Effetti della corrente continua ascendente e discendente sulla forza di presa

Progettazione metodologica

1. Tipo di ricerca: Studio sperimentale, di tipo trial clinico randomizzato (RCT).

2. Definizione concettuale delle variabili;

   • Effetto ascendente: effetto di eccitazione sul sistema nervoso mediante un'applicazione longitudinale di corrente continua (galvanizzazione longitudinale), in cui l'anodo è posizionato a livello distale e il catodo a livello craniale.
   • Effetto discendente: Effetto sedativo sul sistema nervoso mediante un'applicazione longitudinale di corrente continua (Longitudinal Galvanization), in cui l'anodo è posto a livello craniale e il catodo a livello distale.
   • Placebo: Fenomeno grazie al quale i sintomi di un paziente possono essere migliorati dal trattamento con una sostanza sicura, cioè una sostanza priva di effetti direttamente correlati al trattamento dei sintomi o della malattia (un placebo verrà applicato in un gruppo di controllo).

3. Definizione operativa delle variabili;

   • Maximum Handgrip strength: Forza massima in chilogrammi valutata attraverso test dinamometrico manuale il tempo per una presa. I valori di forza vengono registrati in una tabella Excel che visualizza i dati in chilogrammi valutati. (Dinamometro idraulico manuale marca JAMAR® da utilizzare).
   • Soglia massima di attivazione: misurata in microvolt (μV) da un dispositivo di miofeedback sul ventre muscolare dell'avambraccio dominante nei muscoli flessopronatori. Sono state utilizzate le apparecchiature per elettroterapia GYMNA® modello MYO 200.
   • Corrente continua a monte (Ascending Effect): è stata applicata tramite una corrente elettrica continua quantificata in milliampere (mA) in una tecnica di zincatura longitudinale con l'elettrodo catodico in posizione prossimale. Sono state utilizzate le apparecchiature per elettroterapia GYMNA® modello COMBI 500.
   • Corrente continua a valle (effetto discendente): è stata applicata tramite una corrente elettrica continua quantificata in milliampere (mA) in una tecnica di zincatura longitudinale con l'elettrodo anodico in posizione prossimale. Sono state utilizzate le apparecchiature per elettroterapia GYMNA® modello COMBI 500.
   • Placebo: è stato applicato attraverso un circuito spento (intervento fittizio). Sono state utilizzate le apparecchiature per elettroterapia GYMNA® modello COMBI 500.

4. Definizione del tipo di variabile;

   • Massima forza di presa: dipendente, quantitativa, motivo variabile.
   • Soglia massima di attivazione: variabile dipendente, quantitativa, variabile motivo.
   • Corrente diretta a monte (effetto ascendente): variabile indipendente, qualitativa, variabile nominale.
   • Corrente continua a valle (effetto discendente): variabile indipendente, qualitativa, variabile nominale.
   • Placebo: variabile indipendente, qualitativa, variabile nominale.

5. Luogo di ricerca;

   Lo studio sarà condotto nel laboratorio della Facoltà di Scienze della Riabilitazione Fisioterapica, edificio C5, piano aula 401, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Fernández Concha 700, Las Condes.

6. Metodologia;

   Questa ricerca ha le caratteristiche di un disegno sperimentale randomizzato. Lo studio sarà condotto nel laboratorio di fisioterapia, stanza 401, 4° piano, edificio C5 dell'Università Andrés Bello (UNAB), facoltà di scienze della riabilitazione, Casona Campus, comune di Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago del Cile.

   Il campione è stato selezionato dalla popolazione universitaria che fa parte della Facoltà di Scienze della Riabilitazione (FCR) dell'Università Andrés Bello Andrés. Lo studio sarà presentato al comitato etico del Metropolitan Health Service East (SSMO). Una volta che lo studio sarà approvato dalla commissione, inizierà l'indagine. Il gruppo di studio sarà determinato attraverso un semplice processo di campionamento casuale utilizzando una tabella di numeri casuali (RAND Corporation random number table). Il campione verrà reclutato da un sondaggio a domande chiuse costruito secondo i criteri inclusivi ed esclusivi proposti, che consentirà la selezione dei partecipanti secondo i criteri proposti al lavoro. Il numero dei partecipanti alla ricerca sarà preso per comodità. Come criteri di inclusione sono stati stabiliti i seguenti; Partecipanti di età superiore ai 18 anni, persone che non mostrano disagio o dolore durante l'esecuzione della presa manuale con l'arto dominante e studenti appartenenti alla Facoltà di Scienze della Riabilitazione (FCR). Come criteri di esclusione sono stati considerati: persone con patologie muscoloscheletriche di mano, polso e gomito negli ultimi 6 mesi, osteosintesi o materiali protesici in aree di attuale applicazione, patologie neurologiche periferiche come neuroprassi o tagli nervosi, alterazioni della sensibilità come ipoestesia, anestesia o iperestesia, alterazioni cutanee delle zone di applicazione della corrente e monitoraggio tramite miofeedback che comprendono ustioni, ferite, cicatrici, apprensione o paura dell'applicazione dell'elettroterapia, e mancato completamento del protocollo di valutazione/intervento progettato per lo studio o abbandono dello stesso.

   Sono state designate tre fasi di conduzione per questo studio. La prima fase chiamata "Sampling Stage" durerà 3 settimane. Questa fase è consistita nell'applicazione dell'indagine alla popolazione target e nella sua successiva analisi sulla base delle informazioni raccolte, consentendo una prima selezione filtrante dei potenziali partecipanti. Il sondaggio sarà applicato agli studenti della FCR dell'Universidad Andrés Bello. Il primo filtro sarà dato dalle domande del sondaggio stesso. I partecipanti che soddisfano i requisiti di partecipazione proposti saranno quindi contattati fisicamente e invitati a partecipare allo studio. Agli studenti interessati verrà data una dettagliata spiegazione del progetto e verrà chiesto, nel caso volessero partecipare, di dare il proprio consenso scritto. Il consenso informato rispecchia i 4 principi della bioetica al fine di salvaguardare l'integrità della persona.

   La seconda fase del progetto è stata denominata "Evaluation Stage" ed ha avuto una durata di 2 settimane. In questa fase verrà valutata la capacità di eseguire la presa manuale in un test dinamometrico seguendo il protocollo stabilito nella ricerca. Il test è stato eseguito in uno scenario con le stesse condizioni di lavoro dello studio. Inoltre, è stato spiegato in questa fase tutto ciò che riguarda le caratteristiche della stimolazione elettrica utilizzata e la procedura di valutazione tramite dispositivo myofeedback, nonché la sua forma di applicazione secondo il protocollo di intervento proposto. La seconda fase ha segnato un secondo filtro per scartare i partecipanti che presentavano disagio o problemi nell'eseguire la presa manuale mediante dinamometria. Una volta completata questa fase, il numero definitivo dei partecipanti sarà incluso nello studio (campione), che consentirà di avanzare alla fase 3 o "Fase di sperimentazione". Questa fase durerà 5 settimane. Il campione sarà randomizzato per stabilire 3 gruppi di lavoro, gruppo 1 o "Gruppo a corrente continua a monte", gruppo 2 o "Gruppo a corrente continua a valle" e un terzo o "gruppo di controllo". La randomizzazione sarà effettuata dal direttore della, attraverso un semplice processo di campionamento casuale utilizzando una tabella numerica (tabelle numeriche RAND Corporation), riducendo così possibili bias di selezione. Dopo questo processo verrà conteggiato un elenco definitivo dei partecipanti per gruppo e che solo il direttore dello studio gestirà. Verranno tabulate le variabili demografiche (variabili secondarie) per ciascun gruppo, tra cui età, indice di massa corporea (BMI) e sesso, oltre alle variabili primarie come "Forza massima di presa della mano" (Chilogrammi) e "Soglia massima di attivazione della superficie elettromiografica" (Microvolt) misurati rispettivamente con dinamometria e miofeedback in una prima valutazione prima dell'applicazione dell'elettroterapia o "Valutazione Pre-intervento". Ciò ha permesso di determinare le caratteristiche iniziali di ciascun gruppo per stabilire eventuali confronti iniziali e finalizzare le misurazioni una volta ottenuti i risultati. Un valutatore 2 registrerà la "Massima Forza di Presa" dell'arto dominante di ogni individuo mentre contemporaneamente attraverso la procedura di miofeedback (MF) la "Soglia di Attivazione Elettromiografica". La massima forza di presa sarà valutata seguendo il protocollo di ricerca. Il valutatore 2 richiederà tre esecuzioni entro 15 secondi, lasciando un intervallo di riposo di 60 secondi tra ogni tentativo (secondo il protocollo proposto basato sul lavoro di Watanabe et al.). Le registrazioni delle variabili primarie in questa fase saranno definite come "Massima forza di presa pre-intervento" (PRE MHF) e "Massima soglia di attivazione elettromiografica della superficie pre-intervento" (PRE MEAT). Il valutatore 2 tabulerà i valori dei tentativi di presa delle tre esecuzioni con i corrispondenti valori elettromiografici in un foglio di lavoro Excel® evidenziando il miglior valore di forza di presa (massima forza di presa) che verrà registrato come valore massimo pre-intervento di presa. Dopo il processo di valutazione della forza di presa, il direttore indirizzerà ciascun partecipante al gruppo di intervento corrispondente, ovvero il gruppo "Corrente diretta a monte", "Corrente diretta a valle" o gruppo "Controllo", secondo la randomizzazione del campione. In laboratorio saranno presenti tre box di lavoro, uno per ogni procedura di intervento. Nel laboratorio c'erano tre fisioterapisti, uno per box e uno per ogni procedura. Il terapista non conoscerà i valori ottenuti dalle valutazioni di forza o soglia di attivazione elettromiografica eseguite dal valutatore 2, né sarà a conoscenza dei partecipanti che comporranno gli altri gruppi di studio. Gli operatori avranno familiarità con l'applicazione della modalità corrente continua, poiché saranno kinesiologi con più di 3 anni di esperienza. Ogni controller funzionerà utilizzando l'attrezzatura GYMNA® COMBI 500. Nell'applicazione si lavorerà con un solo canale dell'apparecchiatura in ogni individuo, applicando uno degli elettrodi all'interno di un secchio con acqua alla temperatura di 25 °C. Il partecipante dovrà introdurre nel secchio la mano dell'arto superiore dominante, mentre l'altro elettrodo chiuderà il circuito nella regione ventrale dell'avambraccio generando così un assetto galvanico longitudinale. Per il gruppo 1 verrà utilizzato l'elettrodo rosso distalmente nel secchio e l'elettrodo nero nell'area dell'avambraccio (corrente continua). Nel gruppo 2, invece, verrà utilizzato l'elettrodo nero nel secchio e l'elettrodo rosso nell'avambraccio (corrente continua verso il basso), mentre per il gruppo di controllo verrà utilizzato l'elettrodo rosso o nero distalmente e l'altro nel gruppo avambraccio, perché la differenza sarà che ai primi due gruppi verrà applicata una corrente di 4 mA, in base alle raccomandazioni di sicurezza quando si applica questo tipo di correnti (quadro teorico), mentre il gruppo di controllo non riceverà stimolazione. Nessuno dei tre gruppi sperimenterà alcuna sensazione, perché con le correnti programmate le densità di corrente sono impercettibili. Con questi parametri si ottiene una densità di corrente di 0.02mA/cm2, considerando che funzionerà con elettrodi rettangolari in gomma al carbonio di area 48cm2. Per garantire che l'installazione sia distorta, il direttore dello studio maschererà il colore degli elettrodi del canale (rosso e nero) mediante un nastro isolante bianco, in modo che le differenze tra i colori degli elettrodi non si distinguano, ignorando il positivo o il negativo. Sull'etichetta comparirà solo la lettera A o B. Il tempo di applicazione per ciascun gruppo sarà di 12 minuti, secondo il protocollo di applicazione dell'elettroterapia stabilito per l'indagine, che ha generato una dose di corrente di 48 mA / min secondo l'intensità di lavoro precedentemente indicata. I partecipanti dei tre gruppi saranno installati su sedie di legno in posizione sedentaria. L'apparecchiatura per l'elettroterapia verrà posizionata sul lato dell'arto dominante con lo schermo rivolto verso i piedi del partecipante in modo che il valore di intensità regolato non venga visualizzato. Dopo il completamento dell'attuale tempo di applicazione, il partecipante lascerà il laboratorio di intervento e verrà condotta la sala di valutazione, dove è stato applicato il test dinamometrico. La forza di tenuta verrà nuovamente registrata seguendo il protocollo di misura, registrando nuovamente 3 tentativi, rispettando gli stessi tempi di intervallo eseguiti prima dell'applicazione della corrente continua. Il valutatore 2 registrerà in un foglio di lavoro Microsoft Excel®, i chilogrammi della migliore forza di presa massima delle 3 prove e il loro valore corrispondente in μV del registro di superficie elettromiografico. Questi valori saranno definiti come "Massima forza di presa post-intervento" (POST MHF) e "Massima soglia di attivazione elettromiografica della superficie post-intervento" (POST MEAT).

   Dopo aver completato le settimane preparate per la misurazione, verrà lasciato 1 mese per l'ordinamento dei dati e l'analisi delle informazioni. Questo compito sarà assunto dal direttore dello studio che sarà responsabile dell'archiviazione e dell'ordinamento dei dati ricevuti dai valutatori e dagli intervenienti. Per questo processo verrà utilizzato il programma Microsoft Excel®. Le statistiche descrittive per le variabili primarie "Differenza massima della forza di presa" (DIF MHF), "Forza massima di presa pre-intervento" (PRE MHF) e "Forza massima di presa post-intervento" (POST MHF) utilizzeranno come misure di analisi, medie , moda, frequenze e deviazione standard. Per le variabili "Massima differenza di soglia di attivazione elettromiografica" (DIF MEAT), "soglia di attivazione elettromiografica pre-intervento" (PRE MEAT) e "soglia di attivazione elettromiografica post-intervento" (POST MEAT), le medie, le frequenze e la deviazione standard tra e all'interno dei gruppi saranno registrati. Queste informazioni saranno presentate anche sotto forma di grafici a barre. Le variabili secondarie comprendenti l'età e l'indice di massa ossea saranno espresse come medie, mentre il sesso sarà espresso come frequenza. In termini di statistica inferenziale, verrà utilizzato il test di normalità SHAPIRO WILK (S-WILK) per determinare se la distribuzione dei dati ottenuti per le variabili primarie e secondarie è normale o meno, e in base a ciò selezionerà il test statistico di maggiore rilevanza, Test ANOVA se i dati si distribuiscono in modo normale o test di Mann Whitney se i dati non si distribuiscono in modo normale. Per il calcolo statistico verrà utilizzato il programma SPSS v.24.0. Una volta completata l'analisi statistica, verrà considerato un periodo di 1 mese per l'analisi dei risultati, la discussione e i risultati.

7. Protocollo di misurazione della forza dinamometrica dell'impugnatura e del Miofeedback. La misurazione della forza di presa sarà effettuata nel laboratorio di fisioterapia, stanza 401, 4° piano, edificio C5 dell'Università Andrés Bello (UNAB), FCR, Casona Campus, Comune di Las Condes, Avenida Fernández Concha n. 700, Santiago , Cile. Inizialmente i partecipanti vengono istruiti a sedersi su una sedia con schienale dritto con dimensioni di 42 cm di altezza, 46 cm di larghezza per 40 cm di lunghezza, schienale inclinato di 10º e dimensioni di 43 cm di altezza per 46 cm di larghezza. Ogni partecipante dovrebbe trovarsi con; Piedi appoggiati a terra, tronco eretto a contatto con la schiena, testa e collo in posizione neutra, spalla addotta, in rotazione neutra, gomito flesso a 90º, avambraccio in supinazione prono neutra, senza alcun appoggio di superficie e polso in posizione Neutral test .67 Il test utilizzerà un dinamometro portatile idraulico Jamar®, del peso di 600 gr e le cui dimensioni sono 26 cm di lunghezza e 13 cm di larghezza. Lo strumento consente la doppia lettura su una scala di misurazione fino a 200 libbre / 90 kg. Per l'indagine i Chilogrammi saranno considerati come valore di misura. Inoltre ha cinque livelli di regolazione manuale, fissati nel secondo livello. Il valutatore installerà 2 elettrodi (attivi) sulla regione anteriore dell'avambraccio per valutare la "Soglia di attivazione massima con elettromiografia di superficie" da parte del dispositivo di miofeedback. Gli elettrodi devono essere posizionati a 3 cm dal punto medio della flessione del gomito seguendo l'asse da quel punto al dito medio. Un terzo elettrodo (elettrodo di riferimento) verrà installato nel punto medio del muscolo bicipite brachiale seguendo una linea tra la porzione anteriore dell'acromion e il punto medio della piega di flessione del gomito. Il tempo stimato di misurazione per partecipante è di 10 minuti considerando il tempo di spiegazione del test e l'esecuzione stessa.

   La forza di presa sarà valutata in 3 occasioni. I partecipanti saranno istruiti a posizionarsi correttamente nella postazione di lavoro e applicare la forza massima per 3 secondi, richiedendo il massimo sforzo in ogni tentativo, ruotando l'indicatore del dinamometro a 0 libbre / kg dopo ogni presa. Il resto tra le misurazioni sarà di 60 secondi81. Successivamente è stato registrato il miglior valore misurato delle 3 prove effettuate ed il suo corrispondente valore ottenuto con la MF. È stato utilizzato un foglio di calcolo Excel® per registrare i dati per la pre-applicazione dell'elettroterapia.

8. Applicazione del protocollo di elettroterapia. L'intervento sarà effettuato nel laboratorio di fisioterapia, stanza 401, 4° piano, edificio C5 dell'Università Andres Bello (UNAB), facoltà di scienze della riabilitazione, Casona Campus, comune di Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Cile. Dopo la misurazione della forza, i partecipanti verranno collocati nella stazione di elettroterapia, dove ogni persona è stata posta su una sedia (Allegato 9). Il soggetto dovrebbe sostenere il tronco sullo schienale della sedia con un angolo di flessione dell'anca di 90°, ginocchio ed entrambi i piedi appoggiati sul pavimento, l'estremità distale dell'arto superiore dominante inserita in un secchio di plastica con acqua a 25°C. Per l'applicazione dell'elettroterapia verrà utilizzato il Combi 500 marca Gymna®.

Anche due elettrodi di carbonio lunghi 7,5 cm e larghi 6 cm sono stati ricoperti da cuscinetti conduttori umidi lunghi 9,5 cm e larghi 8 cm, ottenendo un'area di 48 cm2. Uno degli elettrodi sarà posto all'interno del secchio con acqua mentre l'altro sarà fissato al terzo prossimale dell'avambraccio sulla sua faccia anteriore (Allegato 9), chiudendo il circuito con una zincatura longitudinale. Per il gruppo 1 (corrente continua) l'elettrodo rosso verrà utilizzato distalmente nel secchio con acqua e l'elettrodo nero nell'area dell'avambraccio. Per il gruppo 2 (corrente diretta verso il basso) verranno applicati l'elettrodo nero nel secchio e l'elettrodo rosso nell'avambraccio, mentre per il gruppo 3 (controllo) l'elettrodo verrà utilizzato in modo intercambiabile, rosso o nero distalmente e l'altro nell'avambraccio . I controllori ignoreranno il segno di ogni elettrodo, perché saranno mascherati con un nastro bianco con solo i numeri A o B. Il direttore dello studio conoscerà solo la polarità dell'elettrodo e sarà colui che indicherà se è l'elettrodo A o B che entrerà nel secchio. Nei gruppi 1 e 2 verrà applicata corrente continua a 4mA per 12 minuti (dose 48mA.min). Il gruppo di controllo non ha applicato alcuna intensità mantenendo l'apparecchiatura accesa ma nessuna emissione durante lo stesso tempo dei gruppi 1 e 2.