Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek "nikotinamidového mononukleotidu" (NMN) na kardiometabolickou funkci (NMN)

13. července 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Vliv suplementace NMN (nikotinomid mononukleotid) na kardiometabolickou funkci

Účelem studie je porozumět účinku doplňku stravy "Nicotinamid mononukleotid" na metabolické zdraví u lidí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie se zabývá vlivem doplňku stravy „Nicotinamide mononukleotid“ (NMN) na klíčové kardiovaskulární a metabolické funkce, konkrétně ty, které jsou důležitými rizikovými faktory pro diabetes a kardiovaskulární onemocnění. V souladu s tím vyšetřovatelé vyhodnotí účinek NMN na to, jak dobře funguje hormon inzulín při kontrole hladiny cukru v krvi. Výzkumníci budou také zkoumat účinky NMN na krevní lipidy; tělesný tuk a jaterní tuk; a další krevní, tukové a svalové markery kardiovaskulárního (srdce) a metabolického zdraví. Údaje ze studií provedených na hlodavcích ukázaly, že suplementace NMN má příznivé účinky na kardiovaskulární a metabolické zdraví, ale u lidí to dosud nebylo studováno.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze 55-75 let
  • BMI 25,0-44,9 kg/m²
  • Koncentrace glukózy v plazmě nalačno ≥ 100 mg/dl, OGTT 2 hodinová glukóza ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥ 5,7 % nebo HOMA-IR ≥ 2,5

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Premenopauza nebo menopauza
  • Osoby, které během posledních 6 měsíců dostávaly hormonální substituční terapii
  • Osoby, které užívají doplňky vitaminu B a nejsou ochotny přerušit suplementaci po dobu 3 týdnů před a během celého období studie.
  • Strukturované cvičení: ≥ 75 min/týden intenzivního cvičení (např. běhání, činnost, která způsobuje těžké dýchání a pocení) nebo ≥ 150 min/týden fyzické aktivity nízké intenzity (např. rychlá chůze).
  • Nestabilní hmotnost (>3% změna během posledních 2 měsíců před vstupem do studie)
  • Významná dysfunkce nebo onemocnění orgánového systému
  • Současná rakovina nebo rakovina v anamnéze, která byla v remisi
  • Syndrom polycystických vaječníků
  • Závažné psychiatrické onemocnění
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky studie (např. steroidy) nebo zvyšují riziko studijních postupů (např. antikoagulancia), které nelze kvůli studii dočasně přerušit
  • Kovové implantáty
  • Kouří cigarety
  • Osoby, které konzumují více než 14 jednotek alkoholu týdně
  • Neschopný nebo ochotný dodržovat protokol studie nebo koho z jakéhokoli důvodu výzkumný tým považuje za nevhodného kandidáta pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Intervence bude trvat minimálně 8 týdnů ve formě dvou kapslí.
Experimentální: Suplementace NMN
Doplněk stravy: Doplněk NMN
Intervence bude trvat minimálně 8 týdnů ve formě dvou kapslí (celkem 250 mg).
Ostatní jména:
  • nikotinamid mononukleotid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové citlivosti na inzulín
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude hodnocen hyperinzulinemicko-euglykemickým clampem ve spojení s infuzí stabilního izotopového indikátoru před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v citlivosti jater na inzulín
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude hodnocen během hyperinzulinemicko-euglykemického clampu ve spojení s infuzí stabilního izotopového indikátoru před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změna citlivosti tukové tkáně na inzulín
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude hodnocen během hyperinzulinemicko-euglykemického clampu ve spojení s infuzí stabilního izotopového indikátoru před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změna hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude měřen pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změna beztukové hmoty
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude měřen pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změny objemu intraabdominální tukové tkáně
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude měřen pomocí magnetické rezonance před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změny intrahepatálního obsahu triglyceridů
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude měřen pomocí magnetické rezonance před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změny krevního tlaku
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude hodnocen měřením krevního tlaku v klidu před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změny koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude určen koncentrací glukózy v plazmě po nočním hladovění, před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změny inzulinu nalačno
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude určen koncentrací inzulínu v plazmě po celonočním hladovění, před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změny volných mastných kyselin nalačno
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude určen koncentrací volných mastných kyselin v plazmě po celonočním hladovění, před a po období intervence.
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změny obsahu NAD v tkáních
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude hodnocen měřením obsahu NAD před a po období intervence
před a po nejméně 8 týdnech léčby
Změny hladin bílkovin v signalizaci inzulinu kosterního svalstva
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
Výsledek bude určen Western blotem s použitím vzorků odebraných před a po období intervence
před a po nejméně 8 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201701096

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení