Střevní mikrobiota a roztroušená skleróza
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Khadr, Professor
- Telefonní číslo: 01005850632
- E-mail: Emankhadr99@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat 40 případů RS podle diagnostických kritérií roztroušené sklerózy, které klasifikují do dvou typů roztroušené sklerózy: Recidivující-remitující RS (skupina 1) a Primárně progresivní RS, Sekundárně progresivní RS a Progresivní relabující RS (skupina 2). .
Každý pacient byl podroben následujícímu:
Rozšířené skóre na stupnici stavu postižení mezi 1 a 6 a skóre funkčního systému.
Demografické a klinické údaje (věk, pohlaví, věk nástupu, závažnost onemocnění, klinické příznaky a příznaky, typy léčby, délka léčby, počet záchvatů).
Kritéria vyloučení:
- Obecná vylučovací kritéria zahrnovala předchozí operace, ze studie byli také vyloučeni pacienti nebo kontroly, kteří v současné době užívají antibiotika nebo probiotické doplňky, nebo kteří mají v anamnéze onemocnění, jako je revmatoidní artritida, diabetes typu 1 a IBD. Z fekálního materiálu každého vzorku byla extrahována mikrobiální DNA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pochopení role střevní mikroflóry v modifikaci průběhu onemocnění RS.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GMAMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .