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Community-basierte personalisierte Pflege und Lebensqualität

23. August 2017 aktualisiert von: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Eine pragmatische Studie zur Bewertung der Auswirkungen gemeinschaftsbasierter personalisierter Pflege auf die Lebensqualität älterer und behinderter Erwachsener

Eine pragmatische randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines integrierten Systems zur Patientenerfahrung und Ergebnismessung, das von Bürgern, Betreuern und der Gemeinschaft durch eHealth-Technologie unterstützt wird.

Die primäre Forschungsfrage lautet: Wie wirksam ist der WECCC-Ansatz auf die Lebensqualität von Menschen ab 65 Jahren oder Menschen, die sich selbst als behindert bezeichnen, im Vergleich zu Menschen, die nicht am Health TAPESTRY-Programm teilnehmen?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zu den sekundären Forschungsfragen gehören:

  1. Was ist die Machbarkeit der Gewinnung von Studienmaßnahmen durch routinemäßig erhobene Programmteilnehmerdaten und welche Designanpassungen sind erforderlich, um Pragmatismus und qualitativ hochwertige Datenerfassung in Einklang zu bringen?
  2. Welche analytischen Ansätze müssen entwickelt werden, um Daten einzelner Teilnehmer in aussagekräftige Einheiten (z. B. Pflegeteamebene, Organisationsebene, soziales Netzwerk und geografisches Gebiet), um die laufende Anpassung der Komponenten der Intervention zu informieren?
  3. Welche Vorstellungen haben Wissensnutzer von der Nützlichkeit vergleichender Wirksamkeitsnachweise aus pragmatischen Studien?

Das Projekt umfasst die Nutzung von Verwaltungsdaten des ICES zur Erstellung von Ergebnismessungen und Feedbacksystemen für Gemeinden sowie der INSPIRE PHC-Einheit für Fachwissen in den Bereichen Gesundheitssystemintegration, Pflege in der Gemeinde und Wissensübersetzung.

Einschlusskriterien: Senioren (65+) und Menschen, die nach eigener Aussage eine funktionelle Behinderung haben. Standorte der Pilotstudie: 7 Gemeinden und die Stadt Windsor im Windsor-Essex County in Ontario. Die gesamte anspruchsberechtigte Bevölkerung an allen 8 Standorten beträgt etwa 60.000 Menschen, aus denen eine Mindeststichprobe von 3.000 registrierten Patienten und 1.000 registrierten Pflegekräften gezogen wird

Im ersten Jahr umfasst die geplante Einschreibung mindestens 1100 Interventionsklienten aus allen Rekrutierungsmethoden in der Pflegemodell-Intervention, mit ähnlicher Anzahl an Kontroll- und Behandlungsklienten.

Die primären Ergebnisse sind Lebensqualität (QOL); wahrgenommene Gesundheit; Pflegeerfahrung und wahrgenommene soziale Verbindung.

Die primären Ergebnisse für Pflegekräfte werden die Lebensqualität sein; empfundene Belastung; Wahrnehmung der Pflege durch Pflegekräfte; und wahrgenommene soziale Verbindung.

Zu den sekundären Ergebnissen für beide gehören Zielerreichung, Stressmanagement, Symptommanagement, Pflegeorte sowie Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung. Im Hinblick auf gesundheitliche Chancengleichheit werden die Forscher den Unterschied zwischen der durchschnittlichen/mittleren Lebensqualität der Bevölkerung und den Kostenergebnissen im Vergleich zu Patienten in den unteren Einkommensquartilen messen, geschichtet nach Risikoniveau. Auf Systemebene werden Algorithmen entwickelt und auf die von den Teilnehmern gesammelten Daten angewendet, um aggregierte Berichte auf Organisations- und Systemebene bereitzustellen, die gemeinsam mit Endbenutzern entwickelt werden, um sie als lernende Organisationen zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
        • Rekrutierung
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Unterermittler:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michelle Howard, PhD
        • Unterermittler:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Unterermittler:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Senioren, die sich mit einer funktionellen Behinderung oder einer schweren chronischen Krankheit identifizieren; und informelle Betreuer. Bei vielen Patienten dieser breiten Zielgruppe besteht jetzt oder in Zukunft das Risiko einer Verschlechterung der Lebensqualität oder einer zunehmenden Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung aufgrund von Alterung, Krankheitsprogression oder unerfüllten gesundheitlichen, sozialen oder wirtschaftlichen Bedürfnissen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen, die:

  1. sind 65 Jahre und älter
  2. eine dauerhafte Behinderung oder eine oder mehrere chronische Erkrankungen haben
  3. in der Lage sind, auf Englisch zu kommunizieren ODER einen formellen oder informellen Übersetzer zur Verfügung stellen können, der bereit ist, die Einbindung des Teilnehmers zu erleichtern

Ausschlusskriterien:

Personen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
WE Gesundheitsteppich
Nach Abschluss der Basismaßnahmen wird dann eine gemeinschaftsbasierte personalisierte Pflegeintervention aufgenommen, die aus vier Kernelementen besteht: ehrenamtliche Unterstützung, interprofessionelle Pflege, Technologie, Verknüpfung mit sozialen Netzwerken
Verhalten: Community-basierte, personalisierte Betreuung
Freiwilligenunterstützung, Gesundheitstechnologie, interprofessionelle Pflege, Verknüpfung mit sozialen Netzwerken
Übliche Pflege
Abschluss der Basismaßnahmen mit einer um sechs Monate verzögerten gemeindenahen personalisierten Pflegeintervention: Freiwilligenunterstützung, interprofessionelle Pflege, Technologie, Verknüpfung mit sozialen Netzwerken
Verhalten: Community-basierte, personalisierte Betreuung
Freiwilligenunterstützung, Gesundheitstechnologie, interprofessionelle Pflege, Verknüpfung mit sozialen Netzwerken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
McGill Lebensqualität – Patient und Familie
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
EQ-5D-5L - geduldig
Baseline und dann monatlich für 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung des Pflegepersonals 1
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
InterRAI-häusliche Pflege
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Belastung des Pflegepersonals 2
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Zarit Belastungsinterview
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Patientenerfahrung
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
CANHelp-Patienten
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Familienerlebnis
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
CANHelp-Familie
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Symptommanagement 1
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Edmonton-Symptombewertungsskala
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Symptommanagement 2
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Palliative Leistungsskala
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Symptommanagement 3
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
InterRAI-häusliche Pflege
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten 1
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Krankenhausaufenthalt
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten 2
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
Notfallversorgung
Baseline und dann monatlich für 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Windsor-Essex Compassionate Care Community

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Hauptermittler: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HealthTap-WEPilot

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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