Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření poptávky po sanitaci v peri-městských slumech Lusaka, Zambie (SanDem)

24. dubna 2019 aktualizováno: Robert Aunger, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Tato intervence bude experimentálně testovat hypotézu, že hygienu lze zlepšit v příměstském prostředí pomocí nejmodernějších komunikací pro změnu chování.

Formativní výzkum ukázal, že o investicích do sanitace na svých pozemcích (což může zahrnovat i řadu nájemních domácností) efektivně rozhodují pronajímatelé. Primárním cílem zásahu tedy budou pronajímatelé. Studie bude mít formu randomizované kontrolované studie intervence hodnocené na úrovni pozemku. Zásah pozve zapsané pronajímatele na řadu schůzek, na kterých budou použity různé mechanismy, z nichž každý je navržen tak, aby zvýšil jejich pravděpodobnost vylepšení záchodů na svém pozemku. Tato setkání budou hlavním prostředkem pro kampaň na budování statusu spojenou se zvyšováním bohatství zlepšením sanitace pozemků, pochopením implicitní poptávky nájemníků, pochopením procesů, kterými lze vylepšit toalety, a soutěže odměňující pronajímatele, kteří provedou největší zlepšení vylepšení jejich toalety. Požadovaná zlepšení budou měřena prostřednictvím několika primárních výsledků, které měří aspekty změn hardwarových a softwarových komponent, včetně ukazatelů hygienické kvality, psychologické vhodnosti, dostupnosti a ekologické udržitelnosti. Je tomu tak proto, že vyšetřovatelé tvrdí, že má-li mít významný dopad na ukazatele průjmového onemocnění na úrovni populace, jakékoli hygienické řešení musí být:

  • účinné při snižování expozice patogenům (tj. hygienické),
  • žádoucí (tj. vnímané jako hodnotné nebo humánní) a
  • přístupný (tj. nikdo vyloučen), aby jej mohli používat všichni
  • po přiměřeně dlouhou dobu (tj. udržitelné)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1085

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • Bauleni Compound

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pozemky budou vybrány pro zařazení do studie na základě splnění kritérií pro zařazení. Zásah bude doručen pronajímateli na každý pozemek přidělený k zásahovému rameni.

Kritéria pro zahrnutí intervence:

  • Pozemek se nachází v areálu Bauleni
  • Dospělý pronajímatel (ve věku 18 a více let) bydlí na pozemku

Kritéria vyloučení intervence:

* Žádný

Údaje budou shromažďovány od pronajímatele a jednoho náhodně vybraného nájemce ze všech způsobilých dospělých nájemců na každém pozemku.

Kritéria zahrnutí sběru dat:

* Na vybraném pozemku se většinu času zdržuje dospělý pronajímatel nebo nájemce (věk 18 let a více).

Kritéria vyloučení sběru dat:

* Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Pronajímatelé na vybraných pozemcích dostanou zásah „Bauleni Secret“. Pronajímatelé a vybraní nájemci budou sledováni v základním/koncovém sběru dat.
Behaviorální: Bauleniho tajemství
Zásah pozve zapsané pronajímatele na řadu schůzek, na kterých budou použity různé mechanismy, z nichž každý je navržen tak, aby zvýšil jejich pravděpodobnost vylepšení záchodů na svém pozemku. Tato setkání budou hlavním prostředkem pro kampaň na budování statusu spojenou se zvyšováním bohatství zlepšením sanitace pozemků, pochopením implicitní poptávky nájemníků, pochopením procesů, kterými lze vylepšit toalety, a soutěže odměňující pronajímatele, kteří provedou největší zlepšení vylepšení jejich toalety.
Žádný zásah: Řízení
Pronajímatelé a vybraní nájemci budou zjišťováni pouze v základním/koncovém sběru dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mít kryt s otvorem nebo vodou utěsněnou pánev
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
Snižuje šíření patogenů vytvořením bariéry mezi kontejnmentem a nadzemním prostředím
5 měsíců po zahájení intervence
Mít dveře latríny, které se zamykají zevnitř
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
Zajistěte bezpečnost a soukromí pro uživatele toalet
5 měsíců po zahájení intervence
Mít dveře latríny, které se zamykají zvenčí
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
Vyloučit ty, kteří nebydlí na pozemku, z toalety
5 měsíců po zahájení intervence
Mít zaveden rotační čisticí systém
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
Pro udržení hygienického stavu rozhraní toalety
5 měsíců po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota platit
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
Změna pronajímatele uvedla ochotu zaplatit za vylepšení toalety
5 měsíců po zahájení intervence
Postoje k hygieně
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
Škály měřící postoje pronajímatele k důležitosti sanitace
5 měsíců po zahájení intervence
Finanční příprava na vylepšení toalety
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
Majitelé uvádějí, že šetří peníze, buď jednotlivě, nebo účastí v rotačním spořícím programu, na vylepšení toalet
5 měsíců po zahájení intervence
Částečný stavební pokrok směrem ke zlepšení toalety
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
Pronajímatelé buď nashromáždili na pozemku suroviny (betonové tvárnice, dřevo atd.) pro vylepšení toalety nebo začala nová výstavba/modernizace toalety (vykopaná díra pro novou toaletu, vylití nové desky na splachování toalety atd.)
5 měsíců po zahájení intervence
Index příměstské zdravé toalety
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
Teorií podložený komplexní index stavu sanitace v příměstských oblastech včetně hygieny, dostupnosti, vhodnosti a udržitelnosti sanitárních systémů.
5 měsíců po zahájení intervence
Bylo zahájeno čištění
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
Pronajímatel hlásí, že podnikne jakékoli kroky směřující k zavedení rotačního úklidového systému (např. pořádá schůzku na pozemku výslovně za tímto účelem, vyvěšuje písemný seznam nebo jinak hmatatelně uvádí odpovědnost za rotaci)
5 měsíců po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • QA_840

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) budou k dispozici se souhlasem hlavních řešitelů. Studie bude shromažďovat pouze základní demografické informace o jednotlivcích spolu s údaji o znalostech/postojích/preferencích, takže jednotlivce ze sdíleného IPD bude možné identifikovat jen málo a velmi citlivé.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici přibližně od června 2018 po dobu minimálně 5 let na webových stránkách studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou přístupná se souhlasem PI studie podle předložených návrhů a protokolů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení