Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av massageterapi och musikterapi på livskvaliteten för hospicepatienter

4 maj 2022 uppdaterad av: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Detta är en kohortstudie där försökspersoner kommer att få antingen massageterapi eller musikterapiinterventioner för att utvärdera deras inverkan på hospicepatienter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det finns växande bevis för att integrativa terapier som massageterapi och musikterapi kan vara effektiva terapeutiska verktyg för att lindra smärta och icke-smärtsymptom hos hospice- och palliativvårdspatienter. Massage och musikterapier kan ge komfort, avslappning och förbättra livskvaliteten för patienterna. Utredarens primära mål är att jämföra effekterna av massage och musikterapier på livskvaliteten hos hospicepatienter. Det övergripande målet är att ytterligare förbättra smärta, depression, ångest och dåligt välbefinnande eller livskvalitet hos hospicepatienter genom användning av integrerade terapier, speciellt massage- och musikterapier, som tillägg till standardvården hos hospice. Patienterna kommer att tilldelas antingen massageterapi- eller musikterapikohorten. Frågeformulär kommer att användas före och efter varje massage- eller musikterapiintervention för att kvantifiera symptom och livskvalitetsnivåer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
18

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är för närvarande inskriven på Mayo Clinic Hospice
  • Ålder 18 år eller äldre
  • ESAS-r-poäng på 5 eller högre för smärta, depression, ångest eller bästa välbefinnande (klinisk bedömning av vårdpersonal på hospice)
  • Patient eller vårdgivare måste kunna delta i korta intervjuer och fylla i frågeformulär (verbalt eller fysiskt)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte skulle kunna få massage på grund av komplexiteten i medicinsk vård inklusive komplexa sår och flera dräneringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Musik terapi
Musikterapi två gånger i veckan i två veckor, varje session varar cirka 45 min-1 timme
Övrig: Musik terapi
Musikterapisessioner
Experimentell: Massage terapi
Massageterapi två gånger i veckan i två veckor, varje session varar cirka 45 min-1 timme
Övrig: Massage terapi
Massageterapisessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Edmonton Symptom Assessment System - Reviderad
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
De primära effektmåtten är patientens smärta, depression, ångest och välbefinnande mätt med ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng. Den proportionella AUC för ESAS-r uppmätt smärta, depression, ångest och välbefinnande kommer alla att användas individuellt för att bedöma det primära effektmåttet. Den proportionella AUC kommer att jämföras med bedömningspoängen före massage eller musikterapi. Om det finns någon förbättring kommer behandlingen att anses vara en framgång eftersom varje förbättring kommer att ses som fördelaktig.
Baslinje till 3 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Edmonton Symptom Assessment System - Reviderad (Andra symptom)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar alla andra symtom (trötthet, dåsighet, illamående, aptitlöshet, andnöd) mätt med ESAS-r. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng.
Baslinje till 3 veckor
Förändring i linjär analog självbedömning (LASA)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar symtom mätt med LASA (övergripande livskvalitet [QOL], mentalt välbefinnande, fysiskt välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, social aktivitet, andligt välbefinnande, smärtfrekvens, svårighetsgrad av smärtan, trötthet och socialt stöd). LASA-objekt är fristående, så ingen poängsättning är nödvändig, men individuella LASA-objekt kan överföras så lägre poäng betyder värre symtom och högre poäng betyder färre symptom. Detta kommer att möjliggöra konsekvens och därmed enklare datatolkning. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
Baslinje till 3 veckor
Förändring i patienthälsans frågeformulär för depression och ångest (PHQ-4)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar depression och ångestsymtom mätt med PHQ-4. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
Baslinje till 3 veckor
Ändring i Pearlin roll överbelastningsmått (ROM)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar vårdgivares stress mätt med ROM. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
Baslinje till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
11 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
11 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 maj 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 17-002950

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar