Efeitos da Corrente Contínua Ascendente e Descendente na Força de Preensão

Desenho Metodológico

1. Tipo de pesquisa: Estudo experimental, do tipo ensaio clínico randomizado (ECR).

2. Definição conceitual das variáveis;

   • Efeito Ascendente: Efeito de excitação no sistema nervoso por uma aplicação longitudinal de corrente contínua (Galvanização Longitudinal), em que o ânodo é colocado no nível distal e o cátodo no nível cranial.
   • Efeito descendente: Efeito sedativo no sistema nervoso por uma aplicação longitudinal de corrente contínua (Galvanização Longitudinal), em que o ânodo é colocado ao nível cranial e o cátodo ao nível distal.
   • Placebo: Fenômeno pelo qual os sintomas de um paciente podem ser melhorados pelo tratamento com uma substância segura, ou seja, uma substância sem efeitos diretamente relacionados ao tratamento dos sintomas ou doença (um placebo será aplicado em um grupo de controle).

3. Definição operacional de variáveis;

   • Força máxima de preensão palmar: Força máxima em quilogramas avaliada através do teste de dinamometria manual o tempo de preensão. Os valores de força são registrados em uma tabela do Excel exibindo os dados em quilogramas avaliados. (Utilizar dinamômetro hidráulico manual marca JAMAR®).
   • Limiar máximo de ativação: medido em microvolts (μV) por um dispositivo de miofeedback no ventre muscular do antebraço dominante nos músculos flexopronadores. Foi utilizado o equipamento de eletroterapia GYMNA® modelo MYO 200.
   • Corrente direta ascendente (Efeito Ascendente): foi aplicada através de uma corrente elétrica contínua quantificada em miliampères (mA) na técnica de galvanização longitudinal com o eletrodo catódico na posição proximal. Foi utilizado o equipamento de eletroterapia GYMNA® modelo COMBI 500.
   • Corrente direta a jusante (efeito descendente): foi aplicada através de uma corrente elétrica contínua quantificada em miliampères (mA) na técnica de galvanização longitudinal com o eletrodo anódico na posição proximal. Foi utilizado o equipamento de eletroterapia GYMNA® modelo COMBI 500.
   • Placebo: foi aplicado por meio de um circuito desligado (intervenção simulada). Foi utilizado o equipamento de eletroterapia GYMNA® modelo COMBI 500.

4. Definição do tipo de variável;

   • Força máxima de preensão palmar: dependente, quantitativa, variável de razão.
   • Limite máximo de ativação: variável dependente, quantitativa, variável de razão.
   • Corrente direta a montante (efeito ascendente): variável independente, qualitativa, variável nominal.
   • Corrente direta a jusante (efeito descendente): variável independente, qualitativa, variável nominal.
   • Placebo: variável independente, qualitativa, variável nominal.

5. Local da pesquisa;

   O estudo será realizado no laboratório da Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação, edifício C5, andar 401 quartos, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Prof. Fernández Concha 700, Las Condes.

6. Metodologia;

   Esta pesquisa tem as características de um delineamento experimental randomizado. O estudo será realizado no laboratório de fisioterapia, sala 401, 4º andar, edifício C5 da Universidade Andrés Bello (UNAB), faculdade de ciências da reabilitação, Casona Campus, comuna de Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago do Chile.

   A amostra foi selecionada da população universitária que faz parte da Faculdade de Ciências da Reabilitação (FCR) da Universidade Andrés Bello Andrés. O estudo será apresentado ao comitê de ética do Metropolitan Health Service East (SSMO). Assim que o estudo for aprovado pelo comitê, a investigação terá início. O grupo de estudo será determinado por meio de um processo de amostragem aleatória simples usando uma tabela de números aleatórios (tabela de números aleatórios da RAND Corporation). A amostra será recrutada a partir de uma pesquisa com questões fechadas construídas de acordo com os critérios inclusivos e exclusivos propostos, o que permitirá a seleção dos participantes de acordo com os critérios propostos no trabalho. O número de participantes para a pesquisa será tomado por conveniência. Como critérios de inclusão foram estabelecidos os seguintes; Participantes maiores de 18 anos, pessoas que não apresentem desconforto ou dor ao realizar preensão manual com o membro dominante e alunos pertencentes à Faculdade de Ciências da Reabilitação (FCR). Como critérios de exclusão foram considerados: pessoas com patologias musculoesqueléticas da mão, punho e cotovelo nos últimos 6 meses, materiais de osteossíntese ou prótese em áreas de aplicação corrente, patologias neurológicas periféricas como neuropraxias ou cortes de nervos, alterações de sensibilidade como hipoestesia, anestesia ou hiperestesia, alterações na pele das áreas de aplicação da corrente e monitoramento por miofeedback que incluem queimaduras, feridas, cicatrizes, apreensão ou medo da aplicação da eletroterapia e não conclusão do protocolo de avaliação/intervenção desenhado para o estudo ou abandono do mesmo.

   Foram designadas três etapas de condução para este estudo. A primeira etapa chamada "Fase de Amostragem" terá 3 semanas de duração. Esta etapa consistiu na aplicação do inquérito à população-alvo e sua posterior análise com base na informação recolhida, permitindo um primeiro filtro de seleção dos potenciais participantes. A pesquisa será aplicada aos alunos do FCR da Universidad Andrés Bello. O primeiro filtro será dado pelas perguntas da própria pesquisa. Os participantes que atenderem aos requisitos de participação propostos serão contatados fisicamente e convidados a participar do estudo. Os alunos interessados ​​receberão uma explicação detalhada do projeto e, caso desejem participar, deverão dar o seu consentimento por escrito. O consentimento informado reflete os 4 princípios da bioética para salvaguardar a integridade da pessoa.

   A segunda etapa do projeto foi denominada “Etapa de Avaliação” teve duração de 2 semanas. Nesta etapa será avaliada a habilidade de realizar preensão manual em um teste de dinamometria seguindo o protocolo estabelecido na pesquisa. O teste foi realizado em um cenário com as mesmas condições de trabalho do estudo. Além disso, foi explicado nesta etapa tudo referente às características da eletroestimulação utilizada e procedimento de avaliação através do aparelho de miofeedback, bem como sua forma de aplicação de acordo com o protocolo de intervenção proposto. A segunda etapa marcou um segundo filtro para descartar os participantes que apresentaram desconforto, ou problemas para executar a preensão manual por dinamometria. Concluída esta etapa, o número final de participantes será incluído no estudo (amostra), o que permitirá avançar para a etapa 3 ou "Fase de Experimentação". Esta fase terá a duração de 5 semanas. A amostra será randomizada para estabelecer 3 grupos de trabalho, grupo 1 ou "Grupo de corrente contínua a montante", grupo 2 ou "Grupo de corrente contínua a jusante" e um terceiro ou "grupo de controle". A randomização será realizada pelo diretor do, por meio de um processo de amostragem aleatória simples, utilizando uma tabela de números (tabelas de números da RAND Corporation), reduzindo assim possíveis vieses de seleção. Após este processo será contabilizada uma lista definitiva de participantes por grupo e que apenas o responsável pelo estudo irá tratar. Serão tabuladas as variáveis ​​demográficas (variáveis ​​secundárias) de cada grupo, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC) e sexo, além das variáveis ​​primárias como "Força máxima de preensão manual" (Kilogramas) e "Limiar máximo de ativação eletromiográfica de superfície" (Microvolts) medidos com dinamometria e miofeedback respectivamente em uma primeira avaliação antes da aplicação da eletroterapia ou "Avaliação Pré-intervenção". Isso permitiu determinar as características iniciais de cada grupo para estabelecer possíveis comparações iniciais e finalizar as medições uma vez tendo os resultados. Um avaliador 2 registrará a "Força Máxima de Preensão" do membro dominante de cada indivíduo ao mesmo tempo que através do procedimento de miofeedback (MF) o "Limiar de Ativação Eletromiográfica". A força máxima de preensão será avaliada seguindo o protocolo da pesquisa. O avaliador 2 solicitará três execuções em 15 segundos, deixando um intervalo de descanso de 60 segundos entre cada tentativa (conforme protocolo proposto com base no trabalho de Watanabe et al.). Os registros das variáveis ​​primárias nesta etapa serão definidos como “Força de preensão palmar máxima pré-intervenção” (PRE MHF) e “Limiar máximo de ativação eletromiográfica de superfície pré-intervenção” (PRE MEAT). O avaliador 2 tabulará os valores das três tentativas de preensão manual com seus correspondentes valores eletromiográficos em planilha Excel® destacando o melhor valor de força de preensão (força máxima de preensão) que será registrado como valor máximo de preensão manual pré-intervação. Na sequência do processo de avaliação da força de preensão, o diretor encaminhará cada participante para o respetivo grupo de intervenção, ou seja, grupo “Corrente direta a montante”, “Corrente direta a jusante” ou grupo “Controlo”, consoante a aleatorização da amostra. No laboratório existirão três caixas de trabalho, uma para cada procedimento de intervenção. No laboratório estavam três fisioterapeutas, um por caixa e um para cada procedimento. O terapeuta não saberá os valores obtidos a partir das avaliações de força ou limiar de ativação eletromiográfica realizadas pelo avaliador 2, nem saberá dos participantes que irão compor os demais grupos de estudo. Os intervenientes estarão familiarizados com a aplicação da modalidade de corrente contínua, uma vez que serão cinesiologistas com mais de 3 anos de experiência. Cada controlador funcionará usando o equipamento GYMNA® COMBI 500. Na aplicação trabalharemos com um único canal do equipamento em cada indivíduo, aplicando um dos eletrodos dentro de um balde com água na temperatura de 25°C. O participante deve introduzir a mão do membro superior dominante no balde, enquanto o outro eletrodo fechará o circuito na região ventral do antebraço gerando assim um arranjo de galvanização longitudinal. Para o Grupo 1 será utilizado o eletrodo vermelho distalmente no balde, e o eletrodo preto na região do antebraço (corrente contínua). Já no Grupo 2 será utilizado o eletrodo preto no balde e o eletrodo vermelho no antebraço (corrente contínua descendente), enquanto para o grupo controle será utilizado o eletrodo vermelho ou preto distalmente e o outro na antebraço, pois a diferença será que nos dois primeiros grupos será aplicada uma corrente de 4mA, com base nas recomendações de segurança na aplicação deste tipo de correntes (referencial teórico), enquanto o grupo controle não receberá estimulação. Nenhum dos três grupos experimentará qualquer sensação, porque com as correntes programadas as densidades de corrente são imperceptíveis. Com esses parâmetros obtém-se uma densidade de corrente de 0,02mA/cm2, considerando que trabalhará com eletrodos retangulares de borracha de carbono de 48cm2 de área. Para garantir que a instalação seja enviesada, o diretor do estúdio irá mascarar a cor dos eletrodos do canal (vermelho e preto) por meio de uma fita isolante branca, de forma que as diferenças entre as cores dos eletrodos não sejam distinguidas, ignorando assim Is o positivo ou negativo. Apenas a letra A ou B aparecerá na etiqueta. O tempo de aplicação para cada grupo será de 12 minutos, conforme protocolo de aplicação de eletroterapia estabelecido para a investigação, que gerou uma dose de corrente de 48mA/min de acordo com a intensidade de trabalho indicada anteriormente. Os participantes dos três grupos serão instalados em cadeiras de madeira em posição sedentária. O equipamento de eletroterapia será colocado ao lado do membro dominante com sua tela voltada para os pés do participante para que o valor de intensidade ajustado não seja exibido. Após o término do tempo de aplicação atual, o participante sairá do laboratório de intervenção e será conduzido à sala de avaliação, onde foi aplicado o teste de dinamometria. A força de retenção será registrada novamente seguindo o protocolo de medição, registrando novamente 3 tentativas, respeitando os mesmos tempos de intervalo realizados antes da aplicação da corrente contínua. O avaliador 2 registrará em uma planilha do Microsoft Excel®, os Quilos da melhor força máxima de preensão das 3 tentativas e seu valor correspondente em μV do registro eletromiográfico de superfície. Esses valores serão definidos como “Força de preensão palmar máxima pós-intervenção” (POST MHF) e “Limiar máximo de ativação eletromiográfica da superfície pós-intervenção” (POST MEAT).

   Após completar as semanas preparadas para a medição, restará 1 mês para a ordenação dos dados e análise da informação. Esta tarefa caberá ao diretor de estudo que será responsável por armazenar e ordenar os dados recebidos pelos avaliadores e interventores. Para este processo será utilizado o programa Microsoft Excel®. A estatística descritiva para as variáveis ​​primárias "Diferença máxima de força de preensão manual" (DIF MHF), "Máxima força de preensão manual pré-intervenção" (PRE MHF) e "Máxima força de preensão manual pós-intervenção" (POST MHF) utilizará como medidas de análise, médias , moda, frequências e desvio padrão. Para as variáveis ​​"Diferença máxima do limiar de ativação eletromiográfica" (DIF MEAT), "limiar de ativação eletromiográfica pré-intervenção" (PRE MEAT) e "limiar de ativação eletromiográfica pós-intervenção" (POST MEAT), as médias, frequências e desvio padrão entre e dentro dos grupos serão gravadas. Essas informações também serão apresentadas na forma de gráficos de barras. As variáveis ​​secundárias, incluindo idade e índice de massa óssea, serão expressas como médias, enquanto o sexo será expresso como frequência. Em termos de estatística inferencial, será utilizado o teste de normalidade SHAPIRO WILK (S-WILK) para determinar se a distribuição dos dados obtidos para as variáveis ​​primárias e secundárias é normal ou não, e de acordo com isso selecionará o teste estatístico de maior relevância, Teste ANOVA se a distribuição dos dados for normal ou teste de Mann Whitney se a distribuição dos dados não for normal. Para o cálculo estatístico será utilizado o programa SPSS v.24.0. Feita a análise estatística, será considerado um período de 1 mês para análise dos resultados, discussão e resultados.

7. Protocolo de medida da força de preensão manual dinamométrica e do Miofeedback. A medição da força de preensão será realizada no laboratório de fisioterapia, sala 401, 4º andar, edifício C5 da Universidade Andrés Bello (UNAB), FCR, Campus Casona, Comuna Las Condes, Avenida Fernández Concha nº 700, Santiago, Chile. Inicialmente os participantes são instruídos a sentar em uma cadeira de encosto reto com dimensões de 42cm de altura, 46cm de largura por 40cm de comprimento, encosto inclinado 10º e dimensões de 43cm de altura por 46cm de largura. Cada participante deve estar localizado com; Pés apoiados no chão, tronco ereto em contato com as costas, cabeça e pescoço em posição neutra, ombro aduzido, em rotação neutra, cotovelo flexionado em 90º, antebraço em prono supinação neutra, sem qualquer superfície de apoio e punho em posição neutra Teste .67 O teste utilizará um dinamômetro manual hidráulico Jamar®, com peso de 600gr e dimensões de 26cm de comprimento e 13cm de largura. O instrumento permite leitura dupla em uma escala de medição de até 200 lbs / 90 kg. Para a investigação os quilogramas serão considerados como valor de medição. Além disso possui cinco níveis de ajuste manual, sendo fixado no segundo nível. O avaliador instalará 2 eletrodos (ativos) na região anterior do antebraço para avaliar o "Limiar de ativação máxima com eletromiografia de superfície" pelo aparelho de miofeedback. Os eletrodos devem ser colocados a 3 cm do ponto médio da flexão do cotovelo seguindo o eixo desse ponto até o dedo médio. Um terceiro eletrodo (eletrodo de referência) será instalado no ponto médio do músculo bíceps braquial seguindo uma linha entre a porção anterior do acrômio e o ponto médio da prega de flexão do cotovelo. O tempo estimado de medição por participante é de 10 minutos considerando o tempo de explicação do teste e a própria execução.

   A força de preensão será avaliada em 3 oportunidades. Os participantes serão instruídos a se posicionar corretamente na estação de trabalho e aplicar força máxima por 3 segundos, solicitando o máximo de esforço em cada tentativa, girando o marcador do dinamômetro para 0lbs/kg após cada pegada. O descanso entre as medições será de 60 segundos81. Posteriormente, foi registrado o melhor valor medido das 3 tentativas realizadas e seu correspondente valor obtido com o MF. Uma planilha Excel® foi utilizada para registrar os dados para a pré-aplicação da eletroterapia.

8. Aplicação do protocolo de eletroterapia. A intervenção será realizada no laboratório de fisioterapia, sala 401, 4º andar, edifício C5 da Universidade Andrés Bello (UNAB), faculdade de ciências da reabilitação, Casona Campus, comuna de Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Após a medição da força, os participantes serão colocados na estação de eletroterapia, onde cada pessoa foi colocada em uma cadeira (Anexo 9). O sujeito deveria apoiar o tronco no encosto da cadeira em um ângulo de 90° de flexão do quadril, joelho e ambos os pés apoiados no chão, a extremidade distal do membro superior dominante inserida em um balde plástico com água a 25°C. Para a aplicação da eletroterapia será utilizado o Gymna® da marca Combi 500.

Dois eletrodos de carbono de 7,5cm de comprimento e 6cm de largura também foram cobertos por almofadas condutoras de umidade de 9,5cm de comprimento e 8cm de largura, resultando em uma área de 48cm2. Um dos eletrodos será colocado dentro do balde com água enquanto o outro será fixado no terço proximal do antebraço em sua face anterior (Anexo 9), fechando o circuito com galvanização longitudinal. Para o grupo 1 (corrente contínua) será utilizado o eletrodo vermelho distalmente no balde com água, e o eletrodo preto na região do antebraço. Para o grupo 2 (corrente descendente direta) será aplicado o eletrodo preto no balde e o eletrodo vermelho no antebraço, enquanto para o grupo 3 (controle) o eletrodo será usado de forma intercambiável, vermelho ou preto distalmente e o outro no antebraço . Os controladores irão ignorar o sinal de cada eletrodo, pois serão mascarados com uma fita branca apenas com os números A ou B. O diretor do estudo saberá apenas a polaridade do eletrodo e será ele quem indicará se é o eletrodo A ou B que vai no balde. Nos grupos 1 e 2 será aplicada corrente contínua a 4mA por 12 minutos (dose 48mA.min). O grupo controle não aplicou nenhuma intensidade mantendo o equipamento ligado, mas nenhuma emissão durante o mesmo tempo que os grupos 1 e 2.