Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsbasert personlig pleie og QOL

23. august 2017 oppdatert av: Windsor-Essex Compassionate Care Community

En pragmatisk utprøving for å evaluere effekten av fellesskapsbasert personlig omsorg på livskvaliteten hos eldre og funksjonshemmede voksne

En pragmatisk randomisert studie for å evaluere effekten av et integrert system for pasientopplevelse og resultatmåling støttet av innbyggere, omsorgspersoner og samfunnet gjennom e-helseteknologi.

Det primære forskningsspørsmålet er: Hva er effektiviteten av WECCC-tilnærmingen på livskvalitet hos personer i alderen 65 år og eldre eller som selv identifiserer seg som funksjonshemmede sammenlignet med personer som ikke mottar Health TAPESTRY-programmet?

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Sekundære forskningsspørsmål inkluderer:

  1. hva er gjennomførbarheten for å få studietiltak gjennom rutinemessig innsamlede programdeltakerdata og hvilke designjusteringer er nødvendig for å balansere pragmatisme og datainnsamling av høy kvalitet?
  2. Hva er de analytiske tilnærmingene som skal utvikles for å samle data fra individuelle deltakere til meningsfulle enheter (f. omsorgsteamnivå, organisasjonsnivå, sosialt nettverk og geografisk område) for å informere om løpende tilpasning av komponentene i intervensjonen?
  3. hva er kunnskapsbrukernes oppfatning om nytten av komparativ effektivitet pragmatisk prøvebevis?

Prosjektet innebærer å bruke administrative data fra ICES for å lage resultatmål og tilbakemeldingssystemer for lokalsamfunn, og INSPIRE PHC-enheten for ekspertise innen helsesystemintegrasjon, omsorg i samfunnet og kunnskapsoversettelse.

Inkluderingskriterier: Seniorer (65+) og personer som selv identifiserer seg med funksjonshemming. Pilotstudiesteder: 7 kommuner og byen Windsor i Windsor-Essex County i Ontario. Den kombinerte totale kvalifiserte befolkningen på alle 8 nettsteder er omtrent 60 000 personer, hvorfra et minimumsutvalg på 3000 registrerte pasienter og 1000 registrerte omsorgspersoner vil bli trukket

I år 1 inkluderer planlagt påmelding minimum 1100 intervensjonsklienter fra alle rekrutteringsmetoder i omsorgsmodellintervensjonen, med tilsvarende antall kontroll og intensjon om å behandle klienter.

De primære resultatene er livskvalitet (QOL); oppfattet helse; opplevelse av omsorg, og opplevd sosial tilknytning.

De primære resultatene for omsorgspersoner vil være livskvalitet; opplevd byrde; omsorgspersonens oppfatninger av omsorg; og opplevd sosial tilknytning.

Sekundære utfall for begge vil inkludere måloppnåelse, nødhåndtering, symptomhåndtering, pleiesteder og bruk og kostnader for helsetjenester. Når det gjelder helselikhet, vil etterforskerne måle forskjellen mellom gjennomsnittlig/median befolknings livskvalitet og kostnadsutfall sammenlignet med pasienter ved bunninntektskvartilene stratifisert etter risikonivå. På systemnivå vil algoritmer bli utviklet og brukt på dataene som samles inn fra deltakerne for å gi aggregerte organisasjons- og systemnivårapporter, co-designet med sluttbrukere for å støtte dem som lærende organisasjoner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1B5
        • Rekruttering
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Underetterforsker:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Howard, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seniorer som identifiserer seg med funksjonshemming eller alvorlig kronisk sykdom; og uformelle omsorgspersoner. Mange pasienter innenfor denne brede målgruppen vil stå i fare for å forverre livskvaliteten eller eskalere bruk av helsetjenester nå eller i fremtiden på grunn av aldring, sykdomsprogresjon eller udekkede helsemessige, sosiale eller økonomiske behov.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer som:

  1. er 65 år og eldre
  2. har langvarig funksjonshemming eller en eller flere kroniske sykdommer
  3. i stand til å kommunisere på engelsk ELLER kan tilby en formell eller uformell oversetter som er villig til å legge til rette for deltakerens involvering

Ekskluderingskriterier:

Personer som ikke oppfyller kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
WE Health Tapestry
Fullføring av grunnlinjetiltak ble deretter registrert i en fellesskapsbasert tilpasset omsorgsintervensjon som består av fire kjerneelementer: frivillig støtte, tverrprofesjonell omsorg, teknologi, kobling til sosiale nettverk
Atferdsmessig: Samfunnsbasert personlig omsorg
frivillig støtte, helseteknologi, tverrprofesjonell omsorg, sosial nettverkskobling
Vanlig omsorg
Fullføring av grunnlinjetiltak med seks måneders forsinket samfunnsbasert tilpasset omsorgsintervensjon: frivillig støtte, tverrprofesjonell omsorg, teknologi, kobling til sosiale nettverk
Atferdsmessig: Samfunnsbasert personlig omsorg
frivillig støtte, helseteknologi, tverrprofesjonell omsorg, sosial nettverkskobling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
McGill QoL - pasient og familie
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Opplevd helse
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
EQ-5D-5L - pasient
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde 1
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
InterRAI-hjemmepleie
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Omsorgsbyrde 2
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Zarit byrde intervju
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Pasienterfaring
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
KAN hjelpe pasienten
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Familieopplevelse
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
KAN Hjelp Familie
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Symptombehandling 1
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Edmonton Symptom Assessment Scale
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Symptombehandling 2
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Palliativ ytelsesskala
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Symptombehandling 3
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
InterRAI-hjemmepleie
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Utnyttelse av helsetjenester 1
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
sykehusinnleggelse
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Helsetjenesteutnyttelse 2
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Akutthjelp
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Windsor-Essex Compassionate Care Community

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Hovedetterforsker: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HealthTap-WEPilot

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnsbasert personlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger