Virtuální tréninkové role ke zlepšení výsledků sebevražd pacientů v prostředí primární péče
29. června 2017 aktualizováno: SIMmersion, LLC
SIMmersion ve spolupráci s Institutem pro rodinné zdraví (IFH) a Centrem pro rozvoj vzdělávání (EDC) navrhuje vyvinout webový školicí produkt, Hraní rolí pro prevenci sebevražd pro interaktivní školení (SPiRIT), sérii 4 modulů pro školení. poskytovatelů k efektivnější správě pacientů, kteří mají pozitivní screening na riziko sebevraždy v této rychlé aplikaci fáze I/fáze II.
Bude-li financován, tým vyvine modul hodnocení rizik ve fázi I a využije v rámci skupiny pre-post návrh k vyhodnocení jeho proveditelnosti.
Bude přijato 20 praktických lékařů, kteří budou využívat modul a absolvovat pre-post test znalostí.
Ve fázi II tým vyvine moduly Bezpečnostní plánování, Přístup ke smrtícím prostředkům a Ochota přijmout doporučení.
Účinnost produktu pozitivně ovlivnit výsledky pacientů bude testována historicky kontrolovanou studií (HCT), která zahrnuje 65 praktických lékařů na pěti místech IFH.
Všichni poskytovatelé budou vyškoleni a výsledky pacientů budou sledovány po dobu 6 měsíců po školení.
Tento soubor dat bude porovnán s historickými daty za 6 měsíců pro stejnou skupinu poskytovatelů.
Primární výsledky této studie budou měřit schopnost účastníků získat lepší výsledky pacientů související s: 1) mírou screeningu C-SSRS ve stejný den; 2) míra sebevražd přidaných na seznam problémů; 3) míra plánování bezpečnosti ve stejný den; 4) rychlost C-SSRS Lifeline/Nedávné dokončení ve stejný den; 5) míra hodnocení rizik v tentýž den; 6) míra přijetí a návštěvnosti doporučení v rámci ústavu pro pacienty po intervenci, kterým je doporučení nabídnuto při první návštěvě; 7) a nižší míra zdokumentovaných pokusů o sebevraždu.
V konečném důsledku by vývoj a úspěšné testování tohoto produktu poskytlo systému zdravotní péče v USA novou technologii pro zvýšení sebevědomí a dovedností klinického lékaře lépe zvládat pacienty, kteří se identifikují jako ohrožení sebevraždou.
Kromě toho, bude-li tento produkt účinný, bude mít přímý dopad na výsledky pacientů, což je životně důležitá součást každého školícího produktu, který se snaží vyškolit zdravotníky.
Užitečnost a škálovatelnost navrhovaného produktu posune systémy zdravotní péče k cíli nulových úmrtí na sebevraždu v souladu s přístupem nulové sebevraždy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
91
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) být držiteli aktivní licence vydané státem New York pro výkon své profese a být v dobrém stavu; (2) aktivně sledovat pacienty v místě IFH; a (3) dokončili školení prevence sebevražd nařízené IFH.
Kritéria vyloučení:
(1) neabsolvovali školení IFH v prevenci sebevražd, jak je uvedeno v zásadách školení IFH v prevenci sebevražd; nebo (2) máte neopravené problémy se zrakem nebo sluchem, které dané osobě brání v používání softwaru. Specifické pro Fázi II se další kritéria (3) účastní testování proveditelnosti Fáze 1.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze I Hodnocení znalostí
|
Série 4 modulů pro školení poskytovatelů, aby mohli efektivněji zvládat pacienty, kteří mají pozitivní screening na riziko sebevraždy.
Moduly jsou: Posouzení rizik, Plánování bezpečnosti, Přístup ke smrtícím prostředkům a Ochota přijmout doporučení.
|
|
Experimentální: Účinnost fáze II
|
Série 4 modulů pro školení poskytovatelů, aby mohli efektivněji zvládat pacienty, kteří mají pozitivní screening na riziko sebevraždy.
Moduly jsou: Posouzení rizik, Plánování bezpečnosti, Přístup ke smrtícím prostředkům a Ochota přijmout doporučení.
|
|
Experimentální: Přijatelnost fáze II
|
Série 4 modulů pro školení poskytovatelů, aby mohli efektivněji zvládat pacienty, kteří mají pozitivní screening na riziko sebevraždy.
Moduly jsou: Posouzení rizik, Plánování bezpečnosti, Přístup ke smrtícím prostředkům a Ochota přijmout doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening C-SSRS
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
Vyšší frekvence screeningu C-SSRS ve stejný den
|
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
|
Sebevražedný přírůstek do Seznamu problémů
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
Na seznam problémů je přidána vyšší míra sebevražd
|
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
|
Plánování bezpečnosti ve stejný den, pokud je pozitivní
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
Vyšší míra bezpečnostního plánování ve stejný den, pokud je pozitivní obrazovka
|
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
|
C-SSRS Lifeline/Nedávné dokončení
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
Vyšší četnost C-SSRS Lifeline/Nedávné dokončení ve stejný den, pokud je pozitivní screening;
|
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
|
Odhad rizika
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
Vyšší míra hodnocení rizika v tentýž den, pokud je pozitivní obrazovka
|
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
|
Doporučení v rámci institutu
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
Vyšší míra přijetí a návštěvnosti doporučení v rámci ústavu u pacientů po intervenci, kterým je doporučení nabídnuto při první návštěvě
|
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
|
Zdokumentované pokusy o sebevraždu
Časové okno: Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
Mít nižší počet zdokumentovaných pokusů o sebevraždu
|
Posouzení proběhne po 6 měsících sledování záznamů pacientů u každého poskytovatele
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44MH114710-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .