Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dulce Digital-Me: En adaptiv mHealth-intervention for undertjente latinamerikanere med diabetes (DD-Me)

18. juni 2025 opdateret af: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Denne undersøgelse vil sammenligne Dulce Digital (dvs. efterforskernes dokumenterede effektive kombination af "one-size-fits-all" pædagogiske tekstbeskeder og sygeplejerskeovervågning af patientoverførte blodsukkerværdier) og Dulce Digital-Me (DD-Me) , en adaptiv/dynamisk mHealth (mobil sundhed) intervention, der er skræddersyet til individers behov og adfærdsmæssige fremskridt, til at forbedre diabetes klinisk kontrol, overholdelse og patient-leverandør kommunikation i latinamerikanere - en udsat, understuderet befolkning, der oplever forskelle i diabetes prævalens og resultater. Disse slående forskelle i den voksende og aldrende amerikanske latinamerikanske befolkning har beskattet det amerikanske sundhedssystem, mens de reducerer mængden og livskvaliteten betydeligt for millioner af individer. Ved at tilbyde en innovativ, skalerbar og bæredygtig tilgang, der problemfrit integrerer adskillige mHealth-teknologier i eksisterende primære teamprocesser for at forbedre sundheden for latinamerikanere (og i sidste ende andre udsatte, underbetjente grupper), har DD-Me et stort potentiale til at påvirke Folkesundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer med lav socioøkonomisk (SES) og etnisk minoritetsstatus, herunder latinamerikanere, den største amerikanske etniske minoritetsgruppe, er uforholdsmæssigt ramt af diabetes. Dårlig adgang til sundhedsydelser og kulturelle barrierer forhindrer optimal pleje, overholdelse og kliniske fordele, hvilket placerer latinamerikanere i høj risiko for dyre diabeteskomplikationer. Efterforskernes etablerede akademiske-sundhedspleje-samfundspartnerskab har unik erfaring med at udvikle og teste innovative, omkostningseffektive og bæredygtige kroniske plejeinterventioner for at reducere uligheder og forbedre sundheden i underbetjente samfund. Efterforskerne udviklede for nylig Dulce Digital (dvs. "one-size-fits-all" pædagogiske tekstbeskeder med sygeplejerskeovervågning af patientoverførte blodsukkerværdier), som forbedrede den glykæmiske kontrol over 6 måneder i forhold til sædvanlig pleje i en nylig randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af N=126 latinamerikanske patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes (T2DM). Procesevalueringen for dette forsøg indikerede, at Dulce Digital var både gennemførlig og acceptabel fra patient- og udbyderperspektiv; dog udtrykte patienterne en præference for en mere individualiseret intervention, og udbyderne anmodede om et endnu større fokus på sundhedsadfærdsændring. Således vil den foreslåede RCT undersøge den komparative effektivitet af Dulce Digital versus "Dulce Digital-Me" (DD-Me) hos N=414 latinamerikanske voksne med lav SES med dårligt kontrolleret T2DM fra Neighborhood Healthcare, et San Diego Federally-Qualified Health Center . Vejledt af patient- og udbyderfeedback inkluderer DD-Me Dulce Digital-komponenter plus personlig målsætning og feedback, der er lydhør over for den enkeltes behov og præferencer. DD-Me adaptive feedback-komponenten vil blive informeret af Ressourcer og Support for Self-Management Model og Operant Conditioning Theory og baseret på individets fremskridt på mellemliggende adfærdsmål (dvs. medicinadhærens vurderet af trådløs sensor; kort mobiltelefon-baseret vurderinger af kost, fysisk aktivitet, stress). Feedback vil blive leveret via algoritmedrevet automatiseret besked hos 50 % af DD-Me deltagere og af plejeteamets lægeassistent i den resterende halvdel for at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten (i betragtning af den påståede kulturelle relevans af interpersonelle relationer i den spansktalende kultur), og den komparative effektivitet og omkostninger ved hver leveringsmetode. Ændringer i indikatorer for diabetes klinisk kontrol [dvs. glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), systolisk blodtryk (SBP)], kommunikation mellem patient og udbyder og patientens overholdelse (dvs. til medicin og anden diabetes selv) -ledelsesadfærd) vil blive evalueret over tolv måneder. Grundige proces- og omkostningseffektivitetsanalyser vil evaluere skalerbarheden og bæredygtighedspotentialet af DD-Me. Denne komparative evaluering af to mHealth-tilgange vil belyse, hvordan teknologi kan integreres mest effektivt og effektivt i eksisterende sygeplejerske-ledede tilgange til kronisk pleje for at imødekomme de komplekse behov hos undertjente individer med dårligt kontrolleret T2DM.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
310

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvidentificeret latinamerikansk/latino
  2. 18 år eller ældre
  3. Registreret patient i en klinik i nærmiljøet
  4. Diagnosticeret med T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
  5. HbA1c ≥ 8,0 % og/eller SBP ≥ 160 mmHg og/eller LDL-C ≥ 100 mg/dL inden for de sidste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig sygdom, der udelukker regelmæssige klinikbesøg
  2. Gravid eller ammende
  3. Type 1 eller svangerskabsdiabetes
  4. Mangel på minimal læsefærdighed
  5. Planer om at flytte
  6. Alvorlige auditive eller visuelle problemer
  7. Primært sprog andet end spansk eller engelsk
  8. Uvillig til at bære en mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dulce Digital
Den første af de tre arme af det parallelle design: Gruppen af ​​deltagere, der tilfældigt er tildelt denne del af undersøgelsen, modtager ensartede pædagogiske tekstbeskeder med patientmonitorering og transmission af blodsukkerværdier.
Adfærdsmæssigt: Dulce Digital
Pædagogiske tekstbeskeder i én størrelse, med patientovervågning og overførsel af blodsukkerværdier.
Eksperimentel: Dulce Digital-Me (automatisk levering)
Den anden af ​​de tre arme af det parallelle design: Gruppen af ​​deltagere, der tilfældigt er tildelt denne del af undersøgelsen, modtager pædagogiske tekstbeskeder med patientmonitorering og transmission af blodsukkerværdier, plus personlig målsætning og skræddersyet feedback leveret via automatiseret algoritme -drevet meddelelser, indarbejdet i eksisterende primære teamprocesser.
Adfærdsmæssigt: Dulce Digital-Me (automatisk levering)
Pædagogiske tekstbeskeder med patientovervågning og overførsel af blodsukkerværdier plus personlig målsætning og skræddersyet feedback leveret via automatiseret algoritme-drevet besked, indarbejdet i eksisterende primære teamprocesser.
Eksperimentel: Dulce Digital-Me (medicinsk assistent)
Den tredje af de tre arme af det parallelle design: Gruppen af ​​deltagere, der tilfældigt er tildelt denne del af undersøgelsen, modtager pædagogiske tekstbeskeder med patientmonitorering og transmission af blodsukkerværdier plus personlig målsætning og skræddersyet feedback leveret af medicinske assistenter , indarbejdet i eksisterende primære teamprocesser.
Adfærdsmæssigt: Dulce Digital-Me (medicinsk assistent)
Pædagogiske tekstbeskeder med patientovervågning og overførsel af blodsukkerværdier plus personlig målsætning og skræddersyet feedback leveret af medicinske assistenter, indarbejdet i eksisterende primære teamprocesser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycosyleret hæmoglobin (HBA1C) 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Glycosyleret hæmoglobin (HBA1C) seks måneder efter tilmelding
6 måneder fra baseline
Glycosyleret hæmoglobin (HBA1C) 12 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Glycosyleret hæmoglobin (HBA1C) tolv måneder efter tilmelding
12 måneder fra baseline
Lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C); 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C); Seks måneder efter tilmelding
6 måneder fra baseline
Lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C); 12 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C); Tolv måneder efter tilmelding
12 måneder fra baseline
Systolisk blodtryk (SBP); 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Systolisk blodtryk (SBP); Seks måneder efter tilmelding
6 måneder fra baseline
Systolisk blodtryk (SBP); 12 måneder fra tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Systolisk blodtryk (SBP); tolv måneder fra tilmelding
12 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-udbyderkommunikation; 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Patient-udbyderkommunikation som rapporteret af patienten; Seks måneder efter tilmelding er minimumsværdien på skalaen 1, og den maksimale værdi på skalaen er 5. En højere score er et bedre resultat.
6 måneder fra baseline
Patient-udbyderkommunikation; 12 måneder fra tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Patient-udbyderkommunikation som rapporteret af patienten; Tolv måneder efter tilmelding er minimumsværdien på skalaen 1, og den maksimale værdi på skalaen er 5. En højere score er et bedre resultat.
12 måneder fra baseline
Patientens blodsukkerovervågning; 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline

Patientens blodsukkerovervågning som rapporteret af patienten; Seks måneder efter tilmelding er minimumsværdien på denne skala 1 dag om ugen, og den maksimale værdi på denne skala er 7 dage om ugen.

En højere værdi på denne skala er et bedre resultat.
6 måneder fra baseline
Patientens blodsukkerovervågning; 12 måneder fra tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline

Patientens blodsukkerovervågning som rapporteret af patienten; Tolv måneder efter tilmelding er minimumsværdien på denne skala 1 dag om ugen, og den maksimale værdi på denne skala er 7 dage om ugen.

En højere værdi på denne skala er et bedre resultat.
12 måneder fra baseline
Deltog i aerob træning; 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Deltog i aerob træning som rapporteret af patienten, seks måneder efter tilmelding er den mindste score 1 og den maksimale score er 7. En højere score er et bedre resultat.
6 måneder fra baseline
Deltog i aerob træning; 12 måneder fra tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Deltog i aerob træning som rapporteret af patienten, tolv måneder efter tilmelding er minimum score 1, og den maksimale score er 7. En højere score er et bedre resultat.
12 måneder fra baseline
Deltog i styrkeøvelse; 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Deltog i styrkeøvelse som rapporteret af patienten; Seks måneder efter tilmelding
6 måneder fra baseline
Deltog i styrkeøvelse; 12 måneder fra tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Deltog i styrkeøvelse som rapporteret af patienten; tolv måneder fra tilmelding
12 måneder fra baseline
Deltog i fleksibilitetsøvelse; 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Deltog i fleksibilitetsøvelse som rapporteret af patienten; Seks måneder efter tilmelding
6 måneder fra baseline
Deltog i fleksibilitetsøvelse; 12 måneder fra tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Deltog i fleksibilitetsøvelse som rapporteret af patienten; tolv måneder fra tilmelding
12 måneder fra baseline
Adfærd i sund kost; 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Adfærd i sund kost som rapporteret af patienten; Seks måneder efter tilmelding er minimumsresultatet 20 og den maksimale score er 76. Den højere score repræsenterer et bedre resultat.
6 måneder fra baseline
Adfærd i sund kost; 12 måneder fra tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Adfærd i sund kost som rapporteret af patienten; Tolv måneder efter tilmelding er minimum score 20 og den maksimale score er 76. Den højere score repræsenterer et bedre resultat.
12 måneder fra baseline
Diabetes nød; 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Diabetes nød som rapporteret af patienten; Seks måneder efter tilmelding er minimum score 1, og den maksimale score er 6. En højere score repræsenterer et værre resultat.
6 måneder fra baseline
Diabetes nød; 12 måneder fra tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Diabetes nød som rapporteret af patienten; Tolv måneder efter tilmelding er minimum score 1 og den maksimale score er 6. En højere score repræsenterer et værre resultat.
12 måneder fra baseline
Overholdelse af genopfyldning og medicinskala (ARMS) - Patientrapporteret resultat; 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Overholdelse af genopfyldning og medicinskala (ARMS) - Patientrapporteret resultat; Seks måneder efter tilmelding er minimumsresultatet 11 og den maksimale score er 44. En højere score er et bedre resultat.
6 måneder fra baseline
Overholdelse af genopfyldning og medicinskala (ARMS) - Patientrapporteret resultat; 12 måneder fra tilmelding
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Overholdelse af genopfyldning og medicinskala (ARMS) - Patientrapporteret resultat; Tolv måneder efter tilmelding er minimumsscore 11 og den maksimale score er 44. En højere score er et bedre resultat.
12 måneder fra baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet ved hjælp af det britiske prospektive diabetesstudie (UKPDS) Outcomes Model
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Betal for ydeevne (P4P) kliniske målinger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Scripps Whittier Diabetes Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
San Diego State University
University of California, San Diego

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
  • Ledende efterforsker: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01DK112322-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Dulce Digital

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger