Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana opieka środowiskowa i QOL

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Pragmatyczna próba oceny wpływu spersonalizowanej opieki środowiskowej na jakość życia osób starszych i niepełnosprawnych

Pragmatyczne randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu zintegrowanego systemu pomiaru doświadczeń pacjentów i wyników wspieranego przez obywateli, opiekunów i społeczność za pośrednictwem technologii e-zdrowia.

Podstawowe pytanie badawcze brzmi: Jaka jest skuteczność podejścia WECCC w zakresie jakości życia osób w wieku 65 lat i starszych lub samoidentyfikujących się jako niepełnosprawne w porównaniu z osobami nieobjętymi programem Health TAPESTRY?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dodatkowe pytania badawcze obejmują:

  1. jaka jest wykonalność uzyskania środków badawczych dzięki rutynowo gromadzonym danym uczestnika programu i jakie zmiany w projekcie są potrzebne, aby zrównoważyć pragmatyzm i wysokiej jakości gromadzenie danych?
  2. Jakie podejścia analityczne należy opracować w celu agregowania danych od poszczególnych uczestników w znaczące jednostki (np. poziom zespołu opieki, poziom organizacji, sieć społeczna i obszar geograficzny), aby informować o ciągłym dostosowywaniu elementów interwencji?
  3. jakie są opinie użytkowników wiedzy na temat przydatności porównawczej skuteczności pragmatycznych dowodów z badań?

Projekt obejmuje wykorzystanie danych administracyjnych z ICES do tworzenia miar wyników i systemów informacji zwrotnych dla społeczności oraz Jednostki PHC INSPIRE do ekspertyz w zakresie integracji systemów opieki zdrowotnej, opieki w społeczności i tłumaczenia wiedzy.

Kryteria włączenia: Seniorzy (65+) i osoby, które same identyfikują się jako niepełnosprawne funkcjonalnie. Miejsca badań pilotażowych: 7 gmin i miasto Windsor w hrabstwie Windsor-Essex w Ontario. Łączna kwalifikująca się populacja we wszystkich 8 ośrodkach to około 60 000 osób, z których zostanie wylosowana minimalna próba 3000 zarejestrowanych pacjentów i 1000 zarejestrowanych opiekunów

W roku 1 planowana rekrutacja obejmuje minimum 1100 klientów interwencyjnych ze wszystkich metod rekrutacji w modelu opieki interwencyjnej, z podobną liczbą kontroli i zamiarem leczenia klientów.

Głównymi wynikami są jakość życia (QOL); postrzegane zdrowie; doświadczenie opieki i postrzegana więź społeczna.

Głównymi wynikami dla opiekunów będzie jakość życia; postrzegane obciążenie; postrzeganie opieki przez opiekuna; i postrzegana więź społeczna.

Drugorzędne wyniki dla obu będą obejmować osiągnięcie celu, radzenie sobie ze stresem, radzenie sobie z objawami, miejsca opieki oraz wykorzystanie i koszty opieki zdrowotnej. Jeśli chodzi o równość w zdrowiu, badacze zmierzą różnicę między średnią/medianą jakości życia populacji a wynikami kosztowymi w porównaniu z pacjentami z najniższych kwartyli dochodów, podzielonych według poziomu ryzyka. Na poziomie systemów algorytmy zostaną opracowane i zastosowane do danych zebranych od uczestników w celu dostarczenia zbiorczych raportów na poziomie organizacji i systemu, opracowanych wspólnie z użytkownikami końcowymi, aby wspierać ich jako organizacje uczące się.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
        • Rekrutacyjny
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Pod-śledczy:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Howard, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Seniorzy, którzy identyfikują się z niepełnosprawnością funkcjonalną lub poważną chorobą przewlekłą; i opiekunów nieformalnych. Wielu pacjentów w tej szerokiej populacji docelowej będzie narażonych na ryzyko pogorszenia jakości życia lub eskalacji korzystania z opieki zdrowotnej teraz lub w przyszłości z powodu starzenia się, postępu choroby lub niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych, społecznych lub ekonomicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które:

  1. mają 65 lat i więcej
  2. cierpią na długotrwałą niepełnosprawność lub jedną lub więcej chorób przewlekłych
  3. w stanie komunikować się w języku angielskim LUB może zapewnić oficjalnego lub nieformalnego tłumacza chętnego do ułatwienia zaangażowania uczestnika

Kryteria wyłączenia:

Osoby niespełniające powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Gobelin zdrowia WE
Zakończenie podstawowych działań, a następnie zapisanie się do spersonalizowanej interwencji opieki opartej na społeczności, która składa się z czterech podstawowych elementów: wsparcie wolontariuszy, opieka międzyzawodowa, technologia, powiązania z sieciami społecznościowymi
Behawioralne: Spersonalizowana opieka oparta na społeczności
wsparcie wolontariuszy, technologia medyczna, opieka interdyscyplinarna, powiązania z sieciami społecznościowymi
Zwykła opieka
Zakończenie działań podstawowych z sześciomiesięczną opóźnioną interwencją spersonalizowanej opieki środowiskowej: wsparcie wolontariuszy, opieka interdyscyplinarna, technologia, powiązania z sieciami społecznościowymi
Behawioralne: Spersonalizowana opieka oparta na społeczności
wsparcie wolontariuszy, technologia medyczna, opieka interdyscyplinarna, powiązania z sieciami społecznościowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
McGill QoL – pacjent i rodzina
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Postrzegane zdrowie
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
EQ-5D-5L - pacjent
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
InterRAI-opieka domowa
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Obciążenie opiekuna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Wywiad z obciążeniem Zarita
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
MOŻE POMÓC PACJENTOWI
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Doświadczenie rodzinne
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Rodzina CANHelp
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Zarządzanie objawami 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Skala oceny objawów z Edmonton
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Zarządzanie objawami 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Skala wydajności paliatywnej
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Zarządzanie objawami 3
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
InterRAI-opieka domowa
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Korzystanie ze świadczeń zdrowotnych 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
hospitalizacja
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Korzystanie ze świadczeń zdrowotnych 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Opieka w nagłych wypadkach
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Windsor-Essex Compassionate Care Community

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Główny śledczy: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HealthTap-WEPilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowana opieka oparta na społeczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami