Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu i muzykoterapii na jakość życia pacjentów hospicjum

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Jest to badanie kohortowe, w którym badani otrzymają terapię masażem lub muzykoterapię, aby ocenić ich wpływ na pacjentów hospicjum.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że terapie integracyjne, takie jak masaż i muzykoterapia, mogą być skutecznymi narzędziami terapeutycznymi w łagodzeniu bólu i objawów innych niż ból u pacjentów hospicyjnych i paliatywnych. Masaż i muzykoterapia mogą zapewnić pacjentom komfort, relaks i poprawić jakość życia. Głównym celem badacza jest porównanie wpływu masażu i muzykoterapii na jakość życia pacjentów hospicjum. Ogólnym celem jest dalsza poprawa bólu, depresji, lęku i złego samopoczucia lub jakości życia pacjentów hospicyjnych poprzez zastosowanie terapii integracyjnych, w szczególności masaży i terapii muzycznych, jako uzupełnienie standardowej opieki klinicznej w hospicjum. Pacjenci zostaną przydzieleni do kohorty masażu lub muzykoterapii. Kwestionariusze będą wykorzystywane przed i po każdym masażu lub interwencji muzykoterapeutycznej w celu ilościowego określenia objawów i poziomów jakości życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest obecnie zapisany do Hospicjum Mayo Clinic
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wynik ESAS-r wynoszący 5 lub więcej w odniesieniu do bólu, depresji, lęku lub najlepszego samopoczucia (ocena kliniczna przeprowadzona przez personel pielęgniarski hospicjum)
  • Pacjent lub opiekun musi być w stanie uczestniczyć w krótkich wywiadach i wypełniać kwestionariusze (ustnie lub fizycznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogliby skorzystać z masażu ze względu na złożoność opieki medycznej, w tym skomplikowaną ranę i liczne dreny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Muzykoterapia dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie, każda sesja trwa około 45 min-1 godz
Inny: Terapia muzyczna
Sesje muzykoterapeutyczne
Eksperymentalny: Terapia masażem
Terapia masażem dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie, każda sesja trwa około 45 min-1 godz
Inny: Terapia masażem
Sesje masażu leczniczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w systemie oceny objawów w Edmonton — poprawiona
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są ból pacjenta, depresja, niepokój i dobre samopoczucie mierzone za pomocą ESAS-r. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników. Proporcjonalna wartość AUC dla bólu, depresji, lęku i dobrego samopoczucia mierzona metodą ESAS-r zostanie wykorzystana indywidualnie do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego. Proporcjonalne AUC zostanie porównane z wynikiem oceny przed jakimkolwiek masażem lub muzykoterapią. Jeśli nastąpi jakakolwiek poprawa, terapia zostanie uznana za sukces, ponieważ każda poprawa będzie postrzegana jako korzystna.
Wartość bazowa do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w systemie oceny objawów w Edmonton — poprawiona (inne objawy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wszystkie inne objawy (zmęczenie, senność, nudności, brak apetytu, duszność) mierzone za pomocą ESAS-r. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana w liniowej samoocenie analogowej (LASA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują objawy mierzone za pomocą LASA (ogólna jakość życia [QOL], dobre samopoczucie psychiczne, dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie emocjonalne, aktywność społeczna, dobre samopoczucie duchowe, częstotliwość bólu, nasilenie bólu, zmęczenie i pomoc socjalna). Pozycje LASA są samodzielne, więc punktacja nie jest konieczna, ale poszczególne pozycje LASA można transponować, więc niższe wyniki oznaczają gorsze objawy, a wyższe wyniki oznaczają mniej objawów. Umożliwi to spójność, a tym samym łatwiejszą interpretację danych. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta dotyczącym depresji i lęku (PHQ-4)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują depresję i objawy lękowe mierzone za pomocą PHQ-4. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana miary przeciążenia roli Pearlin (ROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują stres opiekuna mierzony przez ROM. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku.
Wartość bazowa do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-002950

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami