Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti kanagliflozinu nebo sitagliptinu ke stanovení variability glukózy u mexických účastníků s diabetes mellitus 2. typu nedostatečně kontrolovaným metforminem (COMETA)

11. listopadu 2019 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Studie Canagliflozin Continuous Glucose Monitoring (CANA CGM): Pilotní randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná, zkřížená studie o účincích inhibitoru SGLT-2 kanagliflozinu (vs. inhibitoru DPP-4 sitagliptinu) na variabilitu glukózy u mexických pacientů s typem 2 Diabetes mellitus nedostatečně kontrolovaný metforminem

Hlavním účelem této studie je zhodnotit účinky každé 4týdenní denní léčby kanagliflozinem 300 miligramů (mg) oproti sitagliptinu 100 mg jako doplňkové léčby k metforminu (ve stabilních dávkách) na intrapacitní variační glykemický koeficient (CV), vyjádřený jako procentuální podíl standardní odchylky (SD) k průměrným hladinám glukózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44150
        • Consultorio Privado
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
        • Investigación Clínica Especializada
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Consultorio Privado en Unidad de Patología Clínica
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario 'Dr. Jose Eleuterio Gonzalez'

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 54 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu

  • Nedostatečná kontrola glukózy při používání metforminu v monoterapii (MET) po dobu alespoň 8 týdnů při stabilních denních dávkách alespoň 1500 miligramů (mg) před screeningovou návštěvou (1. návštěva)

    A. Hemoglobin A1c (HbA1c) rovný (=) 7,5 procenta (%) až 10,5 % při návštěvě 1

  • Adekvátní kvalifikační měření kontinuálního monitorování glukózy (CGM) během fáze předrandomizace (výběru).
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) alespoň 60 mililitrů/minutu (ml/min)/1,73 metru čtverečního (m^2) při návštěvě 1
  • Index tělesné hmotnosti 22 až 45 kilogramů na metr čtvereční (kg/m^2) při návštěvě 1

Kritéria vyloučení:

  • Historie některého z následujících (při návštěvě 1):

    1. Diabetická ketoacidóza (DKA)
    2. Diabetes mellitus 1. typu (T1DM)
    3. Transplantace pankreatu (například buněk beta ostrůvků).
    4. Sekundární diabetes po pankreatitidě nebo pankreatektomii
    5. Osobní anamnéza nebo probíhající pankreatitida
    6. Jedna nebo více epizod těžké hypoglykémie (vyžadujících pomoc od ostatních), jak je zdokumentováno v anamnéze získané při návštěvě 1
    7. Dědičná glukózo-galaktózová malabsorpce nebo primární renální glukosurie
  • Opakovaná hladina glukózy v plazmě nalačno (FPG) nebo hladina glukózy v krvi nalačno samostatně monitorovaná (SMBG) vyšší než (>) 270 miligramů na decilitr (mg/dl) během fáze před léčbou
  • Léčba jakýmikoli jinými perorálními nebo parenterálními antidiabetiky odlišnými od monoterapie metforminem, včetně, ale bez omezení, inhibitorů dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), derivátů sulfonylmočoviny, thiazolidindionů, inzulínů a agonistů receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1RA); Inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT-2) a zkoumaná činidla
  • Obdrželi hodnocený lék nebo vakcínu nebo použili invazivní hodnocený zdravotnický prostředek do 30 dnů před plánovanou první dávkou studovaného léku
  • Současné používání „přírodních léků“ nebo přírodních léčivých přípravků pro diabetes (například živiny získané z kaktusů, celer)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvence ošetření AB
Účastníci budou dostávat metformin v monoterapii ve stabilních dávkách (vyšších nebo rovných [>=] 1500 miligramů denně [mg/den]) perorálně jednou denně s tabletou kanagliflozinu 300 miligramů (mg) perorálně jednou denně (léčba A) od dne 0 do 27 (léčebné období 1), poté sitagliptin 100 mg tableta perorálně jednou denně s metforminem >=1500 mg/den (léčba B) od 44. do 71. dne (léčebné období 2), nalačno. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude zachována vymývací perioda alespoň 16 dní (od 28. do 43. dne) monoterapie metforminem.
Lék: Canagliflozin 300 mg
Účastníci budou dostávat kanagliflozin 300 mg perorální tabletu jednou denně po dobu 28 dnů.
Ostatní jména:
  • JNJ-28431754
Lék: Sitagliptin 100 mg
Účastníci budou dostávat sitagliptin 100 mg perorální tabletu jednou denně po dobu 28 dnů.
Lék: Metformin
Účastníci budou dostávat metformin ve stabilní dávce >= 1500 mg/den po celou dobu studie včetně vymývacího období mezi jednotlivými intervencemi.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvence ošetření BA
Účastníci dostanou léčbu B od 0. do 27. dne (léčebné období 1), následovanou léčbou A od 44. do 71. dne (léčebné období 2), za podmínek nalačno. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude zachována vymývací perioda v délce alespoň 16 dnů (od 28. do 43. dne) monoterapie metforminem.
Lék: Canagliflozin 300 mg
Účastníci budou dostávat kanagliflozin 300 mg perorální tabletu jednou denně po dobu 28 dnů.
Ostatní jména:
  • JNJ-28431754
Lék: Sitagliptin 100 mg
Účastníci budou dostávat sitagliptin 100 mg perorální tabletu jednou denně po dobu 28 dnů.
Lék: Metformin
Účastníci budou dostávat metformin ve stabilní dávce >= 1500 mg/den po celou dobu studie včetně vymývacího období mezi jednotlivými intervencemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variačního glykemického koeficientu (CV) oproti výchozí hodnotě v léčebném období 1
Časové okno: Výchozí stav až do konce 1. období léčby (22. až 27. den)
Kontinuální monitorování hladiny glukózy v krvi bylo u účastníků prováděno pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM) stanoveného po dobu 6 dnů (za účelem získání kontinuálního 72hodinového odečtu) na začátku a po každé aktivní léčbě. Variační koeficient glukosy (CV) byl vypočten na základě dat CGM vydělením standardní odchylky hodnot glukózy v krvi průměrem odpovídajících hodnot glukózy. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav až do konce 1. období léčby (22. až 27. den)
Změna variačního glykemického koeficientu (CV) oproti výchozí hodnotě v léčebném období 2
Časové okno: Výchozí stav až do konce období léčby 2 (66. až 71. den)
Kontinuální monitorování glukózy v krvi bylo prováděno u účastníků pomocí CGM stanoveného během 6denního období (za účelem získání nepřetržitého 72hodinového měření) na začátku a po každé aktivní léčbě. Variační koeficient glukosy byl vypočten na základě dat CGM vydělením standardní odchylky hodnot glukózy v krvi průměrem odpovídajících hodnot glukózy. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav až do konce období léčby 2 (66. až 71. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykemické standardní odchylky (SD) od výchozí hodnoty pro 24hodinový glukózový profil
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Glykemická směrodatná odchylka pro 24hodinový glukózový profil (glykemická variabilita), měřená pomocí CGM, byla stanovena během 6denního období (za účelem získání kontinuálního 72hodinového odečtu) na začátku a na konci každé aktivní léčby. Účastníci, kteří dostávali studovaný lék v léčebném období 1 a 2 podle sekvence, byli uvedeni v tomto ukazateli výsledku.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Změna od výchozí hodnoty v průměrném 24hodinovém glukózovém profilu
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Průměrné 24hodinové glukózové profily měřené pomocí CGM byly stanoveny během 6denního období (za účelem získání kontinuálního 72hodinového odečtu) na začátku a na konci každého aktivního ošetření. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 a léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Změna hladin plazmatické glukózy nalačno od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Hladiny glukózy v plazmě nalačno byly stanoveny během 6denního období (aby se získal kontinuální 72hodinový odečet) na začátku a na konci každé aktivní léčby. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 a léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Změna od výchozí hodnoty v 2hodinových postprandiálních hladinách glukózy (PPG).
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
2hodinové postprandiální hladiny glukózy byly stanoveny během 6denního období (aby se získalo kontinuální 72hodinové čtení) na začátku a na konci každého aktivního ošetření. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 a léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Procentuální změna od výchozí hodnoty v čase během 24 hodin s glukózou 70 až 139 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Procentuální změna od výchozí hodnoty v čase během 24 hodin s hladinami glukózy 70 až 139 mg/dl byla stanovena během 6denního období (za účelem získání kontinuálního 72hodinového odečtu) na začátku a na konci každého aktivního ošetření. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 a léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Procentuální změna od výchozí hodnoty v čase během 24 hodin s glukózou vyšší než (>) 140 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Procentuální změna od výchozí hodnoty v čase během 24 hodin v rámci hladin glukózy >140 mg/dl byla stanovena během 6denního období (aby se získalo kontinuální 72hodinové čtení) na začátku a na konci každého aktivního ošetření. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 a léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Procentuální změna od výchozí hodnoty v čase během 24 hodin s hladinou glukózy > 180 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Procentuální změna od výchozí hodnoty v čase během 24 hodin v rámci hladin glukózy > 180 mg/dl byla stanovena během 6denního období (za účelem získání kontinuálního 72hodinového čtení) na začátku a na konci každého aktivního ošetření. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Procentuální změna od výchozí hodnoty v čase během 24 hodin s hladinou glukózy nižší než (<) 70 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Procentuální změna od výchozí hodnoty v čase během 24 hodin v rámci hladin glukózy < 70 mg/dl byla stanovena během 6denního období (za účelem získání kontinuálního 72hodinového odečtu) na začátku a na konci každého aktivního ošetření. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 a léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Změna od výchozí hodnoty v čase stráveném s hladinou glukózy 70 na 139 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Čas strávený s hladinou glukózy 70 až 139 mg/dl byl stanoven během 6denního období (aby se získalo kontinuální 72hodinové čtení) na začátku a na konci každého aktivního ošetření. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 a léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Změna od výchozí hodnoty v čase stráveném s hladinou glukózy > 140 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Čas strávený s hladinou glukózy > 140 mg/dl byl stanoven během 6denního období (aby se získalo nepřetržité 72hodinové čtení) na začátku a na konci každé aktivní léčby. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 a léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Změna od výchozí hodnoty v době strávené s hladinou glukózy > 180 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Čas strávený s hladinou glukózy > 180 mg/dl byl stanoven během 6denního období (aby se získalo nepřetržité 72hodinové čtení) na začátku a na konci každé aktivní léčby. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Změna od výchozí hodnoty v době strávené s hladinou glukózy < 70 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Čas strávený s hladinou glukózy < 70 mg/dl byl stanoven během 6denního období (aby se získalo kontinuální 72hodinové čtení) na začátku a na konci každé aktivní léčby. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 a léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Změna od výchozí hodnoty v procentech ze 2 po sobě jdoucích měření glukózy s < 70 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)
Bylo hlášeno procento 2 po sobě jdoucích měření glukózy s < 70 mg/dl. Účastníci byli analyzováni podle léčby přijaté v léčebném období 1 a léčebném období 2 podle sekvence uvedené v tomto výsledném měření.
Výchozí stav do konce léčebného období 1 (22. až 27. den) a 2. konce léčebného období (66. až 71. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR108346
  • 28431754DIA4026 (JINÝ: Janssen Research & Development, LLC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Canagliflozin 300 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení