Efectos de la corriente directa ascendente y descendente en la fuerza de agarre

Diseño Metodológico

1. Tipo de investigación: Estudio experimental, de tipo ensayo clínico aleatorizado (ECA).

2. Definición conceptual de las variables;

   • Efecto ascendente: Efecto de excitación sobre el sistema nervioso por aplicación de corriente continua longitudinal (Galvanización Longitudinal), en la que el ánodo se coloca a nivel distal y el cátodo a nivel craneal.
   • Efecto descendente: Efecto sedante sobre el sistema nervioso por aplicación de corriente continua longitudinal (Galvanización Longitudinal), en la que el ánodo se coloca a nivel craneal y el cátodo a nivel distal.
   • Placebo: Fenómeno por el cual los síntomas de un paciente pueden mejorar mediante el tratamiento con una sustancia segura, es decir, una sustancia sin efectos directamente relacionados con el tratamiento de los síntomas o la enfermedad (se aplicará un placebo en un grupo de control).

3. Definición operativa de variables;

   • Fuerza Máxima de Prensión: Fuerza Máxima en kilogramos evaluada mediante prueba de dinamometría manual el tiempo para una prensión. Los valores de fuerza se registran en una tabla de Excel que muestra los datos en kilogramos evaluados. (Se utilizará dinamómetro hidráulico manual marca JAMAR®).
   • Umbral máximo de activación: medido en microvoltios (μV) por un dispositivo miofeedback en el vientre muscular del antebrazo dominante en los músculos flexopronadores. Se utilizó el equipo de electroterapia GYMNA® modelo MYO 200.
   • Corriente directa aguas arriba (Efecto Ascendente): se aplicó a través de una corriente eléctrica continua cuantificada en miliamperios (mA) en una técnica de galvanizado longitudinal con el electrodo catódico en posición proximal. Se utilizó el equipo de electroterapia GYMNA® modelo COMBI 500.
   • Corriente directa aguas abajo (Efecto Descendente): Se aplicó mediante una corriente eléctrica continua cuantificada en miliamperios (mA) en una técnica de galvanizado longitudinal con el electrodo del ánodo en posición proximal. Se utilizó el equipo de electroterapia GYMNA® modelo COMBI 500.
   • Placebo: se aplicó a través de un circuito apagado (intervención simulada). Se utilizó el equipo de electroterapia GYMNA® modelo COMBI 500.

4. Definición del tipo de variable;

   • Fuerza máxima de prensión: dependiente, cuantitativa, razón variable.
   • Umbral máximo de activación: variable dependiente, cuantitativa, variable de razón.
   • Corriente continua aguas arriba (Efecto ascendente): variable independiente, cualitativa, variable nominal.
   • Corriente directa aguas abajo (Efecto Descendente): variable independiente, cualitativa, variable nominal.
   • Placebo: variable independiente, cualitativa, variable nominal.

5. Lugar de investigación;

   El estudio se realizará en el laboratorio de la Facultad de Ciencias de la Rehabilitación de Fisioterapia, edificio C5, piso 401 aulas, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Fernández Concha 700, Las Condes.

6. Metodología;

   Esta investigación tiene las características de un diseño experimental al azar. El estudio se realizará en el laboratorio de fisioterapia, aula 401, piso 4, edificio C5 de la Universidad Andrés Bello (UNAB), facultad de ciencias de la rehabilitación, Campus Casona, comuna de Las Condes, calle Fernández Concha Nº700, Santiago de Chile.

   La muestra fue seleccionada de la población universitaria que forma parte de la Facultad de Ciencias de la Rehabilitación (FCR) de la Universidad Andrés Bello Andrés. El estudio será presentado al comité de ética del Servicio Metropolitano de Salud Oriente (SSMO). Una vez que el estudio sea aprobado por el comité, comenzará la investigación. El grupo de estudio se determinará a través de un proceso de muestreo aleatorio simple utilizando una tabla de números aleatorios (tabla de números aleatorios de RAND Corporation). La muestra será reclutada a partir de una encuesta con preguntas cerradas construidas de acuerdo a los criterios inclusivos y excluyentes propuestos, que permitirán la selección de los participantes de acuerdo a los criterios de trabajo propuestos. El número de participantes para la investigación se tomará por conveniencia. Como criterios de inclusión se han establecido los siguientes; Participantes mayores de 18 años, personas que no presenten molestias ni dolor al realizar la prensión manual con el miembro dominante y estudiantes pertenecientes a la Facultad de Ciencias de la Rehabilitación (FCR). Como criterios de exclusión se consideraron: personas con patologías musculoesqueléticas de mano, muñeca y codo en los últimos 6 meses, materiales de osteosíntesis o prótesis en áreas de aplicación actual, patologías neurológicas periféricas como neuropraxis o cortes nerviosos, alteraciones de la sensibilidad como hipoestesia, anestesia o hiperestesia, alteraciones en la piel de las zonas de aplicación de la corriente y seguimiento mediante miofeedback que incluyen quemaduras, heridas, cicatrices, aprensión o miedo a la aplicación de electroterapia, e incumplimiento del protocolo de evaluación/intervención diseñado para el estudio o abandono de la misma.

   Se designaron tres etapas de realización de este estudio. La primera etapa denominada “Etapa de Muestreo” tendrá una duración de 3 semanas. Esta etapa consistió en la aplicación de la encuesta a la población objetivo y su posterior análisis en base a la información recolectada, permitiendo una primera selección filtrante de los potenciales participantes. La encuesta se aplicará a los estudiantes de la FCR de la Universidad Andrés Bello. El primer filtro lo darán las preguntas de la propia encuesta. Los participantes que cumplan con los requisitos de participación propuestos serán contactados físicamente e invitados a participar en el estudio. Los estudiantes interesados ​​recibirán una explicación detallada del proyecto y se les pedirá, en caso de que deseen participar, que den su consentimiento por escrito. El consentimiento informado refleja los 4 principios de la bioética con el fin de salvaguardar la integridad de la persona.

   La segunda etapa del diseño se denominó “Etapa de Evaluación” tuvo una duración de 2 semanas. En esta etapa se evaluará la habilidad para realizar agarre manual en una prueba de dinamometría siguiendo el protocolo establecido en la investigación. La prueba se realizó en un escenario con las mismas condiciones de trabajo del estudio. Además, en esta etapa se explicó todo lo concerniente a las características de la estimulación eléctrica utilizada y el procedimiento de evaluación a través del dispositivo myofeedback, así como su forma de aplicación de acuerdo al protocolo de intervención propuesto. La etapa dos marcó un segundo filtro para descartar a los participantes que presentaban molestias, o problemas para ejecutar el agarre manual por dinamometría. Una vez finalizada esta etapa, se incluirá en el estudio (muestra) el número final de participantes, lo que permitirá avanzar a la etapa 3 o “Etapa de Experimentación”. Esta etapa tendrá una duración de 5 semanas. La muestra se aleatorizará para establecer 3 grupos de trabajo, el grupo 1 o “Grupo corriente continua aguas arriba”, el grupo 2 o “Grupo corriente continua aguas abajo”, y un tercero o “grupo control”. La aleatorización será realizada por el director de la, a través de un proceso de muestreo aleatorio simple utilizando una tabla numérica (tablas numéricas de RAND Corporation), reduciendo así un posible sesgo de selección. Luego de este proceso se contará una lista definitiva de participantes por grupo y que únicamente manejará el director del estudio. Se tabularán las variables demográficas (variables secundarias) para cada grupo, incluyendo edad, índice de masa corporal (IMC) y género, además de las variables primarias como "Fuerza máxima de prensión manual" (Kilogramos) y "Umbral máximo de activación de superficie electromiográfica". (Microvoltios) medidos con dinamometría y miofeedback respectivamente en una primera evaluación antes de la aplicación de electroterapia o “Evaluación Pre-intervención”. Esto permitió determinar las características iniciales de cada grupo para establecer posibles comparaciones iniciales y finalizar las mediciones una vez que se tengan los resultados. Un evaluador 2 registrará la “Fuerza Máxima de Prensión” del miembro dominante de cada individuo a la vez que mediante el procedimiento miofeedback (MF) el “Umbral de Activación Electromiográfica”. La fuerza máxima de agarre se evaluará siguiendo el protocolo de investigación. El evaluador 2 solicitará tres ejecuciones en 15 segundos, dejando un intervalo de descanso de 60 segundos entre cada intento (según el protocolo propuesto basado en el trabajo de Watanabe et al.). Los registros de las variables primarias en esta etapa se definirán como "Fuerza máxima de prensión preintervención" (PRE MHF) y "Umbral máximo de activación electromiográfica de superficie preintervención" (PRE MEAT). El evaluador 2 tabulará los valores de las tres ejecuciones de intentos de prensión con sus correspondientes valores electromiográficos en una hoja de cálculo de Excel® destacando el mejor valor de fuerza de prensión (fuerza máxima de prensión) que se registrará como el valor máximo de preintervención de prensión. Tras el proceso de evaluación de la fuerza de prensión, el director derivará a cada participante al grupo de intervención correspondiente, es decir, grupo "Corriente ascendente directa", "Corriente descendente directa" o grupo "Control", según la aleatorización de la muestra. En el laboratorio habrá tres cajas de trabajo, una para cada procedimiento de intervención. En el laboratorio se encontraban tres fisioterapeutas, uno por box y uno por cada procedimiento. El terapeuta no conocerá los valores obtenidos de las valoraciones de fuerza o umbral de activación electromiográfica realizadas por el evaluador 2, ni conocerá a los participantes que conformarán los demás grupos de estudio. Los interventores estarán familiarizados con la aplicación de la modalidad de corriente continua, ya que serán kinesiólogos con más de 3 años de experiencia. Cada controlador funcionará con el equipo GYMNA® COMBI 500. En la aplicación se trabajará con un solo canal del equipo en cada individuo, aplicando uno de los electrodos dentro de un balde con agua a una temperatura de 25 °C. El participante debe introducir la mano de la extremidad superior dominante en el balde, mientras que el otro electrodo cerrará el circuito en la región ventral del antebrazo generando así un arreglo longitudinal de galvanización. Para el Grupo 1 se utilizará el electrodo rojo distalmente en la cubeta, y el electrodo negro en la zona del antebrazo (corriente continua). Por otro lado, en el Grupo 2 se utilizará el electrodo negro en la cubeta y el electrodo rojo en el antebrazo (corriente continua hacia abajo), mientras que para el grupo control se utilizará el electrodo rojo o negro distalmente y el otro en el antebrazo, porque la diferencia será que a los dos primeros grupos se les aplicará una corriente de 4mA, en base a las recomendaciones de seguridad al aplicar este tipo de corrientes (marco teórico), mientras que el grupo control no recibirá estimulación. Ninguno de los tres grupos experimentará sensación alguna, ya que con las corrientes programadas las densidades de corriente son imperceptibles. Con estos parámetros se obtiene una densidad de corriente de 0,02mA/cm2, considerando que trabajará con electrodos rectangulares de goma carbón de 48cm2 de área. Para asegurarse de que la instalación quede sesgada, el director del estudio enmascarará el color de los electrodos del canal (rojo y negro) mediante una cinta aislante blanca, de forma que no se distingan las diferencias entre los colores de los electrodos, ignorando así Is lo positivo o lo negativo. En la etiqueta solo aparecerá la letra A o B. El tiempo de aplicación para cada grupo será de 12 minutos, de acuerdo al protocolo de aplicación de electroterapia establecido para la investigación, el cual generó una dosis de corriente de 48mA/min de acuerdo a la intensidad de trabajo indicada anteriormente. Los participantes de los tres grupos se instalarán en sillas de madera en posición sedentaria. El equipo de electroterapia se colocará del lado del miembro dominante con la pantalla mirando hacia los pies del participante de forma que no se muestre el valor de intensidad ajustado. Una vez finalizado el tiempo de aplicación actual, el participante saldrá del laboratorio de intervención y se realizará la sala de evaluación, donde se aplicó la prueba de dinamometría. La fuerza de sujeción se volverá a registrar siguiendo el protocolo de medida, registrando de nuevo 3 intentos, respetando los mismos intervalos de tiempo realizados antes de la aplicación de corriente continua. El evaluador 2 registrará en una planilla de Microsoft Excel®, los Kilogramos de la mejor fuerza máxima de agarre de los 3 intentos y su correspondiente valor en μV del registro electromiográfico de superficie. Estos valores se definirán como "Fuerza de agarre máxima postintervención" (POST MHF) y "Umbral máximo de activación electromiográfica de la superficie postintervención" (POST MEAT).

   Luego de completar las semanas preparadas para la medición, se dejará 1 mes para el ordenamiento de datos y análisis de la información. Esta tarea la asumirá el director del estudio quien será el responsable de almacenar y ordenar los datos recibidos por los evaluadores e interventores. Para este proceso se utilizará el programa Microsoft Excel®. Las estadísticas descriptivas para las variables primarias "Diferencia máxima de fuerza de agarre" (DIF MHF), "Fuerza máxima de agarre antes de la intervención" (PRE MHF) y "Fuerza máxima de agarre después de la intervención" (POST MHF) usarán como medidas de análisis, promedios , moda, frecuencias y desviación estándar. Para las variables "diferencia de umbral de activación electromiográfica máxima" (DIF MEAT), "umbral de activación electromiográfica preintervención" (PRE MEAT) y "umbral de activación electromiográfica postintervención" (POST MEAT), los promedios, frecuencias y desviación estándar entre y dentro de los grupos se grabará. Esta información también se presentará en forma de gráficos de barras. Las variables secundarias como la edad y el índice de masa ósea se expresarán como promedios, mientras que el sexo se expresará como frecuencia. En cuanto a la estadística inferencial, se utilizará la prueba de normalidad SHAPIRO WILK (S-WILK) para determinar si la distribución de los datos obtenidos para las variables primarias y secundarias es normal o no, y de acuerdo a esto se seleccionará la prueba estadística de mayor relevancia, Prueba ANOVA si los datos se distribuyen de forma normal o prueba de Mann Whitney si los datos no se distribuyen de forma normal. Para el cálculo estadístico se utilizará el programa SPSS v.24.0. Una vez realizado el análisis estadístico, se considerará un plazo de 1 mes para el análisis de los resultados, discusión y resultados.

7. Protocolo de medida de la Fuerza de Prensión Dinamometrica y de Miofeedback. La medición de la fuerza de prensión se realizará en el laboratorio de fisioterapia, aula 401, piso 4, edificio C5 de la Universidad Andrés Bello (UNAB), FCR, Campus Casona, Comuna Las Condes, Avenida Fernández Concha N° 700, Santiago, Chile. Inicialmente, se instruye a los participantes para que se sienten en una silla de respaldo recto con unas dimensiones de 42 cm de alto, 46 ​​cm de ancho por 40 cm de largo, 10º de inclinación hacia atrás y unas dimensiones de 43 cm de alto por 46 cm de ancho. Cada participante deberá ubicarse con; Pies apoyados planos en el suelo, tronco erguido en contacto con la espalda, cabeza y cuello en posición neutra, hombro aducido, en rotación neutra, codo en flexión de 90º, antebrazo en prono supinación neutra, sin superficie de apoyo y muñeca en posición Prueba neutra .67 La prueba utilizará un dinamómetro manual hidráulico Jamar®, con un peso de 600gr y cuyas dimensiones son 26cm de largo y 13cm de ancho. El instrumento permite doble lectura en una escala de medición de hasta 200lbs / 90kg. Para la investigación se considerará como valor de medida los Kilogramos. Además dispone de cinco niveles de ajuste manual, siendo fijo en el segundo nivel. El evaluador instalará 2 electrodos (activos) en la región anterior del antebrazo para evaluar el "Umbral Máximo de Activación con electromiografía de superficie" por el dispositivo miofeedback. Los electrodos se colocarán a 3 cm del punto medio de la flexión del codo siguiendo el eje desde ese punto hasta el dedo medio. Se instalará un tercer electrodo (electrodo de referencia) en el punto medio del músculo bíceps braquial siguiendo una línea entre la porción anterior del acromion y el punto medio del pliegue de flexión del codo. El tiempo estimado de medición por participante es de 10 minutos considerando el tiempo de explicación de la prueba y la propia ejecución.

   La fuerza de agarre se evaluará en 3 oportunidades. Se indicará a los participantes que se coloquen correctamente en la estación de trabajo y apliquen fuerza máxima durante 3 segundos, solicitando el máximo esfuerzo en cada intento, girando el marcador del dinamómetro a 0lbs/kg después de cada agarre. El descanso entre medidas será de 60 segundos81. Posteriormente se registró el mejor valor medido de los 3 ensayos realizados y su correspondiente valor obtenido con el MF. Se utilizó una hoja de cálculo de Excel® para registrar los datos para la preaplicación de la electroterapia.

8. Aplicación del protocolo de electroterapia. La intervención se realizará en el laboratorio de fisioterapia, aula 401, piso 4, edificio C5 de la Universidad Andrés Bello (UNAB), facultad de ciencias de la rehabilitación, Campus Casona, comuna de Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Luego de la medición de fuerza, los participantes serán ubicados en la estación de electroterapia, donde cada persona fue colocada en una silla (Anexo 9). El sujeto debe apoyar el tronco en el respaldo de la silla en un ángulo de 90° de flexión de cadera, rodilla y ambos pies apoyados en el piso, el extremo distal del miembro superior dominante insertado en un balde plástico con agua a 25°C. Para la aplicación de electroterapia se utilizará el Combi 500 marca Gymna®.

Dos electrodos de carbono de 7,5 cm de largo y 6 cm de ancho también se cubrieron con almohadillas conductoras húmedas de 9,5 cm de largo y 8 cm de ancho, lo que resultó en un área de 48 cm2. Uno de los electrodos se colocará en el interior del balde con agua mientras que el otro se fijará al tercio proximal del antebrazo por su cara anterior (Anexo 9), cerrando el circuito con un galvanizado longitudinal. Para el grupo 1 (corriente continua) se utilizará el electrodo rojo distalmente en el balde con agua, y el electrodo negro en la zona del antebrazo. Para el grupo 2 (corriente directa hacia abajo) se aplicará el electrodo negro en la cubeta y el electrodo rojo en el antebrazo, mientras que para el grupo 3 (control) se usará indistintamente el electrodo rojo o negro distalmente y el otro en el antebrazo . Los controladores ignorarán la señal de cada electrodo, porque estarán enmascarados con una cinta blanca con solo números A o B. El director del estudio solo sabrá la polaridad del electrodo y será quien indicará si es el electrodo A o B que va en la cubeta. En los grupos 1 y 2 se aplicará corriente continua a 4mA durante 12 minutos (dosis 48mA.min). El grupo control no aplicó ninguna intensidad manteniendo el equipo encendido pero tampoco emitió durante el mismo tiempo que los grupos 1 y 2.