Střevní mikrobiota a roztroušená skleróza
27. srpna 2017 aktualizováno: Azza Gama, Assiut University
Střevní mikroflóra a roztroušená skleróza Roztroušená skleróza je prozánětlivé demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Roztroušená skleróza je prozánětlivé demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému.
Etiologie RS je složitá a špatně pochopená.
Roli hrají jak genetické, tak environmentální faktory a nedávné důkazy naznačují, že střevní mikroflóra je jedním z klíčových environmentálních faktorů.
Střevní mikroflóra je stále častěji vnímána jako důležitý environmentální rizikový faktor pro roztroušenou sklerózu a strategie pro nápravu nerovnováhy ve střevní flóře. První studie „Pacienti s roztroušenou sklerózou mají odlišnou střevní mikroflóru ve srovnání se zdravými kontrolami“, publikovaná ve vědeckých zprávách. že lidé s relaps-remitující RS mají změněnou fekální mikrobiotu a mohou mít mikrobiální dysbiózu.
Lidé s RS měli snížené hladiny proteinu zvaného arylový uhlovodíkový receptor, který cirkuloval v jejich krvi. Arylový uhlovodíkový receptor se účastní mnoha biologických procesů, včetně zánětu.
Vědci zjistili, že střevní mikroflóra hraje roli při přeměně tryptofanu a aminokyseliny nalezené v potravinách na agonisty receptoru Aryl, které působí na buňky nervového systému zvané astrocyty a omezují zánět centrálního nervového systému.
Nízké hladiny arylového uhlovodíkového receptoru u pacientů s roztroušenou sklerózou mohou vysvětlit, jak může tento stav způsobit mikrobiální dysbióza. Zvýšená zácpa a fekální inkontinence a zvýšená propustnost střev u pacientů s roztroušenou sklerózou a zvýšený výskyt zánětlivých onemocnění střev u pacientů s RS a jejich rodin naznačují, že důležité spojení systému střevo-centrální névus. Zajímavé je, že střevní bakterie mohou také ovlivnit integritu hematoencefalické bariéry.
Tyto studie naznačují, že střevní mikroflóra může být potenciálně funkční v predispozici nebo modifikaci průběhu onemocnění roztroušené sklerózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do fakultní nemocnice v Assiut a do ambulance jednotlivců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat 40 případů RS podle diagnostických kritérií roztroušené sklerózy, které klasifikují do dvou typů roztroušené sklerózy: Recidivující-remitující RS (skupina 1) a Primárně progresivní RS, Sekundárně progresivní RS a Progresivní relabující RS (skupina 2). .
Každý pacient byl podroben následujícímu:
Rozšířené skóre na stupnici stavu postižení mezi 1 a 6 a skóre funkčního systému.
Demografické a klinické údaje (věk, pohlaví, věk nástupu, závažnost onemocnění, klinické příznaky a příznaky, typy léčby, délka léčby, počet záchvatů).
Kritéria vyloučení:
- Obecná vylučovací kritéria zahrnovala předchozí operace, ze studie byli také vyloučeni pacienti nebo kontroly, kteří v současné době užívají antibiotika nebo probiotické doplňky, nebo kteří mají v anamnéze onemocnění, jako je revmatoidní artritida, diabetes typu 1 a IBD. Z fekálního materiálu každého vzorku byla extrahována mikrobiální DNA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pochopení role střevní mikroflóry v modifikaci průběhu onemocnění RS.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
4. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
4. ledna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
4. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GMAMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .