Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální tréninkové role ke zlepšení výsledků sebevražd pacientů v prostředí primární péče

29. června 2017 aktualizováno: SIMmersion, LLC
SIMmersion ve spolupráci s Institutem pro rodinné zdraví (IFH) a Centrem pro rozvoj vzdělávání (EDC) navrhuje vyvinout webový školicí produkt, Hraní rolí pro prevenci sebevražd pro interaktivní školení (SPiRIT), sérii 4 modulů pro školení. poskytovatelů k efektivnější správě pacientů, kteří mají pozitivní screening na riziko sebevraždy v této rychlé aplikaci fáze I/fáze II. Bude-li financován, tým vyvine modul hodnocení rizik ve fázi I a využije v rámci skupiny pre-post návrh k vyhodnocení jeho proveditelnosti. Bude přijato 20 praktických lékařů, kteří budou využívat modul a absolvovat pre-post test znalostí. Ve fázi II tým vyvine moduly Bezpečnostní plánování, Přístup ke smrtícím prostředkům a Ochota přijmout doporučení. Účinnost produktu pozitivně ovlivnit výsledky pacientů bude testována historicky kontrolovanou studií (HCT), která zahrnuje 65 praktických lékařů na pěti místech IFH. Všichni poskytovatelé budou vyškoleni a výsledky pacientů budou sledovány po dobu 6 měsíců po školení. Tento soubor dat bude porovnán s historickými daty za 6 měsíců pro stejnou skupinu poskytovatelů. Primární výsledky této studie budou měřit schopnost účastníků získat lepší výsledky pacientů související s: 1) mírou screeningu C-SSRS ve stejný den; 2) míra sebevražd přidaných na seznam problémů; 3) míra plánování bezpečnosti ve stejný den; 4) rychlost C-SSRS Lifeline/Nedávné dokončení ve stejný den; 5) míra hodnocení rizik v tentýž den; 6) míra přijetí a návštěvnosti doporučení v rámci ústavu pro pacienty po intervenci, kterým je doporučení nabídnuto při první návštěvě; 7) a nižší míra zdokumentovaných pokusů o sebevraždu. V konečném důsledku by vývoj a úspěšné testování tohoto produktu poskytlo systému zdravotní péče v USA novou technologii pro zvýšení sebevědomí a dovedností klinického lékaře lépe zvládat pacienty, kteří se identifikují jako ohrožení sebevraždou. Kromě toho, bude-li tento produkt účinný, bude mít přímý dopad na výsledky pacientů, což je životně důležitá součást každého školícího produktu, který se snaží vyškolit zdravotníky. Užitečnost a škálovatelnost navrhovaného produktu posune systémy zdravotní péče k cíli nulových úmrtí na sebevraždu v souladu s přístupem nulové sebevraždy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
91

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) být držiteli aktivní licence vydané státem New York pro výkon své profese a být v dobrém stavu; (2) aktivně sledovat pacienty v místě IFH; a (3) dokončili školení prevence sebevražd nařízené IFH.

Kritéria vyloučení:

(1) neabsolvovali školení IFH v prevenci sebevražd, jak je uvedeno v zásadách školení IFH v prevenci sebevražd; nebo (2) máte neopravené problémy se zrakem nebo sluchem, které dané osobě brání v používání softwaru. Specifické pro Fázi II se další kritéria (3) účastní testování proveditelnosti Fáze 1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fáze I Hodnocení znalostí
Jiný: Webové školení Produkt
Série 4 modulů pro školení poskytovatelů, aby mohli efektivněji zvládat pacienty, kteří mají pozitivní screening na riziko sebevraždy. Moduly jsou: Posouzení rizik, Plánování bezpečnosti, Přístup ke smrtícím prostředkům a Ochota přijmout doporučení.
Experimentální: Účinnost fáze II
Jiný: Webové školení Produkt
Série 4 modulů pro školení poskytovatelů, aby mohli efektivněji zvládat pacienty, kteří mají pozitivní screening na riziko sebevraždy. Moduly jsou: Posouzení rizik, Plánování bezpečnosti, Přístup ke smrtícím prostředkům a Ochota přijmout doporučení.
Experimentální: Přijatelnost fáze II
Jiný: Webové školení Produkt
Série 4 modulů pro školení poskytovatelů, aby mohli efektivněji zvládat pacienty, kteří mají pozitivní screening na riziko sebevraždy. Moduly jsou: Posouzení rizik, Plánování bezpečnosti, Přístup ke smrtícím prostředkům a Ochota přijmout doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening C-SSRS
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Vyšší frekvence screeningu C-SSRS ve stejný den
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Sebevražedný přírůstek do Seznamu problémů
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Na seznam problémů je přidána vyšší míra sebevražd
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Plánování bezpečnosti ve stejný den, pokud je pozitivní
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Vyšší míra bezpečnostního plánování ve stejný den, pokud je pozitivní obrazovka
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
C-SSRS Lifeline/Nedávné dokončení
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Vyšší četnost C-SSRS Lifeline/Nedávné dokončení ve stejný den, pokud je pozitivní screening;
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Odhad rizika
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Vyšší míra hodnocení rizika v tentýž den, pokud je pozitivní obrazovka
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Doporučení v rámci institutu
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Vyšší míra přijetí a návštěvnosti doporučení v rámci ústavu u pacientů po intervenci, kterým je doporučení nabídnuto při první návštěvě
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Zdokumentované pokusy o sebevraždu
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
Mít nižší počet zdokumentovaných pokusů o sebevraždu
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
SIMmersion, LLC

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Education Development Center, Inc.
The Institute for Family Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R44MH114710-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webové školení Produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení