Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení do rozhovorů o předběžném plánování péče Intervence při návštěvě skupiny (ENACT)

18. června 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zdokonalení návštěvy skupiny pro předběžné plánování péče – nová intervence pro zapojení starších dospělých do předběžného plánování péče.

Hlavním cílem intervence skupinové návštěvy ENACT (Zapojení se do rozhovorů o plánování pokročilé péče) je integrovat proces předběžného plánování péče zaměřený na pacienta do primární péče, což nakonec pomůže pacientům získat lékařskou péči, která je v souladu s jejich hodnotami. Intervence ENACT Group Visit zahrnuje dvě skupinové diskuse o předběžném plánování péče s 8-10 pacienty, kteří se setkávají na 2hodinových sezeních s odstupem jednoho měsíce, za podpory geriatra a sociálního pracovníka. Tato studie porovná intervenci ENACT Group Visit s materiály pro plánování péče předem zaslanými poštou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti určí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence ENACT Group Visit ve srovnání se srovnávacím ramenem.

Intervence ENACT Group Visit si klade za cíl zapojit pacienty do interaktivní diskuse o klíčových konceptech ACP a podporovat pacienty iniciované akce ACP (tj. výběr osoby s rozhodovací pravomocí, rozhodování o preferencích během vážné nemoci, diskuse o preferencích s osobami s rozhodovací pravomocí a poskytovateli zdravotní péče a zdokumentování předběžných pokynů). Skupinové návštěvy zahrnují dvě 2hodinová sezení s odstupem jednoho měsíce, na kterých se podílí geriatr a sociální pracovník. ENACT Group Visit je založena na intervenčním manuálu, který řídí strukturu, úvahy facilitátora, formát sezení a dokumentaci a fakturační detaily. Diskuse zahrnují sdílení zkušeností souvisejících s AKT, zvažování hodnot souvisejících s vážnými nemocemi, výběr náhradních rozhodovacích orgánů, flexibilitu v rozhodování a rozhovory s osobami s rozhodovací pravomocí a poskytovateli zdravotní péče. Facilitátoři podporují interaktivní diskusi, která podporuje příležitosti pro pacienty učit se ze zkušeností ostatních.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 nebo starší
  • Získejte primární péči prostřednictvím UCHealth, Colorado, USA.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha, známé diagnózy demence
  • Těžká ztráta sluchu nebo hluchota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Návštěva skupiny ENACT
Účastníci se zapojí do dvou 2hodinových skupinových návštěv týkajících se předběžného plánování péče, včetně tištěných zdrojů předběžného plánování péče.
Behaviorální: Návštěva skupiny ENACT
Účast na dvou 2hodinových skupinových návštěvách o plánování předběžné péče.
PLACEBO_COMPARATOR: Zaslané zdroje
Účastníci obdrží tištěné materiály pro plánování předběžné péče poštou.
Behaviorální: Zaslané zdroje
Účastníci obdrží e-mailem zdroje předběžného plánování péče s pokyny, jak se obrátit na svého poskytovatele primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost lékařské dokumentace s rozhodovacími pravomocemi v EHR
Časové okno: 0, 6 měsíců
Formulář MDPOA je v elektronické lékařské tabulce nebo ústně jmenované osobě s rozhodovací pravomocí
0, 6 měsíců
Přítomnost předběžné směrnice v EHR
Časové okno: 0 a 6 měsíců
Přítomnost jakéhokoli dokumentu s předběžným nařízením v EHR (např. MDPOA, living will, Colorado MOST formulář)
0 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v předběžné směrnici v lékařském záznamu
Časové okno: 0, 3, 6, 12 měsíců
Jakékoli předběžné pokyny jsou uvedeny v lékařské tabulce
0, 3, 6, 12 měsíců
Změna připravenosti zapojit se do AKT (skóre zapojení AKT)
Časové okno: 0, 6 měsíců
K posouzení připravenosti zapojit se do konkrétních částí procesu předběžného plánování péče (tj. podepisování oficiálních dokumentů, které jmenují lékaře s rozhodovací pravomocí; mluvit s osobou s rozhodovací pravomocí; mluvit s lékařem; podepisování úředních listin a jejich přání písemně). Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1–5. Vyšší skóre značí vyšší úroveň zapojení do chování při plánování předběžné péče a lepší výsledek.
0, 6 měsíců
Změna připravenosti vybrat si náhradníka s rozhodovací pravomocí
Časové okno: 0, 6 měsíců
Odpověď pacienta na otázku „Jak jste připraveni podepsat oficiální dokumenty, které jmenují osobu s rozhodovací pravomocí v oblasti medicíny, aby za vás dělal lékařská rozhodnutí?“. Odpovědi byly hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre znamená větší připravenost a lepší výsledek.
0, 6 měsíců
Změna připravenosti diskutovat o hodnotách a preferencích péče s náhradním rozhodovatelem
Časové okno: 0, 6 měsíců
Odpověď pacienta na otázku „Jak jste připraveni hovořit s osobou s rozhodovací pravomocí o tom, jaký druh lékařské péče byste chtěli, pokud byste byli velmi nemocní nebo na konci života?“. Odpovědi byly hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre znamená větší připravenost a lepší výsledek."
0, 6 měsíců
Ochota promluvit si s lékařem pacienta o budoucí lékařské péči
Časové okno: 0 a 6 měsíců
Odpověď pacienta na otázku „Jak jste připraveni mluvit se svým lékařem o druhu lékařské péče, kterou byste chtěli, pokud byste byli velmi nemocní nebo na konci života?“. Odpovědi byly hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre znamená větší připravenost a lepší výsledek.
0 a 6 měsíců
Připravenost podepsat oficiální dokumenty o lékařské péči
Časové okno: 0 a 6 měsíců
Odpověď pacienta na otázku „Jak jste připraveni podepsat oficiální dokumenty, ve kterých písemně uvedete svá přání o druhu lékařské péče, kterou byste si přáli, pokud byste byli velmi nemocní nebo se blížili ke konci života?“. Odpovědi byly hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre znamená větší připravenost a lepší výsledek.
0 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento náboru (zásah)
Časové okno: Od data předběžného screeningu do data rozhodnutí účastníků zapsat se do studia či nikoli, maximálně 3 měsíce
Procento jednotlivců, kteří se účastní vhodných pacientů, podle klinického screeningu
Od data předběžného screeningu do data rozhodnutí účastníků zapsat se do studia či nikoli, maximálně 3 měsíce
Procento retence
Časové okno: Zápis do 6 měsíců sledování
Procento jedinců, kteří dokončili intervenci a 6měsíční sledování
Zápis do 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-1922

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární zdravotní péče

Klinické studie na Návštěva skupiny ENACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení