Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní vážení: okamžité ekologické hodnocení (SWEMA)

3. října 2018 aktualizováno: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Psychologické účinky samovážení: Randomizovaná kontrolovaná studie využívající okamžité ekologické hodnocení

Primárním cílem této studie je experimentálně otestovat momentální a distální psychologické účinky každodenního sebevážení ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Během vynořující se dospělosti, jedinečné etapy života mezi 18. a 25. rokem života, převládají dva významné problémy veřejného zdraví, obezita a poruchy příjmu potravy. Více než polovina nově se objevujících dospělých zažívá nárůst hmotnosti a/nebo poruchy příjmu potravy (např. příliš restriktivní dieta, záchvatovité přejídání); obojí přispívá k obezitě. Vzhledem k tomu, že mnoho nových dospělých navštěvuje vysokou školu, vysokoškolská komunita představuje životaschopnou populaci pro provádění intervencí k prevenci přibírání na váze, aniž by spouštěla ​​neuspořádané stravování.

Slibnou strategií prevence přibírání na váze během vysoké školy je každodenní vlastní vážení, příklad sebemonitorování chování, strategie pro kontrolu hmotnosti založená na důkazech. Vlastní monitorování je základem změny chování: zpětná vazba umožňuje uživateli vyhodnotit pokrok ve vztahu k cíli a upravit chování. Přestože je doporučováno sebemonitorování, některé důkazy naznačují, že strategie sebemonitorování, zejména sebevážení, mohou mít nezamýšlené psychologické důsledky; obava je, že stavy negativní nálady by mohly urychlit neuspořádané stravování. Alternativně jiné důkazy naznačují pozitivní psychologické výsledky související s každodenním vlastním vážením u mladých dospělých.

Technologický pokrok umožnil uživatelům sledovat osobní zdravotní informace v reálném čase. Vzhledem k tomu, že 60 % dospělých v USA sleduje váhu, stravu nebo cvičení a 92 % dospělých ve věku 18–34 let vlastní chytrý telefon, je u této populace možné elektronické sebemonitorování. Co je méně známé, je psychická a behaviorální reakce jednotlivců na sebemonitorování. Tato originální, důležitá studie přispěje k oblasti obezity a poruch příjmu potravy a experimentálně otestuje psychologické účinky této každodenní intervence na kontrolu hmotnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Ve věku 18 až 26 let
  • student UD
  • Vlastní chytrý telefon
  • Pokud účastník aktuálně netrpí poruchou příjmu potravy nebo ji nikdy v minulosti neměl

Kritéria vyloučení:

  • Pokud má účastník v současné době poruchu příjmu potravy nebo ji měl v minulosti
  • Pokud účastník odpoví "ano" na 3 nebo více položek v SCOFF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Denní skupina pro vlastní vážení

Účastníkům bude poskytnuta váha a instrukce nezbytné k tomu, aby se zapojili do každodenního samovážení, a to hned ráno po dobu následujících tří měsíců.

Výška a hmotnost budou měřeny pomocí standardních postupů

Dotazníky budou podávány na základní úrovni a EOT: Sociodemografické otázky (tj. věk, rasa/etnická příslušnost, frekvence vlastního vážení, cíle týkající se hmotnosti budou shromažďovány na začátku. K posouzení faktorů, které mohou modifikovat reakci na intervenční podmínky, dotazník posoudí stravovací postoje, chování a vnímání svého těla účastníka.

Dotazníky (výchozí stav, konec týdne 1, 2, 3, 4 a EOT): Aby bylo možné porovnat výsledky s publikovanými studiemi hodnotícími konstrukty v různých časových rámcích, bude na začátku týdně měřeno sebevědomí, úzkost a deprese. první měsíc a znovu na EOT.
Behaviorální: každodenní samovážení
Účastníci jsou vybaveni váhou s podporou Wi-Fi a jsou požádáni, aby se každý den vážili hned ráno.
Aktivní komparátor: Skupina denního měření teploty

Účastníci dostanou teploměr a instrukce nezbytné k tomu, aby se zapojili do každodenního měření teploty, a to hned ráno po dobu následujících tří měsíců.

Výška a hmotnost budou měřeny pomocí standardních postupů

Dotazníky budou podávány na základní úrovni a EOT: Sociodemografické otázky (tj. věk, rasa/etnická příslušnost, frekvence vlastního vážení, cíle týkající se hmotnosti budou shromažďovány na začátku. K posouzení faktorů, které mohou modifikovat reakci na intervenční podmínky, dotazník posoudí stravovací postoje, chování a vnímání svého těla účastníka.

Dotazníky (výchozí stav, konec týdne 1, 2, 3, 4 a EOT): Aby bylo možné porovnat výsledky s publikovanými studiemi hodnotícími konstrukty v různých časových rámcích, bude na začátku týdně měřeno sebevědomí, úzkost a deprese. první měsíc a znovu na EOT.
Behaviorální: denní měření teploty
Účastníci dostanou teploměr s wifi a požádáni, aby si svou teplotu měřili každý den, hned ráno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychologická reakce na každodenní vlastní vážení
Časové okno: 3 měsíce
  1. Každodenní samovážení bude mít za následek výrazně vyšší reaktivitu než denní měření teploty
  2. U nahrávek EMA později během dne nebude mít žádný význam hodnocení nálady mezi skupinami denního sebevážení a denního měření teploty.
  3. Skupina denního samovážení bude na konci dne hlásit výrazně více chování při kontrole hmotnosti ve srovnání se skupinou, která denně měří teplotu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte moderátory reakce na každodenní vlastní vážení v populaci žen ve vysokoškolském věku
Časové okno: 3 měsíce
  1. Účastníci s nižším výchozím skóre dietního omezení zaznamenají výrazně větší úspěch v prevenci přibírání na váze během 3 měsíců v reakci na každodenní vlastní vážení ve srovnání s denním měřením teploty, ve srovnání s těmi, kteří mají vyšší základní skóre dietního omezení.
  2. Účastníci s vyšší základní tělesnou spokojeností, nižším tělesným vědomím a vyšším sebevědomím budou mít výrazně příznivější reakce na každodenní vlastní vážení, a to jak z hlediska momentální nálady, tak z hlediska prevence přibírání na váze po dobu 3 měsíců.
  3. Základní hmotnostní stav zmírní účinnost každodenního vlastního vážení jako nástroje prevence přibírání na váze, takže bude fungovat výrazně lépe u pacientů s nadváhou.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17A00813

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní samovážení

Klinické studie na každodenní samovážení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení