Auswirkungen von aufsteigendem und absteigendem Gleichstrom auf die Handgriffstärke

Methodisches Design

1. Art der Forschung: Experimentelle Studie vom Typ randomisierte klinische Studie (RCT).

2. Konzeptionelle Definition der Variablen;

   • Aufsteigende Wirkung: Erregungswirkung auf das Nervensystem durch eine longitudinale Gleichstromanwendung (Longitudinal Galvanization), bei der die Anode auf distaler Ebene und die Kathode auf kranialer Ebene platziert wird.
   • Absteigende Wirkung: Beruhigende Wirkung auf das Nervensystem durch eine longitudinale Gleichstromanwendung (Longitudinal Galvanization), bei der die Anode auf kranialer Ebene und die Kathode auf distaler Ebene platziert wird.
   • Placebo: Phänomen, bei dem die Symptome eines Patienten durch die Behandlung mit einer sicheren Substanz gebessert werden können, dh einer Substanz ohne Wirkungen, die in direktem Zusammenhang mit der Behandlung von Symptomen oder Krankheiten stehen (ein Placebo wird in einer Kontrollgruppe angewendet).

3. Operative Definition von Variablen;

   • Maximale Handgriffstärke: Maximale Stärke in Kilogramm, bewertet durch manuellen Dynamometrietest die Zeit für einen Griff. Kraftwerte werden in einer Excel-Tabelle aufgezeichnet, die Daten in bewerteten Kilogramm anzeigt. (manuelles hydraulisches Dynamometer der Marke JAMAR® verwendet werden).
   • Maximale Aktivierungsschwelle: gemessen in Mikrovolt (μV) durch ein Miofeedback-Gerät am muskulösen Bauch des dominanten Unterarms in den Flexopronator-Muskeln. Es wurde das Elektrotherapiegerät GYMNA® Modell MYO 200 verwendet.
   • Direkter Aufwärtsstrom (aufsteigender Effekt): Er wurde durch einen in Milliampere (mA) quantifizierten elektrischen Gleichstrom in einer Längsverzinkungstechnik mit der Kathodenelektrode in proximaler Position angelegt. Es wurde das Elektrotherapiegerät GYMNA® Modell COMBI 500 verwendet.
   • Direktstrom nach unten (absteigender Effekt): Er wurde durch einen in Milliampere (mA) quantifizierten elektrischen Gleichstrom in einer Längsverzinkungstechnik mit der Anodenelektrode in proximaler Position angelegt. Es wurde das Elektrotherapiegerät GYMNA® Modell COMBI 500 verwendet.
   • Placebo: wurde über einen abgeschalteten Kreislauf appliziert (Scheinintervention). Es wurde das Elektrotherapiegerät GYMNA® Modell COMBI 500 verwendet.

4. Definition des Variablentyps;

   • Maximale Handgriffstärke: abhängig, quantitativ, Grund variabel.
   • Maximale Aktivierungsschwelle: abhängige Variable, quantitativ, Grundvariable.
   • Direkter Upstream-Strom (aufsteigender Effekt): unabhängige Variable, qualitative, nominale Variable.
   • Direktstrom nach unten (absteigender Effekt): unabhängige Variable, qualitative, nominale Variable.
   • Placebo: unabhängige Variable, qualitative, nominale Variable.

5. Forschungsort;

   Die Studie wird im Labor der Physiotherapie-Rehabilitationswissenschaftlichen Fakultät, Gebäude C5, 401-Zimmer-Etage, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Fernández Concha 700, Las Condes.

6. Methodik;

   Diese Forschung weist die Merkmale eines experimentellen randomisierten Designs auf. Die Studie wird im Labor für Physiotherapie, Raum 401, 4. Stock, Gebäude C5 der Universität Andrés Bello (UNAB), Fakultät für Rehabilitationswissenschaften, Campus Casona, Gemeinde Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago de Chile, durchgeführt.

   Die Stichprobe wurde aus der Universitätsbevölkerung ausgewählt, die Teil der Fakultät für Rehabilitationswissenschaften (FCR) der Andrés-Bello-Universität Andrés ist. Die Studie wird der Ethikkommission des Metropolitan Health Service East (SSMO) vorgelegt. Sobald die Studie vom Ausschuss genehmigt wurde, beginnt die Untersuchung. Die Studiengruppe wird durch ein einfaches Zufallsstichprobenverfahren unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle (Rand Corporation Zufallszahlentabelle) bestimmt. Die Stichprobe wird aus einer Umfrage mit geschlossenen Fragen rekrutiert, die gemäß den vorgeschlagenen inklusiven und exklusiven Kriterien aufgebaut sind, was die Auswahl der Teilnehmer gemäß den vorgeschlagenen Arbeitskriterien ermöglicht. Die Anzahl der Teilnehmer für die Forschung wird aus Gründen der Übersichtlichkeit genommen. Als Einschlusskriterien wurden die folgenden festgelegt; Teilnehmer über 18 Jahre, Personen, die beim manuellen Greifen mit der dominanten Extremität keine Beschwerden oder Schmerzen zeigen, und Studenten der Fakultät für Rehabilitationswissenschaften (FCR). Als Ausschlusskriterien wurden berücksichtigt: Personen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates an Hand, Handgelenk und Ellenbogen in den letzten 6 Monaten, Osteosynthese- oder Prothesenmaterialien in aktuellen Anwendungsgebieten, periphere neurologische Pathologien wie Neuropraxis oder Nervenschnitte, Sensibilitätsstörungen wie Hypästhesie, Anästhesie oder Hyperästhesie, Hautveränderungen an den Anwendungsbereichen des Stroms und der Überwachung durch Miofeedback, einschließlich Verbrennungen, Wunden, Narben, Befürchtungen oder Angst vor der Anwendung der Elektrotherapie, und Nichterfüllung des für die Studie konzipierten Bewertungsprotokolls / Eingriffs oder Aufgabe derselben.

   Für diese Studie wurden drei Phasen der Durchführung festgelegt. Die erste Phase namens "Sampling Stage" wird 3 Wochen lang sein. Diese Phase bestand aus der Anwendung der Umfrage auf die Zielpopulation und ihrer anschließenden Analyse auf der Grundlage der gesammelten Informationen, was eine erste Filterauswahl der potenziellen Teilnehmer ermöglichte. Die Umfrage wird bei den Studierenden des FCR der Universidad Andrés Bello durchgeführt. Der erste Filter wird durch die Fragen der Umfrage selbst gegeben. Teilnehmer, die die vorgeschlagenen Teilnahmevoraussetzungen erfüllen, werden dann physisch kontaktiert und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Interessierte Studierende erhalten eine ausführliche Erläuterung des Projekts und werden gebeten, falls sie teilnehmen möchten, ihr schriftliches Einverständnis zu geben. Die informierte Einwilligung spiegelt die 4 Prinzipien der Bioethik wider, um die Integrität der Person zu schützen.

   Die zweite Phase des Entwurfs hieß „Evaluation Stage“ und hatte eine Dauer von 2 Wochen. In dieser Phase wird die Fähigkeit bewertet, einen manuellen Griff in einem Dynamometrietest durchzuführen, der dem in der Forschung festgelegten Protokoll folgt. Der Test wurde in einem Szenario mit den gleichen Arbeitsbedingungen wie in der Studie durchgeführt. Darüber hinaus wurde in dieser Phase alles über die Eigenschaften der verwendeten elektrischen Stimulation und das Bewertungsverfahren durch das Myofeedback-Gerät sowie seine Anwendungsform gemäß dem vorgeschlagenen Interventionsprotokoll erklärt. Stufe zwei markierte einen zweiten Filter, um die Teilnehmer auszusondern, die Beschwerden oder Probleme bei der Ausführung des manuellen Griffs durch Dynamometrie aufwiesen. Sobald diese Phase abgeschlossen ist, wird die endgültige Anzahl von Teilnehmern in die Studie aufgenommen (Stichprobe), die es ermöglicht, zu Phase 3 oder "Experimentationsphase" vorzurücken. Diese Phase dauert 5 Wochen. Die Stichprobe wird randomisiert, um 3 Arbeitsgruppen zu bilden, Gruppe 1 oder „Vorgeschaltete Gleichstromgruppe“, Gruppe 2 oder „Nachgeschaltete Gleichstromgruppe“ und eine dritte oder „Kontrollgruppe“. Die Randomisierung wird vom Direktor des durch einen einfachen Zufallsstichprobenprozess unter Verwendung einer Zahlentabelle (Zahlentabellen der RAND Corporation) durchgeführt, wodurch mögliche Verzerrungen bei der Auswahl verringert werden. Nach diesem Prozess wird eine endgültige Teilnehmerliste nach Gruppen gezählt, die nur vom Studienleiter bearbeitet wird. Demografische Variablen (sekundäre Variablen) für jede Gruppe, einschließlich Alter, Body-Mass-Index (BMI) und Geschlecht, werden zusätzlich zu den primären Variablen wie „Maximale Handgriffstärke“ (Kilogramm) und „Maximale elektromyografische Oberflächenaktivierungsschwelle“ tabellarisch aufgeführt. (Mikrovolt) gemessen mit Dynamometrie bzw. Miofeedback in einer ersten Evaluation vor der Anwendung der Elektrotherapie oder "Pre-Intervention Evaluation". Dies ermöglichte es, die anfänglichen Merkmale für jede Gruppe zu bestimmen, um mögliche erste Vergleiche zu erstellen und die Messungen abzuschließen, sobald die Ergebnisse vorliegen. Ein Bewerter 2 wird die "Maximale Handgriffkraft" der dominanten Extremität jedes Individuums aufzeichnen, während gleichzeitig durch das Miofeedback (MF)-Verfahren die "Elektromyographische Aktivierungsschwelle" aufgezeichnet wird. Die maximale Griffstärke wird gemäß dem Forschungsprotokoll bewertet. Prüfer 2 fordert drei Ausführungen innerhalb von 15 Sekunden an, wobei zwischen jedem Versuch ein Ruheintervall von 60 Sekunden verbleibt (gemäß dem vorgeschlagenen Protokoll, das auf der Arbeit von Watanabe et al. basiert). Die Aufzeichnungen der primären Variablen in dieser Phase werden als „Maximale Handgriffkraft vor dem Eingriff“ (PRE MHF) und „Maximale elektromyografische Aktivierungsschwelle der Oberfläche vor dem Eingriff“ (PRE MEAT) definiert. Der Bewerter 2 tabelliert die Werte der Handgriffversuche der drei Ausführungen mit ihren entsprechenden elektromyographischen Werten in einem Excel®-Arbeitsblatt, wobei der beste Wert der Griffstärke (maximale Griffkraft) hervorgehoben wird, der als maximaler Handgriffwert vor der Intervention aufgezeichnet wird. Nach dem Bewertungsprozess der Griffstärke weist der Direktor jeden Teilnehmer der entsprechenden Interventionsgruppe zu, dh der „Direktstromaufwärts“-Gruppe, „Direktstromabwärts“- oder „Kontroll“-Gruppe, je nach Randomisierung der Stichprobe. Im Labor wird es drei Arbeitsboxen geben, eine für jeden Eingriff. Im Labor waren drei Physiotherapeuten, einer pro Box und einer für jedes Verfahren. Der Therapeut kennt weder die Werte, die er aus den Bewertungen der Kraft oder der elektromyographischen Aktivierungsschwelle durch den Bewerter 2 erhält, noch kennt er die Teilnehmer, die die anderen Studiengruppen bilden werden. Die Intervenierenden sind mit der Anwendung der Gleichstrommodalität vertraut, da sie Kinesiologen mit mehr als 3 Jahren Erfahrung sind. Jeder Controller funktioniert mit dem GYMNA® COMBI 500-Gerät. Bei der Anwendung wird mit einem einzigen Kanal des Geräts in jedem Einzelnen gearbeitet, wobei eine der Elektroden in einem Eimer mit Wasser bei einer Temperatur von 25 °C angebracht wird. Der Teilnehmer muss die Hand der dominanten oberen Extremität in den Eimer einführen, während die andere Elektrode den Stromkreis im ventralen Bereich des Unterarms schließt und so eine galvanische Längsanordnung erzeugt. Für Gruppe 1 wird die rote Elektrode distal im Eimer und die schwarze Elektrode im Unterarmbereich (Gleichstrom) verwendet. Andererseits wird in Gruppe 2 die schwarze Elektrode im Eimer und die rote Elektrode im Unterarm (abwärts gerichteter Gleichstrom) verwendet, während für die Kontrollgruppe die Elektrode entweder rot oder schwarz distal und die andere in The verwendet wird Unterarm, da der Unterschied darin besteht, dass den ersten beiden Gruppen ein Strom von 4 mA zugeführt wird, basierend auf Sicherheitsempfehlungen bei der Anwendung dieser Art von Strom (theoretischer Rahmen), während die Kontrollgruppe keine Stimulation erhält. Keine der drei Gruppen wird irgendwelche Empfindungen verspüren, da bei den programmierten Strömen Stromdichten nicht wahrnehmbar sind. Mit diesen Parametern wird eine Stromdichte von 0,02 mA / cm2 erhalten, wenn man bedenkt, dass es mit rechteckigen Kohlenstoffkautschukelektroden mit einer Fläche von 48 cm2 funktioniert. Um sicherzustellen, dass die Installation schief ist, wird der Studioleiter die Farbe der Kanalelektroden (rot und schwarz) mit einem weißen Isolierband abdecken, so dass die Unterschiede zwischen den Farben der Elektroden nicht unterschieden werden, wodurch Is ignoriert wird das Positive oder Negative. Auf dem Etikett erscheint nur der Buchstabe A oder B. Die Anwendungszeit für jede Gruppe beträgt 12 Minuten gemäß dem für die Untersuchung festgelegten Elektrotherapie-Anwendungsprotokoll, das eine Stromdosis von 48 mA / min gemäß der zuvor angegebenen Arbeitsintensität erzeugt. Die Teilnehmer der drei Gruppen werden in sitzender Position auf Holzstühlen installiert. Das Elektrotherapiegerät wird auf der Seite der dominanten Extremität platziert, wobei der Bildschirm zu den Füßen des Teilnehmers zeigt, sodass der angepasste Intensitätswert nicht angezeigt wird. Nach Ablauf der aktuellen Anwendungszeit verlässt der Teilnehmer das Interventionslabor und es wird der Auswertungsraum durchgeführt, in dem der Kraftmessungstest durchgeführt wurde. Die Haltekraft wird nach dem Messprotokoll erneut aufgezeichnet, wobei erneut 3 Versuche aufgezeichnet werden, wobei die gleichen Intervallzeiten eingehalten werden, die vor dem Anlegen von Gleichstrom durchgeführt wurden. Der Bewerter 2 zeichnet in einem Microsoft Excel®-Arbeitsblatt die Kilogramm der besten maximalen Griffstärke der 3 Versuche und ihren entsprechenden Wert in μV des elektromyographischen Oberflächenregisters auf. Diese Werte werden als „Maximale postoperative Handgriffkraft“ (POST MHF) und „maximale elektromyographische Aktivierungsschwelle der postinterventionellen Oberfläche“ (POST MEAT) definiert.

   Nach Abschluss der für die Messung vorbereiteten Wochen bleibt 1 Monat für die Datenbestellung und Analyse der Informationen. Diese Aufgabe übernimmt der Studienleiter, der für die Speicherung und Ordnung der von den Evaluatoren und Intervenierenden erhaltenen Daten verantwortlich ist. Für diesen Vorgang wird das Programm Microsoft Excel® verwendet. Die deskriptiven Statistiken für die primären Variablen „Maximale Handgriffkraftdifferenz“ (DIF MHF), „Maximale Handgriffkraft vor dem Eingriff“ (PRE MHF) und „Maximale Handgriffkraft nach dem Eingriff“ (POST MHF) werden als Analysemaße Durchschnittswerte verwenden , Mode, Frequenzen und Standardabweichung. Für die Variablen „Maximale elektromiografische Aktivierungsschwellendifferenz“ (DIF MEAT), „elektromyografische Aktivierungsschwelle vor der Intervention“ (PRE MEAT) und „elektromyografische Aktivierungsschwelle nach der Intervention“ (POST MEAT) werden die Mittelwerte, Häufigkeiten und Standardabweichungen zwischen und innerhalb von Gruppen werden aufgezeichnet. Diese Informationen werden auch in Form von Balkendiagrammen dargestellt. Die sekundären Variablen, einschließlich Alter und Knochenmassenindex, werden als Durchschnittswerte ausgedrückt, während das Geschlecht als Häufigkeit ausgedrückt wird. In Bezug auf die Inferenzstatistik wird der Normalitätstest von SHAPIRO WILK (S-WILK) verwendet, um festzustellen, ob die Verteilung der für die primären und sekundären Variablen erhaltenen Daten normal ist oder nicht, und entsprechend wird der statistische Test mit größerer Relevanz ausgewählt. ANOVA-Test, wenn die Daten normal verteilt sind, oder Mann-Whitney-Test, wenn die Daten nicht normal verteilt sind. Für die statistische Berechnung wird das Programm SPSS v.24.0 verwendet. Sobald die statistische Analyse abgeschlossen ist, wird ein Zeitraum von 1 Monat für die Analyse der Ergebnisse, Diskussion und Ergebnisse berücksichtigt.

7. Messprotokoll der dynamometrischen Handgriffstärke und des Miofeedbacks. Die Messung der Griffstärke wird im Physiotherapielabor, Raum 401, 4. Stock, Gebäude C5 der Andrés Bello University (UNAB), FCR, Casona Campus, Las Condes Commune, Avenida Fernández Concha No. 700, Santiago, Chile, durchgeführt. Zu Beginn werden die Teilnehmer angewiesen, auf einem Stuhl mit gerader Rückenlehne mit Abmessungen von 42 cm Höhe, 46 cm Breite und 40 cm Länge, 10° Neigung nach hinten und Abmessungen von 43 cm Höhe und 46 cm Breite zu sitzen. Jeder Teilnehmer sollte mit lokalisiert werden; Füße flach auf dem Boden abgestützt, Oberkörper aufgerichtet in Kontakt mit dem Rücken, Kopf und Nacken in neutraler Position, Schulter adduziert, in neutraler Rotation, Ellbogen um 90º gebeugt, Unterarm in prono neutraler Supination, ohne Oberflächenunterstützung und Handgelenk in Position Neutraler Test .67 Für den Test wird ein hydraulischer Handdynamometer Jamar® verwendet, der 600 g wiegt und dessen Abmessungen 26 cm lang und 13 cm breit sind. Das Instrument ermöglicht eine doppelte Ablesung auf einer Messskala von bis zu 200 lbs / 90 kg. Für die Untersuchung werden die Kilogramm als Messwert berücksichtigt. Darüber hinaus verfügt es über fünf manuelle Einstellstufen, wobei die zweite Stufe fest eingestellt ist. Der Gutachter installiert 2 (aktive) Elektroden an der vorderen Region des Unterarms, um die "Maximale Aktivierungsschwelle mit Oberflächenelektromyographie" durch das Miofeedback-Gerät zu bewerten. Die Elektroden sind 3 cm vom Mittelpunkt der Ellbogenbeugung entlang der Achse von diesem Punkt bis zum Mittelfinger zu platzieren. Eine dritte Elektrode (Referenzelektrode) wird am Mittelpunkt des M. biceps brachialis entlang einer Linie zwischen dem vorderen Teil des Akromions und dem Mittelpunkt der Ellenbogenbeugefalte installiert. Die geschätzte Messzeit pro Teilnehmer beträgt 10 Minuten unter Berücksichtigung der Erklärung des Tests und der Durchführung selbst.

   Die Griffstärke wird in 3 Gelegenheiten bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich korrekt an der Arbeitsstation zu positionieren und 3 Sekunden lang maximale Kraft aufzubringen, wobei bei jedem Versuch die maximale Anstrengung gefordert wird und die Dynamometermarkierung nach jedem Griff auf 0 lbs / kg gestellt wird. Die Pause zwischen den Messungen beträgt 60 Sekunden81. Anschließend wurde der beste gemessene Wert der 3 durchgeführten Versuche und der entsprechende Wert, der mit dem MF erzielt wurde, aufgezeichnet. Eine Excel®-Tabelle wurde verwendet, um Daten für die Voranwendung der Elektrotherapie aufzuzeichnen.

8. Anwendung des Elektrotherapieprotokolls. Der Eingriff wird im Physiotherapielabor, Raum 401, 4. Stock, Gebäude C5 der Universität Andres Bello (UNAB), Fakultät für Rehabilitationswissenschaften, Campus Casona, Gemeinde Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile, durchgeführt. Nach der Kraftmessung werden die Teilnehmer in die Elektrotherapiestation gebracht, wo jede Person auf einem Stuhl sitzt (Anlage 9). Der Proband sollte den Oberkörper an der Stuhllehne in einem 90°-Winkel der Hüftbeugung stützen, Knie und beide Füße auf dem Boden ruhen lassen, das distale Ende der dominanten oberen Extremität in einen Plastikeimer mit Wasser bei 25°C einführen. Für die Anwendung der Elektrotherapie wird der Combi 500 der Marke Gymna® verwendet.

Zwei Kohleelektroden von 7,5 cm Länge und 6 cm Breite wurden ebenfalls mit feuchten leitenden Pads von 9,5 cm Länge und 8 cm Breite bedeckt, was zu einer Fläche von 48 cm² führte. Eine der Elektroden wird in den Eimer mit Wasser gelegt, während die andere am proximalen Drittel des Unterarms auf seiner Vorderseite befestigt wird (Anhang 9), wodurch der Stromkreis mit einer Längsgalvanisierung geschlossen wird. Bei Gruppe 1 (Gleichstrom) wird die rote Elektrode distal im Wassereimer und die schwarze Elektrode im Unterarmbereich eingesetzt. Für Gruppe 2 (direkter Abwärtsstrom) werden die schwarze Elektrode im Eimer und die rote Elektrode im Unterarm angebracht, während für Gruppe 3 (Kontrolle) die Elektrode abwechselnd verwendet wird, entweder rot oder schwarz distal und die andere im Unterarm . Die Kontrolleure ignorieren das Zeichen jeder Elektrode, da sie mit einem weißen Klebeband mit nur den Nummern A oder B maskiert werden. Der Leiter der Studie kennt nur die Polarität der Elektrode und ist derjenige, der sie anzeigt ist die Elektrode A oder B, die in den Eimer kommt. In den Gruppen 1 und 2 wird 12 Minuten lang Gleichstrom mit 4 mA angelegt (Dosis 48 mA.min). Die Kontrollgruppe wendete während der gleichen Zeit wie die Gruppen 1 und 2 keine Intensität an, während das Gerät eingeschaltet blieb, aber keine Emission.