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Wirkung von "Nicotinamid-Mononukleotid" (NMN) auf die kardiometabolische Funktion (NMN)

13. Juli 2021 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Wirkung der Supplementierung mit NMN (Nicotinomid-Mononukleotid) auf die kardiometabolische Funktion

Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels „Nicotinamid-Mononukleotid“ auf die metabolische Gesundheit von Menschen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels „Nicotinamid-Mononukleotid“ (NMN) auf wichtige Herz-Kreislauf- und Stoffwechselfunktionen, insbesondere solche, die wichtige Risikofaktoren für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen darstellen. Dementsprechend werden die Forscher die Wirkung von NMN darauf bewerten, wie gut das Hormon Insulin bei der Kontrolle des Blutzuckers wirkt. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen von NMN auf Blutfette untersuchen; Körperfett und Leberfett; und andere Blut-, Fettgewebe- und Muskelgewebemarker der kardiovaskulären (Herz) und metabolischen Gesundheit. Daten aus Studien, die an Nagetieren durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass eine NMN-Ergänzung positive Auswirkungen auf die kardiovaskuläre und metabolische Gesundheit hat, dies wurde jedoch noch nicht bei Menschen untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen im Alter von 55-75 Jahren
  • BMI 25,0–44,9 kg/m²
  • Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration ≥ 100 mg/dl, OGTT 2-Stunden-Glukose ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥ 5,7 % oder HOMA-IR ≥ 2,5

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Prämenopause oder Menopause
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Hormonersatztherapie erhalten haben
  • Personen, die eine Vitamin-B-Supplementierung einnehmen und nicht bereit sind, die Supplementierung 3 Wochen vor und während des gesamten Studienzeitraums abzusetzen.
  • Strukturiertes Training: ≥ 75 min/Woche kräftiges Training (z. B. Joggen, Aktivitäten, die schweres Atmen und Schwitzen verursachen) oder ≥ 150 min/Woche körperliche Aktivität mit geringer Intensität (z. B. zügiges Gehen).
  • Instabiles Gewicht (> 3 % Veränderung in den letzten 2 Monaten vor Eintritt in die Studie)
  • Signifikante Funktionsstörung oder Erkrankung des Organsystems
  • Vorhandener Krebs oder Vorgeschichte von Krebs, der in Remission war
  • PCO-Syndrom
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen (z. B. Steroide) oder das Risiko von Studienverfahren erhöhen (z. B. Antikoagulanzien), die für die Studie nicht vorübergehend abgesetzt werden können
  • Metallimplantate
  • Raucht Zigaretten
  • Personen, die >14 Einheiten Alkohol pro Woche konsumieren
  • Unfähig oder nicht willens, das Studienprotokoll zu befolgen, oder wer aus irgendeinem Grund vom Forschungsteam als ungeeigneter Kandidat für die Studie angesehen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Die Intervention dauert mindestens 8 Wochen in Form von zwei Kapseln.
Experimental: NMN-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: NMN-Ergänzung
Die Intervention dauert mindestens 8 Wochen in Form von zwei Kapseln (insgesamt 250 mg).
Andere Namen:
  • Nicotinamid-Mononukleotid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Insulinsensitivität der Muskeln
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch ein hyperinsulinämisch-euglykämisches Clamp-Verfahren in Verbindung mit einer stabilen Isotopen-Tracer-Infusion vor und nach dem Interventionszeitraum bewertet.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Insulinsensitivität der Leber
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird während des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens in Verbindung mit einer stabilen Isotopen-Tracer-Infusion vor und nach der Interventionsphase bewertet.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderung der Insulinsensitivität des Fettgewebes
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird während des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens in Verbindung mit einer stabilen Isotopen-Tracer-Infusion vor und nach der Interventionsphase bewertet.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird vor und nach dem Interventionszeitraum mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird vor und nach dem Interventionszeitraum mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen des intraabdominellen Fettgewebevolumens
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird mithilfe der Magnetresonanztomographie vor und nach der Interventionsphase gemessen.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Änderungen des intrahepatischen Triglyceridgehalts
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird mithilfe der Magnetresonanztomographie vor und nach der Interventionsphase gemessen.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch Messung des Ruheblutdrucks vor und nach der Interventionsphase bewertet.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Änderungen der Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird anhand der Plasmaglukosekonzentration nach nächtlichem Fasten, vor und nach dem Interventionszeitraum bestimmt.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen des Nüchterninsulins
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch die Plasmainsulinkonzentration nach nächtlichem Fasten vor und nach der Interventionsphase bestimmt.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen der nüchternen freien Fettsäuren
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch die Konzentration freier Fettsäuren im Plasma nach nächtlichem Fasten, vor und nach dem Interventionszeitraum bestimmt.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen des NAD-Gehalts im Gewebe
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch Messen des NAD-Gehalts vor und nach dem Interventionszeitraum bewertet
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen der Proteinspiegel bei der Insulinsignalisierung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch Western Blot bestimmt, indem Proben verwendet werden, die vor und nach dem Interventionszeitraum gesammelt wurden
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201701096

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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