Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerde gepersonaliseerde zorg en kwaliteit van leven

23 augustus 2017 bijgewerkt door: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Een pragmatische proef om de impact van op de gemeenschap gebaseerde gepersonaliseerde zorg op de levenskwaliteit van oudere en gehandicapte volwassenen te evalueren

Een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek om de impact te evalueren van een geïntegreerd patiëntervarings- en resultaatmeetsysteem dat wordt ondersteund door burgers, zorgverleners en de gemeenschap door middel van eHealth-technologie.

De primaire onderzoeksvraag is: Wat is de effectiviteit van de WECCC-benadering op de kwaliteit van leven bij mensen van 65 jaar en ouder of die zichzelf als gehandicapt identificeren in vergelijking met mensen die het Health TAPESTRY-programma niet ontvangen?

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire onderzoeksvragen zijn onder meer:

  1. wat is de haalbaarheid van het verkrijgen van studiemaatregelen door middel van routinematig verzamelde gegevens van deelnemers aan het programma en welke ontwerpaanpassingen zijn nodig om een ​​evenwicht te vinden tussen pragmatisme en gegevensverzameling van hoge kwaliteit?
  2. Welke analytische benaderingen moeten worden ontwikkeld om gegevens van individuele deelnemers samen te voegen tot zinvolle eenheden (bijv. zorgteamniveau, organisatieniveau, sociaal netwerk en geografisch gebied) om voortdurende aanpassing van de componenten van de interventie te informeren?
  3. wat zijn de percepties van kennisgebruikers over het nut van vergelijkende effectiviteit pragmatisch procesbewijs?

Het project omvat het gebruik van administratieve gegevens van de ICES om uitkomstmaten en feedbacksystemen voor gemeenschappen te creëren, en de INSPIRE PHC-eenheid voor expertise op het gebied van integratie van gezondheidssystemen, zorg in de gemeenschap en kennisvertaling.

Inclusiecriteria: Senioren (65+) en mensen die zelf aangeven een functiebeperking te hebben. Pilotstudielocaties: 7 gemeenten en de stad Windsor in Windsor-Essex County in Ontario. De gecombineerde totale in aanmerking komende populatie in alle 8 locaties is ongeveer 60.000 mensen, waaruit een minimumsteekproef van 3000 geregistreerde patiënten en 1000 geregistreerde zorgverleners zal worden getrokken

In jaar 1 omvat de geplande inschrijving minimaal 1100 interventiecliënten van alle wervingsmethoden in de zorgmodelinterventie, met vergelijkbare aantallen controle- en behandelintenties.

De primaire uitkomsten zijn kwaliteit van leven (QOL); ervaren gezondheid; beleving van zorg en waargenomen sociale verbondenheid.

De primaire uitkomsten voor zorgverleners zijn kwaliteit van leven; waargenomen last; zorgpercepties van zorgverleners; en waargenomen sociale verbondenheid.

Secundaire uitkomsten voor beide omvatten doelbereiking, omgaan met stress, symptoombeheersing, zorglocaties en gebruik en kosten van de gezondheidszorg. In termen van gezondheidsgelijkheid zullen de onderzoekers het verschil meten tussen de gemiddelde/mediane kwaliteit van leven van de bevolking en kostenresultaten in vergelijking met patiënten in de laagste inkomenskwartielen, gestratificeerd naar risiconiveau. Op systeemniveau zullen algoritmen worden ontwikkeld en toegepast op de gegevens die van deelnemers zijn verzameld om geaggregeerde rapporten op organisatie- en systeemniveau te leveren, in samenwerking met eindgebruikers ontworpen om hen als lerende organisaties te ondersteunen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1B5
        • Werving
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Onderonderzoeker:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle Howard, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Senioren die zich identificeren met een functiebeperking of een ernstige chronische ziekte; en mantelzorgers. Veel patiënten binnen deze brede doelgroep lopen het risico de kwaliteit van leven te verslechteren of het gebruik van de gezondheidszorg nu of in de toekomst te laten escaleren als gevolg van veroudering, ziekteprogressie of onvervulde gezondheids-, sociale of economische behoeften.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen die:

  1. zijn 65 jaar en ouder
  2. een langdurige handicap of een of meer chronische ziekten hebben
  3. in staat is om in het Engels te communiceren OF een formele of informele vertaler kan leveren die bereid is om de betrokkenheid van de deelnemer te vergemakkelijken

Uitsluitingscriteria:

Individuen die niet aan bovenstaande criteria voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
WE Gezondheid Tapestry
Voltooiing van basismaatregelen en deelname aan een op de gemeenschap gebaseerde gepersonaliseerde zorginterventie die uit vier kernelementen bestaat: vrijwilligersondersteuning, interprofessionele zorg, technologie, koppeling met sociale netwerken
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerde gepersonaliseerde zorg
vrijwilligersondersteuning, gezondheidstechnologie, interprofessionele zorg, koppeling met sociale netwerken
Gebruikelijke zorg
Voltooiing van basismaatregelen met zes maanden uitgestelde gemeenschapsgebaseerde gepersonaliseerde zorginterventie: vrijwilligersondersteuning, interprofessionele zorg, technologie, koppeling met sociale netwerken
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerde gepersonaliseerde zorg
vrijwilligersondersteuning, gezondheidstechnologie, interprofessionele zorg, koppeling met sociale netwerken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
McGill QoL - patiënt en familie
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
EQ-5D-5L - patiënt
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgtoeslag 1
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
InterRAI-thuiszorg
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Zorgtoeslag 2
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Zarit last interview
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
KAN de patiënt helpen
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Familie ervaring
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
KAN Familie helpen
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Symptoombestrijding 1
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Edmonton symptoombeoordelingsschaal
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Symptoombestrijding 2
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Palliatieve prestatieschaal
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Symptoombestrijding 3
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
InterRAI-thuiszorg
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Gebruik van gezondheidsdiensten 1
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
ziekenhuisopname
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Gebruik van gezondheidsdiensten 2
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
Noodhulp
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Windsor-Essex Compassionate Care Community

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HealthTap-WEPilot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op de gemeenschap gebaseerde gepersonaliseerde zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen