Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alaska Native Collaborative Hub for Resilience Research (ANCHRR)

24. april 2017 opdateret af: Stacy Rasmus, University of Alaska Fairbanks

Alaska Native Resilience Research Study

Målet med Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) er at identificere beskyttelsesfaktorer på samfundsniveau, der mest effektivt kan reducere samtidige selvmords- og alkoholrisiko blandt unge. Følgende specifikke mål vil hjælpe os med at nå dette overordnede mål. Forskerholdet vil: (1): Vurdere sammenhængen mellem et sæt af modificerbare kulturelle, samfundsmæssige og institutionelle faktorer (beskyttende samfundsfaktorer) med selvmord, selvmordsadfærd (ideer, forsøg) og associerede uønskede resultater (utilsigtet død, alkoholmisbrug kræver sundhedspleje) i 64 landdistrikter og fjerntliggende landsbyer i Alaska for at identificere faktorer på samfundsniveau, der er mest forudsigelige for unges sundhedsresultater; (2): I en stratificeret tilfældig stikprøve af seks samfund, brug kvantitative metoder til at teste en multi-niveau model af individuelt niveau ungdoms beskyttende faktorer som prædiktorer for individuelt niveau unge modstandsdygtighed fra selvmordsrisiko resultater; og (3): Udvikle og udbrede en metode - Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) - for samfund til at måle og strategisk styrke deres beskyttelsesevner for at øge ungdomssundheden og reducere risikoen for selvmord.

Metode:

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

ANCHRR bygger på vores etablerede stammepartnerskaber i de tre regioner i Alaska med det højeste behov for effektiv, kulturelt kongruent og samfundsbaseret selvmordsforebyggelse. Drs. Rasmus og Allen har arbejdet sammen med Yup'ik-samfund i Yukon Kuskokwim-regionen, og Dr. Wexler har lavet samfundsbaseret deltagende forskning i Northwest Alaska (NWA) i 20 år. Begge forskerhold har brugt denne tid på at samarbejde med stammesamfund og udvikle evidensbaserede og selvbestemte selvmordsforebyggende initiativer, der afspejler lokale AN-forståelser og værdier, styrker lokalsamfundets støttesystemer og opbygger lokal kapacitet til strategisk forebyggelsespraksis. Samarbejdshubben vil udvide denne succesrige partnerskabsmodel til at omfatte alle stammesundhedsregioner i hele staten. Med relevans for hele det landlige Alaska vil Alaska Native Resilience Study give vigtig indsigt i faktorer på samfundsniveau - institutioner, traditioner, ressourcer og ledere - og mekanismer - samfundets opfattelser, praksis og normer - der øger modstandskraften mod selvmord og reducerer risikoen . Det resulterende Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM)-værktøj vil give en brugervenlig, visuel repræsentation af de beskyttende faktorer og processer på samfundsniveau og vil engagere Alaska-samfundets medlemmer i at identificere de beskyttende faktorer på samfundsniveau i deres samfund og vil give videnskabeligt baserede anbefalinger til handling. På denne måde omsætter ANCHRRs foreslåede aktiviteter resultater fra forskningsundersøgelsen til praktiske forslag til stammeledere, lokale praktikere og politiske beslutningstagere, for at maksimere dens indvirkning på folkesundheden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
585

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

65 Alaska indfødte samfund (landsbyer) vil blive trukket fra en regional prøve, og individuelle undersøgelsesdeltagere vil blive trukket fra en fællesskabsprøve bestående af seks Alaska indfødte landsbyer på tværs af tre regioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at identificere personer, der er i stand til at vurdere forskellige samfundsbeskyttende faktorer, vil vi identificere mindst 5 landsbymedlemmer fra hvert samfund, som er: (a) lokale skolebestyrelsesmedlemmer eller skolearbejdere, (b) lokale sundhedshjælpemidler, (c) landsbybaserede rådgivere , (d) stammerådsmedlemmer eller stammeadministratorer, (e) byledere, (f) landsbyoffentlige sikkerhedsofficerer eller landsbyofficerer, (g) postmestre, (h) ældrerådsmedlemmer og/eller (i) religiøse ledere. Denne indledende landsbyliste vil også omfatte andre mennesker, der er uformelle ledere i landsbyen.

Udelukkelse: Fra denne liste vil deltagere blive screenet for at sikre: (1) landsbybolig eller serviceydelser i samfundet i mindst 5 år kumulativt og (2) påtegninger fra medlemmer af forskningsstyregruppen, som er vidende om specifikke samfundsdynamikker .

  • Stikprøven på 64 samfund vil blive stratificeret i samfundsgrupper med højere, medium og lavere beskyttelse ved hjælp af deres beskyttende samfundsfaktorscore fra mål 1, derefter vil 6 samfund blive tilfældigt udvalgt, 2 fra hver stratificeringsgruppe.
  • Børn i hvert af 6 udvalgte fællesskaber
  • Alle voksne 18-29 i 6 udvalgte fællesskaber.
  • Ca. 15 individuelle voksne vil blive rekrutteret i hver af de seks landsbyer (n=60) gennem stikprøver fra følgende samfundssektorer: regering, kirke, social service, butik/virksomhed, skole, sundhedspleje, forældre, ældre. Vi vil kontakte personer, der er nomineret i hver sektor af det lokale stammeråd eller deres udpegede.

Ekskluderingskriterier:

  • Samfund med færre end 150 mennesker vil blive udelukket, da den beskyttende samfundsdynamik og negative resultater er mere stabile i større landsbyer. Dette reducerer antallet af deltagende lokalsamfund fra 71 samlede antal landsbyer til 65.
  • Vi vil udelukke børn under 15 år, fordi vi søger information om sen ungdom og begyndende voksenalder. Vi vil udelukke børn, der ikke har kapacitet til at give samtykke eller til at deltage i den computeriserede undersøgelse.
  • Vi vil udelukke voksne, der ikke har kapacitet til at give samtykke eller til at deltage i den computeriserede undersøgelse.
  • Vi vil udelukke voksne, der har boet i deres respektive landsby i mindre end 5 år, fordi vi vil bede om information om samfundsfaktorer, der kræver perspektiver over tid. Vi vil udelukke voksne, der ikke har kapacitet til at give samtykke eller til at deltage i den computeriserede undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Vurdering på samfundsniveau
65 samfund vil gennemgå en vurdering af samfunds-/strukturvariabler gennem gennemgang af offentlige registre og 3-5 vigtige samfundsinterviewede pr. samfund.
Individuel niveauvurdering
En undergruppe af 6 samfund vil blive valgt gennem en stratificeringsproces. Unge vil gennemføre et sæt af beskyttende faktorer foranstaltninger og resultater. Voksne vil udfylde en del af undersøgelsen om naboskabsspørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering på samfundsniveau: selvmord og dødsfald ved uheld
Tidsramme: År 2
Trauma Registry og Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) vil blive brugt til at dokumentere selvmord og utilsigtede dødsfald
År 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel niveauvurdering: Ungdom: Individuel: Fælles mestringsskala
Tidsramme: År 4
Kollektiv effektivitet: Løsning af livsudfordringer gennem samvær med andre
År 4
Individuel niveauvurdering: Ungdom: Familie: Familieforhold Skala
Tidsramme: År 4
Kvaliteten af ​​familieforhold
År 4
Individuel niveauvurdering: Selvmordsrisiko Resiliens: Årsager til livet
Tidsramme: År 4
Alaska Native kulturelle overbevisninger og oplevelser, der gør livet behageligt, umagen værd og giver mening
År 4
Samfundsniveauvurdering: Fællesskabsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: År 2
En struktureret interviewguide vil spørge samfundseksperter i hver landsby om, i hvilket omfang beskyttelsesfaktorer relateret til effektive tjenester, samfundsudvikling, selvbestemmelse/lokal kontrol, kulturel kontinuitet er til stede
År 2
Individuelt niveauvurdering: Alkoholrisiko: Reflekterende processer Resiliens: Reflekterende processer
Tidsramme: År 4
9-element mål for bevidsthed om de gensidige konsekvenser af ens adfærd på tværs af mennesker og tid og fokuserer på årsager til ædruelighed gennem en kulturelt mønstret type bevidsthed, der bruges til at tænke over potentielle negative konsekvenser af alkohol
År 4
Individuelt niveauvurdering: Ungdom: Fællesskab: Fællesskabsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: År 4
Opfattet støtte og muligheder i fællesskabet
År 4
Individuel niveauvurdering: Ungdom: Social forbindelse: Bevidsthed om forbundethed
Tidsramme: År 4
Bevidsthed om individets indbyrdes forbundne velfærd med familie, fællesskab og det naturlige miljø
År 4
Individuel niveauvurdering: Voksen: Beskyttende fællesskabsfaktorer: Beskyttende fællesskabsfaktorer
Tidsramme: År 4
Organisatoriske træk på fællesskabsplan af lokal kontrol og kulturel kontinuitet
År 4
Individuel niveauvurdering: Voksen: Fællesskabs sociale processer: Uformel social kontrol
Tidsramme: År 4
Spørgsmålsstammen for almindelige overbevisninger var: "Folk i denne landsby tror, ​​at..." 6-punkter relateret til børns velfærd ("voksne skal vide, hvor deres børn er."), 10 punkter til børnestyring ("voksne bør gøre noget, hvis et barn gør noget farligt"), 4 punkter relateret til teenagers adfærd ("Det er forkert for teenagere at slås med knytnæve."), 6-punkter relateret til kriminalitet ("Folk bør gøre noget, hvis en nabos hus bliver udsat for hærværk.") og 5 punkter relateret til samfundsmedlemmernes ansvar ("Folk bør tage handling for at gøre landsbyen bedre.")
År 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alaska Fairbanks

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Minnesota
University of Massachusetts, Amherst

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • U19MH113138-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Stammesundhedsorganisationerne og forskerholdet ejer i fællesskab alle data, i overensstemmelse med principperne for samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR). Afidentificerede data og resultater vil blive delt på hvert møde i AN's eksterne rådgivende råd, Collaborative Hub og Research Steering Committee. Datasæt deles efter anmodning og godkendelse af Tribal Health Organizations og Project PI'er, efterhånden som de bliver tilgængelige. Forskerholdet foreslår at udvikle Tribal Data Sharing and Ownership Agreements (DSOA) med de tre deltagende Tribal Health Organisationer i år 1 af ANCHRR-projektet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger