Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masážní terapie a muzikoterapie na kvalitu života pacientů v hospici

4. května 2022 aktualizováno: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Toto je kohortová studie, kde subjekty dostanou buď masážní terapii, nebo muzikoterapeutické intervence, aby se vyhodnotil jejich dopad na pacienty v hospici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přibývá důkazů, že integrativní terapie, jako je masážní terapie a muzikoterapie, mohou být účinnými terapeutickými nástroji pro úlevu od bolesti a bezbolestných příznaků u pacientů v hospici a paliativní péči. Masáže a muzikoterapie mohou pacientům poskytnout pohodlí, relaxaci a zlepšit kvalitu života. Primárním cílem výzkumníka je porovnat vliv masáží a muzikoterapie na kvalitu života pacientů v hospici. Celkovým cílem je dále zlepšovat bolest, depresi, úzkost a špatnou pohodu nebo kvalitu života hospicových pacientů pomocí integrativních terapií, konkrétně masáží a hudebních terapií, jako doplňku ke standardní hospicové klinické péči. Pacienti budou zařazeni do skupiny masážní terapie nebo muzikoterapie. Před a po každé masáži nebo muzikoterapeutické intervenci budou využity dotazníky ke kvantifikaci příznaků a úrovní kvality života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je v současné době zapsán v Mayo Clinic Hospice
  • Věk 18 let nebo starší
  • ESAS-r skóre 5 nebo vyšší pro bolest, depresi, úzkost nebo nejlepší pohodu (klinické hodnocení ošetřujícím personálem hospice)
  • Pacient nebo pečovatel musí mít možnost zúčastnit se krátkých rozhovorů a vyplnit dotazníky (slovně nebo fyzicky)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří by se nemohli dostat na masáž z důvodu složitosti lékařské péče včetně složitých ran a mnohočetných drénů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Muzikoterapie
Muzikoterapie dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, každé sezení trvá přibližně 45 min-1 hod
Jiný: Muzikoterapie
Muzikoterapeutické sezení
Experimentální: Masážní terapie
Masážní terapie dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, každé sezení trvá přibližně 45 min-1 hodinu
Jiný: Masážní terapie
Masážní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Edmontonském systému hodnocení symptomů – revidováno
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Primárními cílovými parametry jsou pacientova bolest, deprese, úzkost a pohoda měřené pomocí ESAS-r. Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre. Poměrná AUC pro ESAS-r měřenou bolest, depresi, úzkost a pohodu budou všechny použity individuálně k posouzení primárního koncového bodu. Poměrná hodnota AUC bude porovnána se skóre hodnocení před jakoukoli masáží nebo muzikoterapií. Pokud dojde k jakémukoli zlepšení, bude terapie považována za úspěšnou, protože každé zlepšení bude považováno za přínosné.
Výchozí stav do 3 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Edmontonském systému hodnocení příznaků – revidováno (další příznaky)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Sekundární koncové body zahrnují všechny ostatní symptomy (únava, ospalost, nevolnost, nedostatek chuti k jídlu, dušnost) měřené pomocí ESAS-r. Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku. Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre.
Výchozí stav do 3 týdnů
Změna v lineárním analogovém sebehodnocení (LASA)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Sekundární cílové parametry zahrnují symptomy měřené pomocí LASA (celková kvalita života [QOL], duševní pohoda, fyzická pohoda, emoční pohoda, sociální aktivita, duchovní pohoda, frekvence bolesti, závažnost bolesti, únava a sociální podpora). Položky LASA jsou samostatné, takže není nutné bodovat, ale jednotlivé položky LASA lze transponovat, takže nižší skóre znamená horší symptomy a vyšší skóre znamená méně symptomů. To umožní konzistenci a tím snadnější interpretaci dat. Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre. Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
Výchozí stav do 3 týdnů
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Sekundární koncové body zahrnují příznaky deprese a úzkosti měřené pomocí PHQ-4. Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
Výchozí stav do 3 týdnů
Změna v měření přetížení role Pearlin (ROM)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Sekundární koncové body zahrnují stres pečovatele měřený pomocí ROM. Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre. Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
Výchozí stav do 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-002950

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení