Účinky vzestupného a sestupného stejnosměrného proudu na sílu rukojeti

Metodický návrh

1. Typ výzkumu: Experimentální studie typu randomizované klinické studie (RCT).

2. Konceptuální definice proměnných;

   • Vzestupný účinek: Excitační účinek na nervový systém podélnou aplikací stejnosměrného proudu (Longitudinální galvanizace), při které je anoda umístěna na distální úrovni a katoda na úrovni kraniální.
   • Sestupný účinek: Sedativní účinek na nervový systém podélnou aplikací stejnosměrného proudu (Longitudinální galvanizace), při které je anoda umístěna na kraniální úrovni a katoda na distální úrovni.
   • Placebo: Fenomén, kterým lze zlepšit pacientovy symptomy léčbou bezpečnou látkou, tj. látkou bez účinků přímo souvisejících s léčbou symptomů nebo onemocnění (v kontrolní skupině bude aplikováno placebo).

3. Operativní definice proměnných;

   • Maximální síla úchopu: Maximální síla v kilogramech hodnocená pomocí ručního dynamometrického testu doby úchopu. Hodnoty síly jsou zaznamenávány v excelové tabulce zobrazující údaje v vyhodnocených kilogramech. (Použít ruční hydraulický dynamometr značky JAMAR®).
   • Maximální aktivační práh: měřeno v mikrovoltech (μV) zařízením miofeedback na svalovém břiše dominantního předloktí ve svalech flexopronátorů. Bylo použito elektroléčebné zařízení GYMNA® model MYO 200.
   • Přímý protiproudový proud (Ascending Effect): byl aplikován prostřednictvím elektrického stejnosměrného proudu kvantifikovaného v miliampérech (mA) v podélné galvanizační technice s katodovou elektrodou v proximální poloze. Bylo použito elektroléčebné zařízení GYMNA® model COMBI 500.
   • Přímý downstream proud (Descending effect): byl aplikován prostřednictvím elektrického stejnosměrného proudu kvantifikovaného v miliampérech (mA) v technice podélné galvanizace s anodovou elektrodou v proximální poloze. Bylo použito elektroléčebné zařízení GYMNA® model COMBI 500.
   • Placebo: bylo aplikováno přes vypnutý okruh (falešný zásah). Bylo použito elektroléčebné zařízení GYMNA® model COMBI 500.

4. Definice typu proměnné;

   • Maximální síla stisku: závislá, kvantitativní, důvod variabilní.
   • Maximální práh aktivace: závislá proměnná, kvantitativní, důvodová proměnná.
   • Přímý předřazený proud (Vzestupný efekt): nezávisle proměnná, kvalitativní, jmenovitá proměnná.
   • Přímý výstupní proud (Descending effect): nezávisle proměnná, kvalitativní, jmenovitá proměnná.
   • Placebo: nezávisle proměnná, kvalitativní, nominální proměnná.

5. Místo výzkumu;

   Studie bude provedena v laboratoři Přírodovědecké fakulty Fyzioterapeutické rehabilitace, budova C5, 401 místností, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Fernández Concha 700, Las Condes.

6. Metodologie;

   Tento výzkum má vlastnosti experimentálního randomizovaného designu. Studie bude provedena ve fyzioterapeutické laboratoři, místnost 401, 4. patro, budova C5 Univerzity Andrése Bella (UNAB), fakulta rehabilitačních věd, Casona Campus, Las Condes commune, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago de Chile.

   Vzorek byl vybrán z univerzitní populace, která je součástí Fakulty rehabilitačních věd (FCR) Univerzity Andrése Bella Andrése. Studie bude předložena etické komisi Metropolitan Health Service East (SSMO). Jakmile bude studie schválena komisí, začne vyšetřování. Studijní skupina bude určena pomocí jednoduchého procesu náhodného výběru s použitím tabulky náhodných čísel (tabulka náhodných čísel RAND Corporation). Vzorek bude rekrutován z průzkumu s uzavřenými otázkami sestavenými podle navržených inkluzivních a exkluzivních kritérií, což umožní výběr účastníků podle navržených kritérií v práci. Počet účastníků výzkumu bude brán pro přehlednost. Jako kritéria pro zařazení byla stanovena následující; Účastníci starší 18 let, lidé, kteří neprojevují diskomfort ani bolest při provádění manuálního úchopu dominantní končetinou, a studenti Fakulty rehabilitace (FCR). Jako vylučovací kritéria byla zvážena: lidé s muskuloskeletálními patologiemi ruky, zápěstí a lokte v posledních 6 měsících, osteosyntézou nebo protézovými materiály v oblastech současné aplikace, periferními neurologickými patologiemi, jako je neuropraxe nebo poranění nervů, změny citlivosti, jako je hypestezie, anestezie nebo hyperestézie, změny na kůži v oblastech aplikace proudu a sledování prostřednictvím miofeedback, které zahrnují popáleniny, rány, jizvy, obavy nebo strach z aplikace elektroléčby a nedokončení hodnotícího protokolu / intervence navržené pro studii nebo opuštění téhož.

   Pro tuto studii byly určeny tři fáze provádění. První fáze nazvaná „Sampling Stage“ bude trvat 3 týdny. Tato fáze sestávala z aplikace průzkumu na cílovou populaci a jeho následné analýzy na základě shromážděných informací, což umožnilo první filtrační výběr potenciálních účastníků. Průzkum bude aplikován na studenty FCR Universidad Andrés Bello. První filtr bude dán otázkami samotného průzkumu. Účastníci, kteří splňují navrhované požadavky na účast, budou poté fyzicky kontaktováni a pozváni k účasti ve studii. Zájemcům o projekt bude poskytnuto podrobné vysvětlení projektu a v případě zájmu o účast budou požádáni o písemný souhlas. Informovaný souhlas odráží 4 principy bioetiky, aby byla zajištěna integrita osoby.

   Druhá fáze návrhu byla nazvána „Evaluation Stage“ a trvala 2 týdny. V této fázi bude hodnocena schopnost provádět manuální úchop v dynamometrickém testu podle protokolu stanoveného ve výzkumu. Test byl proveden ve scénáři se stejnými pracovními podmínkami studie. Kromě toho bylo v této fázi vysvětleno vše, co se týká charakteristiky použité elektrické stimulace a postupu vyhodnocování prostřednictvím zařízení myofeedback a také formy její aplikace podle navrženého intervenčního protokolu. Druhá fáze označovala druhý filtr k vyřazení účastníků, kteří vykazovali nepohodlí nebo problémy s prováděním ručního úchopu pomocí dynamometrie. Po dokončení této fáze bude do studie (vzorku) zahrnut konečný počet účastníků, který umožní postoupit do fáze 3 neboli „etapy experimentu“. Tato fáze bude trvat 5 týdnů. Vzorek bude náhodně vybrán tak, aby se vytvořily 3 pracovní skupiny, skupina 1 nebo "Skupina stejnosměrného proudu proti proudu", skupina 2 nebo "Skupina stejnosměrného proudu po proudu" a třetí nebo "kontrolní skupina". Randomizaci bude provádět ředitel společnosti prostřednictvím jednoduchého procesu náhodného vzorkování pomocí číselné tabulky (číselné tabulky RAND Corporation), čímž se sníží možné zkreslení výběru. Po tomto procesu bude sečten definitivní seznam účastníků podle skupin, s nímž bude pracovat pouze ředitel studie. Demografické proměnné (sekundární proměnné) pro každou skupinu, včetně věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a pohlaví, budou kromě primárních proměnných, jako je „Maximální síla stisku ruky“ (kilogramy) a „Maximální práh aktivace elektromyografického povrchu“, uvedeny v tabulce. (Mikrovolty) měřeno dynamometrií a miofeedbackem v prvním hodnocení před aplikací elektroléčby nebo „Pre-intervention Evaluation“. To umožnilo určit počáteční charakteristiky pro každou skupinu pro stanovení možných počátečních srovnání a dokončit měření, jakmile budou mít výsledky. Hodnotitel 2 zaznamená „Maximální sílu úchopu“ dominantní končetiny každého jedince a zároveň prostřednictvím miofeedback (MF) procedury „Práh elektromyografické aktivace“. Maximální síla úchopu bude hodnocena podle protokolu výzkumu. Hodnotitel 2 si vyžádá tři provedení během 15 sekund, přičemž mezi každým pokusem ponechá 60 sekundový interval odpočinku (podle navrženého protokolu založeného na práci Watanabe et al.). Záznamy primárních proměnných v této fázi budou definovány jako „Maximální síla úchopu před intervencí“ (PRE MHF) a „Maximální práh elektromyografické aktivace povrchu před intervencí“ (PRE MEAT). Hodnotitel 2 zapíše do tabulky hodnoty tří provedení pokusů o úchop s jejich odpovídajícími elektromyografickými hodnotami v pracovním listu Excel® se zdůrazněním nejlepší hodnoty síly úchopu (maximální síla úchopu), která bude zaznamenána jako maximální hodnota úchopu před intervencí. V návaznosti na proces hodnocení síly úchopu odkáže ředitel každého účastníka do odpovídající intervenční skupiny, tj. do skupiny „Přímý protiproudový proud“, „Přímý sestupný proud“ nebo „Kontrolní“ skupina podle randomizace vzorku. V laboratoři budou tři pracovní boxy, pro každý zásah jeden. V laboratoři byli tři fyzioterapeuti, jeden po boxu a jeden pro každou proceduru. Terapeut nebude znát hodnoty získané z hodnocení síly nebo prahu elektromyografické aktivace provedených hodnotitelem 2, ani nebude znát účastníky, kteří budou tvořit další studijní skupiny. Zasahující budou obeznámeni s aplikací stejnosměrné modality, protože se bude jednat o kineziology s více než 3letou praxí. Každý ovladač bude pracovat se zařízením GYMNA® COMBI 500. V aplikaci bude pracovat s jedním kanálem zařízení u každého jednotlivce, přiložením jedné z elektrod do kbelíku s vodou o teplotě 25 °C. Účastník musí vložit ruku dominantní horní končetiny do kbelíku, zatímco druhá elektroda uzavře okruh ve ventrální oblasti předloktí, čímž vytvoří podélné galvanizační uspořádání. Pro skupinu 1 bude červená elektroda použita distálně v kbelíku a černá elektroda v oblasti předloktí (stejnosměrný proud). Na druhou stranu, ve skupině 2 bude použita černá elektroda v kbelíku a červená elektroda v předloktí (směrný proud směrem dolů), zatímco pro kontrolní skupinu bude použita elektroda buď červená nebo černá distálně a druhá ve skupině The předloktí, protože rozdíl bude v tom, že do prvních dvou skupin bude aplikován proud 4mA na základě bezpečnostních doporučení při aplikaci tohoto typu proudů (teoretický rámec), zatímco kontrolní skupina nebude dostávat stimulaci. Žádná ze tří skupin nezažije žádný pocit, protože s naprogramovanými proudy jsou proudové hustoty nepostřehnutelné. S těmito parametry se získá proudová hustota 0,02 mA / cm2, uvážíme-li, že bude fungovat s obdélníkovými elektrodami z uhlíkové pryže o ploše 48 cm2. Aby bylo zajištěno, že instalace bude zkosená, ředitel studia zamaskuje barvu kanálových elektrod (červenou a černou) pomocí bílé izolační pásky, takže rozdíly mezi barvami elektrod nebudou rozlišeny, takže ignoruje Is pozitivní nebo negativní. Na štítku se objeví pouze písmeno A nebo B. Doba aplikace pro každou skupinu bude 12 minut podle aplikačního protokolu elektroléčby stanoveného pro vyšetření, který generoval proudovou dávku 48 mA / min podle výše uvedené intenzity práce. Účastníci tří skupin budou instalováni do dřevěných židlí v sedavé poloze. Elektroléčebné zařízení bude umístěno na straně dominantní končetiny obrazovkou směřující k nohám účastníka tak, aby se nezobrazovala nastavená hodnota intenzity. Po uplynutí aktuálního aplikačního času účastník opustí intervenční laboratoř a bude provedena vyhodnocovací místnost, kde byl aplikován dynamometrický test. Přídržná síla bude znovu zaznamenávána podle protokolu měření, přičemž se zaznamenají opět 3 pokusy, respektující stejné intervaly jako před aplikací stejnosměrného proudu. Hodnotitel 2 zaznamená do pracovního listu Microsoft Excel® kilogramy nejlepší maximální síly úchopu ze 3 pokusů a jejich odpovídající hodnotu v μV elektromyografického povrchového registru. Tyto hodnoty budou definovány jako „Maximální síla úchopu po zásahu“ (POST MHF) a „Maximální práh elektromyografické aktivace povrchu po zásahu“ (POST MEAT).

   Po absolvování týdnů připravených na měření zbývá 1 měsíc na objednání dat a analýzu informací. Tohoto úkolu se ujme vedoucí studie, který bude odpovědný za ukládání a uspořádání dat obdržených hodnotiteli a intervenujícími. K tomuto procesu bude použit program Microsoft Excel®. Popisné statistiky pro primární proměnné „Maximální rozdíl síly úchopu“ (DIF MHF), „Maximální síla úchopu před zásahem“ (PRE MHF) a „Maximální síla úchopu po zásahu“ (POST MHF) budou použity jako analytické míry, průměry , móda, frekvence a směrodatná odchylka. U proměnných „Maximální rozdíl prahu elektromiografické aktivace“ (DIF MEAT), „práh předintervenční elektromyografické aktivace“ (PRE MEAT) a „práh elektromyografické aktivace po zásahu“ (POST MEAT) jsou průměry, frekvence a standardní odchylka mezi a ve skupinách budou zaznamenány. Tyto informace budou také prezentovány ve formě sloupcových grafů. Sekundární proměnné včetně věku a indexu kostní hmoty budou vyjádřeny jako průměry, zatímco pohlaví bude vyjádřeno jako frekvence. Z hlediska inferenční statistiky bude použit SHAPIRO WILK (S-WILK) test normality, který určí, zda distribuce dat získaných pro primární a sekundární proměnné je normální či nikoli, a podle toho vybere statistický test větší relevance. Test ANOVA, pokud se data distribuují normálně, nebo Mann Whitney test, pokud data nejsou distribuována normálně. Pro statistický výpočet bude použit program SPSS v.24.0. Po provedení statistické analýzy bude pro analýzu výsledků, diskusi a výsledky uvažováno období 1 měsíce.

7. Protokol měření dynamometrické síly rukojeti a Miofeedback. Měření síly stisku bude provedeno ve fyzioterapeutické laboratoři, místnost 401, 4. patro, budova C5 Univerzity Andrése Bella (UNAB), FCR, Casona Campus, Las Condes Commune, Avenida Fernández Concha č. 700, Santiago, Chile. Účastníci jsou nejprve instruováni, aby se posadili na židli s rovným opěradlem o rozměrech 42 cm na výšku, 46 cm na šířku a 40 cm na délku, 10º naklonění dozadu a rozměry 43 cm na výšku a 46 cm na šířku. Každý účastník by měl být umístěn s; Chodidla podepřená naplocho na podlaze, trup vzpřímený v kontaktu se zády, hlava a krk v neutrální poloze, addukované rameno, v neutrální rotaci, loket flektovaný v 90º, předloktí v prono neutrální supinaci, bez jakékoliv povrchové podpory a zápěstí v poloze Neutrální test .67 K testu bude použit hydraulický ruční dynamometr Jamar® o hmotnosti 600 g, jehož rozměry jsou 26 cm na délku a 13 cm na šířku. Přístroj umožňuje dvojité čtení na měřící stupnici až do 200 lbs / 90 kg. Pro zkoumání budou kilogramy považovány za naměřenou hodnotu. Kromě toho má pět úrovní ručního nastavení, které jsou pevně nastaveny ve druhé úrovni. Hodnotitel nainstaluje 2 (aktivní) elektrody na přední oblast předloktí za účelem vyhodnocení „prahové hodnoty maximální aktivace s povrchovou elektromyografií“ zařízením miofeedback. Elektrody se umístí 3 cm od středu flexe v lokti podle osy od tohoto bodu k prostředníku. Třetí elektroda (referenční elektroda) bude instalována ve středu pažního bicepsu po linii mezi přední částí akromia a středem ohybu lokte. Předpokládaná doba měření na účastníka je 10 minut s ohledem na čas vysvětlení testu a samotného provedení.

   Síla úchopu bude hodnocena ve 3 příležitostech. Účastníci budou instruováni, aby se správně umístili na pracovní stanici a použili maximální sílu po dobu 3 sekund, přičemž požadují maximální úsilí v každém pokusu a po každém uchopení otočili značku dynamometru na 0 lb/kg. Zbytek mezi měřeními bude 60 sekund81. Následně byla zaznamenána nejlepší naměřená hodnota ze 3 provedených pokusů a její odpovídající hodnota získaná pomocí MF. K záznamu dat pro předaplikaci elektroléčby byla použita tabulka Excel®.

8. Aplikace protokolu elektroléčby. Intervence bude provedena ve fyzioterapeutické laboratoři, místnost 401, 4. patro, budova C5 Univerzity Andres Bello (UNAB), fakulta rehabilitačních věd, Casona Campus, Las Condes commune, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Po změření síly budou účastníci umístěni do elektroléčebné stanice, kde byla každá osoba umístěna do křesla (příloha 9). Subjekt by měl podepřít trup v zadní části židle v úhlu 90° kyčle, koleno a obě chodidla spočívat na podlaze, distální konec dominantní horní končetiny vložit do plastového kbelíku s vodou o teplotě 25 °C. Pro aplikaci elektroléčby bude použit Combi 500 značky Gymna®.

Dvě uhlíkové elektrody o délce 7,5 cm a šířce 6 cm byly také pokryty vlhkými vodivými podložkami o délce 9,5 cm a šířce 8 cm, což vedlo k ploše 48 cm2. Jedna z elektrod bude umístěna uvnitř kbelíku s vodou, zatímco druhá bude připevněna k proximální třetině předloktí na jeho přední straně (příloha 9), čímž se okruh uzavře podélnou galvanizací. Pro skupinu 1 (stejnosměrný proud) bude použita červená elektroda distálně v kbelíku s vodou a černá elektroda v oblasti předloktí. Pro skupinu 2 (stejnosměrný sestupný proud) bude použita černá elektroda v kbelíku a červená elektroda v předloktí, zatímco pro skupinu 3 (kontrola) bude elektroda používána zaměnitelně, buď červená nebo černá distálně a druhá v předloktí. . Kontroloři budou ignorovat znaménko každé elektrody, protože budou maskováni bílou páskou pouze s čísly A nebo B. Ředitel studie bude znát pouze polaritu elektrody a bude to ten, kdo bude indikovat, zda je je elektroda A nebo B, která bude v kbelíku. Ve skupinách 1 a 2 bude aplikován stejnosměrný proud 4mA po dobu 12 minut (dávka 48mA.min). Kontrolní skupina neaplikovala žádnou intenzitu udržující zařízení zapnuté, ale žádné emise ve stejnou dobu jako skupiny 1 a 2.