Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alaska Native Collaborative Hub for Resilience Research (ANCHRR)

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Stacy Rasmus, University of Alaska Fairbanks

Badanie odporności rdzennych mieszkańców Alaski

Celem badania Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) jest zidentyfikowanie czynników ochronnych na poziomie społeczności, które mogą najskuteczniej zmniejszyć współwystępujące samobójstwa młodzieży i ryzyko związane z alkoholem. Poniższe cele szczegółowe pomogą nam osiągnąć ten nadrzędny cel. Zespół badawczy: (1): Oceni związek zestawu modyfikowalnych czynników kulturowych, społecznych i instytucjonalnych (społeczne czynniki ochronne) z samobójstwem, zachowaniami samobójczymi (pomysły, próby) i związanymi z nimi niepożądanymi skutkami (przypadkowa śmierć, nadużywanie alkoholu) wymagających opieki zdrowotnej) w 64 wiejskich i odległych wioskach rdzennych mieszkańców Alaski w celu zidentyfikowania czynników na poziomie społeczności, które są najbardziej predykcyjne dla wyników zdrowotnych młodzieży; (2): W stratyfikowanej losowej próbie sześciu społeczności użyj metod ilościowych, aby przetestować wielopoziomowy model czynników chroniących młodzież na poziomie indywidualnym jako predyktorów odporności młodzieży na ryzyko samobójstwa na poziomie indywidualnym; oraz (3): Opracować i rozpowszechnić metodę – Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) – dla społeczności w celu pomiaru i strategicznego wzmocnienia ich zdolności ochronnych w celu poprawy zdrowia młodzieży i zmniejszenia ryzyka samobójstwa.

Metodologia:

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

ANCHRR opiera się na naszych ustalonych partnerstwach plemiennych w trzech regionach Alaski o największej potrzebie skutecznego, spójnego kulturowo i opartego na społeczności zapobiegania samobójstwom. dr. Rasmus i Allen współpracują ze społecznościami Yup'ik w regionie Yukon Kuskokwim, a dr Wexler od 20 lat prowadzi badania z udziałem społeczności na północno-zachodniej Alasce (NWA). Oba zespoły badawcze spędziły ten czas współpracując ze społecznościami plemiennymi i opracowując oparte na dowodach i samodzielnie określane inicjatywy zapobiegania samobójstwom, które odzwierciedlają lokalne rozumienie i wartości AN, wzmacniają społecznościowe systemy wsparcia i budują lokalny potencjał w zakresie strategicznej praktyki zapobiegawczej. Centrum współpracy rozszerzy ten udany model partnerstwa na wszystkie plemienne regiony zdrowia w całym stanie. Mające znaczenie dla całej wiejskiej Alaski, Alaska Native Resilience Study zapewni ważny wgląd w czynniki na poziomie społeczności - instytucje, tradycje, zasoby i liderów - oraz mechanizmy - postrzeganie społeczności, praktyki i normy - które zwiększają odporność na samobójstwo i zmniejszają ryzyko . Powstałe narzędzie Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) zapewni przyjazną dla użytkownika, wizualną reprezentację czynników i procesów ochronnych na poziomie społeczności oraz zaangażuje członków społeczności Alaski w identyfikację czynników ochronnych na poziomie społeczności w ich społeczności i będzie oferować oparte na nauce zalecenia dotyczące działań. W ten sposób proponowane działania ANCHRR przekładają wyniki badania na praktyczne sugestie dla przywódców plemiennych, lokalnych praktyków i decydentów, aby zmaksymalizować wpływ na zdrowie publiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
585

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześćdziesiąt pięć społeczności (wiosek) rdzennych mieszkańców Alaski zostanie wybranych z próby regionalnej, a indywidualni uczestnicy badania zostaną wybrani z próby społeczności składającej się z sześciu wiosek rdzennych mieszkańców Alaski w trzech regionach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby zidentyfikować osoby zdolne do oceny różnych społecznych czynników ochronnych, zidentyfikujemy co najmniej 5 członków wioski z każdej społeczności, którzy są: (a) członkami lokalnej rady szkolnej lub pracownikami szkoły, (b) społecznościowymi pomocami zdrowotnymi, (c) doradcami w wiosce , (d) członkowie rady plemiennej lub administratorzy plemienia, (e) zarządcy miast, (f) wioskowi funkcjonariusze ds. Ta wstępna lista wiosek będzie zawierała również inne osoby, które są nieformalnymi przywódcami w wiosce.

Wykluczenie: z tej listy uczestnicy zostaną zweryfikowani w celu zapewnienia: (1) zamieszkania na wsi lub świadczenia usług w społeczności przez co najmniej 5 lat łącznie oraz (2) poparcia członków Komitetu Sterującego ds. Badań, którzy mają wiedzę na temat określonej dynamiki społeczności .

  • Próba 64 społeczności zostanie podzielona na grupy społeczności o wyższym, średnim i niższym poziomie ochrony, przy użyciu ich wskaźnika współczynnika ochrony społeczności z Celu 1, następnie zostanie losowo wybranych 6 społeczności, po 2 z każdej grupy stratyfikacji.
  • Dzieci w każdej z 6 wybranych gmin
  • Wszyscy dorośli w wieku 18-29 lat w 6 wybranych społecznościach.
  • Około 15 osób dorosłych zostanie zwerbowanych w każdej z sześciu wiosek (n=60) poprzez próbkowanie następujących sektorów społeczności: rząd, kościół, służba społeczna, sklep/biznes, szkoła, opieka zdrowotna, rodzice, osoby starsze. Skontaktujemy się z osobami nominowanymi w każdym sektorze przez lokalną radę plemienną lub osobę przez nich wyznaczoną.

Kryteria wyłączenia:

  • Społeczności liczące mniej niż 150 osób zostaną wykluczone, ponieważ dynamika społeczności ochronnych i niekorzystne skutki są bardziej stabilne w większych wioskach. Zmniejsza to liczbę uczestniczących społeczności z 71 łącznej liczby wsi do 65.
  • Wykluczymy dzieci poniżej 15 roku życia, ponieważ poszukujemy informacji dotyczących późnego okresu dojrzewania i początku dorosłości. Wykluczymy dzieci, które nie są w stanie wyrazić zgody lub uczestniczyć w ankiecie komputerowej.
  • Wykluczymy osoby dorosłe, które nie są w stanie wyrazić zgody lub uczestniczyć w ankiecie komputerowej.
  • Wykluczymy dorosłych, którzy mieszkają w swojej wiosce krócej niż 5 lat, ponieważ będziemy prosić o informacje na temat czynników społecznych, które wymagają perspektywy w czasie. Wykluczymy osoby dorosłe, które nie są w stanie wyrazić zgody lub uczestniczyć w ankiecie komputerowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Ocena na poziomie społeczności
65 społeczności zostanie poddanych ocenie zmiennych społecznych / strukturalnych poprzez przegląd rejestrów publicznych i 3-5 kluczowych ankietowanych społeczności na społeczność.
Indywidualna ocena poziomu
Podzbiór 6 społeczności zostanie wybrany w procesie stratyfikacji. Młodzież uzupełni zestaw środków ochronnych i wyników. Dorośli wypełnią część ankiety dotyczącej sąsiedztwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena na poziomie społeczności: samobójstwa i przypadkowe zgony
Ramy czasowe: Rok 2
Trauma Registry i Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) będą wykorzystywane do dokumentowania samobójstw i przypadkowych zgonów
Rok 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualna ocena poziomu: Młodzież: Indywidualna: Społeczna skala mistrzostwa
Ramy czasowe: Rok 4
Efektywność zbiorowa: rozwiązywanie problemów życiowych poprzez łączenie się z innymi
Rok 4
Ocena na poziomie indywidualnym: Młodzież: Rodzina: Skala relacji rodzinnych
Ramy czasowe: Rok 4
Jakość relacji rodzinnych
Rok 4
Indywidualna ocena poziomu: Odporność na ryzyko samobójstwa: powody do życia
Ramy czasowe: Rok 4
Przekonania kulturowe i doświadczenia rdzennych mieszkańców Alaski, które sprawiają, że życie jest przyjemne, wartościowe i nadaje sens
Rok 4
Ocena na poziomie społeczności: Czynniki ochrony społeczności
Ramy czasowe: Rok 2
Ustrukturyzowany przewodnik po wywiadach zapyta ekspertów społeczności w każdej wiosce o stopień, w jakim obecne są czynniki ochronne związane ze skutecznymi usługami, rozwojem społeczności, samostanowieniem/lokalną kontrolą, ciągłością kulturową
Rok 2
Indywidualna ocena poziomu: Ryzyko związane z alkoholem: Procesy refleksyjne Odporność: Procesy refleksyjne
Ramy czasowe: Rok 4
9-punktowa miara świadomości wzajemnych konsekwencji własnego zachowania w różnych ludziach i czasie, i koncentruje się na powodach trzeźwości poprzez kulturowo wzorcowy typ świadomości używany do myślenia o potencjalnych negatywnych konsekwencjach alkoholu
Rok 4
Indywidualna ocena poziomu: Młodzież: Społeczność: Czynniki ochrony społeczności
Ramy czasowe: Rok 4
Postrzegane wsparcie i możliwości w społeczności
Rok 4
Indywidualna ocena poziomu: Młodzież: Powiązania społeczne: Świadomość powiązań
Ramy czasowe: Rok 4
Świadomość wzajemnego powiązania dobra jednostki z rodziną, społecznością i środowiskiem naturalnym
Rok 4
Ocena na poziomie indywidualnym: Dorosły: Ochronne czynniki społeczności: Ochronne czynniki społeczności
Ramy czasowe: Rok 4
Cechy organizacyjne lokalnej kontroli i ciągłości kulturowej na poziomie społeczności
Rok 4
Ocena na poziomie indywidualnym: Dorosły: Społeczne procesy społeczne: Nieformalna kontrola społeczna
Ramy czasowe: Rok 4
Pytanie dotyczące ogólnie przyjętych przekonań brzmiało: „Ludzie w tej wiosce wierzą, że…” 6 pozycji związanych z dobrem dziecka („dorośli powinni wiedzieć, gdzie są ich dzieci”, 10 pozycji dotyczących zarządzania dziećmi („dorośli powinni coś zrobić, jeśli dziecko robi coś niebezpiecznego”), 4 pozycje odnoszące się do zachowań nastolatków („To niewłaściwe, żeby nastolatki biły się na pięści.”), 6-elementy związane z przestępczością („Ludzie powinni coś zrobić, jeśli dom sąsiada jest niszczony”) oraz 5 pozycji związanych z odpowiedzialnością członków społeczności („Ludzie powinni podjąć działania, aby ulepszyć wioskę”).
Rok 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alaska Fairbanks

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Minnesota
University of Massachusetts, Amherst

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • U19MH113138-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tribal Health Organizations i zespół badawczy wspólnie posiadają wszystkie dane, zgodnie z zasadami społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR). Zanonimizowane dane i wyniki będą udostępniane na każdym spotkaniu Zewnętrznej Rady Doradczej AN, Centrum Współpracy i Komitetu Sterującego ds. Badań. Zbiory danych są udostępniane na żądanie i za zgodą plemiennych organizacji zdrowotnych i PI projektu, gdy tylko staną się dostępne. Zespół badawczy proponuje opracowanie plemiennych umów o udostępnianiu i własności danych (DSOA) z trzema uczestniczącymi plemiennymi organizacjami zdrowotnymi w pierwszym roku projektu ANCHRR.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami