Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen henkilökohtainen hoito ja elämänlaatu

keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Pragmaattinen kokeilu, jolla arvioidaan yhteisöpohjaisen yksilöllisen hoidon vaikutusta ikääntyneiden ja vammaisten aikuisten elämänlaatuun

Käytännöllinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan integroidun potilaskokemuksen ja tulosten mittausjärjestelmän vaikutusta, jota kansalaiset, omaishoitajat ja yhteisö tukevat sähköisen terveysteknologian avulla.

Ensisijainen tutkimuskysymys on: Mikä on WECCC-lähestymistavan tehokkuus yli 65-vuotiaiden tai itse vammaisiksi tunnistavien ihmisten elämänlaadussa verrattuna niihin, jotka eivät saa Health TAPESTRY -ohjelmaa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaisia ​​tutkimuskysymyksiä ovat mm.

  1. Mikä on toteutettavuus saada tutkimustoimenpiteitä rutiininomaisesti kerätyn ohjelman osallistujatiedon avulla ja mitä suunnittelumuutoksia tarvitaan, jotta pragmatismi ja korkealaatuinen tiedonkeruu olisivat tasapainossa?
  2. Mitä analyyttisiä lähestymistapoja kehitetään yksittäisten osallistujien tietojen yhdistämiseksi merkityksellisiksi yksiköiksi (esim. hoitotiimin taso, organisaatiotaso, sosiaalinen verkosto ja maantieteellinen alue) tiedottamaan toimenpiteen osien jatkuvasta mukauttamisesta?
  3. Millaisia ​​käsityksiä tiedon käyttäjät ovat vertailevan tehokkuuden hyödyllisyydestä käytännöllisissä kokeissa?

Hankkeessa käytetään ICES:n hallinnollisia tietoja tulosmittausten ja palautejärjestelmien luomiseen yhteisöille ja INSPIRE PHC -yksikköä terveydenhuoltojärjestelmien integroinnin, yhteiskunnan hoidon ja tiedon kääntämisen asiantuntemukseen.

Mukaanottokriteerit: Vanhukset (65+) ja henkilöt, jotka tunnustavat olevansa toimintavammaisia. Pilottitutkimuskohteet: 7 kuntaa ja Windsorin kaupunki Windsor-Essexin piirikunnassa Ontariossa. Kaikkien 8 toimipisteen yhteenlaskettu tukikelpoinen väestö on noin 60 000 henkilöä, joista valitaan vähintään 3 000 rekisteröityä potilasta ja 1 000 rekisteröityä hoitajaa.

Vuodelle 1 suunniteltuun ilmoittautumiseen sisältyy vähintään 1100 interventioasiakasta kaikista hoitomalliintervention rekrytointimenetelmistä, joilla on sama määrä kontrollia ja aikomusta hoitaa asiakkaita.

Ensisijaiset tulokset ovat elämänlaatu (QOL); koettu terveys; hoitokokemusta ja koettu sosiaalinen yhteys.

Ensisijainen tulos omaishoitajille on elämänlaatu; koettu taakka; hoitajan käsitykset hoidosta; ja koettu sosiaalinen yhteys.

Molempien toissijaisia ​​tuloksia ovat tavoitteiden saavuttaminen, hätätilanteiden hallinta, oireiden hallinta, hoitopaikat sekä terveydenhuollon käyttö ja kustannukset. Terveyden tasapuolisuuden kannalta tutkijat mittaavat eroa väestön keskimääräisen/mediaanielämänlaadun ja kustannusten välillä verrattuna riskitason mukaan ositettuihin alimman tulokvartiilin potilaisiin. Järjestelmätasolla algoritmeja kehitetään ja sovelletaan osallistujilta kerättyihin tietoihin, jotta voidaan tuottaa organisaatio- ja järjestelmätason aggregaattiraportteja, jotka on suunniteltu yhdessä loppukäyttäjien kanssa tukemaan heitä oppivina organisaatioina.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kathryn A Pfaff, PhD
  • Puhelinnumero: 4977 253-3000
  • Sähköposti: kpfaff@uwindsor.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
        • Rekrytointi
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Alatutkija:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Howard, PhD
        • Alatutkija:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Alatutkija:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhukset, jotka tunnistavat olevansa toimintavamma tai vakava krooninen sairaus; ja epäviralliset omaishoitajat. Monet potilaat tästä laajasta kohderyhmästä ovat vaarassa huonontua elämänlaadussa tai lisätä terveydenhuollon käyttöä nyt tai tulevaisuudessa ikääntymisen, taudin etenemisen tai tyydyttämättömien terveydellisten, sosiaalisten tai taloudellisten tarpeiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, jotka:

  1. ovat 65 vuotta täyttäneet
  2. sinulla on pitkäaikainen vamma tai yksi tai useampi krooninen sairaus
  3. pystyy kommunikoimaan englanniksi TAI voi tarjota virallisen tai epävirallisen kääntäjän, joka haluaa helpottaa osallistujan osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
WE Health Tapestry
Perustoimenpiteiden päätökseen saattaminen osallistui sitten yhteisöpohjaiseen yksilölliseen hoitoon, joka koostuu neljästä ydinelementistä: vapaaehtoistyöstä, ammatinvälisestä hoidosta, teknologiasta ja sosiaalisista verkostoista.
Käyttäytyminen: Yhteisöllistä yksilöllistä hoitoa
vapaaehtoistuki, terveysteknologia, ammatillinen hoito, sosiaaliset verkostot
Tavallinen hoito
Perustoimenpiteiden loppuunsaattaminen kuudella kuukaudella viivästyneellä yhteisöpohjaisella henkilökohtaisella hoitotoimella: vapaaehtoistuki, ammattien välinen hoito, teknologia, yhteys sosiaaliseen verkostoon
Käyttäytyminen: Yhteisöllistä yksilöllistä hoitoa
vapaaehtoistuki, terveysteknologia, ammatillinen hoito, sosiaaliset verkostot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
McGill QoL - potilas ja perhe
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Koettu terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
EQ-5D-5L - potilas
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan taakka 1
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
InterRAI-kotihoito
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Omaishoitajan taakka 2
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Zarit kuorma -haastattelu
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Auta potilasta
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Perhekokemus
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Auttaa perhettä
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Oireiden hallinta 1
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Edmontonin oireiden arviointiasteikko
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Oireiden hallinta 2
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Palliatiivinen suorituskykyasteikko
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Oireiden hallinta 3
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
InterRAI-kotihoito
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Terveyspalvelujen käyttö 1
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
sairaalahoito
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Terveyspalvelujen käyttö 2
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
Ensihoito
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Windsor-Essex Compassionate Care Community

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Päätutkija: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Päätutkija: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HealthTap-WEPilot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Yhteisöllistä yksilöllistä hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia