Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie zapotrzebowania na usługi sanitarne w podmiejskich slumsach Lusaki w Zambii (SanDem)

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Robert Aunger, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Ta interwencja przetestuje eksperymentalnie hipotezę, że warunki sanitarne można poprawić w środowisku podmiejskim za pomocą najnowocześniejszej komunikacji dotyczącej zmiany zachowań.

Badania formatywne wykazały, że właściciele są skutecznymi decydentami w zakresie inwestycji w urządzenia sanitarne na swoich działkach (które mogą obejmować również kilka gospodarstw domowych najemców). Właściciele będą zatem głównymi adresatami interwencji. Badanie będzie miało formę randomizowanej, kontrolowanej próby interwencji ocenianej na poziomie działki. Interwencja zaprosi zarejestrowanych właścicieli na serię spotkań, podczas których zostaną wykorzystane różne mechanizmy, z których każdy ma na celu zwiększenie ich prawdopodobieństwa ulepszenia toalety na ich działce. Spotkania te będą głównym narzędziem kampanii budowania statusu związanej ze zwiększaniem bogactwa poprzez poprawę warunków sanitarnych na działkach, zrozumienie ukrytego zapotrzebowania najemców, zrozumienie procesów, dzięki którym można ulepszyć toalety, oraz konkurs nagradzający właścicieli, którzy dokonują największych ulepszeń w ulepszenie ich toalety. Pożądane ulepszenia będą mierzone za pomocą wielu głównych wyników, które mierzą aspekty zmian w komponentach sprzętu i oprogramowania, w tym wskaźników jakości higienicznej, pożądania psychologicznego, dostępności i zrównoważenia ekologicznego. Dzieje się tak, ponieważ badacze twierdzą, że aby mieć znaczący wpływ na wskaźniki biegunki na poziomie populacji, każde rozwiązanie sanitarne musi być:

  • skuteczne w zmniejszaniu narażenia na patogeny (tj. higieniczne),
  • pożądane (tj. postrzegane jako wartościowe lub humanitarne) oraz
  • dostępny (tj. nikt nie jest wykluczony), tak aby mógł być używany przez wszystkich
  • przez rozsądnie długi czas (tj. zrównoważony)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1085

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Bauleni Compound

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Poletka zostaną wybrane do włączenia do badania na podstawie spełnienia kryteriów włączenia. Interwencja zostanie dostarczona właścicielowi na każdej działce przypisanej do ramienia interwencji.

Kryteria włączenia do interwencji:

  • Działka położona na osiedlu Bauleni
  • Dorosły właściciel (w wieku 18 lat lub więcej) mieszka na działce

Kryteria wykluczenia z interwencji:

* Nic

Dane będą zbierane od właściciela i jednego losowo wybranego najemcy spośród wszystkich kwalifikujących się dorosłych najemców na każdej działce.

Kryteria włączenia do zbierania danych:

* Dorosły właściciel lub najemca (w wieku co najmniej 18 lat) przez większość czasu mieszka na wybranej działce

Kryteria wykluczenia gromadzenia danych:

* Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Właściciele wybranych działek otrzymają interwencję „Tajemnica Bauleni”. Właściciele i wybrani najemcy zostaną poddani badaniu w ramach zbierania danych na poziomie podstawowym/końcowym.
Behawioralne: Tajemnica Bauleniego
Interwencja zaprosi zarejestrowanych właścicieli na serię spotkań, podczas których zostaną wykorzystane różne mechanizmy, z których każdy ma na celu zwiększenie ich prawdopodobieństwa ulepszenia toalety na ich działce. Spotkania te będą głównym narzędziem kampanii budowania statusu związanej ze zwiększaniem bogactwa poprzez poprawę warunków sanitarnych na działkach, zrozumienie ukrytego zapotrzebowania najemców, zrozumienie procesów, dzięki którym można ulepszyć toalety, oraz konkurs nagradzający właścicieli, którzy dokonują największych ulepszeń w ulepszenie ich toalety.
Brak interwencji: Kontrola
Właściciele i wybrani najemcy zostaną poddani badaniu wyłącznie w ramach zbierania danych bazowych/końcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posiadanie pokrywy otworu lub uszczelnionej wodą miski
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmniejsza rozprzestrzenianie się patogenów, tworząc barierę między zamknięciem a środowiskiem naziemnym
5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Posiadanie drzwi do latryny, które zamykają się od wewnątrz
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zapewnij bezpieczeństwo i prywatność użytkownikom toalety
5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Posiadanie drzwi do latryny, które zamykają się od zewnątrz
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Wyklucz osoby niemieszkające na działce z toalety
5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Posiadanie rotacyjnego systemu czyszczenia
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Do utrzymania higienicznego stanu interfejsu toalety
5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chęć zapłaty
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana właściciela oświadczyła, że ​​jest gotowa zapłacić za ulepszenia toalety
5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Postawy wobec warunków sanitarnych
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Skale mierzące stosunek właścicieli do znaczenia warunków sanitarnych
5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Przygotowanie finansowe do remontu toalety
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Właściciele zgłaszają oszczędności, indywidualnie lub poprzez udział w rotacyjnym programie oszczędnościowym, na poprawę toalety
5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Częściowy postęp budowy w kierunku ulepszenia toalety
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Właściciele albo zgromadzili na działce surowce (bloczki betonowe, drewno itp.) do ulepszenia toalety, albo rozpoczęto budowę/modernizację toalety (wykopano dziurę pod nową toaletę, wylano nową płytę do spłukiwania toalety itp.)
5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Indeks zdrowej toalety podmiejskiej
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Oparty na teorii kompleksowy indeks stanu warunków sanitarnych w okolicy podmiejskiej, w tym higiena, dostępność, celowość i zrównoważony rozwój systemów sanitarnych
5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Rozpoczęto cykl sprzątania
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Wynajmujący zgłasza podjęcie wszelkich działań mających na celu ustanowienie rotacyjnego systemu sprzątania (np. zorganizowanie spotkania na działce specjalnie w tym celu, wywieszenie pisemnego grafiku lub inne namacalne wskazanie obowiązków rotacyjnych)
5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Główny śledczy: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
  • Główny śledczy: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • QA_840

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację indywidualne dane uczestników (IPD) będą dostępne za zgodą głównych badaczy. W badaniu zostaną zebrane tylko podstawowe informacje demograficzne dotyczące poszczególnych osób wraz z danymi dotyczącymi wiedzy/postaw/preferencji, więc będzie niewiele danych umożliwiających identyfikację osób ze wspólnego IChP i niewiele danych bardzo wrażliwych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od około czerwca 2018 r. przez co najmniej 5 lat na stronie internetowej badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne za zgodą PI badania zgodnie z przedłożonymi propozycjami i protokołami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tajemnica Bauleniego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami