Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dulce Digital-Me: Adaptivní intervence mHealth pro hispánce s diabetem s nedostatečnou obsluhou (DD-Me)

18. června 2025 aktualizováno: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Tato studie bude porovnávat Dulce Digital (tj. ověřená efektivní kombinace „univerzálních“ edukačních textových zpráv a monitorování hodnot glykémie přenášené pacientem sestrou) a Dulce Digital-Me (DD-Me) , adaptivní/dynamická intervence mHealth (mobilní zdraví), která je přizpůsobena individuálním potřebám a behaviorálnímu pokroku, při zlepšování klinické kontroly diabetu, adherence a komunikace mezi pacientem a poskytovatelem u Hispánců – rizikové, nedostatečně prostudované populace, která zažívá rozdíly v diabetu prevalence a výsledky. Tyto výrazné rozdíly v rostoucí a stárnoucí hispánské populaci v USA zdaňují systém zdravotní péče v USA, přičemž významně snižují kvantitu a kvalitu života milionů jedinců. Tím, že nabízí inovativní, škálovatelný a udržitelný přístup, který hladce integruje několik technologií mHealth do stávajících procesů týmu primární péče s cílem zlepšit zdraví Hispánců (a případně dalších rizikových skupin s nedostatečným pokrytím), má DD-Me silný potenciál významně ovlivnit veřejné zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedinci s nízkým socioekonomickým (SES) a statusem etnické menšiny, včetně Hispánců, největší etnické menšiny v USA, jsou neúměrně postiženi cukrovkou. Špatný přístup ke zdravotní péči a kulturní bariéry brání optimální péči, adherenci a klinickému prospěchu, čímž jsou Hispánci vystaveni vysokému riziku nákladných komplikací diabetu. Zavedené partnerství mezi akademickou a zdravotní péčí a komunitou vyšetřovatelů má jedinečné zkušenosti s vývojem a testováním inovativních, nákladově efektivních a udržitelných intervencí chronické péče s cílem snížit rozdíly a zlepšit zdraví v nedostatečně poskytovaných komunitách. Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli Dulce Digital (tj. „univerzální“ vzdělávací textové zprávy se sestrou monitorující hodnoty glykémie přenášené pacientem), které zlepšily glykemickou kontrolu po dobu 6 měsíců ve srovnání s obvyklou péčí v nedávném randomizovaném kontrolovaná studie (RCT) s N=126 hispánskými pacienty se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu (T2DM). Hodnocení procesu pro tuto studii ukázalo, že Dulce Digital je proveditelná a přijatelná z pohledu pacienta i poskytovatele; pacienti však upřednostňovali více individualizovanou intervenci a poskytovatelé požadovali ještě větší zaměření na změnu zdravotního chování. Navrhovaná RCT tedy bude zkoumat srovnávací účinnost Dulce Digital versus „Dulce Digital-Me“ (DD-Me) u N=414 dospělých hispánců s nízkým SES se špatně kontrolovaným T2DM z Neighborhood Healthcare, federálně kvalifikovaného zdravotního střediska v San Diegu. . DD-Me se řídí zpětnou vazbou pacientů a poskytovatelů a zahrnuje komponenty Dulce Digital plus personalizované nastavení cílů a zpětnou vazbu, která odpovídá individuálním potřebám a preferencím. Komponenta adaptivní zpětné vazby DD-Me bude informována o zdrojích a podpoře pro model sebeřízení a teorii operativního kondicionování a bude vycházet z pokroku jednotlivce při plnění střednědobých behaviorálních cílů (tj. dodržování léků hodnocené bezdrátovým senzorem; stručné informace založené na mobilním telefonu hodnocení stravy, fyzické aktivity, stresu). Zpětná vazba bude poskytnuta prostřednictvím algoritmem řízeného automatizovaného zasílání zpráv u 50 % účastníků DD-Me a lékařský asistent týmu péče u zbývající poloviny, aby se určila proveditelnost a přijatelnost (vzhledem k údajné kulturní relevanci mezilidských vztahů v hispánské kultuře), a srovnatelnou účinnost a cenu každého způsobu doručení. Změny indikátorů klinické kontroly diabetu [tj. glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C), systolický krevní tlak (SBP)], komunikace mezi pacientem a poskytovatelem a adherence pacienta (tj. -manažerské chování) bude hodnoceno během dvanácti měsíců. Důkladné analýzy procesů a efektivnosti nákladů vyhodnotí škálovatelnost a potenciál udržitelnosti DD-Me. Toto srovnávací hodnocení dvou přístupů mHealth objasní, jak lze technologii nejúčinněji a nejúčinněji integrovat do stávajících přístupů k chronické péči vedené sestrou, aby byly splněny komplexní potřeby jedinců s nedostatečnou obsluhou se špatně kontrolovaným T2DM.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
310

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Sebeidentifikovaný hispánský/latino
  2. 18 let nebo starší
  3. Registrovaný pacient kliniky sousedské zdravotní péče
  4. Diagnóza T2DM (diabetes mellitus 2. typu)
  5. HbA1c ≥ 8,0 % a/nebo SBP ≥ 160 mmHg a/nebo LDL-C ≥ 100 mg/dl za posledních 30 dnů

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké onemocnění vylučující pravidelné návštěvy kliniky
  2. Těhotné nebo kojící
  3. Typ 1 nebo těhotenská cukrovka
  4. Nedostatek minimální gramotnosti
  5. Plánuje se přestěhovat
  6. Závažné sluchové nebo zrakové problémy
  7. Primární jazyk jiný než španělština nebo angličtina
  8. Neochota nosit mobilní telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dulce Digital
První ze tří ramen paralelního designu: Skupina účastníků náhodně přiřazená do tohoto ramene studie dostává univerzální edukační textové zprávy s monitorováním pacienta a přenosem hodnot glukózy v krvi.
Behaviorální: Dulce Digital
Univerzální vzdělávací textové zprávy s monitorováním pacienta a přenosem hodnot glukózy v krvi.
Experimentální: Dulce Digital-Me (automatické doručení)
Druhá ze tří větví paralelního designu: Skupina účastníků náhodně přiřazených do této větve studie dostává vzdělávací textové zprávy s monitorováním pacienta a přenosem hodnot glykémie, plus personalizované nastavení cílů a přizpůsobená zpětná vazba poskytovaná prostřednictvím automatizovaného algoritmu. – řízené zasílání zpráv, začleněné do stávajících procesů týmu primární péče.
Behaviorální: Dulce Digital-Me (automatické doručení)
Vzdělávací textové zprávy s monitorováním pacienta a přenosem hodnot glukózy v krvi, plus personalizované nastavení cílů a přizpůsobená zpětná vazba poskytovaná prostřednictvím automatizovaného zasílání zpráv řízených algoritmem, začleněné do stávajících procesů týmu primární péče.
Experimentální: Dulce Digital-Me (lékařský asistent)
Třetí ze tří ramen paralelního designu: Skupina účastníků náhodně přidělených do tohoto ramene studie dostává vzdělávací textové zprávy s monitorováním pacienta a přenosem hodnot glukózy v krvi, plus personalizované nastavení cílů a přizpůsobenou zpětnou vazbu poskytovanou lékařskými asistenty. , začleněné do stávajících procesů týmu primární péče.
Behaviorální: Dulce Digital-Me (lékařský asistent)
Vzdělávací textové zprávy s monitorováním pacienta a přenosem hodnot glukózy v krvi, plus personalizované nastavení cílů a přizpůsobená zpětná vazba poskytovaná lékařskými asistenty, začleněné do stávajících procesů týmu primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) 6 měsíců po zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) šest měsíců po zápisu
6 měsíců od základní linie
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1C) 12 měsíců po zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) dvanáct měsíců po zápisu
12 měsíců od základní linie
Lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C); 6 měsíců po zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie
Lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C); Šest měsíců po zápisu
6 měsíců od základní linie
Lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C); 12 měsíců po zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie
Lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C); Dvanáct měsíců po zápisu
12 měsíců od základní linie
Systolický krevní tlak (SBP); 6 měsíců od zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie
Systolický krevní tlak (SBP); Šest měsíců od zápisu
6 měsíců od základní linie
Systolický krevní tlak (SBP); 12 měsíců od zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie
Systolický krevní tlak (SBP); Dvanáct měsíců od zápisu
12 měsíců od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace pro pacienta; 6 měsíců od zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie
Komunikace pro pacienta-poskytovatelé, jak uvádí pacienta; Šest měsíců od zápisu Minimální hodnota na stupnici je 1 a maximální hodnota na stupnici je 5. Vyšší skóre je lepší výsledek.
6 měsíců od základní linie
Komunikace pro pacienta; 12 měsíců od zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie
Komunikace pro pacienta-poskytovatelé, jak uvádí pacienta; Dvanáct měsíců od zápisu Minimální hodnota na stupnici je 1 a maximální hodnota na stupnici je 5. Vyšší skóre je lepší výsledek.
12 měsíců od základní linie
Monitorování glukózy v krvi pacienta; 6 měsíců od zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie

Monitorování glukózy v krvi pacienta, jak bylo hlášeno u pacientů; Šest měsíců od zápisu je minimální hodnota v této stupnici 1 den týdně a maximální hodnota v této stupnici je 7 dní v týdnu.

Vyšší hodnota v tomto měřítku je lepší výsledek.
6 měsíců od základní linie
Monitorování glukózy v krvi pacienta; 12 měsíců od zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie

Monitorování glukózy v krvi pacienta, jak bylo hlášeno u pacientů; Dvanáct měsíců od zápisu Minimální hodnota v této stupnici je 1 den týdně a maximální hodnota v této stupnici je 7 dní v týdnu.

Vyšší hodnota v tomto měřítku je lepší výsledek.
12 měsíců od základní linie
Účastnil se aerobního cvičení; 6 měsíců od zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie
Zúčastnil se aerobního cvičení, jak uvádí pacienta, šest měsíců od zápisu je minimální skóre 1 a maximální skóre je 7. Vyšší skóre je lepší výsledek.
6 měsíců od základní linie
Účastnil se aerobního cvičení; 12 měsíců od zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie
Zúčastnil se aerobního cvičení, jak uvádí pacienta, dvanáct měsíců od zápisu je minimální skóre 1 a maximální skóre je 7. Vyšší skóre je lepší výsledek.
12 měsíců od základní linie
Účastnil se pevného cvičení; 6 měsíců od zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie
Účastnil se pevného cvičení, jak uvádí pacient; Šest měsíců od zápisu
6 měsíců od základní linie
Účastnil se pevného cvičení; 12 měsíců od zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie
Účastnil se pevného cvičení, jak uvádí pacient; Dvanáct měsíců od zápisu
12 měsíců od základní linie
Účastnil se cvičení flexibility; 6 měsíců od zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie
Účastnil se cvičení flexibility, jak uvádí pacient; Šest měsíců od zápisu
6 měsíců od základní linie
Účastnil se cvičení flexibility; 12 měsíců od zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie
Účastnil se cvičení flexibility, jak uvádí pacient; Dvanáct měsíců od zápisu
12 měsíců od základní linie
Zdravé stravovací chování; 6 měsíců od zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie
Zdravé stravovací chování, jak uvádí pacient; Šest měsíců od zápisu je minimální skóre 20 a maximální skóre je 76. Vyšší skóre představuje lepší výsledek.
6 měsíců od základní linie
Zdravé stravovací chování; 12 měsíců od zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie
Zdravé stravovací chování, jak uvádí pacient; Dvanáct měsíců od zápisu je minimální skóre 20 a maximální skóre je 76. Vyšší skóre představuje lepší výsledek.
12 měsíců od základní linie
Diabetes tísně; 6 měsíců od zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie
Diabetes nouze, jak uvádí pacient; Šest měsíců od zápisu je minimální skóre 1 a maximální skóre je 6. Vyšší skóre představuje horší výsledek.
6 měsíců od základní linie
Diabetes tísně; 12 měsíců od zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie
Diabetes nouze, jak uvádí pacient; Dvanáct měsíců od zápisu je minimální skóre 1 a maximální skóre je 6. Vyšší skóre představuje horší výsledek.
12 měsíců od základní linie
Dodržování náplní a léky stupnice (ARM) - výsledek uváděný pacientem; 6 měsíců od zápisu
Časové okno: 6 měsíců od základní linie
Dodržování náplní a léky stupnice (ARM) - výsledek uváděný pacientem; Šest měsíců od zápisu je minimální skóre 11 a maximální skóre je 44. Vyšší skóre je lepší výsledek.
6 měsíců od základní linie
Dodržování náplní a léky stupnice (ARM) - výsledek uváděný pacientem; 12 měsíců od zápisu
Časové okno: 12 měsíců od základní linie
Dodržování náplní a léky stupnice (ARM) - výsledek uváděný pacientem; Dvanáct měsíců od zápisu je minimální skóre 11 a maximální skóre je 44. Vyšší skóre je lepší výsledek.
12 měsíců od základní linie

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Efektivita nákladů pomocí modelu výsledků britské prospektivní studie diabetu (UKPDS).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Klinické metriky Pay for Performance (P4P).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Scripps Whittier Diabetes Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
San Diego State University
University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DK112322-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Dulce Digital

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení