Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alaska Native Collaborative Hub for Resilience Research (ANCHRR)

24. dubna 2017 aktualizováno: Stacy Rasmus, University of Alaska Fairbanks

Studie výzkumu přirozené odolnosti Aljašky

Cílem Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) je identifikovat ochranné faktory na úrovni komunity, které mohou nejúčinněji snížit souběžně se vyskytující sebevraždu mládeže a riziko alkoholu. Následující konkrétní cíle nám pomohou dosáhnout tohoto zastřešujícího cíle. Výzkumný tým: (1): Posoudí souvislost souboru ovlivnitelných kulturních, komunitních a institucionálních faktorů (ochranné faktory komunity) se sebevraždou, sebevražedným chováním (myšlenky, pokusy) a souvisejícími nepříznivými výsledky (náhodná smrt, zneužívání alkoholu vyžadující zdravotní péči) v 64 venkovských a odlehlých vesnicích původních obyvatel Aljašky s cílem identifikovat faktory na úrovni komunity, které nejlépe predikují zdravotní výsledky mládeže; (2): Ve stratifikovaném náhodném vzorku šesti komunit použijte kvantitativní metody k testování víceúrovňového modelu ochranných faktorů mládeže na individuální úrovni jako prediktorů odolnosti mládeže na individuální úrovni z výsledků rizika sebevražd; a (3): Vyvinout a šířit metodu – mapování odolnosti komunity na Aljašce (AK-CRM) – pro komunity k měření a strategickému posílení jejich ochranných schopností s cílem zvýšit zdraví mládeže a snížit riziko sebevraždy.

Metodologie:

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

ANCHRR staví na našich zavedených kmenových partnerstvích ve třech regionech Aljašky s nejvyšší potřebou účinné, kulturně kongruentní a komunitní prevence sebevražd. Dr. Rasmus a Allen spolupracují s komunitami Yup'ik v regionu Yukon Kuskokwim a Dr. Wexler již 20 let provádí komunitní participativní výzkum na severozápadní Aljašce (NWA). Oba výzkumné týmy strávily tento čas partnerstvím s kmenovými komunitami a rozvíjením na důkazech založených a sebeurčených iniciativ prevence sebevražd, které odrážejí místní porozumění a hodnoty, posilují komunitní systémy podpory a budují místní kapacitu pro strategickou preventivní praxi. Kolaborativní centrum rozšíří tento úspěšný model partnerství tak, aby zahrnoval všechny kmenové zdravotní regiony v celém státě. S významem pro celý venkov Aljašky poskytne studie Alaska Native Resilience Study důležité poznatky o faktorech na úrovni komunity – institucích, tradicích, zdrojích a vůdcích – a mechanismech – vnímání, praktikách a normách komunity – které zvyšují odolnost vůči sebevraždám a snižují riziko. . Výsledný nástroj Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) poskytne uživatelsky přívětivou vizuální reprezentaci ochranných faktorů a procesů na úrovni komunity a zapojí členy komunity Aljašky do identifikace ochranných faktorů na úrovni komunity v jejich komunitě a vůle. nabízet vědecky podložená doporučení k akci. Tímto způsobem navrhované aktivity ANCHRR převádějí výsledky výzkumné studie do praktických návrhů pro kmenové vůdce, místní praktiky a tvůrce politik, aby se maximalizoval její dopad na veřejné zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
585

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: James Allen, PhD
  • Telefonní číslo: 9076872601
  • E-mail: jallen@d.umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Šedesát pět aljašských původních komunit (vesnic) bude vybráno z regionálního vzorku a jednotliví účastníci studie budou vybráni ze vzorku komunity sestávajícího ze šesti vesnic původních obyvatel Aljašky ve třech regionech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Abychom identifikovali osoby schopné vyhodnotit různé ochranné faktory komunity, identifikujeme alespoň 5 členů vesnice z každé komunity, kterými jsou: (a) členové místní školní rady nebo pracovníci školy, (b) komunitní zdravotní pomůcky, (c) poradci z vesnice , (d) členové kmenové rady nebo kmenoví správci, (e) manažeři měst, (f) úředníci veřejné bezpečnosti na vesnici nebo úředníci veřejné správy ve vesnici, (g) poštmistři, (h) členové rady starších a/nebo (i) náboženští vůdci. Tento počáteční seznam vesnic bude také zahrnovat další lidi, kteří jsou neformálními vůdci ve vesnici.

Vyloučení: Z tohoto seznamu budou účastníci prověřováni, aby bylo zajištěno: (1) pobyt ve vesnici nebo poskytování služeb v komunitě po dobu nejméně 5 let kumulativně a (2) doporučení od členů Řídícího výboru pro výzkum, kteří mají znalosti o specifické dynamice komunity. .

  • Vzorek 64 komunit bude stratifikován do skupin komunit vyšší, střední a nižší ochrany pomocí jejich skóre faktoru ochranné komunity z Cíle 1, poté bude náhodně vybráno 6 komunit, 2 z každé stratifikační skupiny.
  • Děti v každé ze 6 vybraných komunit
  • Všichni dospělí 18-29 v 6 vybraných komunitách.
  • V každé ze šesti vesnic (n=60) bude nabráno přibližně 15 jednotlivých dospělých osob prostřednictvím vzorku z následujících sektorů komunity: vláda, církev, sociální služby, obchod/obchod, škola, zdravotní péče, rodič, starší. Budeme kontaktovat jednotlivce nominované v každém sektoru místní kmenovou radou nebo jimi určenými osobami.

Kritéria vyloučení:

  • Komunity s méně než 150 lidmi budou vyloučeny, protože dynamika ochranné komunity a nepříznivé výsledky jsou stabilnější ve větších vesnicích. To snižuje počet zúčastněných komunit z celkového počtu 71 vesnic na 65.
  • Děti do 15 let vyřadíme, protože hledáme informace týkající se pozdního dospívání a začínající dospělosti. Vyloučíme děti, které nemají kapacitu souhlasit nebo se zúčastnit počítačového průzkumu.
  • Vyloučíme dospělé, kteří nemají kapacitu dát souhlas nebo se zúčastnit počítačového průzkumu.
  • Vyloučíme dospělé, kteří žijí ve své vesnici méně než 5 let, protože budeme žádat o informace o faktorech komunity, které vyžadují perspektivu v průběhu času. Vyloučíme dospělé, kteří nemají kapacitu dát souhlas nebo se zúčastnit počítačového průzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Hodnocení na úrovni komunity
65 komunit podstoupí hodnocení komunitních / strukturálních proměnných prostřednictvím kontroly veřejných záznamů a 3-5 klíčových komunitních dotazovaných na komunitu.
Individuální hodnocení úrovně
V rámci stratifikačního procesu bude zvolena podskupina 6 komunit. Mládež dokončí soubor opatření a výsledků ochranných faktorů. Dospělí vyplní část průzkumu Neighborhood Matters.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení na úrovni komunity: sebevražda a náhodná úmrtí
Časové okno: Ročník 2
Registr traumat a systém hlášení násilných úmrtí na Aljašce (AKVDRS) budou použity k dokumentaci sebevražd a náhodných úmrtí
Ročník 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální hodnocení úrovně: Mládež: Individuální: Komunální stupnice mistrovství
Časové okno: Ročník 4
Kolektivní efektivita: řešení životních výzev prostřednictvím spojení s ostatními
Ročník 4
Individuální hodnocení na úrovni: Mládež: Rodina: Škála rodinných vztahů
Časové okno: Ročník 4
Kvalita rodinných vztahů
Ročník 4
Individuální hodnocení na úrovni: Odolnost vůči riziku sebevraždy: důvody pro život
Časové okno: Ročník 4
Aljaška Původní kulturní přesvědčení a zkušenosti, které činí život příjemným, hodnotným a poskytují smysl
Ročník 4
Hodnocení na úrovni komunity: Ochranné faktory komunity
Časové okno: Ročník 2
Průvodce strukturovaným rozhovorem se zeptá odborníků z komunity v každé vesnici na to, do jaké míry jsou přítomny ochranné faktory související s efektivními službami, rozvojem komunity, sebeurčením/místní kontrolou, kulturní kontinuitou.
Ročník 2
Individuální hodnocení na úrovni: Riziko alkoholu: reflexní procesy Odolnost: reflexní procesy
Časové okno: Ročník 4
9položková míra uvědomění si vzájemných důsledků svého chování napříč lidmi a časem a zaměřuje se na důvody střízlivosti prostřednictvím kulturně vzorovaného typu uvědomění používaného při přemýšlení o potenciálních negativních důsledcích alkoholu.
Ročník 4
Individuální hodnocení: Mládež: Komunita: Ochranné faktory komunity
Časové okno: Ročník 4
Vnímaná podpora a příležitosti v komunitě
Ročník 4
Individuální hodnocení na úrovni: Mládež: Sociální propojení: Povědomí o propojenosti
Časové okno: Ročník 4
Uvědomění si vzájemně propojeného blahobytu jednotlivce s rodinou, komunitou a přírodním prostředím
Ročník 4
Individuální hodnocení na úrovni: Dospělý: Ochranné faktory komunity: Ochranné faktory komunity
Časové okno: Ročník 4
Organizační rysy místní kontroly a kulturní kontinuity na úrovni komunity
Ročník 4
Individuální hodnocení na úrovni: Dospělí: Komunitní sociální procesy: Neformální sociální kontrola
Časové okno: Ročník 4
Základní otázka pro obecně zastávané názory zněla: „Lidé v této vesnici věří, že…“ 6 položek týkajících se péče o děti („dospělí by měli vědět, kde jsou jejich děti.“, 10 položek pro správu dětí („dospělí by měli něco udělat, když dítě dělá něco nebezpečného"), 4 položky související s chováním dospívajících ("Je špatné, aby teenageři pěstovali zápas."), 6 položek souvisejících s kriminalitou ("Lidé by měli něco udělat, když je sousedův dům vandalizován.") a 5 položek souvisejících s odpovědností členů komunity („Lidé by měli podniknout kroky k tomu, aby byla vesnice lepší.“)
Ročník 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alaska Fairbanks

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Minnesota
University of Massachusetts, Amherst

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U19MH113138-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Kmenové zdravotnické organizace a výzkumný tým společně vlastní všechna data v souladu s principy komunitního participativního výzkumu (CBPR). Neidentifikovaná data a výsledky budou sdíleny na každém zasedání Externí poradní rady AN, Collaborative Hub a Research Steering Committee. Soubory dat jsou sdíleny na žádost a schválení kmenovými zdravotnickými organizacemi a PI projektu, jakmile budou k dispozici. Výzkumný tým navrhuje vypracovat Tribal Data Sharing and Ownership Agreements (DSOA) se třemi zúčastněnými kmenovými zdravotnickými organizacemi v roce 1 projektu ANCHRR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení