Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af "Nicotinamid Mononucleotid" (NMN) på kardiometabolisk funktion (NMN)

13. juli 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Effekt af NMN (Nicotinomide Mononucleotid) Supplement på kardiometabolisk funktion

Formålet med undersøgelsen er at forstå effekten af ​​kosttilskuddet "Nicotinamid mononucleotid" på metabolisk sundhed hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse ser på effekten af ​​kosttilskuddet "Nicotinamid mononucleotid" (NMN) på centrale kardiovaskulære og metaboliske funktioner, specifikt dem, der er vigtige risikofaktorer for diabetes og hjertekarsygdomme. I overensstemmelse hermed vil efterforskerne evaluere effekten af ​​NMN på, hvor godt hormonet insulin virker til at kontrollere blodsukkeret. Efterforskerne vil også se på virkningerne af NMN på blodlipider; kropsfedt og leverfedt; og andre blod-, fedtvævs- og muskelvævsmarkører for kardiovaskulær (hjerte) og metabolisk sundhed. Data fra undersøgelser udført i gnavere har vist, at NMN-tilskud har gavnlige virkninger på kardiovaskulær og metabolisk sundhed, men dette er endnu ikke blevet undersøgt hos mennesker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder 55-75 år
  • BMI 25,0-44,9 kg/m²
  • Fastende plasmaglukosekoncentration ≥100 mg/dl, OGTT 2 timers glucose ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7 % eller HOMA-IR ≥2,5

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Præmenopausal eller overgangsalderen
  • Personer, der har modtaget hormonbehandling inden for de seneste 6 måneder
  • Personer, der tager vitamin B-tilskud og ikke er villige til at afbryde tilskud i 3 uger før og under hele studieperioden.
  • Struktureret træning: ≥75 min/uge af kraftig træning (f.eks. jogging, aktivitet, der forårsager tung vejrtrækning og svedtendens) eller ≥150 min/uge af lav intensitet fysisk aktivitet (f.eks. rask gang).
  • Ustabil vægt (>3 % ændring i løbet af de sidste 2 måneder, før du går ind i undersøgelsen)
  • Betydelig organsystem dysfunktion eller sygdom
  • Nuværende kræft eller historie med kræft, der har været i remission for
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Større psykiatrisk sygdom
  • Brug af medicin, der vides at påvirke undersøgelsesresultatmål (f.eks. steroid) eller øge risikoen for undersøgelsesprocedurer (f.eks. antikoagulantia), der ikke midlertidigt kan afbrydes for undersøgelsen
  • Metalimplantater
  • Ryger cigaretter
  • Personer, der indtager >14 enheder alkohol om ugen
  • Ude af stand eller uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen, eller som af en eller anden grund anses for at være en upassende kandidat til undersøgelsen af ​​forskerholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Intervention vil vare mindst 8 uger i form af to kapsler.
Eksperimentel: NMN tilskud
Kosttilskud: NMN tillæg
Intervention vil vare mindst 8 uger i form af to kapsler (250 mg i alt).
Andre navne:
  • nikotinamid mononukleotid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i musklernes insulinfølsomhed
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive vurderet ved hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemmeprocedure i forbindelse med stabil isotopsporinfusion før og efter interventionsperiode.
før og efter mindst 8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i leverens insulinfølsomhed
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive vurderet under hyperinsulinemisk-euglykæmisk clamp-procedure i forbindelse med stabil isotopsporinfusion før og efter interventionsperiode.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændring i fedtvævets insulinfølsomhed
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive vurderet under hyperinsulinemisk-euglykæmisk clamp-procedure i forbindelse med stabil isotopsporinfusion før og efter interventionsperiode.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive målt ved at bruge dobbelt-energi røntgenabsorptiometri før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive målt ved at bruge dobbelt-energi røntgenabsorptiometri før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i det intraabdominale fedtvævsvolumen
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i intrahepatisk triglyceridindhold
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive vurderet ved at måle blodtryk i hvile før og efter interventionsperiode.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i plasmaglukosekoncentration
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive bestemt af plasmaglukosekoncentrationen efter faste natten over, før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i fastende insulin
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive bestemt af plasma insulinkoncentration efter nattens faste, før og efter interventionsperiode.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i fastende frie fedtsyrer
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive bestemt af koncentrationen af ​​frie fedtsyrer i plasma efter faste natten over, før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i vævs-NAD-indhold
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive vurderet ved at måle NAD-indhold før og efter interventionsperiode
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i proteinniveauer i skeletmuskulaturens insulinsignalering
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive bestemt ved Western blot ved at bruge prøver indsamlet før og efter interventionsperioden
før og efter mindst 8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201701096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger