Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie się w rozmowy dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem Interwencja wizyt grupowych (ENACT)

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Udoskonalanie interwencji grupowej planowania opieki z wyprzedzeniem — nowatorska interwencja mająca na celu zaangażowanie osób starszych w planowanie opieki z wyprzedzeniem.

Głównym celem interwencji Grupy ENACT (ENgaging in Advance Care Planning Talks) jest zintegrowanie skoncentrowanego na pacjencie procesu planowania zaawansowanej opieki z podstawową opieką zdrowotną, ostatecznie pomagając pacjentom otrzymać opiekę medyczną zgodną z ich wartościami. Interwencja ENACT Group Visit obejmuje dwie dyskusje grupowe na temat planowania opieki z wyprzedzeniem z 8-10 pacjentami, którzy spotykają się na 2-godzinnych sesjach w odstępie jednego miesiąca, prowadzonych przez geriatrę i pracownika socjalnego. W tym badaniu porównamy interwencję wizyty grupy ENACT z wysłanymi pocztą materiałami do planowania opieki z wyprzedzeniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności określi wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność interwencji wizyty grupowej ENACT w porównaniu z grupą porównawczą.

Interwencja ENACT Group Visit ma na celu zaangażowanie pacjentów w interaktywną dyskusję na temat kluczowych koncepcji ACP i wsparcie działań ACP inicjowanych przez pacjentów (tj. wybór decydenta (decydentów), decydowanie o preferencjach podczas poważnej choroby, omawianie preferencji z decydentami i świadczeniodawcami oraz dokumentowanie wcześniejszych dyrektyw). Wizyty grupowe obejmują dwie 2-godzinne sesje w odstępie jednego miesiąca, prowadzone przez geriatrę i pracownika socjalnego. Wizyta grupowa ENACT opiera się na podręczniku interwencji, który określa strukturę, uwagi moderatora, format sesji oraz dokumentację i szczegóły rozliczeń. Dyskusje obejmują dzielenie się doświadczeniami związanymi z AKP, rozważanie wartości związanych z poważną chorobą, wybór zastępczego decydenta (ów), elastyczność w podejmowaniu decyzji oraz prowadzenie rozmów z decydentami i podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Facylitatorzy wspierają interaktywną dyskusję, która stwarza pacjentom możliwości uczenia się na podstawie doświadczeń innych osób.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lub więcej
  • Otrzymuj podstawową opiekę medyczną za pośrednictwem UCHealth, Colorado, USA.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, znane rozpoznania demencji
  • Ciężki ubytek słuchu lub głuchota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Wizyta grupy ENACT
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 2-godzinnych wizytach grupowych związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem, w tym z drukowanymi zasobami dotyczącymi planowania opieki z wyprzedzeniem.
Behawioralne: Wizyta grupy ENACT
Udział w dwóch 2-godzinnych wizytach grupowych dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem.
PLACEBO_COMPARATOR: Zasoby wysłane pocztą
Uczestnicy otrzymają pocztą wydrukowane materiały dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem.
Behawioralne: Zasoby wysłane pocztą
Uczestnicy otrzymają pocztą materiały dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem wraz z instrukcjami, jak skontaktować się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność dokumentacji medycznej decydenta w EHR
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Formularz MDPOA znajduje się w elektronicznej karcie medycznej lub ustnie wyznaczony decydent
0, 6 miesięcy
Obecność dyrektywy zaliczkowej w EHR
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
Obecność jakiegokolwiek dokumentu z wytycznymi w EHR (np. MDPOA, testament życia, formularz Colorado MOST)
0 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dyrektywie wstępnej w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12 miesięcy
Każda dyrektywa zaliczki jest obecna w karcie medycznej
0, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiana gotowości do zaangażowania w AKP (wynik zaangażowania AKP)
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Skala zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) zostanie wykorzystana do oceny gotowości do zaangażowania się w określone części procesu planowania opieki z wyprzedzeniem (tj. podpisywanie oficjalnych dokumentów w celu wskazania osoby podejmującej decyzje medyczne; rozmowa z decydentem; rozmowa z lekarzem; podpisywanie oficjalnych dokumentów zawierających ich życzenia na piśmie). Pozycje są oceniane na skali Likerta, z możliwymi wynikami w zakresie od 1-5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania w zachowanie planowania opieki z wyprzedzeniem i lepszy wynik.
0, 6 miesięcy
Zmiana gotowości do wyboru zastępczego decydenta
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Odpowiedź pacjenta na pytanie „Jak bardzo jesteś gotowy/a do podpisania oficjalnego dokumentu wyznaczającego decydenta medycznego do podejmowania decyzji medycznych w Twoim imieniu?”. Odpowiedzi oceniano na skali Likerta, z możliwymi punktami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość i lepszy wynik.
0, 6 miesięcy
Zmiana gotowości do omówienia wartości i preferencji dotyczących opieki z zastępczym decydentem
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Odpowiedź pacjenta na pytanie „Jak bardzo jesteś gotowy do rozmowy z decydentem o tym, jakiej opieki medycznej chciałbyś, gdybyś był bardzo chory lub bliski śmierci?”. Odpowiedzi oceniano na skali Likerta, z możliwymi punktami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość i lepszy wynik”.
0, 6 miesięcy
Gotowość do rozmowy z lekarzem pacjenta na temat przyszłej opieki medycznej
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
Odpowiedź pacjenta na pytanie „Jak bardzo jesteś gotowy, aby porozmawiać z lekarzem o rodzaju opieki medycznej, jakiej życzyłbyś sobie, gdybyś był bardzo chory lub bliski śmierci?”. Odpowiedzi oceniano na skali Likerta, z możliwymi punktami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość i lepszy wynik.
0 i 6 miesięcy
Gotowość do podpisania oficjalnych dokumentów dotyczących opieki medycznej
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
Odpowiedź pacjenta na pytanie „Jak bardzo jesteś gotów podpisać oficjalne dokumenty, w których wyrazisz na piśmie swoje życzenia dotyczące rodzaju opieki medycznej, jakiej chciałbyś udzielić, gdybyś był bardzo chory lub bliski śmierci?”. Odpowiedzi oceniano na skali Likerta, z możliwymi punktami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość i lepszy wynik.
0 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent rekrutacji (zasięg)
Ramy czasowe: Od daty wstępnej selekcji do dnia podjęcia przez uczestników decyzji o przyjęciu bądź nie na studia, do 3 miesięcy
Odsetek osób, które uczestniczą wśród kwalifikujących się pacjentów, według badań przesiewowych w klinice
Od daty wstępnej selekcji do dnia podjęcia przez uczestników decyzji o przyjęciu bądź nie na studia, do 3 miesięcy
Procent retencji
Ramy czasowe: Rejestracja do 6 miesięcy obserwacji
Procent osób, które ukończyły interwencję i 6-miesięczną obserwację
Rejestracja do 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-1922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowa opieka zdrowotna

Badania kliniczne na Wizyta grupy ENACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami