
Den siddende øvre thorax-rygsøjlens stødmanipulation vil blive udført to gange, uanset ledkavitation.
|
Den siddende trykmanipulation vil målrette den cervicothoracale forbindelse med patienten siddende med fingrene snøret bag nakken.
Terapeuten vil stå bag patienten og føre hans eller hendes arme gennem patientens arme og spænde hans eller hendes hænder tæt på C7-T1 niveauet.
Terapeuten vil komme i kontakt med hans eller hendes bryst mod patientens øvre thoraxregion for at tjene som omdrejningspunkt.
Patienten vil derefter blive instrueret i at tage en dyb indånding, og ved udånding vil terapeuten anvende et distraktionsstød med høj hastighed og lav amplitude i en cephalad-retning.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Skum manipulation
Den falske manipulation vil blive udført to gange.
|
Den falske manipulation vil blive udført med patienten og undersøgeren placeret på samme måde som ved den siddende manipulation, men undersøgeren vil kun udøve minimalt pres for at opretholde fysisk kontakt og "hudlås" med patienten.
Undersøgeren vil derefter bevæge patienten gennem det samme bevægelsesområde, men ikke levere noget manipulerende stød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Penn Shoulder Score (PSS) fra baseline til 48 timer
Tidsramme: baseline og 48 timer efter intervention
|
Penn Shoulder Score er et 100-punkts skulderspecifikt spørgeskema med tre underskalaer: selvrapporteret smerte, funktion og tilfredshed med den nuværende brug af skulderen.
Scorene fra underskalaerne summeres for at bestemme den samlede score med smerteunderskala-score spænder fra 0-30, funktionsunderskala-score spænder fra 0-60 og tilfredshed underskala-score spænder fra 0-10.
Den samlede maksimale score på 100 point indikerer høj funktion, lav smerte og høj tilfredshed med skulderen.
|
baseline og 48 timer efter intervention
|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
|
Smerte vil blive målt ved hjælp af den verbale numeriske vurderingsskala (VNRS).
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte.
Denne smertevurdering vil blive opnået under aktiv elevation af armen i skulderbladsplanet.
|
baseline og 1 minut efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i scapular opadrotation aktivt bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
|
Deltageren starter med den involverede arm ved siden af kroppen.
Efterforskeren vil bekræfte placeringen af skulderbladsplanet ved at placere forsøgspersonens arm i en vinkel 40 grader anterior fra frontalplanet målt med et standard goniometer.
Det digitale inklinometer vil blive nulstillet på en vandret overflade og derefter placeret langs den involverede arms skulderblad.
Den indledende aflæsning fra inklinometeret på skulderbladsrygsøjlen med armen ved siden af kroppen vil blive registreret.
Forsøgspersonen vil derefter blive instrueret i at hæve armen i skulderbladsplanet så højt som han/hun kan gå.
Den endelige aflæsning fra inklinometeret vil derefter blive registreret ved slutningen af forsøgspersonens maksimale arm elevation.
Den samlede mængde af scapular opadgående rotation vil blive beregnet som ændringsscore ved at tage forskellen mellem den endelige og indledende aflæsning.
Nedadgående rotation vil blive registreret som negative værdier, og opadgående rotation vil blive registreret som positive værdier.
|
baseline og 1 minut efter intervention
|
|
Ændring i scapular posterior tilt aktiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
|
Deltageren starter med testarmen ved siden af kroppen.
Det digitale inklinometer vil blive nulstillet på en lodret overflade og derefter placeret lodret langs den bageste overflade af den mediale kant af scapula, ved at bruge roden af scapula-rygsøjlen og scapulas inferior vinkel som vartegn som tidligere beskrevet.
Den indledende aflæsning fra inklinometeret med armen ved siden af kroppen vil blive registreret.
Forsøgspersonen vil derefter blive instrueret i at hæve armen i skulderbladsplanet så højt som han/hun kan gå.
Den endelige aflæsning fra inklinometeret vil derefter blive registreret ved slutningen af forsøgspersonens maksimale arm elevation.
Den samlede mængde af scapular posterior hældning vil blive beregnet som ændringsscore ved at tage forskellen mellem den endelige og den indledende aflæsning.
Anterior hældning vil blive registreret som negative værdier, og posterior hældning vil blive registreret som positive værdier.
|
baseline og 1 minut efter intervention
|
|
Ændring i scapular opadrotation passiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
|
Målinger vil blive foretaget med emnet stående.
Deltageren starter med den involverede arm ved siden af kroppen.
Det digitale inklinometer vil blive nulstillet og placeret som beskrevet for målingen af opadrotation aktiv ROM.
Den indledende aflæsning fra inklinometeret vil blive registreret.
Undersøgeren kan derefter passivt hæve humerus i skulderbladsplanet til end-range elevation, hvilket producerer passiv opadgående rotation af skulderbladet.
Eksaminatoren vil bevæge forsøgspersonens arm gennem den fulde tilgængelige elevations-ROM passivt i to på hinanden følgende forsøg.
Ved punktet med maksimal passiv arm elevation på den anden gentagelse, vil inklinometeret igen blive placeret langs skulderbladsrygsøjlen for at opnå en måling af opad rotation passiv ROM.
Den samlede mængde af scapular opadrotation passiv ROM vil blive beregnet som ændringsscore ved at tage forskellen mellem den endelige og indledende aflæsning.
|
baseline og 1 minut efter intervention
|
|
Ændring i scapular posterior tilt passiv ROM
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
|
Målinger vil blive foretaget med motivet stående.
Det digitale inklinometer nulstilles og placeres som beskrevet for målingen af aktiv ROM for posterior hældning.
Den indledende aflæsning fra inklinometeret vil blive registreret med forsøgspersonens arm ved siden af kroppen.
Undersøgeren kan derefter passivt hæve humerus i scapulaplanet til end-range elevation, hvilket frembringer passiv posterior hældning af scapula.
Eksaminatoren vil bevæge forsøgspersonens arm gennem hele den tilgængelige elevations-ROM passivt i to på hinanden følgende forsøg.
Ved punktet med maksimal passiv armelevation ved den anden gentagelse vil inklinometeret igen blive placeret langs den bageste overflade af den mediale kant af scapula for at opnå en måling af posterior tilt passiv ROM.
Den samlede mængde af scapular posterior tilt passiv ROM vil blive beregnet som ændringsscore ved at tage forskellen mellem den endelige og indledende aflæsning.
|
baseline og 1 minut efter intervention
|
|
Ændring i pectoralis minor muskellængde
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
|
Udført som tidligere beskrevet af Borstad.
Et målebånd vil blive brugt til at måle den lineære afstand i cm mellem den anterior-inferior kant af 4. ribben en fingerbredde lateralt til sternum og det mediale-inferior aspekt af coracoid-processen af scapula.
Denne måling vil blive afsluttet, mens forsøgspersonen står i deres sædvanlige hvileposition.
|
baseline og 1 minut efter intervention
|
|
Ændring i middel trapezius kraftproduktion
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
|
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil blive brugt til at vurdere kraftproduktion i standard manuel muskeltest (MMT) position ved hjælp af en "make test" som tidligere beskrevet.
"Make-testen" vil kræve, at eksaminatoren instruerer forsøgspersonen i langsomt at skubbe ind i HHD og øge deres kraftproduktion til et maksimalt niveau over en 5-sekunders periode.
Forud for maksimal isometrisk testning vil der blive udført en sub-maksimal (50%) indsatsforsøg for at minimere indlæringseffekter.
To forsøg med maksimal indsats vil blive udført med 30 sekunders pause mellem forsøgene, og gennemsnittet af forsøgene (registreret i kg) vil blive brugt til dataanalyse.
Derudover vil forsøgspersonens kropsvægt i kg blive registreret for at give mulighed for normalisering af styrkemål ved at dividere med forsøgspersonens kropsvægt.
|
baseline og 1 minut efter intervention
|
|
Ændring i lavere trapezius kraftproduktion
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
|
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil blive brugt til at vurdere kraftproduktion i standard MMT-position ved hjælp af en "make-test" som tidligere beskrevet.
"Make-testen" vil kræve, at eksaminatoren instruerer forsøgspersonen i langsomt at skubbe ind i HHD og øge deres kraftproduktion til et maksimalt niveau over en 5-sekunders periode.
Forud for maksimal isometrisk testning vil der blive udført en sub-maksimal (50%) indsatsforsøg for at minimere indlæringseffekter.
To forsøg med maksimal indsats vil blive udført med 30 sekunders pause mellem forsøgene, og gennemsnittet af forsøgene (registreret i kg) vil blive brugt til dataanalyse.
Derudover vil forsøgspersonens kropsvægt i kg blive registreret for at give mulighed for normalisering af styrkemål ved at dividere med forsøgspersonens kropsvægt.
|
baseline og 1 minut efter intervention
|
|
Ændring i serratus anterior kraftproduktion
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intervention
|
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Hoggan MicroFET2) vil blive brugt til at vurdere kraftproduktion i standard MMT-position ved hjælp af en "make-test" som tidligere beskrevet.
"Make-testen" vil kræve, at eksaminatoren instruerer forsøgspersonen i langsomt at skubbe ind i HHD og øge deres kraftproduktion til et maksimalt niveau over en 5-sekunders periode.
Forud for maksimal isometrisk testning vil der blive udført en sub-maksimal (50%) indsatsforsøg for at minimere indlæringseffekter.
To forsøg med maksimal indsats vil blive udført med 30 sekunders pause mellem forsøgene, og gennemsnittet af forsøgene (registreret i kg) vil blive brugt til dataanalyse.
Derudover vil forsøgspersonens kropsvægt i kg blive registreret for at give mulighed for normalisering af styrkemål ved at dividere med forsøgspersonens kropsvægt.
|
baseline og 1 minut efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason K Grimes, PhD, Sacred Heart University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Silva CZ, Siqueira-Junior AL, Ribeiro IL, Camargo PR. Scapular kinematics pre- and post-thoracic thrust manipulation in individuals with and without shoulder impingement symptoms: a randomized controlled study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):475-87. doi: 10.2519/jospt.2014.4760. Epub 2014 May 22.
- Muth S, Barbe MF, Lauer R, McClure PW. The effects of thoracic spine manipulation in subjects with signs of rotator cuff tendinopathy. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1005-16. doi: 10.2519/jospt.2012.4142. Epub 2012 Aug 17.
- Kardouni JR, Pidcoe PE, Shaffer SW, Finucane SD, Cheatham SA, Sousa CO, Michener LA. Thoracic Spine Manipulation in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome Does Not Immediately Alter Thoracic Spine Kinematics, Thoracic Excursion, or Scapular Kinematics: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jul;45(7):527-38. doi: 10.2519/jospt.2015.5647. Epub 2015 May 21.
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Mintken PE, Cleland JA, Carpenter KJ, Bieniek ML, Keirns M, Whitman JM. Some factors predict successful short-term outcomes in individuals with shoulder pain receiving cervicothoracic manipulation: a single-arm trial. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):26-42. doi: 10.2522/ptj.20090095. Epub 2009 Dec 3.
- Leggin BG, Michener LA, Shaffer MA, Brenneman SK, Iannotti JP, Williams GR Jr. The Penn shoulder score: reliability and validity. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):138-51. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.138.
- Johnson MP, McClure PW, Karduna AR. New method to assess scapular upward rotation in subjects with shoulder pathology. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Feb;31(2):81-9. doi: 10.2519/jospt.2001.31.2.81.
- Scibek JS, Carcia CR. Validation of a new method for assessing scapular anterior-posterior tilt. Int J Sports Phys Ther. 2014 Oct;9(5):644-56.
- Watson L, Balster SM, Finch C, Dalziel R. Measurement of scapula upward rotation: a reliable clinical procedure. Br J Sports Med. 2005 Sep;39(9):599-603. doi: 10.1136/bjsm.2004.013243.
- Borstad JD. Measurement of pectoralis minor muscle length: validation and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Apr;38(4):169-74. doi: 10.2519/jospt.2008.2723. Epub 2007 Nov 21.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 151119A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
NCT06878846AfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement Syndrome
-
NCT04599127AfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulder
-
NCT03735485AfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingement
-
NCT04468594AfsluttetImpingement syndrom af ankel
-
NCT07464639Tilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerte
-
NCT06602206RekrutteringSubacromial Impingement Syndrome
-
NCT06531889AfsluttetSubacromial Impingement Syndrome
-
NCT06301490AfsluttetSubacromial Impingement Syndrome
-
NCT06324487Aktiv, ikke rekrutterendeSubacromial Impingement Syndrome
-
NCT06094361AfsluttetSubacromial Impingement Syndrome
Kliniske forsøg med Rygliggende manipulation af den øvre thoraxrygsøjle
-
NCT01495728UkendtCervikal Radikulopati