Oprava aneuryzmat torakoabdominální aorty

Pacienti s diagnózou TAAA mají špatnou anamnézu a vyžadují chirurgický zákrok k prodloužení života. Bylo vyvinuto několik technik oprav, ale každá s sebou nese riziko. Otevřené opravy jsou trvanlivé, ale mají významnou perioperační mortalitu a pooperační morbiditu. Endovaskulární techniky jsou sužovány vysokou procedurální složitostí a špatnou průchodností větví cév. Paralelní techniky mohou mít špatné utěsnění a mohou být náchylné k endoleak. Naproti tomu rozdělovači přístup má obvodové těsnění na proximálním konci systému. Má relativně jednoduché plánování případů a prakticky nemá žádný ischemický čas. Vzhledem k těmto výhodám se zkoušející domnívá, že nová navrhovaná technika může překonat některá současná klinická rizika jinými přístupy.

Pacienti, kteří se účastní této studie, mohou mít prospěch z méně invazivního postupu ve srovnání s otevřenou reparací aneuryzmatu torakoabdominální aorty. Zkoušející očekává, že míra nepohodlí, celková ztráta krve, doba zotavení a celkový pobyt v nemocnici budou menší než otevřená oprava. Mnoho pacientů s torakoabdominálním aneuryzmatem není kandidáty na otevřenou opravu kvůli existujícím komorbiditám. S progresivní povahou onemocnění mají tito pacienti omezené možnosti lékařského zásahu a jsou ochotni podstoupit vyšší míru rizika.

Thorakoabdominální stentgraftový systém Medtronic Valiant se skládá ze dvou hlavních částí těla a využívá několik běžně dostupných komponent stentgraftu schválených FDA. Dva vlastní štěpy hlavního těla jsou hrudní bifurkace a viscerální potrubí. Hrudní bifurkace je rozvinuta v hrudní aortě a poskytuje proximální těsnění pro zařízení. U torakoabdominálního aneuryzmatu typu I nebo II je proximální těsnění v zóně 3, u typu III a V zařízení těsní v zóně 4. Dvě větve hrudní bifurkace umožňují nepřetržitý průtok aortou při rozvinutí viscerálního segmentu. Viscerální potrubí je rozmístěno v rámci větší 20 mm končetiny hrudní bifurkace, aby připravilo půdu pro viscerální odvětvení. Větve viscerálního potrubí se rozšiřují do viscerální cévy s použitím krytých přemosťujících stentů a zajišťují distální utěsnění potrubí. Menší 16mm končetina hrudní bifurkace sahá k infrarenálnímu segmentu buď k utěsnění v zóně 9 u typu I a V a v zóně 10 u typu II a III. Všechna ostatní připojení v zařízení využívají velikosti, které jsou modulární a nezávislé na anatomii pacienta.

Thoracoabdominální stentgraft Medtronic Valiant funguje tak, že rozdvojí tok aorty před cílovými viscerálními cévami. Tato bifurkace má dvojí výhodu. Nejprve umožňuje rozdělení aortálního toku na viscerální segment a infrarenální segment zajišťující nepřerušovaný tok k viscerálním cévám i infrarenálnímu segmentu během celého výkonu. Pokud některé z připojení nelze provést nebo se stav pacienta během postupu zhorší, lze jej zinscenovat a připojení lze provést později. Za druhé, bifurkace proti proudu podporuje příznivější podmínky proudění v přemosťujících stentech a cílových cévách, což může zabránit okluzi cílové cévy. To je způsobeno skutečností, že bifurkace jsou proti proudu a poskytují hladký přechod do renálních arterií, který je hladký a poskytuje podmínky relativně laminárního proudění. Konstrukce demonstruje, že s touto konstrukcí se získá více centrálního aortálního průtoku, který zvyšuje průtoky ve viscerálních cévách, aby se potenciálně zvýšila průchodnost cílové cévy.

Zařízení může být použito jako hotový systém, což eliminuje potřebu dodacích lhůt spojených se zařízeními vyrobenými na zakázku. Kritická velikost bude muset být provedena s proximálním koncem hrudní bifurkace, distální přistávací zónou v aortě nebo ilických tepnách a přemosťujícími stenty. Proximální konec hrudní bifurkace lze dimenzovat výběrem kterékoli z dostupných velikostí hrudních bifurkačních stentgraftů Medtronic TAAA a velikosti přemosťujících stentů lze upravit výběrem kterékoli z komerčně dostupných velikostí iCast Atrium. Atrium iCasts jsou přidány do systému in-vivo a spojeny s pasivní fixací, která neguje potřebu dimenzovat hlavní části těla na základě velikosti cílových cév. Všechna ostatní připojení v zařízení využívají velikosti, které jsou stejné, nezávislé na anatomii pacienta.

Nasazení tohoto zařízení je také nezávislé na zarovnání zařízení. Úhlové zarovnání hrudní bifurkace a viscerálního potrubí má velmi malý dopad na výsledek případu. Podélné vyrovnání je důležitější, ale byl zabudován bezpečnostní faktor, který vyžaduje, aby distální konce viscerálního potrubí byly rozmístěny nad jejich cílovými cévami o 1-2 cm. Podélné přistání by mělo být optimalizováno tak, aby štěp nebyl usazen příliš nízko, takže spojení s viscerálními cévami by bylo obtížné.

Pacienti zařazení do studie podstoupí sledování po jednom měsíci, šesti měsících, dvanácti měsících a poté každoročně po dobu pěti let.