Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení do rozhovorů o předběžném plánování péče Intervence při návštěvě skupiny (ENACT)

18. června 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zdokonalení návštěvy skupiny pro předběžné plánování péče – nová intervence pro zapojení starších dospělých do předběžného plánování péče.

Hlavním cílem intervence skupinové návštěvy ENACT (Zapojení se do rozhovorů o plánování pokročilé péče) je integrovat proces předběžného plánování péče zaměřený na pacienta do primární péče, což nakonec pomůže pacientům získat lékařskou péči, která je v souladu s jejich hodnotami. Intervence ENACT Group Visit zahrnuje dvě skupinové diskuse o předběžném plánování péče s 8-10 pacienty, kteří se setkávají na 2hodinových sezeních s odstupem jednoho měsíce, za podpory geriatra a sociálního pracovníka. Tato studie porovná intervenci ENACT Group Visit s materiály pro plánování péče předem zaslanými poštou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti určí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence ENACT Group Visit ve srovnání se srovnávacím ramenem.

Intervence ENACT Group Visit si klade za cíl zapojit pacienty do interaktivní diskuse o klíčových konceptech ACP a podporovat pacienty iniciované akce ACP (tj. výběr osoby s rozhodovací pravomocí, rozhodování o preferencích během vážné nemoci, diskuse o preferencích s osobami s rozhodovací pravomocí a poskytovateli zdravotní péče a zdokumentování předběžných pokynů). Skupinové návštěvy zahrnují dvě 2hodinová sezení s odstupem jednoho měsíce, na kterých se podílí geriatr a sociální pracovník. ENACT Group Visit je založena na intervenčním manuálu, který řídí strukturu, úvahy facilitátora, formát sezení a dokumentaci a fakturační detaily. Diskuse zahrnují sdílení zkušeností souvisejících s AKT, zvažování hodnot souvisejících s vážnými nemocemi, výběr náhradních rozhodovacích orgánů, flexibilitu v rozhodování a rozhovory s osobami s rozhodovací pravomocí a poskytovateli zdravotní péče. Facilitátoři podporují interaktivní diskusi, která podporuje příležitosti pro pacienty učit se ze zkušeností ostatních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 nebo starší
  • Získejte primární péči prostřednictvím UCHealth, Colorado, USA.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha, známé diagnózy demence
  • Těžká ztráta sluchu nebo hluchota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Návštěva skupiny ENACT
Účastníci se zapojí do dvou 2hodinových skupinových návštěv týkajících se předběžného plánování péče, včetně tištěných zdrojů předběžného plánování péče.
Behaviorální: Návštěva skupiny ENACT
Účast na dvou 2hodinových skupinových návštěvách o plánování předběžné péče.
PLACEBO_COMPARATOR: Zaslané zdroje
Účastníci obdrží tištěné materiály pro plánování předběžné péče poštou.
Behaviorální: Zaslané zdroje
Účastníci obdrží e-mailem zdroje předběžného plánování péče s pokyny, jak se obrátit na svého poskytovatele primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost lékařské dokumentace s rozhodovacími pravomocemi v EHR
Časové okno: 0, 6 měsíců
Formulář MDPOA je v elektronické lékařské tabulce nebo ústně jmenované osobě s rozhodovací pravomocí
0, 6 měsíců
Přítomnost předběžné směrnice v EHR
Časové okno: 0 a 6 měsíců
Přítomnost jakéhokoli dokumentu s předběžným nařízením v EHR (např. MDPOA, living will, Colorado MOST formulář)
0 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v předběžné směrnici v lékařském záznamu
Časové okno: 0, 3, 6, 12 měsíců
Jakékoli předběžné pokyny jsou uvedeny v lékařské tabulce
0, 3, 6, 12 měsíců
Změna připravenosti zapojit se do AKT (skóre zapojení AKT)
Časové okno: 0, 6 měsíců
K posouzení připravenosti zapojit se do konkrétních částí procesu předběžného plánování péče (tj. podepisování oficiálních dokumentů, které jmenují lékaře s rozhodovací pravomocí; mluvit s osobou s rozhodovací pravomocí; mluvit s lékařem; podepisování úředních listin a jejich přání písemně). Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1–5. Vyšší skóre značí vyšší úroveň zapojení do chování při plánování předběžné péče a lepší výsledek.
0, 6 měsíců
Změna připravenosti vybrat si náhradníka s rozhodovací pravomocí
Časové okno: 0, 6 měsíců
Odpověď pacienta na otázku „Jak jste připraveni podepsat oficiální dokumenty, které jmenují osobu s rozhodovací pravomocí v oblasti medicíny, aby za vás dělal lékařská rozhodnutí?“. Odpovědi byly hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre znamená větší připravenost a lepší výsledek.
0, 6 měsíců
Změna připravenosti diskutovat o hodnotách a preferencích péče s náhradním rozhodovatelem
Časové okno: 0, 6 měsíců
Odpověď pacienta na otázku „Jak jste připraveni hovořit s osobou s rozhodovací pravomocí o tom, jaký druh lékařské péče byste chtěli, pokud byste byli velmi nemocní nebo na konci života?“. Odpovědi byly hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre znamená větší připravenost a lepší výsledek."
0, 6 měsíců
Ochota promluvit si s lékařem pacienta o budoucí lékařské péči
Časové okno: 0 a 6 měsíců
Odpověď pacienta na otázku „Jak jste připraveni mluvit se svým lékařem o druhu lékařské péče, kterou byste chtěli, pokud byste byli velmi nemocní nebo na konci života?“. Odpovědi byly hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre znamená větší připravenost a lepší výsledek.
0 a 6 měsíců
Připravenost podepsat oficiální dokumenty o lékařské péči
Časové okno: 0 a 6 měsíců
Odpověď pacienta na otázku „Jak jste připraveni podepsat oficiální dokumenty, ve kterých písemně uvedete svá přání o druhu lékařské péče, kterou byste si přáli, pokud byste byli velmi nemocní nebo se blížili ke konci života?“. Odpovědi byly hodnoceny na Likertově stupnici s možným skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre znamená větší připravenost a lepší výsledek.
0 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento náboru (zásah)
Časové okno: Od data předběžného screeningu do data rozhodnutí účastníků zapsat se do studia či nikoli, maximálně 3 měsíce
Procento jednotlivců, kteří se účastní vhodných pacientů, podle klinického screeningu
Od data předběžného screeningu do data rozhodnutí účastníků zapsat se do studia či nikoli, maximálně 3 měsíce
Procento retence
Časové okno: Zápis do 6 měsíců sledování
Procento jedinců, kteří dokončili intervenci a 6měsíční sledování
Zápis do 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-1922

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární zdravotní péče

Klinické studie na Návštěva skupiny ENACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit