Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schaffung von Sanitärbedarf in peristädtischen Slums von Lusaka, Sambia (SanDem)

24. April 2019 aktualisiert von: Robert Aunger, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Diese Intervention wird experimentell die Hypothese testen, dass die sanitären Einrichtungen in einem stadtnahen Umfeld durch modernste Verhaltensänderungskommunikation verbessert werden können.

Formative Untersuchungen haben gezeigt, dass Vermieter die effektiven Entscheidungsträger über Investitionen in Sanitäranlagen auf ihren Grundstücken sind (die auch mehrere Mieterhaushalte umfassen können). Vermieter werden daher die Hauptziele der Intervention sein. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie der auf Parzellenebene evaluierten Intervention. Im Rahmen der Intervention werden angemeldete Vermieter zu einer Reihe von Treffen eingeladen, bei denen verschiedene Mechanismen zum Einsatz kommen, die alle darauf abzielen, die Wahrscheinlichkeit einer Verbesserung der Toilette(n) auf ihrem Grundstück zu erhöhen. Diese Treffen werden das Hauptinstrument für eine Statusbildungskampagne sein, die mit der Steigerung des Wohlstands verbunden ist, indem die sanitären Einrichtungen auf Grundstücken verbessert werden, die impliziten Anforderungen der Mieter verstanden werden, die Prozesse verstanden werden, mit denen Toiletten verbessert werden können, und ein Wettbewerb zur Belohnung von Vermietern, die die größten Verbesserungen an den Grundstücken vornehmen Verbesserung ihrer Toilette(n). Die gewünschten Verbesserungen werden anhand mehrerer primärer Ergebnisse gemessen, die Aspekte von Änderungen an Hardware- und Softwarekomponenten messen, einschließlich Indikatoren für hygienische Qualität, psychologische Erwünschtheit, Zugänglichkeit und ökologische Nachhaltigkeit. Dies liegt daran, dass die Forscher argumentieren, dass jede Sanitärlösung, um einen signifikanten Einfluss auf die Indikatoren für Durchfallerkrankungen auf Bevölkerungsebene zu haben, Folgendes sein muss:

  • wirksam bei der Verringerung der Exposition gegenüber Krankheitserregern (d. h. hygienisch),
  • wünschenswert (d. h. als wertvoll oder menschlich angesehen) und
  • zugänglich (d. h. niemand ausgeschlossen), so dass es von allen genutzt werden kann
  • für eine einigermaßen lange Zeit (d. h. nachhaltig)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1085

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Bauleni Compound

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Grundstücke werden für die Aufnahme in die Studie auf der Grundlage der Erfüllung der Einschlusskriterien ausgewählt. Die Intervention wird dem Vermieter auf jedem dem Interventionsarm zugewiesenen Grundstück übergeben.

Einschlusskriterien für Interventionen:

  • Grundstück auf dem Bauleni-Gelände
  • Auf dem Grundstück wohnt ein erwachsener Vermieter (ab 18 Jahren).

Ausschlusskriterien für Interventionen:

* Keiner

Die Daten werden vom Vermieter und einem zufällig ausgewählten Mieter aller berechtigten erwachsenen Mieter auf jedem Grundstück erhoben.

Einschlusskriterien für die Datenerfassung:

* Der erwachsene Vermieter oder Mieter (ab 18 Jahren) wohnt die meiste Zeit auf dem ausgewählten Grundstück

Ausschlusskriterien für die Datenerfassung:

* Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Vermieter ausgewählter Grundstücke erhalten die Intervention „Bauleni Secret“. Im Rahmen der Basis-/Enddatenerhebung werden Vermieter und ausgewählte Mieter befragt.
Verhalten: Bauleni-Geheimnis
Im Rahmen der Intervention werden angemeldete Vermieter zu einer Reihe von Treffen eingeladen, bei denen verschiedene Mechanismen zum Einsatz kommen, die alle darauf abzielen, die Wahrscheinlichkeit einer Verbesserung der Toilette(n) auf ihrem Grundstück zu erhöhen. Diese Treffen werden das Hauptinstrument für eine Statusbildungskampagne sein, die mit der Steigerung des Wohlstands verbunden ist, indem die sanitären Einrichtungen auf Grundstücken verbessert werden, die impliziten Anforderungen der Mieter verstanden werden, die Prozesse verstanden werden, mit denen Toiletten verbessert werden können, und ein Wettbewerb zur Belohnung von Vermietern, die die größten Verbesserungen an den Grundstücken vornehmen Verbesserung ihrer Toilette(n).
Kein Eingriff: Kontrolle
Vermieter und ausgewählte Mieter werden nur im Rahmen der Basis-/Enddatenerhebung befragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit einer Lochabdeckung oder einer wasserdichten Pfanne
Zeitfenster: 5 Monate nach Beginn der Intervention
Reduziert die Ausbreitung von Krankheitserregern durch die Schaffung einer Barriere zwischen Eindämmung und oberirdischer Umgebung
5 Monate nach Beginn der Intervention
Mit einer Latrinentür, die von innen verriegelt werden kann
Zeitfenster: 5 Monate nach Beginn der Intervention
Bieten Sie den Toilettenbenutzern Sicherheit und Privatsphäre
5 Monate nach Beginn der Intervention
Eine Latrinentür haben, die von außen verriegelt werden kann
Zeitfenster: 5 Monate nach Beginn der Intervention
Schließen Sie Personen, die nicht auf dem Grundstück wohnen, von der Toilette aus
5 Monate nach Beginn der Intervention
Ein Rotationsreinigungssystem vorhanden sein
Zeitfenster: 5 Monate nach Beginn der Intervention
Zur Aufrechterhaltung des hygienischen Zustands der Toilettenschnittstelle
5 Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahlungsbereitschaft
Zeitfenster: 5 Monate nach Beginn der Intervention
Der Vermieterwechsel erklärte sich bereit, für Toilettenverbesserungen zu zahlen
5 Monate nach Beginn der Intervention
Einstellungen zur Hygiene
Zeitfenster: 5 Monate nach Beginn der Intervention
Skalen zur Messung der Einstellung von Vermietern zur Bedeutung von Hygiene
5 Monate nach Beginn der Intervention
Finanzielle Vorbereitung für die Toilettenverbesserung
Zeitfenster: 5 Monate nach Beginn der Intervention
Vermieter berichten, dass sie entweder einzeln oder durch die Teilnahme an einem rotierenden Sparprogramm Geld für die Verbesserung der Toiletten sparen
5 Monate nach Beginn der Intervention
Teilweiser Baufortschritt zur Toilettenverbesserung
Zeitfenster: 5 Monate nach Beginn der Intervention
Die Vermieter haben auf dem Grundstück entweder Rohstoffe (Betonblöcke, Holz usw.) für die Toilettenverbesserung angehäuft oder mit dem Neubau/der Modernisierung der Toilette begonnen (Loch für eine neue Toilette gegraben, neue Platte für die Toilettenspülung gegossen usw.).
5 Monate nach Beginn der Intervention
Peri-urbaner Index für gesunde Toiletten
Zeitfenster: 5 Monate nach Beginn der Intervention
Ein theoriebasierter umfassender Index des stadtnahen Sanitärstatus vor Ort, einschließlich Hygiene, Zugänglichkeit, Attraktivität und Nachhaltigkeit von Sanitärsystemen
5 Monate nach Beginn der Intervention
Reinigungsplan eingeleitet
Zeitfenster: 5 Monate nach Beginn der Intervention
Der Vermieter meldet, dass er Maßnahmen ergriffen hat, die auf die Einrichtung eines Rotationsreinigungssystems abzielen (z. B. die Abhaltung einer Grundstücksbesprechung ausdrücklich zu diesem Zweck, die Veröffentlichung eines schriftlichen Dienstplans oder eine anderweitige konkrete Angabe der Dienstplanverantwortung).
5 Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Hauptermittler: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
  • Hauptermittler: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • QA_840

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden mit Zustimmung der Hauptermittler verfügbar sein. Im Rahmen der Studie werden nur grundlegende demografische Informationen über Einzelpersonen zusammen mit Wissens-/Einstellungs-/Präferenzdaten erfasst, so dass es nur wenige Angaben zur Identifizierung von Personen aus dem gemeinsamen IPD und wenig gibt, die sehr sensibel sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab etwa Juni 2018 für mindestens fünf Jahre auf der Studienwebsite verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die Daten erfolgt mit Zustimmung der Studien-PIs gemäß den eingereichten Vorschlägen und Protokollen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauleni-Geheimnis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten