Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „mononukleotydu nikotynamidu” (NMN) na funkcję kardiometaboliczną (NMN)

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wpływ suplementacji NMN (mononukleotydu nikotynomidu) na funkcję kardiometaboliczną

Celem pracy jest poznanie wpływu suplementu diety „mononukleotyd nikotynamidu” na zdrowie metaboliczne ludzi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy wpływu suplementu diety „mononukleotydu nikotynamidu” (NMN) na kluczowe funkcje sercowo-naczyniowe i metaboliczne, w szczególności te, które są ważnymi czynnikami ryzyka cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych. W związku z tym badacze ocenią wpływ NMN na skuteczność hormonu insuliny w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Badacze przyjrzą się również wpływowi NMN na lipidy we krwi; tkanka tłuszczowa i tłuszcz wątrobowy; oraz inne markery krwi, tkanki tłuszczowej i tkanki mięśniowej zdrowia sercowo-naczyniowego (serca) i metabolicznego. Dane z badań przeprowadzonych na gryzoniach wykazały, że suplementacja NMN ma korzystny wpływ na zdrowie sercowo-naczyniowe i metaboliczne, ale nie zostało to jeszcze zbadane na ludziach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie 55-75 lat
  • BMI 25,0-44,9 kg/m²
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥100 mg/dl, OGTT po 2 godz. glukozy ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7% lub HOMA-IR ≥2,5

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Premenopauza lub menopauza
  • Osoby, które otrzymały hormonalną terapię zastępczą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby, które przyjmują suplementację witaminą B i nie chcą jej odstawić na 3 tygodnie przed i w trakcie całego okresu badania.
  • Zorganizowane ćwiczenia: ≥75 min/tydzień intensywnych ćwiczeń (np. jogging, aktywność powodująca ciężki oddech i pocenie się) lub ≥150 min/tydzień aktywności fizycznej o niskiej intensywności (np. szybki marsz).
  • Niestabilna waga (zmiana >3% w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed przystąpieniem do badania)
  • Znacząca dysfunkcja lub choroba układu narządów
  • Obecny rak lub historia raka, który był w remisji
  • Zespół policystycznych jajników
  • Poważna choroba psychiczna
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wyniki badania (np. steroidy) lub zwiększają ryzyko procedur badawczych (np. antykoagulanty), których nie można czasowo przerwać na czas badania
  • Implanty metalowe
  • Pali papierosy
  • Osoby spożywające >14 jednostek alkoholu tygodniowo
  • Niezdolny lub niechętny do przestrzegania protokołu badania lub który z jakiegokolwiek powodu został uznany przez zespół badawczy za nieodpowiedniego kandydata do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Interwencja będzie trwała co najmniej 8 tygodni w postaci dwóch kapsułek.
Eksperymentalny: Suplementacja NMN
Suplement diety: Dodatek NMN
Interwencja będzie trwała co najmniej 8 tygodni w postaci dwóch kapsułek (łącznie 250 mg).
Inne nazwy:
  • mononukleotyd nikotynamidu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości mięśni na insulinę
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie oceniony za pomocą procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w połączeniu ze stabilnym wlewem znacznika izotopowego przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wrażliwości wątroby na insulinę
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie oceniony podczas procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w połączeniu ze stabilnym wlewem znacznika izotopowego przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiana wrażliwości tkanki tłuszczowej na insulinę
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie oceniony podczas procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w połączeniu ze stabilnym wlewem znacznika izotopowego przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany objętości wewnątrzbrzusznej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie zmierzony za pomocą rezonansu magnetycznego przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany zawartości trójglicerydów wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie zmierzony za pomocą rezonansu magnetycznego przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie oceniony poprzez pomiar ciśnienia krwi w spoczynku przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie określony na podstawie stężenia glukozy w osoczu po całonocnym poście, przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany insuliny na czczo
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie określony na podstawie stężenia insuliny w osoczu po całonocnym poście, przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany wolnych kwasów tłuszczowych na czczo
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie określony na podstawie stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu po całonocnym poście, przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany zawartości NAD w tkankach
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie oceniony poprzez pomiar zawartości NAD przed i po okresie interwencji
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany poziomu białka w sygnalizacji insuliny w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie określony metodą Western blot przy użyciu próbek pobranych przed okresem interwencji i po nim
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201701096

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami