Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'intervento del farmacista nel miglioramento dei risultati del trattamento dell'artrite reumatoide: uno studio controllato randomizzato (PACTRA)

26 marzo 2020 aggiornato da: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Valutazione dell'intervento del farmacista nel miglioramento degli esiti terapeutici dei pazienti con artrite reumatoide a Karachi, in Pakistan: la sperimentazione sull'assistenza assistita da farmacista per i pazienti con artrite reumatoide (PACTRA)

L'artrite reumatoide è una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni. Può colpire anche altri organi del corpo come pelle, occhi, polmoni e cuore. Il sistema immunitario del corpo attacca il rivestimento dell'articolazione che si traduce in erosione e deformità articolare. Questa condizione se non trattata può portare alla disabilità. L'artrite reumatoide è gestita da farmaci noti come farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) e dalla terapia fisica. Anche la modifica della dieta e dello stile di vita può alleviare la condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei maggiori problemi nella gestione dell'AR è l'aderenza alla riabilitazione e ai farmaci. Gli studi riportano una bassa aderenza ai farmaci tra i pazienti con AR. Esistono anche alcuni ostacoli alla riabilitazione che possono includere la partecipazione completa al trattamento, la gestione del tempo e i costi diretti. Il paziente prende intenzionalmente decisioni di non aderenza al programma di riabilitazione prescritto e al regime terapeutico. Ciò può essere dovuto a reazioni avverse ai farmaci (ADR) di farmaci, dolore eccessivo derivante dalla terapia fisica e/o spese vive.

I farmacisti hanno il potenziale per migliorare i risultati clinici, umanistici ed economici del paziente nell'artrite reumatoide fornendo cure farmaceutiche. Questo può essere eseguito da:

  1. Risoluzione dei problemi legati alla droga e gestione della terapia farmacologica
  2. Gestione dei fattori di rischio modificabili come il peso
  3. Raccomandare cambiamenti nella dieta e nello stile di vita
  4. Fornire consulenza al paziente, educazione sulla malattia e consigli sui farmaci
  5. Riduzione dei costi vivi
  6. Migliorare il benessere generale e la qualità della vita

Le prove del passato indicano una prevalenza variabile dell'AR in Pakistan. I dati sulla prevalenza dell'AR variavano geograficamente poiché la letteratura riportava una prevalenza dallo 0,142% al 5,5% rispettivamente nella regione meridionale e settentrionale del Pakistan. Recentemente, uno studio condotto in un'unità di cura terziaria nella città di Karachi, situata nella regione meridionale, ha riportato una cifra di 633 (12,9%) per i pazienti affetti da AR su un totale di 4900 pazienti che hanno visitato la clinica reumatologica dell'ospedale. Ha evidenziato che il carico di malattia in questa regione è notevolmente aumentato.

La maggior parte dei pazienti pakistani non ha un'adeguata conoscenza della malattia e consapevolezza riguardo all'AR. Inoltre, nella maggior parte dei casi, i pazienti in Pakistan devono pagare le spese mediche dirette. In passato, gli studi hanno evidenziato che i pazienti pakistani considerano i costi per sessione e la partecipazione al trattamento come i principali ostacoli per sottoporsi a sessioni di terapia fisica per disturbi reumatologici.

C'è una carenza di letteratura riportata sull'inclusione del farmacista per migliorare i risultati del trattamento nell'artrite reumatoide. Non ci sono dati riportati per l'aderenza al trattamento e ai farmaci per l'AR o qualsiasi malattia muscoloscheletrica. Gli studi condotti in Pakistan evidenziano inoltre che i farmacisti hanno il potenziale per migliorare i risultati economici, clinici e umanistici fornendo assistenza farmaceutica ai pazienti. Tuttavia, è da vedere se il farmacista può effettivamente raggiungere il traguardo, ovvero migliorare i risultati del trattamento dei pazienti affetti da artrite reumatoide. È quindi necessario uno studio randomizzato che impieghi l'intervento del farmacista nei pazienti affetti da AR. Ciò rappresenta un'eccellente opportunità per identificare le aree in cui un farmacista ha il potenziale per svolgere il proprio ruolo e valutarne l'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali con diagnosi accertata di artrite reumatoide da oltre 3 mesi.
  • Partecipanti che sono disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza artrite reumatoide.
  • Pazienti attualmente sottoposti a intervento chirurgico o con precedenti di intervento chirurgico.
  • Pazienti con più di 3 comorbidità.
  • Pazienti che non sono disposti a partecipare.
  • I pazienti ricoverati non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento del farmacista
  1. Educazione alla malattia (educazione generale sull'artrite reumatoide in modo verbale e scritto)
  2. Modifiche dietetiche e dello stile di vita (raccomandazioni generali e specifiche basate sullo stato di salute di base dei pazienti)
  3. Consulenza in materia di aderenza (conferenza generale sull'aderenza ai farmaci e sulla riabilitazione fisica nell'artrite reumatoide, nonché consigli specifici basati sullo stato di salute dei pazienti)
  4. Consulenza sull'uso di farmaci (consulenza generale sull'uso di farmaci e consulenza centrata sul paziente).
L'intervento nello studio sarà l'intervento di un farmacista che verrà fornito ai pazienti con artrite reumatoide al fine di migliorare i loro risultati terapeutici. Avrà la forma di una singola (1) sessione del farmacista (faccia a faccia) seguita da materiale scritto da utilizzare a casa. Il farmacista esaminerà i dati di base del paziente e fornirà consulenza. La sede della consulenza saranno gli ospedali.
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I pazienti non saranno consigliati dal farmacista e saranno autorizzati a prendere le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della malattia
Lasso di tempo: Settimana 12 dal basale
Conoscenza dell'artrite reumatoide
Settimana 12 dal basale
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Settimana 12 dal basale
Aderenza dei pazienti ai loro farmaci
Settimana 12 dal basale
Qualità della vita correlata alla salute (HR-QOL)
Lasso di tempo: Settimana 12 dal basale
Qualità della vita correlata alla salute dei pazienti affetti da artrite reumatoide
Settimana 12 dal basale
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Settimana 12 dal basale
Adesione dei pazienti alla loro riabilitazione
Settimana 12 dal basale
Costo diretto del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 12 dal basale
Costo diretto del trattamento dell'artrite reumatoide sulle tasche del paziente
Settimana 12 dal basale
Attività della malattia
Lasso di tempo: Settimana 12 dal basale
L'attività della malattia è stata valutata mediante il punteggio di attività della malattia (DAS), noto anche come punteggio DAS - 28.
Settimana 12 dal basale
Eventi avversi
Lasso di tempo: Settimana 12 dal basale
Gli eventi avversi sono stati valutati direttamente attraverso l'anamnesi dei pazienti disponibile nel database dell'ospedale.
Settimana 12 dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Alla settimana 12
Soddisfazione del paziente da parte dei farmacisti nella gestione dell'artrite reumatoide
Alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACT1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il farmacista ha guidato l'assistenza farmaceutica

Cerca prove simili