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Hub collaborativo nativo dell'Alaska per la ricerca sulla resilienza (ANCHRR)

24 aprile 2017 aggiornato da: Stacy Rasmus, University of Alaska Fairbanks

Studio di ricerca sulla resilienza dei nativi dell'Alaska

L'obiettivo dell'Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) è identificare i fattori protettivi a livello di comunità che possono ridurre in modo più efficace il suicidio giovanile concomitante e il rischio di alcol. I seguenti obiettivi specifici ci aiuteranno a raggiungere questo obiettivo generale. Il gruppo di ricerca: (1): valuterà l'associazione di un insieme di fattori culturali, comunitari e istituzionali modificabili (fattori comunitari protettivi) con il suicidio, i comportamenti suicidari (ideazione, tentativo) e gli esiti avversi associati (morte accidentale, abuso di alcol che richiedono assistenza sanitaria) in 64 villaggi rurali e remoti dei nativi dell'Alaska per identificare i fattori a livello di comunità che sono più predittivi degli esiti di salute dei giovani; (2): in un campione casuale stratificato di sei comunità, utilizzare metodi quantitativi per testare un modello multilivello di fattori protettivi giovanili a livello individuale come predittori della resilienza giovanile a livello individuale dagli esiti del rischio di suicidio; e (3): Sviluppare e diffondere un metodo - Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) - per le comunità per misurare e rafforzare strategicamente le loro capacità protettive per aumentare la salute dei giovani e ridurre il rischio di suicidio.

Metodologia:

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

L'ANCHRR si basa sui nostri partenariati tribali consolidati nelle tre regioni dell'Alaska con il più alto bisogno di una prevenzione del suicidio efficace, culturalmente congruente e basata sulla comunità. Dott. Rasmus e Allen hanno lavorato in collaborazione con le comunità Yup'ik nella regione dello Yukon Kuskokwim e il Dr. Wexler ha svolto ricerche partecipative basate sulla comunità nel nord-ovest dell'Alaska (NWA) per 20 anni. Entrambi i gruppi di ricerca hanno trascorso questo tempo collaborando con le comunità tribali e sviluppando iniziative di prevenzione del suicidio basate sull'evidenza e autodeterminate che riflettano le comprensioni e i valori locali, AN, rafforzino i sistemi di supporto della comunità e costruiscano la capacità locale per la pratica di prevenzione strategica. L'hub collaborativo estenderà questo modello di partnership di successo per includere tutte le regioni sanitarie tribali in tutto lo stato. Con rilevanza per tutta l'Alaska rurale, l'Alaska Native Resilience Study fornirà importanti approfondimenti sui fattori a livello di comunità - istituzioni, tradizioni, risorse e leader - e sui meccanismi - le percezioni, le pratiche e le norme della comunità - che aumentano la resilienza dal suicidio e riducono il rischio . Lo strumento risultante per la mappatura della resilienza della comunità dell'Alaska (AK-CRM) fornirà una rappresentazione visiva intuitiva dei fattori e dei processi protettivi a livello di comunità e coinvolgerà i membri della comunità dell'Alaska nell'identificare i fattori protettivi a livello di comunità nella loro comunità e lo farà offrire raccomandazioni scientificamente fondate per l'azione. In questo modo, le attività proposte da ANCHRR traducono i risultati dello studio di ricerca in suggerimenti pratici per i leader tribali, i professionisti locali e i responsabili politici, per massimizzare il suo impatto sulla salute pubblica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
585

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sessantacinque comunità (villaggi) di nativi dell'Alaska saranno tratte da un campione regionale e i singoli partecipanti allo studio saranno estratti da un campione di comunità composto da sei villaggi nativi dell'Alaska in tre regioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per identificare le persone in grado di valutare i diversi fattori protettivi della comunità, identificheremo almeno 5 membri del villaggio di ciascuna comunità che siano: (a) membri del consiglio scolastico locale o operatori scolastici, (b) aiuti sanitari della comunità, (c) consulenti del villaggio , (d) membri del consiglio tribale o amministratori tribali, (e) amministratori della città, (f) funzionari della pubblica sicurezza del villaggio o funzionari pubblici del villaggio, (g) direttori delle poste, (h) membri del consiglio degli anziani e/o (i) leader religiosi. Questa lista iniziale del villaggio includerà anche altre persone che sono leader informali nel villaggio.

Esclusione: da questo elenco, i partecipanti saranno selezionati per garantire: (1) la residenza nel villaggio o la fornitura di servizi nella comunità per almeno 5 anni cumulativi e (2) l'approvazione dei membri del comitato direttivo della ricerca, che sono a conoscenza di specifiche dinamiche della comunità .

  • Il campione di 64 comunità sarà stratificato in gruppi di comunità di protezione superiore, media e inferiore utilizzando il punteggio del fattore di protezione della comunità dall'obiettivo 1, quindi verranno selezionate casualmente 6 comunità, 2 da ciascun gruppo di stratificazione.
  • Bambini in ciascuna delle 6 comunità selezionate
  • Tutti gli adulti 18-29 in 6 comunità selezionate.
  • Saranno reclutati circa 15 singoli adulti in ciascuno dei sei villaggi (n=60) attraverso il campionamento dei seguenti settori della comunità: governo, chiesa, servizio sociale, negozio/azienda, scuola, assistenza sanitaria, genitori, anziani. Contatteremo le persone nominate in ogni settore dal consiglio tribale locale o dal loro designato.

Criteri di esclusione:

  • Le comunità con meno di 150 persone saranno escluse poiché le dinamiche comunitarie protettive e gli esiti negativi sono più stabili nei villaggi più grandi. Ciò riduce il numero di comunità partecipanti da 71 a 65 il numero totale di villaggi.
  • Escluderemo i bambini di età inferiore ai 15 anni, perché cerchiamo informazioni sulla tarda adolescenza e l'inizio dell'età adulta. Escluderemo i bambini che non hanno la capacità di acconsentire o di partecipare al sondaggio computerizzato.
  • Escluderemo gli adulti che non hanno la capacità di acconsentire o di partecipare al sondaggio informatizzato.
  • Escluderemo gli adulti che vivono nel rispettivo villaggio da meno di 5 anni, perché chiederemo informazioni sui fattori della comunità che richiedono prospettive nel tempo. Escluderemo gli adulti che non hanno la capacità di acconsentire o di partecipare al sondaggio informatizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Valutazione a livello comunitario
65 comunità saranno sottoposte a valutazione delle variabili comunitarie/strutturali attraverso la revisione dei registri pubblici e 3-5 intervistati comunitari chiave per comunità.
Valutazione del livello individuale
Un sottoinsieme di 6 comunità sarà eletto attraverso un processo di stratificazione. I giovani completeranno una serie di misure e risultati dei fattori protettivi. Gli adulti completeranno una sezione del sondaggio Questioni di vicinato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione a livello di comunità: suicidi e morti accidentali
Lasso di tempo: Anno 2
Il Trauma Registry e l'Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) saranno utilizzati per documentare il suicidio e le morti accidentali
Anno 2

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello individuale: Giovani: Individuale: Scala di padronanza comunitaria
Lasso di tempo: Anno 4
Efficacia collettiva: risolvere le sfide della vita unendosi agli altri
Anno 4
Valutazione del livello individuale: Giovani: Famiglia: Scala delle relazioni familiari
Lasso di tempo: Anno 4
Qualità delle relazioni familiari
Anno 4
Valutazione del livello individuale: resilienza al rischio di suicidio: motivi di vita
Lasso di tempo: Anno 4
Credenze ed esperienze culturali dei nativi dell'Alaska che rendono la vita piacevole, utile e danno significato
Anno 4
Valutazione a livello di comunità: fattori di protezione della comunità
Lasso di tempo: Anno 2
Una guida all'intervista strutturata chiederà agli esperti della comunità in ciascun villaggio la misura in cui sono presenti fattori protettivi relativi a servizi efficaci, sviluppo della comunità, autodeterminazione/controllo locale, continuità culturale
Anno 2
Valutazione del livello individuale: Rischio alcolico: Processi riflessivi Resilienza: Processi riflessivi
Lasso di tempo: Anno 4
Misura di 9 elementi della consapevolezza delle conseguenze reciproche del proprio comportamento attraverso le persone e il tempo e si concentra sulle ragioni della sobrietà attraverso un tipo di consapevolezza modellato culturalmente utilizzato nel pensare alle potenziali conseguenze negative dell'alcol
Anno 4
Valutazione del livello individuale: Giovani: Comunità: Fattori protettivi della comunità
Lasso di tempo: Anno 4
Supporto percepito e opportunità nella comunità
Anno 4
Valutazione del livello individuale: Giovani: Connessione sociale: Consapevolezza della connessione
Lasso di tempo: Anno 4
Consapevolezza del benessere interrelato dell'individuo con la famiglia, la comunità e l'ambiente naturale
Anno 4
Valutazione del livello individuale: Adulto: Fattori comunitari protettivi: Fattori comunitari protettivi
Lasso di tempo: Anno 4
Caratteristiche organizzative a livello comunitario di controllo locale e continuità culturale
Anno 4
Valutazione del livello individuale: Adulto: Processi sociali comunitari: Controllo sociale informale
Lasso di tempo: Anno 4
La radice della domanda per le convinzioni generalmente condivise era: "Le persone in questo villaggio credono che..." 6-item relativi al benessere dei bambini ("gli adulti dovrebbero sapere dove sono i loro figli.", 10 item per la gestione dei bambini ("gli adulti dovrebbero fare qualcosa se un bambino sta facendo qualcosa di pericoloso"), 4-item relativi al comportamento adolescenziale ("È sbagliato che gli adolescenti facciano a botte."), 6 articoli relativi al crimine ("Le persone dovrebbero fare qualcosa se la casa di un vicino viene vandalizzata.") e 5 elementi relativi alla responsabilità dei membri della comunità ("Le persone dovrebbero agire per migliorare il villaggio.")
Anno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alaska Fairbanks

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Minnesota
University of Massachusetts, Amherst

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • U19MH113138-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Le organizzazioni sanitarie tribali e il gruppo di ricerca possiedono congiuntamente tutti i dati, in linea con i principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR). I dati e i risultati resi anonimi saranno condivisi in ogni riunione del consiglio consultivo esterno di AN, dell'hub di collaborazione e del comitato direttivo della ricerca. I set di dati vengono condivisi su richiesta e approvazione da parte delle Tribal Health Organizations e dei Project PI non appena diventano disponibili. Il gruppo di ricerca propone di sviluppare Tribal Data Sharing and Ownership Agreements (DSOA) con le tre organizzazioni sanitarie tribali partecipanti nell'anno 1 del progetto ANCHRR.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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