Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní personalizovaná péče a QOL

23. srpna 2017 aktualizováno: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Pragmatická zkouška k vyhodnocení dopadu komunitní personalizované péče na kvalitu života starších a zdravotně postižených dospělých

Pragmatická randomizovaná studie k vyhodnocení dopadu integrovaného systému měření zkušeností pacientů a výsledků podporovaného občany, pečovateli a komunitou prostřednictvím technologie eHealth.

Primární výzkumná otázka zní: Jaká je účinnost přístupu WECCC na kvalitu života u lidí ve věku 65 let a starších nebo lidí, kteří se sami identifikují jako postižení, ve srovnání s lidmi, kteří nedostávají program Health TAPESTRY?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sekundární výzkumné otázky zahrnují:

  1. jaká je proveditelnost získávání studijních měřítek prostřednictvím rutinně shromažďovaných dat účastníků programu a jaké úpravy návrhu jsou potřeba k vyvážení pragmatismu a vysoce kvalitního sběru dat?
  2. Jaké analytické přístupy je třeba vyvinout pro agregaci dat od jednotlivých účastníků do smysluplných jednotek (např. úroveň pečovatelského týmu, organizační úroveň, sociální síť a geografická oblast) k informování o probíhající adaptaci složek intervence?
  3. jaké jsou názory uživatelů znalostí na užitečnost důkazů z pragmatických zkoušek srovnávací účinnosti?

Projekt zahrnuje použití administrativních dat z ICES k vytvoření výsledků měření a systémů zpětné vazby pro komunity a jednotky INSPIRE PHC pro odborné znalosti v integraci zdravotnického systému, péči v komunitě a překladu znalostí.

Kritéria pro zařazení: Senioři (65+) a lidé, kteří se sami identifikují jako s funkčním postižením. Místa pilotních studií: 7 obcí a město Windsor v okrese Windsor-Essex v Ontariu. Kombinovaná celková způsobilá populace ve všech 8 lokalitách je asi 60 000 lidí, z nichž bude vybrán minimální vzorek 3 000 registrovaných pacientů a 1 000 registrovaných pečovatelů.

V 1. roce plánované zařazení zahrnuje minimálně 1100 intervenčních klientů ze všech náborových metod v intervenci modelu péče, s podobným počtem kontrol a záměrem klienty léčit.

Primárními výsledky jsou kvalita života (QOL); vnímané zdraví; zkušenosti s péčí a vnímané sociální spojení.

Primárními výsledky pro pečovatele bude kvalita života; vnímaná zátěž; vnímání péče pečovatelem; a vnímané sociální spojení.

Sekundární výsledky pro oba budou zahrnovat dosažení cíle, zvládání úzkosti, zvládání symptomů, místa péče a využití a náklady na zdravotní péči. Pokud jde o rovnost ve zdraví, vyšetřovatelé změří rozdíl mezi průměrnou/mediánovou kvalitou života populace a výsledky nákladů ve srovnání s pacienty ve spodních příjmových kvartilech stratifikovaných podle úrovně rizika. Na úrovni systémů budou vyvinuty a aplikovány algoritmy na data shromážděná od účastníků, aby bylo možné poskytnout souhrnné zprávy na úrovni organizace a systému, navržené společně s koncovými uživateli, aby je podpořili jako učící se organizace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kathryn A Pfaff, PhD
  • Telefonní číslo: 4977 253-3000
  • E-mail: kpfaff@uwindsor.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
        • Nábor
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Howard, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Senioři, kteří se identifikují s funkčním postižením nebo závažným chronickým onemocněním; a neformální pečovatelé. Mnoho pacientů v této široké cílové populaci bude nyní nebo v budoucnu ohroženo zhoršením kvality života nebo eskalací využívání zdravotní péče v důsledku stárnutí, progrese onemocnění nebo nenaplněných zdravotních, sociálních nebo ekonomických potřeb.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci, kteří:

  1. je jim 65 let a více
  2. máte dlouhodobou invaliditu nebo jedno či více chronických onemocnění
  3. schopni komunikovat v angličtině NEBO může poskytnout formálního nebo neformálního překladatele ochotného usnadnit zapojení účastníka

Kritéria vyloučení:

Osoby nesplňující výše uvedená kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
WE Health Tapiserie
Dokončení základních opatření se pak zapsalo do komunitní personalizované péče, která se skládá ze čtyř základních prvků: dobrovolnická podpora, meziprofesní péče, technologie, propojení se sociální sítí.
Behaviorální: Komunitní personalizovaná péče
dobrovolnická podpora, zdravotnické technologie, meziprofesní péče, propojení sociálních sítí
Obvyklá péče
Dokončení základních opatření s šestiměsíční odloženou intervencí v komunitní personalizované péči: podpora dobrovolníků, meziprofesní péče, technologie, propojení sociálních sítí
Behaviorální: Komunitní personalizovaná péče
dobrovolnická podpora, zdravotnické technologie, meziprofesní péče, propojení sociálních sítí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
McGill QoL - pacient a rodina
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Vnímané zdraví
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
EQ-5D-5L - pacient
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž pečovatele 1
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
InterRAI-domácí péče
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Zátěž pečovatele 2
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Zarit zátěžový rozhovor
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
CANHelp pacient
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Rodinná zkušenost
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
CANHelp Family
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Léčba symptomů 1
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Edmontonská stupnice pro hodnocení symptomů
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Léčba symptomů 2
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Palliative Performance Scale
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Léčba symptomů 3
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
InterRAI-domácí péče
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Využití zdravotních služeb 1
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
hospitalizace
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Využití zdravotních služeb 2
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
Pohotovostní péče
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Windsor-Essex Compassionate Care Community

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HealthTap-WEPilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení