Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zásahu lékárníka při zlepšování výsledků léčby revmatoidní artritidy: Randomizovaná kontrolovaná studie (PACTRA)

26. března 2020 aktualizováno: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Hodnocení zásahu lékárníka při zlepšování výsledků léčby pacientů s revmatoidní artritidou v Karáčí, Pákistán: Studie lékárnické asistované péče o pacienty s revmatoidní artritidou (PACTRA)

Revmatoidní artritida je autoimunitní onemocnění, které postihuje především klouby. Může také ovlivnit další orgány těla, jako je kůže, oči, plíce a srdce. Imunitní systém těla napadá výstelku kloubu, což má za následek erozi a deformaci kloubu. Pokud se tento stav neléčí, může vést k invaliditě. RA je řízena léky známými jako chorobu modifikující antirevmatická léčiva (DMARD) a také fyzikální terapií. Úprava stravy a životního stylu může také zmírnit stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z hlavních problémů při zvládání RA je dodržování rehabilitace a medikace. Studie uvádějí nízkou adherenci k medikaci u pacientů s RA. Existují také určité překážky rehabilitace, které mohou zahrnovat vyčerpávající docházku na léčbu, časový management a přímé náklady. Pacient se záměrně rozhoduje o nedodržování předepsaného rehabilitačního plánu a léčebného režimu. To může být způsobeno nepříznivými reakcemi na léky (ADR), nadměrnou bolestí vyplývající z fyzikální terapie a/nebo hotovými náklady.

Lékárníci mají potenciál zlepšit klinické, humanistické a ekonomické výsledky pacientů u revmatoidní artritidy poskytováním farmaceutické péče. To lze provést:

  1. Řešení problémů souvisejících s drogami a řízení drogové terapie
  2. Řízení ovlivnitelných rizikových faktorů, jako je hmotnost
  3. Doporučení změn stravy a životního stylu
  4. Poskytování poradenství pacientům, edukace o nemoci a poradenství v oblasti léků
  5. Snížení kapesných nákladů
  6. Zlepšit celkovou pohodu a kvalitu života

Důkazy z minulosti naznačují různou prevalenci RA v Pákistánu. Údaje o prevalenci RA se geograficky lišily, protože literatura uvádí prevalenci 0,142 % až 5,5 % v jižní a severní oblasti Pákistánu. Nedávno studie provedená na jednotce terciární péče ve městě Karáčí v jižním regionu uváděla číslo 633 (12,9 %) pacientů s RA z celkového počtu 4900 pacientů, kteří navštívili revmatologickou kliniku v nemocnici. Zdůraznila, že zátěž nemocí v tomto regionu dramaticky vzrostla.

Většina pákistánských pacientů postrádá dostatečné znalosti o nemoci a povědomí o RA. Kromě toho musí pacienti v Pákistánu ve většině případů platit přímé lékařské náklady. V minulosti studie zdůrazňovaly, že pákistánští pacienti považují náklady na jedno sezení a docházku na léčbu za hlavní překážku při absolvování sezení fyzikální terapie revmatologických poruch.

Existuje nedostatek literatury o zařazení lékárníka ke zlepšení výsledků léčby revmatoidní artritidy. Nejsou hlášeny žádné údaje o adherenci k léčbě a medikaci pro RA nebo jakékoli muskuloskeletální onemocnění. Studie provedené v Pákistánu také zdůrazňují, že lékárníci mají potenciál zlepšit ekonomické, klinické a humanistické výsledky poskytováním farmaceutické péče pacientům. Je však třeba vidět, zda může lékárník skutečně dosáhnout milníku, tj. zlepšit výsledky léčby pacientů s revmatoidní artritidou. Je proto potřeba provést randomizovanou studii využívající intervenci lékárníka u pacientů s RA. To představuje vynikající příležitost identifikovat oblasti, kde má lékárník potenciál hrát svou roli, a vyhodnotit její efektivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75600
        • Clifton Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti se stanovenou diagnózou revmatoidní artritidy nad 3 měsíce.
  • Účastníci, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez revmatoidní artritidy.
  • Pacienti, kteří v současné době podstupují chirurgický zákrok nebo mají předchozí operaci v anamnéze.
  • Pacienti s více než 3 komorbiditami.
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit.
  • Hospitalizovaní pacienti nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah lékárníka
  1. Vzdělávání o nemoci (Obecné vzdělávání o revmatoidní artritidě verbálním i písemným způsobem)
  2. Úprava stravy a životního stylu (obecná i specifická doporučení na základě výchozího zdravotního stavu pacientů)
  3. Poradenství ohledně adherence (Obecná přednáška o dodržování léků a pohybové rehabilitaci u revmatoidní artritidy i konkrétní rady na základě zdravotního stavu pacientů)
  4. Poradenství ohledně užívání léků (Všeobecné poradenství ohledně užívání léků i poradenství zaměřené na pacienta).
Intervencí ve studii bude intervence lékárníka, která bude poskytována pacientům s revmatoidní artritidou za účelem zlepšení výsledků jejich léčby. Bude mít formu jednoho (1) sezení lékárníka (face-to-face) s následným písemným materiálem pro použití doma. Lékárník se podívá na základní údaje pacienta a poskytne poradenství. Místem poradny budou nemocnice.
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Pacientům nebude poskytnuta rada lékárníka a bude jim umožněna běžná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o nemoci
Časové okno: 12. týden od výchozího stavu
Znalosti o revmatoidní artritidě
12. týden od výchozího stavu
Adherence léků
Časové okno: 12. týden od výchozího stavu
Dodržování léků ze strany pacientů
12. týden od výchozího stavu
Kvalita života související se zdravím (HR-QOL)
Časové okno: 12. týden od výchozího stavu
Kvalita života pacientů s revmatoidní artritidou související se zdravím
12. týden od výchozího stavu
Dodržování léčby
Časové okno: 12. týden od výchozího stavu
Dodržování rehabilitace pacientů
12. týden od výchozího stavu
Přímé náklady na léčbu
Časové okno: 12. týden od výchozího stavu
Přímé náklady na léčbu revmatoidní artritidy v kapse pacienta
12. týden od výchozího stavu
Chorobná aktivita
Časové okno: 12. týden od výchozího stavu
Aktivita onemocnění byla hodnocena skóre aktivity onemocnění (DAS), také známé jako skóre DAS - 28.
12. týden od výchozího stavu
Nežádoucí události
Časové okno: 12. týden od výchozího stavu
Nežádoucí účinky byly hodnoceny přímo prostřednictvím lékařské anamnézy pacientů, která byla dostupná v nemocniční databázi.
12. týden od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: V týdnu 12
Spokojenost pacientů od lékárníků při léčbě revmatoidní artritidy
V týdnu 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PACT1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékárník vedl farmaceutickou péči

Prohledejte podobné pokusy