Účinek "nikotinamidového mononukleotidu" (NMN) na kardiometabolickou funkci (NMN)
13. července 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Vliv suplementace NMN (nikotinomid mononukleotid) na kardiometabolickou funkci
Účelem studie je porozumět účinku doplňku stravy "Nicotinamid mononukleotid" na metabolické zdraví u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zabývá vlivem doplňku stravy „Nicotinamide mononukleotid“ (NMN) na klíčové kardiovaskulární a metabolické funkce, konkrétně ty, které jsou důležitými rizikovými faktory pro diabetes a kardiovaskulární onemocnění.
V souladu s tím vyšetřovatelé vyhodnotí účinek NMN na to, jak dobře funguje hormon inzulín při kontrole hladiny cukru v krvi.
Výzkumníci budou také zkoumat účinky NMN na krevní lipidy; tělesný tuk a jaterní tuk; a další krevní, tukové a svalové markery kardiovaskulárního (srdce) a metabolického zdraví.
Údaje ze studií provedených na hlodavcích ukázaly, že suplementace NMN má příznivé účinky na kardiovaskulární a metabolické zdraví, ale u lidí to dosud nebylo studováno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze 55-75 let
- BMI 25,0-44,9 kg/m²
- Koncentrace glukózy v plazmě nalačno ≥ 100 mg/dl, OGTT 2 hodinová glukóza ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥ 5,7 % nebo HOMA-IR ≥ 2,5
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Premenopauza nebo menopauza
- Osoby, které během posledních 6 měsíců dostávaly hormonální substituční terapii
- Osoby, které užívají doplňky vitaminu B a nejsou ochotny přerušit suplementaci po dobu 3 týdnů před a během celého období studie.
- Strukturované cvičení: ≥ 75 min/týden intenzivního cvičení (např. běhání, činnost, která způsobuje těžké dýchání a pocení) nebo ≥ 150 min/týden fyzické aktivity nízké intenzity (např. rychlá chůze).
- Nestabilní hmotnost (>3% změna během posledních 2 měsíců před vstupem do studie)
- Významná dysfunkce nebo onemocnění orgánového systému
- Současná rakovina nebo rakovina v anamnéze, která byla v remisi
- Syndrom polycystických vaječníků
- Závažné psychiatrické onemocnění
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky studie (např. steroidy) nebo zvyšují riziko studijních postupů (např. antikoagulancia), které nelze kvůli studii dočasně přerušit
- Kovové implantáty
- Kouří cigarety
- Osoby, které konzumují více než 14 jednotek alkoholu týdně
- Neschopný nebo ochotný dodržovat protokol studie nebo koho z jakéhokoli důvodu výzkumný tým považuje za nevhodného kandidáta pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Intervence bude trvat minimálně 8 týdnů ve formě dvou kapslí.
|
|
Experimentální: Suplementace NMN
|
Intervence bude trvat minimálně 8 týdnů ve formě dvou kapslí (celkem 250 mg).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové citlivosti na inzulín
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude hodnocen hyperinzulinemicko-euglykemickým clampem ve spojení s infuzí stabilního izotopového indikátoru před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v citlivosti jater na inzulín
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude hodnocen během hyperinzulinemicko-euglykemického clampu ve spojení s infuzí stabilního izotopového indikátoru před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změna citlivosti tukové tkáně na inzulín
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude hodnocen během hyperinzulinemicko-euglykemického clampu ve spojení s infuzí stabilního izotopového indikátoru před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude měřen pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změna beztukové hmoty
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude měřen pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změny objemu intraabdominální tukové tkáně
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude měřen pomocí magnetické rezonance před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změny intrahepatálního obsahu triglyceridů
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude měřen pomocí magnetické rezonance před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změny krevního tlaku
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude hodnocen měřením krevního tlaku v klidu před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změny koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude určen koncentrací glukózy v plazmě po nočním hladovění, před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změny inzulinu nalačno
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude určen koncentrací inzulínu v plazmě po celonočním hladovění, před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změny volných mastných kyselin nalačno
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude určen koncentrací volných mastných kyselin v plazmě po celonočním hladovění, před a po období intervence.
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změny obsahu NAD v tkáních
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude hodnocen měřením obsahu NAD před a po období intervence
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
|
Změny hladin bílkovin v signalizaci inzulinu kosterního svalstva
Časové okno: před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Výsledek bude určen Western blotem s použitím vzorků odebraných před a po období intervence
|
před a po nejméně 8 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201701096
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .