Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af sanitetskrav i peri-urban slumkvarterer i Lusaka, Zambia (SanDem)

24. april 2019 opdateret af: Robert Aunger, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Denne intervention vil eksperimentelt teste hypotesen om, at sanitet kan forbedres i bynære omgivelser ved hjælp af state-of-the-art kommunikation om adfærdsændringer.

Formativ forskning viste, at udlejere er de effektive beslutningstagere om investeringer i sanitet på deres grunde (som også kan omfatte en række lejerhusstande). Udlejere vil derfor være de primære mål for indgrebet. Undersøgelsen vil tage form af et randomiseret kontrolleret forsøg med interventionen evalueret på plot-niveau. Interventionen vil invitere tilmeldte udlejere til en række møder, hvor forskellige mekanismer vil blive brugt, hver designet til at øge deres sandsynlighed for at forbedre toilettet/-erne på deres grund. Disse møder vil være det vigtigste redskab til en statusopbyggende kampagne, der er forbundet med at øge velstanden ved at forbedre grundsanering, forstå lejernes implicitte efterspørgsel, forstå de processer, hvorved toiletter kan forbedres, og en konkurrence, der belønner udlejere, der foretager de største forbedringer af forbedring af deres toilet(er). De ønskede forbedringer vil blive målt via flere primære resultater, der måler aspekter af ændringer af hardware- og softwarekomponenter, herunder indikatorer for hygiejnisk kvalitet, psykologisk ønskelighed, tilgængelighed og økologisk bæredygtighed. Dette skyldes, at efterforskerne hævder, at for at have en væsentlig indvirkning på indikatorer for diarrésygdomme på befolkningsniveau, skal enhver sanitetsløsning være:

  • effektiv til at reducere eksponeringen for patogener (dvs. hygiejnisk),
  • ønskværdig (dvs. ses som værdifuld eller human), og
  • tilgængelig (dvs. ingen udelukket), så den kan bruges af alle
  • i rimelig lang tid (dvs. bæredygtig)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1085

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Bauleni Compound

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Grunde vil blive udvalgt til inklusion i undersøgelsen baseret på opfyldelse af inklusionskriterierne. Indgrebet vil blive leveret til udlejer på hver grund, der er tildelt interventionsarmen.

Inklusionskriterier for intervention:

  • Grund beliggende i Bauleni-komplekset
  • Voksen udlejer (18 år eller derover) bor på grunden

Intervention ekskluderingskriterier:

* Ingen

Data vil blive indsamlet fra udlejer og en tilfældigt udvalgt lejer fra alle berettigede voksne lejere på hver grund.

Inklusionskriterier for dataindsamling:

* Voksen udlejer eller lejer (18 år eller derover) bor på udvalgt grund det meste af tiden

Ekskluderingskriterier for dataindsamling:

* Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Udlejere på udvalgte grunde vil modtage "Bauleni Secret"-indgrebet. Udlejere og udvalgte lejere vil blive undersøgt i basis-/slutdataindsamling.
Adfærdsmæssigt: Bauleni hemmelighed
Interventionen vil invitere tilmeldte udlejere til en række møder, hvor forskellige mekanismer vil blive brugt, hver designet til at øge deres sandsynlighed for at forbedre toilettet/-erne på deres grund. Disse møder vil være det vigtigste redskab til en statusopbyggende kampagne, der er forbundet med at øge velstanden ved at forbedre grundsanering, forstå lejernes implicitte efterspørgsel, forstå de processer, hvorved toiletter kan forbedres, og en konkurrence, der belønner udlejere, der foretager de største forbedringer af forbedring af deres toilet(er).
Ingen indgriben: Styring
Udlejere og udvalgte lejere vil kun blive undersøgt i grund-/slutdataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Med huldæksel eller vandtæt gryde
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Reducerer spredning af patogener ved at skabe barriere mellem indeslutning og overjordisk miljø
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
At have en latrindør, der låser indefra
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Giv toiletbrugere sikkerhed og privatliv
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
At have en latrindør, der låser udefra
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Udeluk dem, der ikke bor på grunden, fra toilettet
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
At have et roterende rengøringssystem på plads
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
For at opretholde hygiejnisk tilstand af toiletgrænsefladen
5 måneder efter indgrebet påbegyndes

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at betale
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Ændring i udlejer oplyst betalingsvilje for toiletforbedringer
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Holdninger til sanitet
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Skalaer, der måler udlejers holdning til vigtigheden af ​​sanitet
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Økonomisk forberedelse til toiletforbedring
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Udlejere melder om at spare penge, enten individuelt eller ved at deltage i en roterende opsparingsordning, til toiletforbedring
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Delvis byggeri fremskridt mod toiletforbedring
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Udlejere har enten samlet råvarer på grunden (betonklodser, træ mv.) til toiletforbedring eller nybyggeri/opgradering af toilet påbegyndt (hul gravet til nyt toilet, ny plade udstøbt til toiletskyl mv.)
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Indeks for Sundt toilet i byområder
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Et teoribaseret omfattende indeks over på stedet peri-urban sanitetsstatus, herunder hygiejne, tilgængelighed, ønskværdighed og bæredygtighed af sanitetssystemer
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Rengøringsrota påbegyndt
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Udlejer rapporterer at have foretaget enhver handling rettet mod etablering af et rotationsrengøringssystem (f.eks. afholdelse af et plotmøde eksplicit til dette formål, udstationering af en skriftlig turnus eller på anden vis konkret indikering af rotationsansvar)
5 måneder efter indgrebet påbegyndes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Ledende efterforsker: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
  • Ledende efterforsker: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • QA_840

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige med samtykke fra de primære efterforskere. Undersøgelsen vil kun indsamle basal demografisk information om individer sammen med viden/holdninger/præferencedata, så der vil være lidt at identificere individer fra den delte IPD og lidt der er meget følsomt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra cirka juni 2018 i mindst 5 år på studiehjemmesiden.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige med samtykke fra undersøgelses-PI'er pr. indsendte forslag og protokoller.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger